Perspectivas del mercado y visión del analista:
La solución de seguimiento y localización tiene como objetivo respaldar el cumplimiento de las regulaciones en todas las geografías. Una vez adoptado, proporciona un entorno integral rico en conocimientos que permite a las empresas farmacéuticas gestionar fácilmente los mandatos de cumplimiento de seguimiento y localización, gestionar mejor las retiradas del mercado y aumentar la eficiencia general del proceso de fabricación. Las estrictas regulaciones y criterios para la implementación de la serialización y un número cada vez mayor de retiradas de productos relacionados con el embalaje son los factores responsables del influyente crecimiento del mercado. Además, el crecimiento de la fabricación farmacéutica en el extranjero ofrece oportunidades de mercado lucrativas para el crecimiento general del mercado durante el período previsto. La implementación de la serialización para combatir los medicamentos falsificados, así como el creciente número de retiradas de productos relacionados con el embalaje, impulsan el crecimiento del mercado de soluciones de seguimiento y localización. Además, se espera que el avance tecnológico continuo traiga nuevas tendencias en el mercado de soluciones de seguimiento y localización en los próximos años.
Impulsores del mercado de soluciones de seguimiento y localización:
A nivel mundial, las empresas farmacéuticas se están adhiriendo al cumplimiento normativo de serialización para garantizar la lucha contra la falsificación y la trazabilidad de los medicamentos. La mayoría de las economías desarrolladas y en desarrollo ya han trazado la hoja de ruta regulatoria para la serialización o planean implementarla. El impulso regulatorio para asegurar la cadena de suministro farmacéutico se debe al aumento de las actividades ilegales relacionadas con las drogas y a las ineficiencias de la cadena de suministro. Los esfuerzos están dirigidos a abordar las falsificaciones de medicamentos y las cadenas de suministro paralelas no autorizadas, mejorar la visibilidad de la cadena de suministro, rastrear las devoluciones o retiradas del mercado y la escasez de herramientas basadas en datos para predecir el comportamiento de los pacientes. Algunos ejemplos de regulaciones gubernamentales que exigen la serialización de productos médicos incluyen:
En EE. UU., la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) comenzó en 2013. La DSCSA define los requisitos para un sistema electrónico interoperable para identificar y rastrear productos farmacéuticos a lo largo de su distribución en el país. Como parte de los requisitos, los productos farmacéuticos deben estar marcados con un Código Nacional de Medicamentos (NDC), número de serie, número de lote y fecha de vencimiento. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige a los fabricantes que realicen un seguimiento de dispositivos específicos a lo largo de toda la cadena de distribución cuando reciban una orden de la FDA para implementar un sistema de seguimiento. Estos dispositivos podrían pertenecer a la Clase I, II o III.
Además, la Unión Europea (UE) ha hecho lo mismo con un requisito de cumplimiento al promulgar la Directiva sobre medicamentos falsificados (FMD). Se ha exigido la serialización a nivel de unidad y la autenticación del dispensador. Además, en Turquía, el primer paso para implementar la serialización es la impresión en línea del código y la información relevantes en cada paquete unitario. Las primeras exigencias de las plantas farmacéuticas turcas y francesas revelaron los riesgos y dificultades ligados a la impresión en línea de un código 2D, y fue necesario tres años para abordarlos. El Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea (EU MDR) de mayo de 2021 tiene como objetivo mejorar la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos durante todo su ciclo de vida. La regla planea mejorar la coordinación de la información sobre dispositivos médicos con mayor transparencia y acceso a la información en los estados miembros de la UE.
En 2012, la Dirección General de Comercio Exterior (DGFT) de la India también ordenó la serialización de los servicios secundarios y terciarios. niveles y establecer directrices para informar los envíos de exportación. Varios otros países han impuesto regulaciones similares para la fabricación y las importaciones. En Brasil, la serialización de la unidad y del estuche (envase de transporte) de todos los productos farmacéuticos es obligatoria. Los estuches deberán incluir información sobre las unidades que contienen. Será necesario realizar un seguimiento de la cadena de suministro en cada nivel, incluidos los niveles de fabricante/importador, mayorista, distribuidor y farmacia.
Los gobiernos de varios países creen que la falsificación es un crimen organizado que se puede abordar mediante la implementación de la serialización de productos. , y muchos países están tomando medidas en este sentido. La serialización permite ejecutar programas de análisis avanzados para recopilar información detallada sobre los patrones de consumo, la penetración geográfica, las ventas, la efectividad del gasto en marketing, etc. Según la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de 2013, a partir de noviembre de 2017, todas las compañías farmacéuticas que venden productos de medicamentos recetados en los EE. UU. debe serializar cada unidad de medicamento vendible para facilitar el seguimiento desde el fabricante hasta la farmacia o el consultorio médico.
De acuerdo con los mandatos de la Directiva de medicamentos falsificados de la UE (EU FMD), a partir de febrero de 2019, los fabricantes de medicamentos que realicen negocios en el mercado de la UE deben implementar publicación por entregas. Los fabricantes de medicamentos corren el riesgo de incumplimiento si no siguen estos mandatos, lo que puede dar lugar a sanciones enormes que van desde el pago de multas por cada incidente hasta la prohibición del lanzamiento de productos. Si las empresas no logran serializar sus productos, ningún mayorista en Estados Unidos comprará sus productos. Además de proporcionar calidad, visibilidad y trazabilidad completa dentro de la cadena de suministro, los programas de serialización exitosos serán un diferenciador clave y una clara recompensa competitiva para las empresas. Por lo tanto, la serialización de productos farmacéuticos para evitar la falsificación de medicamentos en los países en desarrollo impulsa el crecimiento del mercado de soluciones de seguimiento y localización.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
La pista y el análisis del mercado de soluciones de rastreo se ha llevado a cabo considerando los siguientes segmentos: componente, tamaño de la empresa, aplicación, industria y geografía. Por componentes, el mercado se divide en hardware y software. El componente de hardware se segmenta aún más en escáner de código de barras, lector de identificación por radiofrecuencia y otros. El componente de software se divide a su vez en administrador de planta, controlador de línea y otros. Según el tamaño de la empresa, el mercado se segmenta en pymes y grandes empresas. Según la aplicación, el mercado se divide en serialización y agregación. Según la industria, el mercado se segmenta en productos farmacéuticos, dispositivos médicos, bienes de consumo, alimentos y bebidas, y otros. El alcance del informe de mercado de soluciones de seguimiento y localización cubre América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (España, Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Corea del Sur, China , Japón, India, Australia y el resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América Central y del Sur).
Análisis segmentario:
El mercado de soluciones de seguimiento y localización, por tipo, se divide en hardware y software. El componente de hardware se segmenta aún más en escáner de código de barras, lector de identificación por radiofrecuencia y otros. El componente de software se clasifica además en administrador de planta, controlador de línea y otros. En 2022, el segmento de software tuvo una mayor participación de mercado y se espera que registre una CAGR más alta durante 2022-2030. El software de seguimiento y localización se utiliza para diversos fines y ofrece una gestión completa de todo el proceso de serialización y agregación. Las soluciones brindan flexibilidad, ya sea que tengan una sola línea con conectividad limitada o requieran software para monitorear todos los procesos en múltiples líneas de producción. El software proporciona toda la documentación e información necesarias para cumplir con el cumplimiento. El software de seguimiento y localización se utiliza para productos farmacéuticos, producción, alimentos y bebidas y productos del mar. Rfxcel Corp.; METTLER TOLEDO; y JDA Software Group, Inc se encuentran entre las empresas que ofrecen software de seguimiento y localización. El software proporciona beneficios únicos, como una administración reducida y una mayor confianza para eventos de calidad, una contención más rápida de eventos de calidad con un alcance más amplio de productos expuestos y protección de los clientes y la imagen de marca.
El mercado de soluciones de seguimiento y localización, Por aplicación, se divide en soluciones de serialización y soluciones de agregación. En 2022, el segmento de soluciones de serialización tuvo una mayor participación de mercado en soluciones de seguimiento y localización. Además, se espera que el mismo segmento registre la CAGR más alta durante 2022-2030. La serialización se refiere a la asignación de un tipo predeterminado de codificación a todos los artículos del producto, etiquetándolos con una identidad única para rastrear el producto prácticamente en cualquier momento, y se puede rastrear su ubicación en cualquier etapa de la producción, cadena de suministro y /o cadena de comercialización en la que participa actualmente, o en cualquier punto durante el ciclo de vida del producto. Hoy en día, la cadena de suministro para todas las industrias es cada vez más larga y compleja que nunca. Por lo tanto, están aumentando rápidamente incidentes como la falsificación, el marketing gris y la confusión de productos. La mayoría de los países con una serie de requisitos reglamentarios para el cumplimiento global de industrias como la farmacéutica, de dispositivos médicos y de ciencias biológicas necesitan un método estandarizado para garantizar y demostrar la integridad del producto de principio a fin. Las soluciones de serialización para sistemas de seguimiento y localización han aumentado la responsabilidad en la cadena de suministro de dispositivos médicos y farmacéuticos al abordar directamente estos problemas. En la industria farmacéutica mundial, la capacidad de rastrear y rastrear medicamentos en la cadena de suministro ha sido una reglamentación vital y ha evolucionado para mejorar la seguridad de los medicamentos y evitar falsificaciones. Con la ayuda de una solución de serialización, se pueden codificar los productos con una fecha de vencimiento, código de lote, número de serie, GTIN, un código de matriz 2D y un símbolo GSI-DataMatrix para rastrear los productos y realizar esfuerzos contra la falsificación. La serialización también permite rastrear y rastrear el producto a lo largo de la cadena de suministro y brinda protección a la marca y al consumidor, junto con el cumplimiento normativo.
Según el tamaño de la empresa, el mercado global de soluciones de seguimiento y localización se divide en pymes y grandes empresas. . En 2022, el segmento de grandes empresas tenía una mayor cuota de mercado. Se espera que el segmento de pymes registre una CAGR más alta durante 2022-2030.
El mercado de soluciones de seguimiento y localización, por industria, está segmentado en productos farmacéuticos, dispositivos médicos, bienes de consumo, alimentos y bebidas, y otros. En 2022, el segmento farmacéutico tuvo la mayor participación del mercado y se espera que registre la CAGR más alta durante 2022-2030.
Mercado de soluciones de seguimiento y localización, por componente: 2022 y 2030
Análisis regional:
Geográficamente, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central. América del Norte es el mayor contribuyente al mercado global. Se prevé que Asia Pacífico registre la CAGR más alta del mercado durante 2022-2030. América del Norte ocupó la mayor parte del mercado mundial de soluciones de seguimiento y localización en 2022 debido a la presencia de grandes actores que lanzaron lanzamientos de productos innovadores y avances tecnológicos en soluciones de seguimiento y localización. En América del Norte, EE. UU. tuvo la mayor participación de mercado de soluciones de seguimiento y localización en 2022.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
El pronóstico del mercado de soluciones de seguimiento y localización se estima en el sobre la base de diversos resultados de investigaciones secundarias y primarias, como publicaciones clave de la empresa, datos de asociaciones y bases de datos. Las estrategias de los actores clave que operan en el mercado de soluciones de seguimiento y localización se enumeran a continuación:
•En noviembre de 2023, Sys-Tech Solutions Inc. anunció el lanzamiento de la plataforma UniSecure al mercado. La plataforma es una solución integral de seguridad de productos que detecta desvíos y falsificaciones. Ofrece identificación, trazabilidad y verificación de productos únicas a través de teléfonos inteligentes durante todo el proceso de la cadena de suministro. La plataforma recientemente lanzada está dirigida a productos farmacéuticos, nutracéuticos, productos médicos, cuidado de la piel y otros mercados. En octubre de 2022, Zebra Technologies Corporation anunció la nueva especialización de seguimiento y localización PartnerConnect para socios centrados en la venta de RFID y sistemas de localización en tiempo real ( RTL). Desarrollada como un componente estratégico del galardonado programa PartnerConnect de Zebra, la nueva especialización en localización y seguimiento proporciona a los revendedores las herramientas que necesitan para impulsar las ventas de RFID y RTLS y ayudar a las empresas a implementar con éxito estas soluciones para obtener beneficios comerciales transformadores. Panorama competitivo y empresas clave:
ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc y Zebra Technologies Corp se encuentran entre los actores destacados perfilados en el informe de mercado de soluciones de seguimiento y localización. Además, durante el estudio se han estudiado y analizado varios otros actores para obtener una visión holística del mercado y su ecosistema. Estas empresas se centran en expansiones geográficas y lanzamientos de productos para satisfacer la creciente demanda de los consumidores de todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Su presencia global les permite atender a una gran base de clientes, lo que posteriormente facilita la expansión del mercado.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Implementation of serialization to combat counterfeit drugs and increasing number of packaging-related product recalls propel the market growth. However, the high cost of products and implementation are hampering the growth of the market.
The track & trace solutions market majorly consists of the players such ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc, and Zebra Technologies Corp.
Track and trace solution aims to support compliance regulations across geographies. Once adopted, it provides a comprehensive knowledge-rich environment that enables pharmaceutical companies to easily steer through track and trace compliance mandates, manages recalls better, and increases the overall efficiency of the manufacturing process. Further, a track and trace solution offer numerous benefits involving purchase order numbers, container numbers, bill of lading numbers, customer information, item counts, weight, status and delivery date, freight charges, and many more.
The track & trace solutions market, by type, is bifurcated into hardware and software. In 2022, the software segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
The market, by application, is segmented into serialization solutions and aggregation solutions. In 2022, the serialization solutions segment held the largest track & trace solutions market share. Moreover, the same segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030.
Based on enterprise size, the global track & trace solutions market is divided into SMEs and large enterprise. In 2022, the large enterprise segment held the largest market share. The SMEs segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030. The track & trace solutions market, by industry, is segmented into pharmaceuticals, medical devices, consumer goods, food & beverages, and others. In 2022, the pharmaceuticals segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
Based on geography, the track & trace solutions market is segmented into North America (the US, Canada, and Mexico), Europe (the UK, Germany, France, Italy, Spain, and the Rest of Europe), Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, and the Rest of Asia Pacific), the Middle East & Africa (the UAE, Saudi Arabia, South Africa, and Rest of the Middle East & Africa), and South & Central America (Brazil, Argentina, and the Rest of South & Central America). North America is the largest contributor to the growth of the global track & trace solutions market. Asia Pacific is expected to register the highest CAGR in the track & trace solutions market during 2022–2030.
The List of Companies - Track & Trace Solution Market
- ACG
- Axway Software SA
- Antares Vision SPA
- Markem-Imaje AG
- Mettler-Toledo International Inc
- Optel Group
- SEA Vision Grp
- Siemens AG
- TraceLink Inc
- Zebra Technologies Corp
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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