Soluciones de seguimiento y localización Descripción general del mercado, crecimiento, tendencias, análisis, informe de investigación (2021-2031)

[Informe de investigación] El tamaño del mercado de soluciones de seguimiento y localización se valoró en 6.850 millones de dólares estadounidenses en 2022 y se prevé que alcance los 22.700 millones de dólares estadounidenses en 2030; se espera que el mercado registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,2% entre 2022 y 2030.

Perspectivas del mercado y opinión de los analistas:

La solución de seguimiento y localización tiene como objetivo respaldar el cumplimiento de las normativas en diversas regiones geográficas. Una vez adoptada, proporciona un entorno integral y rico en conocimientos que permite a las empresas farmacéuticas cumplir fácilmente con las normativas de seguimiento y localización, gestionar mejor las retiradas de productos y aumentar la eficiencia general del proceso de fabricación. Las estrictas regulaciones y criterios para la implementación de la serialización, junto con el creciente número de retiradas de productos relacionadas con el envasado, son los factores que impulsan el notable crecimiento del mercado. Además, el auge de la fabricación farmacéutica en el extranjero ofrece atractivas oportunidades de mercado para el crecimiento general durante el período de previsión. La implementación de la serialización para combatir los medicamentos falsificados, así como el creciente número de retiradas de productos relacionadas con el envasado, impulsan el crecimiento del mercado de soluciones de seguimiento y localización. Asimismo, se espera que el continuo avance tecnológico genere nuevas tendencias en el mercado de soluciones de seguimiento y localización en los próximos años.

Factores que impulsan el mercado de soluciones de seguimiento y localización:

A nivel mundial, las compañías farmacéuticas se adhieren a las normativas de serialización para garantizar la lucha contra la falsificación y la trazabilidad de los medicamentos. La mayoría de las economías desarrolladas y en desarrollo ya han establecido la hoja de ruta regulatoria para la serialización o planean implementarla. El impulso regulatorio para asegurar la cadena de suministro farmacéutico se debe al aumento de las actividades ilegales relacionadas con los medicamentos y las ineficiencias en la cadena de suministro. Los esfuerzos se centran en abordar la falsificación de medicamentos y las cadenas de suministro paralelas no autorizadas, mejorar la visibilidad de la cadena de suministro, rastrear las devoluciones o retiradas del mercado y la escasez de herramientas basadas en datos para predecir el comportamiento de los pacientes. Algunos ejemplos de regulaciones gubernamentales que exigen la serialización de productos médicos incluyen:

En Estados Unidos, la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA, por sus siglas en inglés) entró en vigor en 2013. La DSCSA define los requisitos para un sistema electrónico interoperable que permita identificar y rastrear los productos farmacéuticos a lo largo de su distribución en el país. Como parte de estos requisitos, los productos farmacéuticos deben estar marcados con un Código Nacional de Medicamentos (NDC, por sus siglas en inglés), número de serie, número de lote y fecha de caducidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) exige a los fabricantes que rastreen dispositivos específicos a lo largo de toda la cadena de distribución cuando reciban una orden de la FDA para implementar un sistema de rastreo. Estos dispositivos pueden pertenecer a las clases I, II o III.

Mercado de soluciones de seguimiento y localización: Perspectivas estratégicas

Además, la Unión Europea (UE) ha seguido el ejemplo con la Directiva sobre Medicamentos Falsificados (FMD), que establece un requisito de cumplimiento. Se ha hecho obligatoria la serialización a nivel de unidad y la autenticación del dispensador. En Turquía, el primer paso para implementar la serialización es la impresión en línea del código y la información correspondientes en cada envase. Los primeros requisitos de las plantas farmacéuticas turcas y francesas pusieron de manifiesto los riesgos y las dificultades asociados a la impresión en línea de un código 2D, y se tardaron tres años en solucionarlos. El Reglamento de Productos Sanitarios de la Unión Europea (MDR UE) de mayo de 2021 tiene como objetivo mejorar la seguridad y el rendimiento de los productos sanitarios a lo largo de todo su ciclo de vida. Esta normativa prevé mejorar la coordinación de la información sobre productos sanitarios, con mayor transparencia y un mejor acceso a la información en los Estados miembros de la UE.

En 2012, la Dirección General de Comercio Exterior (DGFT) de la India también impuso la serialización de los niveles secundario y terciario y estableció directrices para la declaración de los envíos de exportación. Varios otros países han impuesto regulaciones similares para la fabricación y las importaciones. En Brasil, la serialización de la unidad y la caja (envase de transporte) de todos los productos farmacéuticos es obligatoria. Las cajas deberán incluir información sobre las unidades que contienen. Se requerirá el seguimiento de la cadena de suministro en cada nivel, incluyendo el fabricante/importador, el mayorista, el distribuidor y la farmacia.

Los gobiernos de varios países consideran que la falsificación es un delito organizado que puede combatirse mediante la serialización de productos, y muchos ya están tomando medidas al respecto. La serialización permite ejecutar programas de análisis avanzados para obtener información detallada sobre los patrones de consumo, la penetración geográfica, las ventas, la eficacia de la inversión en marketing, etc. Según la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de 2013, a partir de noviembre de 2017, todas las compañías farmacéuticas que venden medicamentos con receta en Estados Unidos deben serializar cada unidad de medicamento para facilitar su seguimiento desde el fabricante hasta la farmacia o el consultorio médico.

Según la Directiva de la UE sobre Medicamentos Falsificados (EU FMD), los fabricantes de medicamentos que operan en el mercado de la UE deben implementar la serialización a partir de febrero de 2019. El incumplimiento de esta normativa conlleva sanciones cuantiosas, desde multas por cada infracción hasta la prohibición de lanzar productos al mercado. Si las empresas no serializan sus productos, ningún mayorista en EE. UU. los comprará. Además de garantizar la calidad, la visibilidad y la trazabilidad completa en la cadena de suministro, los programas de serialización exitosos representan un factor diferenciador clave y una clara ventaja competitiva para las empresas. Por lo tanto, la serialización de productos farmacéuticos para evitar la falsificación de medicamentos en países en desarrollo impulsa el crecimiento del mercado de soluciones de seguimiento y localización.

Segmentación y alcance del informe:

El análisis del mercado de soluciones de seguimiento y localización se ha realizado considerando los siguientes segmentos: componente, tamaño de la empresa, aplicación, sector y geografía. Por componente, el mercado se divide en hardware y software. El hardware se segmenta en escáneres de código de barras, lectores de identificación por radiofrecuencia (RFID) y otros. El software se divide en gestores de planta, controladores de línea y otros. Según el tamaño de la empresa, el mercado se segmenta en pymes y grandes empresas. Según la aplicación, el mercado se divide en serialización y agregación. Según el sector, el mercado se segmenta en farmacéutico, dispositivos médicos, bienes de consumo, alimentación y bebidas, y otros. El alcance del informe de mercado de soluciones de seguimiento y localización abarca América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (España, Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Corea del Sur, China, Japón, India, Australia y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).

Análisis segmentario:

El mercado de soluciones de seguimiento y localización, por tipo, se divide en hardware y software. El hardware se subdivide en escáneres de códigos de barras, lectores de identificación por radiofrecuencia (RFID) y otros. El software se clasifica en gestores de planta, controladores de línea y otros. En 2022, el segmento de software ostentó la mayor cuota de mercado y se prevé que registre una mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) entre 2022 y 2030. El software de seguimiento y localización se utiliza para diversos fines y ofrece una gestión completa del proceso de serialización y agregación. Estas soluciones proporcionan flexibilidad, tanto para líneas de producción individuales con conectividad limitada como para aquellas que requieren software para monitorizar todos los procesos en múltiples líneas de producción. El software proporciona toda la documentación e información necesarias para el cumplimiento normativo. El software de seguimiento y localización se utiliza en los sectores farmacéutico, de producción, de alimentación y bebidas, y de productos del mar. Rfxcel Corp., METTLER TOLEDO y JDA Software Group, Inc. son algunas de las empresas que ofrecen este tipo de software. El software ofrece beneficios únicos como una menor carga administrativa y una mayor confianza en la calidad de los eventos, una contención más rápida de los incidentes de calidad con un alcance más amplio de los productos expuestos y la protección de los clientes y la imagen de marca.

El mercado de soluciones de seguimiento y localización, según su aplicación, se divide en soluciones de serialización y soluciones de agregación. En 2022, el segmento de soluciones de serialización ostentó la mayor cuota de mercado. Además, se prevé que este mismo segmento registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) entre 2022 y 2030. La serialización consiste en asignar un código predeterminado a todos los productos, identificándolos de forma única para poder rastrearlos prácticamente en cualquier momento y localizarlos en cualquier etapa de la cadena de producción, suministro o comercialización, o en cualquier punto de su ciclo de vida. Actualmente, la cadena de suministro de todas las industrias es cada vez más larga y compleja. Por consiguiente, aumentan rápidamente problemas como la falsificación, el mercado gris y la confusión de productos. La mayoría de los países con estrictos requisitos normativos para el cumplimiento global en industrias como la farmacéutica, la de dispositivos médicos y la de ciencias de la vida necesitan un método estandarizado para garantizar y demostrar la integridad del producto de principio a fin. Las soluciones de serialización para sistemas de seguimiento y localización han aumentado la responsabilidad en la cadena de suministro de productos farmacéuticos y dispositivos médicos al abordar directamente estos problemas. En la industria farmacéutica global, la capacidad de rastrear los medicamentos a lo largo de la cadena de suministro ha sido fundamental y está en constante evolución para mejorar la seguridad de los medicamentos y evitar la falsificación. Con una solución de serialización, es posible codificar los productos con una fecha de caducidad, código de lote, número de serie, GTIN, un código matricial 2D y un símbolo GSI-DataMatrix para facilitar su seguimiento y combatir la falsificación. La serialización también permite el seguimiento del producto a lo largo de la cadena de suministro y protege la marca y al consumidor, además de garantizar el cumplimiento normativo.

Según el tamaño de la empresa, el mercado global de soluciones de seguimiento y localización se divide en pymes y grandes empresas. En 2022, el segmento de grandes empresas ostentaba una mayor cuota de mercado. Se prevé que el segmento de pymes registre una mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período 2022-2030.

El mercado de soluciones de seguimiento y localización, por sector, se segmenta en farmacéutico, dispositivos médicos, bienes de consumo, alimentación y bebidas, y otros. En 2022, el sector farmacéutico ostentó la mayor cuota de mercado y se prevé que registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período 2022-2030.

Análisis regional:

Geográficamente, el mercado se divide en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica. Norteamérica es el principal contribuyente al mercado global. Se prevé que Asia Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) en el mercado durante el período 2022-2030. Norteamérica ostentó la mayor cuota del mercado global de soluciones de seguimiento y localización en 2022, gracias a la presencia de grandes empresas que lanzaron productos innovadores y avances tecnológicos en este sector. En Norteamérica, Estados Unidos concentró la mayor cuota de mercado de soluciones de seguimiento y localización en 2022.

Perspectivas regionales del mercado de soluciones de seguimiento y localización

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de soluciones de seguimiento y localización durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de soluciones de seguimiento y localización en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de soluciones de seguimiento y localización

Densidad de los participantes en el mercado de soluciones de seguimiento y localización: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial.

El mercado de soluciones de seguimiento y localización está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las nuevas tendencias, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:

El pronóstico del mercado de soluciones de seguimiento y localización se estima a partir de diversos hallazgos de investigación primaria y secundaria, como publicaciones de empresas clave, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se enumeran las estrategias de los principales actores que operan en el mercado de soluciones de seguimiento y localización:

• En noviembre de 2023, Sys-Tech Solutions Inc. anunció el lanzamiento al mercado de la plataforma UniSecure. Esta plataforma es una solución integral de seguridad de productos que detecta la desviación y la falsificación. Ofrece identificación, trazabilidad y verificación únicas de productos a través de teléfonos inteligentes a lo largo de toda la cadena de suministro. La plataforma, recientemente lanzada, está dirigida a los sectores farmacéutico, nutracéutico, de productos médicos, de cuidado de la piel y otros.
• En octubre de 2022, Zebra Technologies Corporation anunció la nueva especialización PartnerConnect en localización y seguimiento para socios centrados en la venta de RFID y sistemas de localización en tiempo real (RTLS). Desarrollada como un componente estratégico del galardonado programa PartnerConnect de Zebra, esta nueva especialización proporciona a los distribuidores las herramientas necesarias para impulsar las ventas de RFID y RTLS, y ayuda a las empresas a implementar con éxito estas soluciones para obtener beneficios transformadores.

Panorama competitivo y empresas clave:

ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc y Zebra Technologies Corp figuran entre los principales actores del mercado de soluciones de seguimiento y localización. Además, se han estudiado y analizado otros actores para obtener una visión integral del mercado y su ecosistema. Estas empresas se centran en la expansión geográfica y el lanzamiento de productos para satisfacer la creciente demanda de los consumidores a nivel mundial y ampliar su gama de productos especializados. Su presencia global les permite atender a una amplia base de clientes, lo que facilita la expansión del mercado.

Gerente de Investigación

Ankita Mittal

Gerente,
Investigación y asesoramiento de mercados

Ankita es una profesional dinámica en investigación de mercados y consultoría con más de 8 años de experiencia en los sectores de tecnología, medios de comunicación, TIC, electrónica y semiconductores. Ha liderado y ejecutado con éxito más de 100 proyectos de consultoría e investigación para clientes globales como Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG y Expeditors International. Sus principales competencias incluyen la evaluación de mercado, el análisis de datos, la previsión, la formulación de estrategias, la inteligencia competitiva y la redacción de informes.

Ankita es experta en la gestión de ciclos completos de proyecto, desde el diseño de propuestas de preventa y las conversaciones con los clientes hasta la entrega de información práctica posventa. Es experta en la gestión de equipos multifuncionales, la estructuración de módulos de investigación complejos y la alineación de soluciones con los objetivos de negocio específicos del cliente. Sus excelentes habilidades de comunicación, liderazgo y presentación le han permitido obtener constantemente resultados orientados al valor en entornos de mercado dinámicos y en constante evolución.

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