تحليل وتوقعات سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا حسب الحجم والحصة والنمو والاتجاهات حتى عام 2031

من المتوقع أن يصل حجم سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا إلى 280.23 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2031 من 143.9 مليون دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن يسجل السوق معدل نمو سنوي مركب بنسبة 8.7٪ خلال الفترة 2023-2031. ومن المرجح أن يجلب البرنامج كجهاز طبي مجموعة جديدة من الاتجاهات الرئيسية في السوق في السنوات القادمة.

تحليل سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا

إن زيادة الامتثال التنظيمي، وارتفاع التكنولوجيا الطبية، وزيادة تعقيد الأجهزة الطبية هي العوامل التي تدفع سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا . والهدف الرئيسي لنظام مراقبة الأجهزة الطبية هو تحسين حماية صحة وسلامة المرضى ومقدمي الرعاية الصحية والجمهور من خلال تقليل احتمالية تكرار الحوادث الضارة التي تنطوي على الأجهزة الطبية. ويتم تحقيق ذلك من خلال مجموعة متنوعة من الآليات. وتتضمن مراقبة الأجهزة الطبية جمع المعلومات الجديدة حول المخاطر المرتبطة باستخدام الأجهزة الطبية وتقييمها وفهمها والاستجابة لها. وتتمثل هذه المخاطر بشكل خاص في الحوادث الضارة والتفاعلات مع مواد أو أجهزة أخرى وموانع الاستعمال والتزوير والأعطال والعيوب الفنية.

نظرة عامة على سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا

الغرض الأساسي من برامج مراقبة الأجهزة الطبية هو دعم مراقبة الأجهزة الطبية بعد طرحها في السوق، وضمان استمرار سلامتها وفعاليتها طوال دورة حياتها. تعد مراقبة ما بعد التسويق أمرًا بالغ الأهمية لضمان عدم وجود أي أحداث سلبية أو مشاكل أخرى مع المنتج. يتم تحديد المخاطر المرتبطة بأي آثار غير متوقعة للاستخدام طويل الأمد ومعالجتها في أقرب وقت ممكن. الهدف من مراقبة ما بعد التسويق هو ضمان بقاء المنتجات آمنة وفعالة مع مراقبة فوائدها ومخاطرها باستمرار.

تتضمن ميزات برنامج مراقبة الأجهزة الطبية تقارير الحوادث المتعلقة بالأعطال، وجمع جميع البيانات ذات الصلة وفقًا لتقارير الأجهزة الطبية، وتعيين أرقام تقارير خاصة بالشركة المصنعة، واستيفاء جميع متطلبات الأعمال الورقية وحفظ السجلات؛ وتخزين بيانات الحوادث، وتحليل نسب الجهاز، وتقييم التقارير والتحقيق فيها لاسترجاع البيانات بسرعة وسهولة؛ وإنشاء العديد من التقارير لتقديمها إلى هيئات تنظيمية مختلفة في جميع أنحاء المنطقة.

سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا: رؤى استراتيجية

سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا

• 
  معدل النمو السنوي المركب (2023 - 2031)

  8.7%
• حجم السوق بحلول عام 2023
  143.9 مليون دولار أمريكي
• حجم السوق 2031
  280.23 مليون دولار أمريكي

ديناميكيات السوق

محركات النمو

• "المتطلبات التنظيمية الصارمة المتعلقة بالأجهزة الطبية
• ارتفاع في التكنولوجيا الطبية
• "التعقيد المتزايد للأجهزة الطبية"

الاتجاهات المستقبلية

• البرمجيات كجهاز طبي

فرص

• التحول الرقمي في الرعاية الصحية
• نمو سوق الأجهزة الطبية

اللاعبون الرئيسيون

• شركة أوراكل
• مكعب AB SAS
• شركة سارجين سيستمز المحدودة
• شركة أشوركس
• شركة UL للحلول
• شركة هونيويل الدولية
• شركة بي تي سي
• شركة إنتل
• الحد الأقصى للتطبيق
• شركة زيبيون الرقمية

نظرة عامة إقليمية

• أوروبا

تقسيم السوق

طلب

• التشخيص
• علاجي
• جراحي
• بحث

وضع النشر

• سحاب
• في الموقع

الاستخدام النهائي العمودي

• منظمات البحوث السريرية
• الاستعانة بمصادر خارجية لعمليات الأعمال
• الشركات المصنعة للمعدات الأصلية

محركات وفرص سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا

زيادة تعقيد الأجهزة الطبية

تُعَد برامج الأجهزة الطبية مكونًا أساسيًا لأنظمة الرعاية الصحية الحديثة. وتُعَد الحلول البرمجية في سوق الأجهزة الطبية مطلوبة لإدارة واجهات المستخدم وبيانات المرضى واللوائح وتعقيد المنتج. ويقلل تبنيها من المخاطر أثناء تطوير الأجهزة الطبية وبرامجها ويساعد في تسريع تطوير البرامج ونشرها. كما تشرف على إدارة المخاطر في مجال الرعاية الصحية. ومع توسع سوق الأجهزة الطبية، يزداد تحدي تحقيق التوازن بين الأجهزة والبرامج واللوائح. ترتبط أدوات إدارة المتطلبات وبرامج مراقبة الأجهزة الطبية ارتباطًا وثيقًا في صناعة الرعاية الصحية فيما يتعلق بتطوير الأجهزة الطبية وإدارة دورة حياتها. وبالتالي، للتعامل مع تعقيد الأجهزة الطبية، يتزايد الطلب على برامج مراقبة الأجهزة الطبية.

لقد أدى التقدم في التقنيات الطبية إلى تحسين التشخيص والعلاجات من أجل تشخيصات مبكرة وأكثر دقة، وعلاجات أكثر فعالية، وضمان سلامة المرضى. تتطور الأجهزة الطبية بسرعة مع دمج النظام الرقمي، وتصميمات الأجهزة الطبية الحديثة والمدمجة، والاعتماد على نظام البرمجيات. وهذا يولد تعقيدًا من حيث المراقبة والإبلاغ وضمان سلامة الأجهزة الطبية. بالإضافة إلى ذلك، فإن الالتزام بالامتثال التنظيمي الأكثر صرامة يشجع مصنعي الأجهزة الطبية على تبني حلول برمجية متقدمة يمكنها التعامل مع التحديات الناجمة عن التعقيد المتزايد للأجهزة الطبية.

التحول الرقمي في الرعاية الصحية

يعمل قطاع الرعاية الصحية الرقمية في أوروبا على تعزيز استخدام مختلف التقنيات الرقمية التي تعمل على تحسين مرافق الرعاية الصحية. إن استخدام التقنيات الرقمية للمعلومات والاتصالات لإدارة المرض وتجنب المخاطر الصحية وتعزيز سلامة المرضى يدفع التحول الرقمي في قطاع الرعاية الصحية في أوروبا. تركز السلطات في أوروبا باستمرار على تقديم خدمات محسنة للمواطنين. ولهذا، فهي تشارك باستمرار في أنشطة الاستثمار. على سبيل المثال، تم اعتماد برنامج EU4Health بميزانية تزيد عن 5.9 مليار دولار أمريكي (5.3 مليار يورو) خلال الفترة 2021-2027 لبناء أنظمة صحية أقوى وأكثر مرونة وأكثر سهولة في الوصول إليها. يعزز هذا الاستثمار رقمنة نظام الرعاية الصحية والوصول إلى المنتجات الطبية والأجهزة الطبية والمنتجات ذات الصلة بالأزمات. مع غالبية المشاريع الجديدة الجارية بالفعل منذ ديسمبر 2023، فإن هدف المنح هو مساعدة دول الاتحاد الأوروبي على تنفيذ مساحة البيانات الصحية الأوروبية المستقبلية (EHDS). يمكن لمثل هذا الاستثمار أن يعزز الابتكار والتطوير وتبني برامج مراقبة الأجهزة الطبية التي تلبي المعايير التنظيمية وتحسن سلامة المرضى. إن اعتماد برامج اليقظة من شأنه أن يعزز مرونة الأنظمة الصحية أثناء الأزمات الصحية مثل كوفيد-19. ويمكنه تقديم تقارير أسرع وتحليل البيانات حول أداء الأجهزة الطبية. وخلال حالات الطوارئ، يمكنه دعم اتخاذ القرارات وإدارة المخاطر بشكل أسرع. وبالتالي، فإن رقمنة نظام الرعاية الصحية في أوروبا تدفع إلى تحقيق تقدم كبير في جميع جوانب الرعاية الصحية، مما يخلق الإمكانات للصناعة لتقديم نتائج صحية أفضل بكفاءة أكبر. يتيح هذا العامل اعتماد حلول لتقليل المخاطر على الجودة ويزيد من الوقت اللازم لطرح المنتجات في السوق والامتثال التنظيمي، مما يعزز الطلب على برامج اليقظة للأجهزة الطبية في أوروبا.

تقرير تحليلي لتجزئة سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا

كانت القطاعات الرئيسية التي ساهمت في اشتقاق تحليل سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا هي التطبيق، ووضع النشر، والاستخدام النهائي.

• بناءً على التطبيق، ينقسم السوق إلى التشخيص والعلاج والجراحة والبحث وغيرها. احتل قطاع التشخيص أكبر حصة في سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا في عام 2023.
• بناءً على وضع النشر، ينقسم السوق إلى سحابي ومحلي. احتل قطاع السحابة حصة أكبر في سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا في عام 2023.
• بناءً على الاستخدام النهائي، يتم تقسيم السوق إلى شركات البحث التعاقدي، وشركات الاستعانة بمصادر خارجية، وشركات تصنيع المعدات الأصلية، وغيرها. احتلت شريحة الشركات المصنعة للمعدات الأصلية (OEMs) أكبر حصة في سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا في عام 2023.

تحليل حصة سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا حسب المنطقة الجغرافية

تم تقسيم سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا إلى ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وروسيا وإسبانيا وبقية أوروبا. سيطرت ألمانيا على السوق في عام 2023، تليها فرنسا والمملكة المتحدة.

يجب الإبلاغ عن الحوادث الضارة التي تنطوي على الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA). تشرف MHRA على سوق الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. بمجرد طرح جهاز طبي في سوق المملكة المتحدة، يلتزم المصنع بتقديم تقارير اليقظة إلى MHRA كلما حدثت أنواع معينة من الحوادث التي تنطوي على أجهزتهم في المملكة المتحدة. يجب على المصنع أيضًا اتخاذ تدابير السلامة المناسبة عند الضرورة. يجب على المصنع التأكد من أن أجهزته تلبي معايير السلامة والأداء المعمول بها طوال مدة استخدامها. يجب على مصنع الجهاز الطبي أو الشخص المسؤول في المملكة المتحدة أو الممثل المعتمد الموجود في أيرلندا الشمالية الإبلاغ إلى MHRA عن الحوادث المتعلقة بالأجهزة الطبية وتقارير اليقظة بعد التسويق. تعمل مثل هذه التفويضات لتقرير نظام اليقظة والمراقبة على دفع الطلب على برامج اليقظة للأجهزة الطبية للإبلاغ الفعال والمراقبة بعد التسويق.

نطاق تقرير سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا

أخبار السوق الأوروبية لبرامج مراقبة الأجهزة الطبية والتطورات الأخيرة

يتم تقييم سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا من خلال جمع البيانات النوعية والكمية بعد البحث الأولي والثانوي، والذي يتضمن منشورات الشركات المهمة وبيانات الجمعيات وقواعد البيانات. فيما يلي بعض التطورات في سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا:

• أعلنت شركة أوراكل عن قدرات جديدة في حلول Oracle Argus وSafety One Intake المدعومة بالذكاء الاصطناعي لمساعدة مؤسسات العلوم الحيوية على تلبية المتطلبات التنظيمية المتطورة وحجم العمل المتزايد لحالات الأحداث الضارة. من خلال التحسينات الجديدة المصممة لزيادة الإنتاجية وتحسين خصوصية البيانات وتعزيز إعداد التقارير، يمكن للمستخدمين معالجة اللوائح والمتطلبات الديناميكية الخاصة بكل بلد بكفاءة أكبر وتسريع موثوقية وشفافية إدارة حالات السلامة من التجارب السريرية إلى المراقبة بعد التسويق. (المصدر: شركة أوراكل، بيان صحفي، يوليو 2024)
• كشفت شركة Ab Cube عن أربعة تطبيقات جديدة لليقظة من الجيل التالي للذكاء الاصطناعي في AB Cube Galaxy. توفر هذه الوحدات الجديدة تحسينات قوية لمجموعة SafetyEasy الأساسية لعمليات اليقظة المتعددة السريعة والفعالة والقابلة للتطوير. تطبق الوحدة الجديدة التي تعمل بالذكاء الاصطناعي للشركة تقنية معالجة اللغة الطبيعية المتقدمة (NLP)، مما يسمح للعملاء بنسخ ولصق نص ICSR الخاص بهم، والذي يتم تحويله تلقائيًا إلى حالة في SafetyEasy Suite - مما يقلل من جهد قبول الحالات بنسبة 70٪. (المصدر: شركة Ab Cube، بيان صحفي، يونيو 2024)

تقرير سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا والتغطية والنتائج المتوقعة

يوفر "حجم سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا وتوقعاتها (2021-2031)" تحليلاً مفصلاً للسوق يغطي المجالات المذكورة أدناه:

• حجم سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا وتوقعاتها على المستوى الإقليمي والوطني لجميع قطاعات السوق الرئيسية المغطاة ضمن النطاق
• اتجاهات سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا ، بالإضافة إلى ديناميكيات السوق مثل المحركات والقيود والفرص الرئيسية
• تحليل مفصل لـ PEST و SWOT
• تحليل سوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا يغطي اتجاهات السوق الرئيسية والإطار الإقليمي واللاعبين الرئيسيين واللوائح والتطورات الأخيرة في السوق
• تحليل المشهد الصناعي والمنافسة الذي يغطي تركيز السوق، وتحليل خريطة الحرارة، واللاعبين البارزين، والتطورات الأخيرة لسوق برامج مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا
• ملفات تعريف الشركة التفصيلية

مدير الأبحاث

أنكيتا ميتال

مدير,
أبحاث السوق والاستشارات

أنكيتا خبيرة ديناميكية في أبحاث السوق والاستشارات، تتمتع بخبرة تزيد عن 8 سنوات في قطاعات التكنولوجيا والإعلام وتكنولوجيا المعلومات والاتصالات والإلكترونيات وأشباه الموصلات. وقد قادت ونفذت بنجاح أكثر من 100 مهمة استشارية وبحثية لعملاء عالميين مثل مايكروسوفت وأوراكل وشركة NEC وSAP وKPMG وExpeditors International. تشمل كفاءاتها الأساسية تقييم السوق، وتحليل البيانات، والتنبؤ، وصياغة الاستراتيجيات، والاستخبارات التنافسية، وكتابة التقارير.

أنكيتا بارعة في إدارة دورات المشاريع الكاملة، بدءًا من تصميم عروض ما قبل البيع ومناقشات العملاء، وصولًا إلى تقديم رؤى عملية بعد البيع. كما أنها ماهرة في إدارة فرق متعددة الوظائف، وهيكلة وحدات بحثية معقدة، ومواءمة الحلول مع أهداف العمل الخاصة بالعملاء. وقد مكنتها مهاراتها الممتازة في التواصل والقيادة والعرض التقديمي من تحقيق نتائج قيّمة باستمرار في بيئات سوقية سريعة التطور.

شهادات العملاء

تقرير سوق أنظمة SCADA من Insight Partners شامل، ويقدم رؤى قيّمة حول الاتجاهات الحالية والتوقعات المستقبلية. تميّز الفريق باحترافية عالية وسرعة في الاستجابة ودعم مستمر طوال الوقت. نحن راضون جدًا ونوصي بشدة بخدماتهم.

ران كيديم شريك, شركة ريالي تكنولوجيز المحدودة

طلبتُ تقريرًا عن سوق برمجيات محدد، وأعدّه الفريق في غضون أيام قليلة. كانت المعلومات ذات صلة وثيقة وعرضها جيد. ثم طلبتُ بعض التعديلات والإضافات على التقرير. وكان الفريق متجاوبًا للغاية، وحصلتُ على التقرير النهائي في أقل من أسبوع.

جان هيرفيه جين رئيس مجلس الإدارة, فيوتشر أناليتيكا

عملنا مع شركة "إنسايت بارتنرز" لإجراء دراسة سوقية وتوقعات مهمة. زودونا برؤى واضحة حول الفرص والمخاطر، مما ساعدنا في صياغة خططنا. كانت أبحاثهم سهلة الاستخدام ومبنية على بيانات دقيقة، مما ساعدنا على اتخاذ قرارات ذكية وواثقة. نوصي بهم بشدة.

بيوش ناجبال نائب الرئيس الأول, شعاع عالي عالمي

قدّمت شركة Insight Partners أبحاثًا سوقية ثاقبة ومنظمة جيدًا بخبرة واسعة في هذا المجال. تميّز فريقهم بالاحترافية وسرعة الاستجابة طوال الوقت. وسهّل موقعهم الإلكتروني سهل الاستخدام الوصول إلى تقارير القطاع. نوصي بهم بشدة لخدمات بحثية موثوقة وعالية الجودة.

يوكيهيكو أداتشي المدير التنفيذي, ديب بلو، ذ.م.م.

هذه أول مرة أشتري فيها تقرير سوق من The Insight Partners. رغم أنني كنت مترددًا في البداية، إلا أنني زرت موقعهم الإلكتروني وشعرت براحة أكبر للمخاطرة وشراء تقرير السوق. أنا راضٍ تمامًا عن جودة التقرير وخدمة العملاء. كانت لديّ عدة أسئلة وتعليقات حول التقرير الأولي، ولكن بعد بضع محادثات عبر البريد الإلكتروني مع محللهم، أعتقد أن لديّ تقريرًا يمكنني استخدامه كمدخل لعملية التخطيط الاستراتيجي لدينا. شكرًا جزيلاً لكم على تخصيص وقتكم الإضافي وجعل هذه التجربة إيجابية. سأوصي بخدماتكم للآخرين بالتأكيد، وستكونون أول من ألجأ إليه عندما نحتاج إلى المزيد من بيانات السوق.

جون سوزوكي الرئيس والرئيس التنفيذي وعضو مجلس الإدارة, بي كيه تكنولوجيز

أود أن أقدّر دعمكم واحترافيتكم في الاستجابة لطلبي للحصول على معلومات بشأن سوق التشخيص المخبري للأمراض المعدية في نيجيريا. كما أُقدّر صبركم وتوجيهكم، واستعدادكم لتقديم خصم، مما مكّننا في النهاية من إتمام الصفقة. أتطلع إلى التعامل مع "ذا إنسايت بارتنرز" مستقبلًا، كل ذلك بفضل الانطباع الذي تركتموه لديّ نتيجةً لهذا اللقاء الأول.

الدكتور تشيجيوك أونيا المدير الإداري, شركة باينكريست للرعاية الصحية المحدودة

Previous Next