من المتوقع أن ينمو سوق المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP من 11,031.25 مليون دولار أمريكي في عام 2021 إلى 59,985.89 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028؛ من المقدر أن تنمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 27.5% من عام 2022 إلى عام 2028.
يتم تقسيم سوق المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP على أساس المنتج والعلاج بالخلايا والعملية والاستخدام النهائي والمناطق. يقدم التقرير رؤى وتحليلاً متعمقًا للسوق، مع التركيز على معايير مختلفة مثل الديناميكيات والاتجاهات والفرص المتاحة في السوق وتحليل المناظر الطبيعية التنافسية للاعبين الرائدين في السوق عبر مختلف المناطق. ويتضمن أيضًا تحليل تأثير جائحة كوفيد-19 عبر المناطق.
رؤى السوق
الارتقاء في الأبحاث والأبحاث يؤدي التطوير واكتشاف الأدوية إلى نمو السوق
يعد اكتشاف الأدوية عملية طويلة تشتمل على خطوات مختلفة مثل الاكتشاف المبكر، ومرحلة ما قبل السريرية، والمرحلة السريرية، والموافقة التنظيمية. تتضمن العملية بشكل كبير استخدام المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا لتحقيق النتائج المرجوة. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، تم تسجيل ما يقرب من 10 ملايين حالة وفاة بسبب السرطان في عام 2020، وأكثر أنواع السرطان شيوعًا هي سرطان الثدي والرئة والقولون والمستقيم والبروستاتا. أظهرت الدراسات البحثية المختلفة نتائج إيجابية للأدوية التي يمكنها علاج السرطان والاضطرابات العصبية واضطرابات المناعة الذاتية وغيرها من الاضطرابات المزمنة بشكل فعال. ولذلك، فإن ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات المزمنة يدفع الطلب على أنشطة البحث والتطوير.
علاوة على ذلك، تتعاون العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية العاملة في السوق مع بعضها البعض لتسريع أنشطة البحث والتطوير على مستوى عالمي. على سبيل المثال، في أكتوبر 2022، أعلنت شركة Century Therapeutics وشركة Bristol Myers Squibb عن التعاون البحثي واتفاقية الترخيص لتطوير وتسويق ما يصل إلى أربع خلايا جذعية مستحثة متعددة القدرات ('iPSC') ومشتقة من الخلايا القاتلة الطبيعية المهندسة ('iNK') و / أو برامج الخلايا التائية ("iT") للأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة. بالإضافة إلى ذلك، أدى الطلب المتزايد على الطب الشخصي والتجديدي إلى تعزيز نمو سوق المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا. تتطلب الزيادة في اكتشاف الأدوية والبحث والتطوير ممارسات تصنيع جيدة، كما أن المواد الاستهلاكية GMP مطلوبة للحصول على النتائج المرجوة من هذه الأنشطة. وبالتالي زيادة في الأبحاث والأبحاث. أدت أنشطة التطوير، إلى جانب الزيادة الكبيرة في اكتشاف الأدوية، إلى زيادة استخدام المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP.
سوق مستهلكات العلاج بالخلايا GMP - رؤى استراتيجية
رؤى قائمة على المنتج
استنادًا إلى المنتج، يتم تقسيم سوق المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP إلى مجموعات وكواشف/كواشف البيولوجيا الجزيئية وعوامل النمو/السيتوكينات والإنترلوكينات وغيرها. في عام 2021، استحوذ قطاع الأطقم على أكبر حصة في السوق. ومع ذلك، من المتوقع أن يسجل قطاع عوامل النمو/السيتوكينات والإنترلوكينات أعلى معدل نمو سنوي مركب في السوق خلال الفترة 2022-2028. تسمح الكواشف والمكملات الغذائية المصممة خصيصًا لزراعة الخلايا بنمو وانتشار مجموعة واسعة من أنواع الخلايا في ظل ظروف خاضعة للرقابة. تشتمل منتجات TheraPEAK على مجموعة من المحاليل المنظمة والكواشف GMP المخصصة لإنشاء وتطوير علاجات الخلايا والجينات. يتم إنتاجها بشكل أساسي في مصانع ISO: 13485، بحيث يتم استخدام حلول GMP للعلاج بالخلايا والجينات من قبل العديد من العملاء في العديد من التطبيقات السريرية. يمكن أن تكون هناك أنواع مختلفة من كواشف البيولوجيا الجزيئية المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة في الطبيعة وتستخدم بشكل أساسي في الأكاديميين والإعدادات السريرية.
سوق مستهلكات العلاج بالخلايا التي تعتمد ممارسات التصنيع الجيدة، حسب المنتج - 2021-2028
رؤى قائمة على العلاج بالخلايا
استنادًا إلى العلاج بالخلايا، يتم تقسيم سوق المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP إلى العلاج بالخلايا القاتلة الطبيعية والعلاج بالخلايا الجذعية. والعلاج بالخلايا التائية وغيرها. وفي عام 2021، استحوذ قطاع العلاج بالخلايا التائية على الحصة الأكبر من السوق. ومع ذلك، من المتوقع أن ينمو السوق في قطاع العلاج بالخلايا القاتلة الطبيعية بأسرع معدل خلال الفترة المتوقعة. العلاج بالخلايا التائية بمستقبل المستضد الخيميري (CAR) هو علاج مناعي يستخدم لعلاج أنواع معينة من السرطان، وخاصة سرطان الدم أو سرطان الدم. ويستفيد العلاج من قوة الجهاز المناعي الذي يحمي من العدوى والأمراض عن طريق تدمير الغزاة الضارين، مثل الفيروسات والبكتيريا. يتم إجراء العديد من الأبحاث والتجارب السريرية على العلاج بخلايا CAR T لعلاج السرطان. على سبيل المثال، في يناير 2022، تم تطوير علاج جديد بخلايا CAR T من قبل باحثين في جامعة كوليدج لندن (UCL). خلصت التجارب السريرية للمرحلة الأولى لهذا العلاج التي أجريت في مستشفيات كلية لندن الجامعية (UCLH) إلى أن هذا العلاج له آثار سمية أقل ومتين. تؤدي مثل هذه التجارب السريرية المتزايدة للعلاج بالخلايا التائية CAR إلى زيادة الطلب على المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP.
الرؤى القائمة على العمليات
استنادًا إلى العملية، يتم تقسيم سوق المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP في جمع الخلايا وتوصيفها/فرزها وفصلها، وثقافة الخلية وتوسيعها/تحضيرها، والحفظ بالتبريد، ومعالجة الخلايا وصياغتها، وعزل الخلايا وتنشيطها، وتوزيع/معالجة الخلايا، ومراقبة العمليات والتحكم فيها/إدارة القراءة/ضمان الجودة، وغيرها. وفي عام 2021، استحوذ قطاع جمع الخلايا وتوصيفها وفرزها وفصلها على الحصة الأكبر من السوق. ومع ذلك، من المتوقع أن ينمو سوق المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP في قطاع الحفظ بالتبريد بأسرع معدل خلال الفترة المتوقعة. يعد توصيف الخلايا أمرًا بالغ الأهمية لفهم العوامل الجوهرية المشاركة في تكاثر الخلايا ووظيفتها والعملية الشاملة. يتم فرز الخلايا وفصلها على أساس هذه الخصائص. تقوم الشركات ببناء فارز الخلايا المتوافق مع GMP لتجنب التلوث أثناء العملية. على سبيل المثال، تبيع شركة Miltenyi Biotec شركة MACSQuant Tyto Cell Sorter، وهو عبارة عن فرز خلايا متعدد المعلمات معقم ومتوافق مع GMP في نظام خرطوشة مغلق. توفر الشركة أيضًا شهادة تحليل (CoA)، وشهادة منشأ (CoO)، وملفات معلومات المنتج (PIF) للحصول على الموافقة التنظيمية لبروتوكولات تصنيع الخلايا.
رؤى مستندة إلى الاستخدام النهائي
استنادًا إلى الاستخدام النهائي، يتم تقسيم سوق المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP إلى سريرية وتجارية وبحثية. في عام 2021، استحوذ القطاع السريري على الحصة الأكبر من السوق. أيضًا، من المتوقع أن ينمو سوق المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP في نفس القطاع بأسرع معدل خلال الفترة المتوقعة. في الاستخدام السريري، يتم إجراء أبحاث العلاج بالخلايا على الأشخاص لتقييم التدخل الطبي أو الجراحي أو السلوكي لعلاج معين. تتوسع التجارب السريرية بسبب ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات المزمنة، وزيادة البيولوجيا، وارتفاع عدد المنظمات البحثية التعاقدية التي تجري دراسات سريرية. من المتوقع أن تحصل العلاجات الخلوية المختلفة على ترخيص في السوق في السنوات القادمة. وفقًا لمقال في مجلة Nature، كان هناك 2073 عاملًا نشطًا للعلاج بالخلايا قيد التنفيذ في أبريل 2021، وهو ما يزيد بمقدار 572 عاملًا عن تحديث عام 2020.
يتبنى اللاعبون في سوق المواد الاستهلاكية للعلاج بالخلايا GMP استراتيجيات عضوية، مثل المنتج. الإطلاق والتوسع، لتوسيع نطاق تواجدها ومحفظة منتجاتها في جميع أنحاء العالم وتلبية الطلب المتزايد. استراتيجيات النمو غير العضوي التي شهدها السوق هي الشراكات والتعاون. وقد سمحت استراتيجيات النمو هذه للاعبين في السوق بتوسيع أعمالهم وتعزيز تواجدهم الجغرافي. بالإضافة إلى ذلك، تساعد عمليات الاستحواذ والشراكات واستراتيجيات النمو الأخرى على تعزيز قاعدة عملاء الشركة وزيادة مجموعة منتجاتها.
- في يناير 2021، وقع سارتوريوس على اتفاقية تعاون استراتيجي مع شركة RoosterBio Inc.، المورد الرئيسي للخلايا الجذعية/اللحمية الوسيطة البشرية (hMSC). أدى هذا التعاون إلى تطوير نطاق تصنيع hMSC للطب التجديدي. أنشأت RoosterBio وSartorius مجموعة من البروتوكولات المتوافقة مع GMP والتي تركز على العملاء باستخدام أنظمة hMSC والوسائط الخاصة بـ RoosterBio جنبًا إلى جنب مع تقنيات التصنيع ذات الاستخدام الواحد من Sartorius وبرامج التحكم في العمليات وأدوات تحليل الخلايا لتصنيع المنتج النهائي لـ hMSC.
- في سبتمبر 2020، افتتحت شركة Bio-Techne Corporation منشأة تصنيع حديثة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تبلغ مساحتها حوالي 61000 قدم مربع. تقع المنشأة الجديدة في سانت بول بولاية مينيسوتا، وهي مخصصة لدعم الإنتاج على نطاق واسع للمواد من فئة GMP، والتي تعد عنصرًا أساسيًا للعديد من خلايا الأورام المناعية والطب التجديدي وسير عمل العلاج المعدل الجينات. يساعد هذا المرفق الشركة على تلبية الطلب الحالي والمستقبلي للكواشف من فئة GMP الضرورية لدعم سوق العلاج بالخلايا سريع النمو.
سوق مستهلكات العلاج بالخلايا GMP - ملفات تعريف الشركة
- سارتوريوس ايه جي
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV &
- شركة بايو-تكني
- شركة كورنينج
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG ;
- BPS Bioscience Inc
- ميرك KGaA
- شركة Global Life Sciences Solutions USA LLC.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
Good Manufacturing Practices (GMP) is a system for ensuring that products are consistently produced and controlled according to quality standards. Cell therapy manufacturing processes range in complexity. Cell therapy manufacturing processes require an underpinning pharmaceutical quality system and quality control (QC) laboratory, and all aspects of cell therapy manufacturing require trained personnel. As the process is complex there may be chances of contamination, therefore GMP in cell therapy is becoming mandatory. Also, the use of cell therapy for treatment of various diseases is increasing the demand for cell therapy consumables that are manufactured according to GMP regulations.
The factors driving the growth of GMP cell therapy consumables are Increase in research & development and drug discovery, as well as increase in strategic collaborations.
Stringent regulatory policies are expected to restrict the GMP cell therapy consumables growth during the forecast period.
The GMP cell therapy consumables majorly consist of the players, such as Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Bio-Techne Corp, Corning Inc, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Lonza Group AG, BPS Bioscience Inc, Merck KGaA, and Global Life Sciences Solutions USA LLC among others.
The global GMP cell therapy consumables based on the product are segmented into kits, reagents/molecular biology reagents, cell culture media and supplements, growth factors/cytokines and interleukins (including protein and nucleic acid purification buffers), and others. The kits segment held the largest market share in 2021. However, growth factors/cytokines and interleukins is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
The global GMP cell therapy consumables based on regions is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In 2021, the North American area held the largest market share. However, the Asia Pacific region is estimated to grow at the fastest CAGR of 29.6% during the forecast period
The List of Companies - GMP Cell Therapy Consumables Market
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
- Global Life Sciences Solutions USA LLC
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Related Reports
Nov 2022
Bioprocessing Market
Size and Forecast (2021 - 2031), Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product (Instruments, and Consumables and Accessories), Scale of Operation (Commercial Operations and Clinical Operations), Process (Downstream Bioprocess and Upstream Bioprocess), Application (Monoclonal Antibodies, Vaccines, Recombinant Protein, Cell and Gene Therapy, and Others), End User (Biopharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organization, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and Middle East & Africa)
Nov 2022
Bioproduction Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product (Biologics and Biosimilars, Vaccines, Cell and Gene Therapies, Nucleic Acid Therapeutics, and Others), Application (Rheumatoid Arthritis, Hematological Disorders, Cancer, Diabetes, Cardiovascular Diseases, and Others), Equipment (Upstream Equipment, Downstream Equipment, Bioreactors, and Consumables and Accessories), End User (Biopharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organizations, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America)
Nov 2022
ELISA Diagnostic Test Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Adoption (Human and Veterinary), Test Type (Sandwich ELISA, Indirect ELISA, Competitive ELISA, and Multiple & Portable ELISA), Application (Autoimmune Diseases, Infectious Diseases, Cancer Diagnosis, Protein Quantification, and Others), End User (Hospitals & Diagnostic Centers, Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Veterinary Hospitals & Diagnostic Laboratories, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and Middle East & Africa)
Nov 2022
Swine Diagnostics Market
Size and Forecasts (2022 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product Type [Immunoassays Kits, PCR Kits, Hemagglutination Inhibition (HI), and Others], Sample Type (Blood, Oral Fluids, Nasal Swabs, Tissue Samples, and Others), Disease [African Swine Fever (ASF)/Classical Swine Fever (CSF), Respiratory Diseases, Porcine Circovirus, Porcine Epidemic Diarrhea, Swine Dysentery, and Others], End User (Veterinary Hospitals, Veterinary Clinics, and Other End Users), and Geography
Nov 2022
Microbial Identification Methods Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Method (Genotypic, Phenotypic, and Proteotypic), Type (Bacterial Identification System, Microbial Enumeration System, Bacterial Resistance Identification Systems, Microbiology Analyzer, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and Latin America)
Nov 2022
Biopharmaceuticals Market
Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis By Product Type (Monoclonal Antibodies, Recombinant Vaccines, Conventional Vaccines, Recombinant Growth Factors, Purified Proteins, Recombinant Proteins, Recombinant Hormones, Recombinant Enzymes, Cell & Gene Therapies, Cytokines/Interferon/Interleukins, and Others) and Application (Oncology, Inflammatory & Infectious Disease, Autoimmune Disorders, Metabolic Disorders, Hormonal Disorders & Growth Failure, Cardiovascular Diseases, Neurological Diseases, and Others)
Nov 2022
GMP Cell Therapy Consumables Market
Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis by Product (Kits, Reagents/Molecular Biology Reagents, Growth Factors/Cytokines and Interleukins, and Others), Cell Therapy (NK Cell Therapy, Stem Cell Therapy, T-Cell Therapy, and Others), Process (Cell Collection and Characterization/Sorting and Separation, Cell Culture and Expansion/Preparation, Cryopreservation, Cell Processing and Formulation, Cell Isolation and Activation, Cell Distribution/Handling, Process Monitoring and Control/Readministration/Quality Assurance, and Others), and End Use (Clinical, Commercial, and Research)