Marktübersicht für Track-and-Trace-Lösungen, Wachstum, Trends, Analyse, Forschungsbericht (2021-2031)

[Forschungsbericht] Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen hatte im Jahr 2022 ein Volumen von 6,85 Milliarden US-Dollar und soll bis 2030 voraussichtlich 22,70 Milliarden US-Dollar erreichen; von 2022 bis 2030 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum (CAGR) von 16,2 % erwartet.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Track-and-Trace-Lösungen zielen darauf ab, Compliance-Vorschriften in allen Regionen zu unterstützen. Nach der Einführung bieten sie eine umfassende, wissensbasierte Umgebung, die es Pharmaunternehmen ermöglicht, Track-and-Trace-Compliance-Vorgaben problemlos zu erfüllen, Rückrufe besser zu verwalten und die Gesamteffizienz des Herstellungsprozesses zu steigern. Strenge Vorschriften und Kriterien für die Implementierung der Serialisierung sowie eine steigende Zahl verpackungsbezogener Produktrückrufe sind die Faktoren, die für das starke Wachstum des Marktes verantwortlich sind. Darüber hinaus bietet das Wachstum der Offshore-Pharmaproduktion lukrative Marktchancen für das allgemeine Marktwachstum im Prognosezeitraum. Die Einführung der Serialisierung zur Bekämpfung gefälschter Medikamente sowie die steigende Zahl verpackungsbedingter Produktrückrufe treiben das Wachstum des Marktes für Track-and-Trace-Lösungen voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass der kontinuierliche technologische Fortschritt in den kommenden Jahren neue Markttrends für Track-and-Trace-Lösungen hervorbringt.

Markttreiber für Track-and-Trace-Lösungen:

Weltweit halten sich Pharmaunternehmen an die gesetzlichen Vorschriften zur Serialisierung, um Fälschungssicherheit und Rückverfolgbarkeit von Medikamenten zu gewährleisten. Die meisten Industrie- und Entwicklungsländer haben entweder bereits einen regulatorischen Fahrplan für die Serialisierung ausgearbeitet oder planen dessen Umsetzung. Der regulatorische Druck zur Sicherung der pharmazeutischen Lieferkette ist auf die zunehmenden illegalen Aktivitäten im Zusammenhang mit Medikamenten und Ineffizienzen in der Lieferkette zurückzuführen. Die Bemühungen zielen darauf ab, Arzneimittelfälschungen und nicht autorisierte parallele Lieferketten zu bekämpfen, die Transparenz der Lieferkette zu verbessern, Retouren oder Rückrufe zu verfolgen und dem Mangel an datengesteuerten Tools zur Vorhersage des Patientenverhaltens entgegenzuwirken. Einige Beispiele für gesetzliche Vorschriften zur Serialisierung medizinischer Produkte:

In den USA trat 2013 der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) in Kraft. Der DSCSA definiert die Anforderungen an ein interoperables elektronisches System zur Identifizierung und Rückverfolgung pharmazeutischer Produkte während ihrer gesamten Distribution im Land. Zu den Anforderungen gehören die Kennzeichnung von pharmazeutischen Produkten mit einem National Drug Code (NDC), einer Seriennummer, einer Chargennummer und einem Verfallsdatum. Die Food and Drug Administration (FDA) verpflichtet Hersteller, bestimmte Produkte durch die gesamte Vertriebskette zu verfolgen, wenn sie von der FDA eine Anweisung zur Implementierung eines Tracking-Systems erhalten. Diese Produkte können der Klasse I, II oder III angehören.

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Markt für Track-and-Trace-Lösungen: Strategische Einblicke

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Darüber hinaus ist die Europäische Union (EU) mit der Verabschiedung der Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD) mit einer Compliance-Anforderung nachgezogen. Die Serialisierung auf Einheitenebene und die Authentifizierung der Spender wurden vorgeschrieben. In der Türkei besteht der erste Schritt zur Implementierung der Serialisierung im Inline-Druck des entsprechenden Codes und der entsprechenden Informationen auf jeder Einzelpackung. Die frühen Anforderungen türkischer und französischer Pharmaunternehmen offenbarten die Risiken und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Inline-Druck eines 2D-Codes, und es dauerte drei Jahre, bis diese behoben waren. Die Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU-MDR) vom Mai 2021 soll die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten während ihres gesamten Lebenszyklus verbessern. Die Regelung sieht eine verbesserte Koordinierung von Informationen über Medizinprodukte durch mehr Transparenz und Informationszugang in den EU-Mitgliedsstaaten vor.

Im Jahr 2012 ordnete auch die indische Generaldirektion für Außenhandel (DGFT) die Serialisierung auf sekundärer und tertiärer Ebene an und legte Richtlinien für die Meldung von Exportsendungen fest. Mehrere andere Länder haben ähnliche Vorschriften für Herstellung und Import erlassen. In Brasilien ist die Serialisierung der Einheit und des Kartons (Transportverpackungsbehälter) aller pharmazeutischen Produkte vorgeschrieben. Die Kartons müssen Informationen zu den enthaltenen Einheiten enthalten. Die Verfolgung der Lieferkette ist auf jeder Ebene erforderlich, einschließlich Hersteller/Importeur, Großhändler, Distributor und Apotheke.

Die Regierungen verschiedener Länder sind der Ansicht, dass Produktfälschung ein organisiertes Verbrechen ist, dem durch die Implementierung einer Produktserialisierung begegnet werden kann, und viele Länder unternehmen Schritte in diese Richtung. Die Serialisierung ermöglicht die Ausführung erweiterter Analyseprogramme, um tiefe Einblicke in Konsummuster, geografische Verbreitung, Verkäufe, Effektivität von Marketingausgaben usw. zu gewinnen. Laut dem Drug Supply Chain Security Act von 2013 müssen ab November 2017 alle Pharmaunternehmen, die verschreibungspflichtige Medikamente in den USA verkaufen, jede verkaufsfähige Medikamenteneinheit serialisieren, um die Verfolgung vom Hersteller bis zur Apotheke oder Arztpraxis zu erleichtern.

Gemäß der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (EU FMD) müssen Arzneimittelhersteller, die auf dem EU-Markt tätig sind, bis Februar 2019 eine Serialisierung implementieren. Arzneimittelhersteller laufen Gefahr, diese Vorschriften nicht einzuhalten, was zu hohen Strafen führen kann, die von Geldbußen für jeden Verstoß bis hin zum Ausschluss von Produkteinführungen reichen. Wenn Unternehmen die Serialisierung nicht durchführen, kauft kein Großhändler in den USA mehr ihre Produkte. Neben der Gewährleistung von Qualität, Transparenz und vollständiger Rückverfolgbarkeit innerhalb der Lieferkette sind erfolgreiche Serialisierungsprogramme ein wichtiges Unterscheidungsmerkmal und ein klarer Wettbewerbsvorteil für die Unternehmen. Daher treibt die Serialisierung pharmazeutischer Produkte zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen in Entwicklungsländern das Wachstum des Marktes für Track-and-Trace-Lösungen voran.

Segmentierung und Umfang des Berichts:

Die Marktanalyse für Track-and-Trace-Lösungen wurde unter Berücksichtigung der folgenden Segmente durchgeführt: Komponente, Unternehmensgröße, Anwendung, Branche und Geografie. Nach Komponenten ist der Markt in Hardware und Software unterteilt. Hardwarekomponenten sind weiter segmentiert in Barcode-Lesegeräte, RFID-Lesegeräte und Sonstiges. Softwarekomponenten sind weiter unterteilt in Werksleiter, Liniencontroller und Sonstiges. Basierend auf der Unternehmensgröße ist der Markt in KMU und Großunternehmen segmentiert. Basierend auf der Anwendung ist der Markt in Serialisierung und Aggregation unterteilt. Basierend auf der Branche ist der Markt in Pharmazeutika, Medizinprodukte, Konsumgüter, Lebensmittel und Getränke und Sonstiges segmentiert. Der Marktbericht zu Track-and-Trace-Lösungen umfasst Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Spanien, Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien und das übrige Europa), den Asien-Pazifik-Raum (Südkorea, China, Japan, Indien, Australien und den übrigen Asien-Pazifik-Raum), den Nahen Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate und den übrigen Nahen Osten und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und den übrigen Süd- und Mittelamerika).

Segmentanalyse:

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen ist nach Typ in Hardware und Software unterteilt. Die Hardwarekomponente ist weiter in Barcode-Scanner, RFID-Lesegeräte und Sonstiges segmentiert. Die Softwarekomponente wird weiter in Betriebsleiter, Liniencontroller und Sonstiges unterteilt. Im Jahr 2022 hatte das Softwaresegment einen größeren Marktanteil und wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 eine höhere durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Track-and-Trace-Software wird für verschiedene Zwecke eingesetzt und bietet die vollständige Verwaltung des gesamten Serialisierungs- und Aggregationsprozesses. Die Lösungen bieten Flexibilität, unabhängig davon, ob eine einzelne Linie mit eingeschränkter Konnektivität vorhanden ist oder Software zur Überwachung aller Prozesse über mehrere Produktionslinien hinweg benötigt wird. Die Software liefert alle notwendigen Dokumente und Informationen zur Einhaltung der Vorschriften. Die Track-and-Trace-Software wird in den Bereichen Pharmazeutika, Produktion, Lebensmittel und Getränke sowie Meeresfrüchte eingesetzt. Rfxcel Corp., METTLER TOLEDO und JDA Software Group, Inc. gehören zu den Unternehmen, die Track-and-Trace-Software anbieten. Die Software bietet einzigartige Vorteile wie reduzierten Verwaltungsaufwand und erhöhtes Vertrauen bei Qualitätsereignissen, eine schnellere Eindämmung von Qualitätsereignissen mit einem breiteren Überblick über exponierte Produkte sowie den Schutz von Kunden und Markenimage.

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen ist nach Anwendung in Serialisierungslösungen und Aggregationslösungen unterteilt. Im Jahr 2022 hatte das Segment Serialisierungslösungen den größten Marktanteil im Bereich Track-and-Trace-Lösungen. Darüber hinaus wird für dieses Segment zwischen 2022 und 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) erwartet. Serialisierung bezeichnet die Zuweisung einer vorgegebenen Codierung zu allen Produkten und deren eindeutige Kennzeichnung, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. So kann das Produkt in jeder Phase der Produktion, Lieferkette und/oder Vermarktung sowie zu jedem Zeitpunkt des Produktlebenszyklus zurückverfolgt werden. Die Lieferketten aller Branchen werden heute länger und komplexer denn je. Daher nehmen Vorfälle wie Produktfälschungen, Graumarkthandel und Produktverwechslungen rapide zu. Die meisten Länder mit einer Reihe von gesetzlichen Anforderungen an die globale Compliance in Branchen wie der Pharma-, Medizinprodukte- und Biowissenschaftsbranche benötigen eine standardisierte Methode, um die durchgängige Produktintegrität zu gewährleisten und nachzuweisen. Serialisierungslösungen für Track-and-Trace-Systeme haben die Verantwortlichkeit in der Lieferkette der Pharma- und Medizinproduktebranche erhöht, indem sie diese Probleme direkt angehen. In der globalen Pharmaindustrie ist die Möglichkeit, Arzneimittel in der Lieferkette zu verfolgen und zurückzuverfolgen, von entscheidender Bedeutung und wird weiterentwickelt, um die Arzneimittelsicherheit zu verbessern und Fälschungen zu vermeiden. Mithilfe einer Serialisierungslösung können die Produkte mit einem Verfallsdatum, einer Chargennummer, einer Seriennummer, einer GTIN, einem 2D-Matrixcode und einem GSI-DataMatrix-Symbol kodiert werden, um die Produkte im Rahmen von Fälschungsschutzmaßnahmen zu verfolgen. Die Serialisierung ermöglicht zudem die Verfolgung und Rückverfolgung des Produkts entlang der Lieferkette und bietet Marken- und Verbraucherschutz sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Basierend auf der Unternehmensgröße ist der globale Markt für Track-and-Trace-Lösungen in KMU und Großunternehmen unterteilt. Im Jahr 2022 hatte das Segment der Großunternehmen einen größeren Marktanteil. Das KMU-Segment wird zwischen 2022 und 2030 voraussichtlich eine höhere durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen.

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen ist nach Branchen in Pharmazeutika, Medizinprodukte, Konsumgüter, Lebensmittel und Getränke und Sonstige unterteilt. Im Jahr 2022 hatte das Pharmasegment den größten Marktanteil und wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste CAGR verzeichnen.

Regionale Analyse:

Geographisch ist der Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika unterteilt. Nordamerika leistet den größten Beitrag zum Weltmarkt. Der Asien-Pazifik-Raum wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste CAGR auf dem Markt verzeichnen. Nordamerika hatte 2022 den größten Anteil am globalen Markt für Track-and-Trace-Lösungen, was auf die Präsenz großer Akteure mit innovativen Produkteinführungen und technologischen Fortschritten bei Track-and-Trace-Lösungen zurückzuführen ist. In Nordamerika hatten die USA im Jahr 2022 den größten Marktanteil bei Track-and-Trace-Lösungen.

Track-and-Trace-Lösungen

Regionale Einblicke in den Markt für Track-and-Trace-Lösungen

Die Analysten von The Insight Partners haben die regionalen Trends und Faktoren, die den Markt für Track-and-Trace-Lösungen im Prognosezeitraum beeinflussen, ausführlich erläutert. In diesem Abschnitt werden auch die Marktsegmente und die geografische Lage in Nordamerika, Europa, dem asiatisch-pazifischen Raum, dem Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika erörtert.

Umfang des Marktberichts zu Track-and-Trace-Lösungen

Dichte der Marktteilnehmer für Track-and-Trace-Lösungen: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen wächst rasant. Dies wird durch die steigende Endverbrauchernachfrage aufgrund veränderter Verbraucherpräferenzen, technologischer Fortschritte und eines stärkeren Bewusstseins für die Produktvorteile vorangetrieben. Mit der steigenden Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um den Bedürfnissen der Verbraucher gerecht zu werden, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

Die Marktprognose für Track-and-Trace-Lösungen basiert auf verschiedenen sekundären und primären Forschungsergebnissen, wie z. B. wichtigen Unternehmenspublikationen, Verbandsdaten und Datenbanken. Strategien der wichtigsten Akteure auf dem Markt für Track-and-Trace-Lösungen sind nachstehend aufgeführt:

1. Im November 2023 kündigte Sys-Tech Solutions Inc. die Markteinführung der UniSecure-Plattform an. Die Plattform ist eine umfassende Produktsicherheitslösung, die Umleitung und Fälschungen erkennt. Sie bietet eine eindeutige Produktidentifizierung, Rückverfolgbarkeit und Produktverifizierung über Smartphones während des gesamten Lieferkettenprozesses. Die neu eingeführte Plattform richtet sich an Pharmazeutika, Nutraceutika, Medizinprodukte, Hautpflegeprodukte und andere Märkte.
2. Im Oktober 2022 kündigte Zebra Technologies Corporation die neue Spezialisierung PartnerConnect Location and Tracking für Partner an, die sich auf den Verkauf von RFID- und Echtzeit-Ortungssystemen (RTLS) konzentrieren. Die neue Location and Tracking Specialization wurde als strategischer Bestandteil des preisgekrönten PartnerConnect-Programms von Zebra entwickelt und bietet Wiederverkäufern die Tools, die sie benötigen, um den Umsatz mit RFID- und RTLS-Lösungen zu steigern und Unternehmen dabei zu unterstützen, diese Lösungen erfolgreich einzusetzen und so bahnbrechende Geschäftsvorteile zu erzielen.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc und Zebra Technologies Corp gehören zu den führenden Akteuren, die im Marktbericht für Track-and-Trace-Lösungen porträtiert werden. Darüber hinaus wurden im Rahmen der Studie mehrere weitere Akteure untersucht und analysiert, um einen ganzheitlichen Überblick über den Markt und sein Ökosystem zu erhalten. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf geografische Expansionen und Produkteinführungen, um die wachsende Nachfrage von Verbrauchern weltweit zu befriedigen und ihr Produktangebot in Spezialportfolios zu erweitern. Ihre globale Präsenz ermöglicht es ihnen, einen großen Kundenstamm zu bedienen und so die Marktexpansion zu erleichtern.

Forschungsmanager

Ankita Mittal

Manager,
Marktforschung und Beratung

Ankita ist eine dynamische Marktforschungs- und Beratungsexpertin mit über 8 Jahren Erfahrung in den Bereichen Technologie, Medien, IKT sowie Elektronik und Halbleiter. Sie hat über 100 Beratungs- und Forschungsaufträge für globale Kunden wie Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG und Expeditors International erfolgreich geleitet und durchgeführt. Zu ihren Kernkompetenzen gehören Marktbewertung, Datenanalyse, Prognose, Strategieformulierung, Wettbewerbsbeobachtung und das Verfassen von Berichten. Ankita ist versiert in der Abwicklung kompletter Projektzyklen – von der Angebotserstellung vor dem Verkauf und Kundengesprächen bis hin zur Bereitstellung umsetzbarer Erkenntnisse nach dem Verkauf. Sie ist versiert in der Leitung funktionsübergreifender Teams, der Strukturierung komplexer Forschungsmodule und der Ausrichtung von Lösungen an kundenspezifischen Geschäftszielen. Ihre ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten, Führungsqualitäten und Präsentationsfähigkeiten haben es ihr ermöglicht, in einem schnelllebigen und sich entwickelnden Marktumfeld stets wertorientierte Ergebnisse zu liefern.

Erfahrungsberichte

Der SCADA-Systemmarktbericht von Insight Partners ist umfassend und bietet wertvolle Einblicke in aktuelle Trends und Zukunftsprognosen. Das Team war durchweg hochprofessionell, reaktionsschnell und hilfsbereit. Wir sind sehr zufrieden und können die Dienstleistungen wärmstens empfehlen.

RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ich habe einen Bericht über einen sehr spezifischen Softwaremarkt angefordert, und das Team hat ihn innerhalb weniger Tage erstellt. Die Informationen waren sehr relevant und gut präsentiert. Anschließend habe ich einige Änderungen und Ergänzungen zum Bericht angefordert. Das Team reagierte erneut sehr schnell, und ich erhielt den Abschlussbericht in weniger als einer Woche.

JEAN-HERVE JENN Vorsitzende, Future Analytica

Wir haben mit The Insight Partners für eine wichtige Marktstudie und Prognose zusammengearbeitet. Sie gaben uns klare Einblicke in Chancen und Risiken, die uns bei der Gestaltung unserer Pläne halfen. Ihre Recherchen waren benutzerfreundlich und basierten auf soliden Daten. Sie halfen uns, kluge und sichere Entscheidungen zu treffen. Wir können sie wärmstens empfehlen.

PIYUSH NAGPAL Sr. Vizepräsident, Fernlicht Global

Die Insight Partners lieferten aufschlussreiche, gut strukturierte Marktforschung mit fundierter Fachkompetenz. Ihr Team war durchweg professionell und reaktionsschnell. Die benutzerfreundliche Website ermöglichte den Zugriff auf Branchenberichte. Wir empfehlen sie wärmstens für zuverlässige und hochwertige Forschungsdienstleistungen.

YUKIHIKO ADACHI Geschäftsführer, Deep Blue, LLC.

Dies ist das erste Mal, dass ich einen Marktbericht von The Insight Partners erworben habe. Obwohl ich zunächst unsicher war, besuchte ich die Website und fühlte mich dann sicherer, das Risiko einzugehen und einen Marktbericht zu kaufen. Ich bin mit der Qualität des Berichts und dem Kundenservice rundum zufrieden. Ich hatte einige Fragen und Anmerkungen zum ersten Bericht, aber nach einigen E-Mail-Gesprächen mit dem Analysten bin ich überzeugt, dass ich einen Bericht habe, den ich als Input für unseren strategischen Planungsprozess verwenden kann. Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen und dies zu einer positiven Erfahrung gemacht haben. Ich werde Ihren Service auf jeden Fall weiterempfehlen und Sie werden meine erste Anlaufstelle sein, wenn wir weitere Marktdaten benötigen.

JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

Ich möchte mich für Ihre Unterstützung und die Professionalität bedanken, die Sie bei der Bearbeitung meiner Informationsanfrage zum IVD-Markt für Infektionskrankheiten in Nigeria gezeigt haben. Ich schätze Ihre Geduld, Ihre Beratung und die Tatsache, dass Sie bereit waren, einen Rabatt anzubieten, der uns schließlich den Abschluss eines Geschäfts ermöglichte. Ich freue mich darauf, The Insight Partners in Zukunft wieder zu beauftragen, dank des Eindrucks, den Sie bei dieser ersten Begegnung bei mir hinterlassen haben.

DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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