Markt für Track-and-Trace-Lösungen – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Die Marktgröße für Track-and-Trace-Lösungen wurde im Jahr 2022 auf 6,85 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2030 22,70 Milliarden US-Dollar erreichen; Es wird erwartet, dass der Markt von 2022 bis 2030 eine jährliche Wachstumsrate von 16,2 % verzeichnen wird.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Track & Trace-Lösung zielt darauf ab, Compliance-Vorschriften in allen Regionen zu unterstützen. Nach der Einführung bietet es eine umfassende, wissensreiche Umgebung, die es Pharmaunternehmen ermöglicht, Track-and-Trace-Compliance-Anforderungen einfach zu erfüllen, Rückrufe besser zu verwalten und die Gesamteffizienz des Herstellungsprozesses zu steigern. Strenge Vorschriften und Kriterien für die Umsetzung der Serialisierung sowie eine zunehmende Zahl verpackungsbezogener Produktrückrufe sind die Faktoren, die für das einflussreiche Wachstum des Marktes verantwortlich sind. Darüber hinaus bietet das Wachstum in der Offshore-Pharmaproduktion lukrative Marktchancen für das Gesamtmarktwachstum im Prognosezeitraum. Die Implementierung der Serialisierung zur Bekämpfung gefälschter Medikamente sowie die zunehmende Zahl von verpackungsbezogenen Produktrückrufen treiben das Wachstum des Marktes für Track-and-Trace-Lösungen voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass der kontinuierliche technologische Fortschritt in den kommenden Jahren neue Markttrends für Track-and-Trace-Lösungen mit sich bringen wird.

Markttreiber für Track-and-Trace-Lösungen:

Weltweit halten sich Pharmaunternehmen an die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Serialisierung zur Gewährleistung der Fälschungssicherheit und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln. Die meisten Industrie- und Entwicklungsländer haben entweder bereits den regulatorischen Fahrplan für die Serialisierung festgelegt oder planen, ihn umzusetzen. Der regulatorische Vorstoß zur Sicherung der pharmazeutischen Lieferkette ist auf die zunehmenden illegalen Aktivitäten im Zusammenhang mit Drogen und Ineffizienzen in der Lieferkette zurückzuführen. Die Bemühungen zielen darauf ab, Arzneimittelfälschungen und nicht autorisierte parallele Lieferketten zu bekämpfen, die Transparenz der Lieferkette zu verbessern, Rücksendungen oder Rückrufe zu verfolgen und den Mangel an datengesteuerten Tools zur Vorhersage des Patientenverhaltens zu beseitigen. Einige Beispiele für staatliche Vorschriften, die die Serialisierung von Medizinprodukten vorschreiben, sind:

In den USA trat 2013 der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) in Kraft. Der DSCSA definiert die Anforderungen an ein interoperables elektronisches System zur Identifizierung und pharmazeutische Produkte während ihres gesamten Vertriebs im Land verfolgen. Als Teil der Anforderungen müssen pharmazeutische Produkte mit einem National Drug Code (NDC), einer Seriennummer, einer Chargennummer und einem Verfallsdatum gekennzeichnet sein. Die Food and Drug Administration (FDA) schreibt Herstellern vor, bestimmte Geräte über die gesamte Vertriebskette hinweg zu verfolgen, wenn sie von der FDA eine Anweisung zur Implementierung eines Tracking-Systems erhalten. Diese Geräte könnten zur Klasse I, II oder III gehören.

Darüber hinaus hat die Europäische Union (EU) mit der Verabschiedung der Falsified Medicines Directive (FMD) eine Compliance-Anforderung eingeführt. Die Serialisierung auf Einheitenebene und die Spenderauthentifizierung sind vorgeschrieben. Darüber hinaus ist in der Türkei der erste Schritt zur Implementierung der Serialisierung das Inline-Drucken des relevanten Codes und der Informationen auf jeder Packung. Die frühen Anforderungen der türkischen und französischen Pharmawerke zeigten die Risiken und Schwierigkeiten auf, die mit dem Inline-Druck eines 2D-Codes verbunden sind, und es dauerte drei Jahre, sie zu bewältigen. Die Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU MDR) vom Mai 2021 zielt darauf ab, die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg zu verbessern. Die Regelung sieht vor, die Koordinierung von Informationen über Medizinprodukte mit besserer Transparenz und besserem Informationszugang in den EU-Mitgliedstaaten zu verbessern.

Im Jahr 2012 ordnete Indiens Generaldirektion für Außenhandel (DGFT) auch die Serialisierung von Sekundär- und Tertiärprodukten an Ebenen festlegen und Richtlinien für die Meldung von Exportsendungen festlegen. Mehrere andere Länder haben ähnliche Vorschriften für Herstellung und Import erlassen. In Brasilien ist die Serialisierung der Einheit und des Kartons (Transportverpackungsbehälter) aller pharmazeutischen Produkte obligatorisch. Die Fälle müssen Informationen über die darin enthaltenen Einheiten enthalten. Die Verfolgung der Lieferkette wird auf jeder Ebene erforderlich sein, einschließlich der Ebene des Herstellers/Importeurs, des Großhändlers, des Händlers und der Apotheke.

Regierungen verschiedener Länder glauben, dass Fälschungen ein organisiertes Verbrechen sind, das durch die Einführung der Produktserialisierung bekämpft werden kann , und viele Länder unternehmen diesbezüglich Schritte. Durch die Serialisierung können erweiterte Analyseprogramme ausgeführt werden, um tiefe Einblicke in Konsummuster, geografische Verbreitung, Verkäufe, Wirksamkeit der Marketingausgaben usw. zu gewinnen. Gemäß dem Drug Supply Chain Security Act von 2013 dürfen ab November 2017 alle Pharmaunternehmen verschreibungspflichtige Arzneimittel in den USA verkaufen muss jede verkaufsfähige Arzneimitteleinheit serialisieren, um die Nachverfolgung vom Hersteller bis zur Apotheke oder Arztpraxis zu erleichtern.

Gemäß den Vorgaben der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (EU FMD) müssen Arzneimittelhersteller, die auf dem EU-Markt Geschäfte tätigen, bis Februar 2019 die Richtlinie umsetzen Serialisierung. Arzneimittelhersteller laufen Gefahr, diese Vorschriften nicht einzuhalten, was zu hohen Strafen führen kann, die von der Zahlung von Geldstrafen für jedes Vorkommnis bis hin zum Verbot der Produkteinführung reichen. Wenn Unternehmen es versäumen, ihre Produkte zu serialisieren, werden keine Großhändler in den USA ihre Produkte kaufen. Neben der Bereitstellung von Qualität, Sichtbarkeit und vollständiger Rückverfolgbarkeit innerhalb der Lieferkette werden erfolgreiche Serialisierungsprogramme ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal und eine klare Wettbewerbsbelohnung für die Unternehmen darstellen. Daher treibt die Serialisierung pharmazeutischer Produkte zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen in Entwicklungsländern das Wachstum des Marktes für Track-and-Trace-Lösungen voran.

Strategische Einblicke

Berichtssegmentierung und -umfang:

Die Spur Die Marktanalyse für Trace-Lösungen wurde unter Berücksichtigung der folgenden Segmente durchgeführt: Komponente, Unternehmensgröße, Anwendung, Branche und Geografie. Nach Komponenten ist der Markt in Hardware und Software unterteilt. Die Hardwarekomponente ist weiter in Barcodescanner, Radiofrequenz-Identifikationsleser und andere unterteilt. Die Softwarekomponente ist weiter unterteilt in Anlagenmanager, Liniencontroller und andere. Basierend auf der Unternehmensgröße wird der Markt in KMU und Großunternehmen unterteilt. Je nach Anwendung wird der Markt in Serialisierung und Aggregation unterteilt. Basierend auf der Branche ist der Markt in Pharmazeutika, medizinische Geräte, Konsumgüter, Lebensmittel und Getränke und andere unterteilt. Der Umfang des Marktberichts für Track-and-Trace-Lösungen umfasst Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Spanien, Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien und das übrige Europa) sowie den asiatisch-pazifischen Raum (Südkorea, China). , Japan, Indien, Australien und der Rest des asiatisch-pazifischen Raums), der Nahe Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate und der Rest des Nahen Ostens und Afrikas) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien usw.). der Rest von Süd- und Mittelamerika).

Segmentanalyse:

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen ist je nach Typ in Hardware und Software unterteilt. Die Hardwarekomponente ist weiter in Barcodescanner, Radiofrequenz-Identifikationsleser und andere unterteilt. Die Softwarekomponente wird weiter in Anlagenmanager, Liniencontroller und andere kategorisiert. Im Jahr 2022 hielt das Softwaresegment einen größeren Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 eine höhere CAGR verzeichnen. Track-and-Trace-Software wird für verschiedene Zwecke eingesetzt und bietet eine vollständige Verwaltung des gesamten Serialisierungs- und Aggregationsprozesses. Die Lösungen bieten Flexibilität, unabhängig davon, ob es sich um eine einzelne Linie mit eingeschränkter Konnektivität handelt oder ob Software zur Überwachung aller Prozesse über mehrere Produktionslinien hinweg erforderlich ist. Die Software liefert alle notwendigen Dokumentationen und Informationen, um die Compliance einzuhalten. Die Track-and-Trace-Software wird für Pharmazeutika, Produktion, Lebensmittel und Getränke sowie Meeresfrüchte eingesetzt. Rfxcel Corp.; METTLER TOLEDO; und JDA Software Group, Inc. gehören zu den Unternehmen, die Track-and-Trace-Software anbieten. Die Software bietet einzigartige Vorteile wie einen geringeren Verwaltungsaufwand und mehr Vertrauen bei Qualitätsereignissen, eine schnellere Eindämmung von Qualitätsereignissen mit einer breiteren Sicht auf exponierte Produkte sowie den Schutz von Kunden und Markenimage.

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen, Je nach Anwendung ist es in Serialisierungslösungen und Aggregationslösungen unterteilt. Im Jahr 2022 hielt das Segment Serialisierungslösungen einen größeren Marktanteil bei Track-and-Trace-Lösungen. Darüber hinaus wird erwartet, dass dasselbe Segment im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR verzeichnen wird. Unter Serialisierung versteht man die Zuweisung einer vorgegebenen Art von Codierung zu allen Produktartikeln und die Kennzeichnung mit einer eindeutigen Identität, um das Produkt praktisch zu jedem Zeitpunkt verfolgen zu können und seinen Standort in jeder Phase der Produktion, Lieferkette usw. nachverfolgen zu können /oder der Marketingkette, an der es derzeit beteiligt ist, oder an einem beliebigen Punkt im Produktlebenszyklus. Heutzutage wird die Lieferkette für alle Branchen länger und komplexer denn je. Daher nehmen Vorfälle wie Fälschungen, Graumarketing und Produktverwechslungen rasant zu. Die meisten Länder mit einer Reihe regulatorischer Anforderungen an die globale Compliance für Branchen wie Pharma, Medizingeräte und Biowissenschaften benötigen eine standardisierte Methode, um die durchgängige Produktintegrität sicherzustellen und nachzuweisen. Serialisierungslösungen für Track-and-Trace-Systeme haben die Verantwortlichkeit in der Lieferkette für Arzneimittel und medizinische Geräte erhöht, indem sie diese Probleme direkt angehen. In der globalen Pharmaindustrie ist die Fähigkeit, Arzneimittel in der Lieferkette zu verfolgen, von entscheidender Bedeutung und wird weiterentwickelt, um die Arzneimittelsicherheit zu verbessern und Fälschungen zu vermeiden. Mit Hilfe einer Serialisierungslösung kann man die Produkte mit einem Ablaufdatum, einem Chargencode, einer Seriennummer, einer GTIN, einem 2D-Matrixcode und einem GSI-DataMatrix-Symbol kodieren, um Produkte zur Fälschungsbekämpfung zu verfolgen. Die Serialisierung ermöglicht außerdem die Verfolgung und Rückverfolgung des Produkts entlang der gesamten Lieferkette und sorgt für Marken- und Verbraucherschutz sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Basierend auf der Unternehmensgröße ist der globale Markt für Track-and-Trace-Lösungen in KMU und Großunternehmen unterteilt . Im Jahr 2022 hatte das Großunternehmenssegment einen größeren Marktanteil. Es wird erwartet, dass das KMU-Segment im Zeitraum 2022–2030 eine höhere CAGR verzeichnen wird.

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen ist nach Branchen in Pharmazeutika, medizinische Geräte, Konsumgüter, Lebensmittel und Getränke und andere unterteilt. Im Jahr 2022 hielt das Pharmasegment den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR verzeichnen.

Markt für Track-and-Trace-Lösungen nach Komponenten – 2022 und 2030

Regionale Analyse:

Geografisch ist der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika unterteilt. Nordamerika leistet den größten Beitrag zum Weltmarkt. Es wird prognostiziert, dass der asiatisch-pazifische Raum zwischen 2022 und 2030 die höchste CAGR auf dem Markt verzeichnen wird. Nordamerika hielt im Jahr 2022 den größten Anteil am globalen Markt für Track-and-Trace-Lösungen, was auf die Präsenz großer Player mit innovativen Produkteinführungen und technologischen Fortschritten bei Track-and-Trace-Lösungen zurückzuführen ist. In Nordamerika hielten die USA im Jahr 2022 den größten Anteil am Markt für Track-and-Trace-Lösungen.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Die Prognose für den Markt für Track-and-Trace-Lösungen wird am geschätzt Grundlage verschiedener sekundärer und primärer Forschungsergebnisse, wie zum Beispiel wichtiger Unternehmenspublikationen, Verbandsdaten und Datenbanken. Nachfolgend sind die Strategien wichtiger Akteure auf dem Markt für Track-and-Trace-Lösungen aufgeführt:

•Im November 2023 gab Sys-Tech Solutions Inc. die Markteinführung der UniSecure-Plattform bekannt. Die Plattform ist eine umfassende Produktsicherheitslösung, die Ablenkungen und Fälschungen erkennt. Es bietet eine einzigartige Produktidentifizierung, Rückverfolgbarkeit und Produktverifizierung über Smartphones im gesamten Lieferkettenprozess. Die neu eingeführte Plattform richtet sich an Pharmazeutika, Nutrazeutika, medizinische Produkte, Hautpflege und andere Märkte. Im Oktober 2022 kündigte Zebra Technologies Corporation die neue PartnerConnect Location and Tracking Specialization für Partner an, die sich auf den Verkauf von RFID und Echtzeit-Ortungssystemen konzentrieren ( RTLS). Die neue Standort- und Tracking-Spezialisierung wurde als strategischer Bestandteil des preisgekrönten PartnerConnect-Programms von Zebra entwickelt und bietet Wiederverkäufern die Tools, die sie benötigen, um den RFID- und RTLS-Umsatz anzukurbeln und Unternehmen dabei zu helfen, diese Lösungen erfolgreich einzusetzen, um transformative Geschäftsvorteile zu erzielen. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:

ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc und Zebra Technologies Corp gehören zu den prominenten Akteuren, die vorgestellt werden im Marktbericht für Track-and-Trace-Lösungen. Darüber hinaus wurden im Rahmen der Studie mehrere andere Akteure untersucht und analysiert, um einen ganzheitlichen Blick auf den Markt und sein Ökosystem zu erhalten. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf geografische Expansionen und Produkteinführungen, um der wachsenden Nachfrage von Verbrauchern weltweit gerecht zu werden und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern. Ihre globale Präsenz ermöglicht es ihnen, einen großen Kundenstamm zu bedienen und so die Marktexpansion zu erleichtern.