Informations sur le marché et avis des analystes :
La solution Track & Trace vise à prendre en charge les réglementations de conformité dans toutes les zones géographiques. Une fois adopté, il fournit un environnement complet et riche en connaissances qui permet aux sociétés pharmaceutiques de suivre facilement les obligations de conformité en matière de suivi et de traçabilité, de mieux gérer les rappels et d'augmenter l'efficacité globale du processus de fabrication. Des réglementations et des critères stricts pour la mise en œuvre de la sérialisation et un nombre croissant de rappels de produits liés à l’emballage sont les facteurs responsables de la croissance influente du marché. De plus, la croissance de la fabrication pharmaceutique offshore offre des opportunités de marché lucratives pour la croissance globale du marché au cours de la période de prévision. La mise en œuvre de la sérialisation pour lutter contre les médicaments contrefaits, ainsi que le nombre croissant de rappels de produits liés à l’emballage, alimentent la croissance du marché des solutions de suivi et de traçabilité. En outre, les progrès technologiques continus devraient entraîner de nouvelles tendances du marché des solutions de suivi et de traçabilité dans les années à venir.
Facteurs du marché des solutions de suivi et de traçabilité :
À l'échelle mondiale, les sociétés pharmaceutiques respectent la conformité réglementaire pour sérialisation pour assurer la lutte contre la contrefaçon et la traçabilité des médicaments. La plupart des économies développées et en développement ont déjà établi une feuille de route réglementaire pour la sérialisation ou envisagent de la mettre en œuvre. L’effort réglementaire visant à sécuriser la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique est dû à l’augmentation des activités illégales liées aux médicaments et aux inefficacités de la chaîne d’approvisionnement. Les efforts visent à lutter contre les contrefaçons de médicaments et les chaînes d'approvisionnement parallèles non autorisées, à améliorer la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, à suivre les retours ou les rappels, et à lutter contre la rareté des outils basés sur les données pour prédire le comportement des patients. Voici quelques exemples de réglementations gouvernementales exigeant la sérialisation des produits médicaux :
Aux États-Unis, la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) a été adoptée en 2013. La DSCSA définit les exigences d'un système électronique interopérable pour identifier et tracer les produits pharmaceutiques tout au long de leur distribution dans le pays. Dans le cadre des exigences, les produits pharmaceutiques doivent être marqués d'un code national des médicaments (NDC), d'un numéro de série, d'un numéro de lot et d'une date de péremption. La Food and Drug Administration (FDA) oblige les fabricants à suivre des appareils spécifiques tout au long de la chaîne de distribution lorsqu'ils reçoivent une commande de la FDA pour mettre en œuvre un système de suivi. Ces dispositifs pourraient appartenir à la classe I, II ou III.
En outre, l'Union européenne (UE) a emboîté le pas en imposant une exigence de conformité en promulguant la directive sur les médicaments falsifiés (FMD). La sérialisation au niveau de l'unité et l'authentification du distributeur ont été obligatoires. En outre, en Turquie, la première étape de la mise en œuvre de la sérialisation consiste à imprimer en ligne le code et les informations pertinents sur chaque emballage unitaire. Les premières exigences des usines pharmaceutiques turques et françaises ont révélé les risques et les difficultés liés à l'impression en ligne d'un code 2D, et il a fallu trois ans pour y répondre. Le règlement de l’Union européenne sur les dispositifs médicaux (EU MDR) de mai 2021 vise à améliorer la sécurité et les performances des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. La règle prévoit d'améliorer la coordination des informations sur les dispositifs médicaux avec une meilleure transparence et un meilleur accès à l'information dans les États membres de l'UE.
En 2012, la Direction générale du commerce extérieur de l'Inde (DGFT) a également rendu obligatoire la sérialisation des produits secondaires et tertiaires. niveaux et établir des lignes directrices pour la déclaration des expéditions d’exportation. Plusieurs autres pays ont imposé des réglementations similaires pour la fabrication et les importations. Au Brésil, la sérialisation de l'unité et de la caisse (conteneur de transport) de tous les produits pharmaceutiques est obligatoire. Les valises devront inclure des informations sur les unités qu'elles contiennent. Le suivi de la chaîne d'approvisionnement sera nécessaire à chaque niveau, y compris au niveau du fabricant/importateur, du grossiste, du distributeur et de la pharmacie.
Les gouvernements de divers pays estiment que la contrefaçon est un crime organisé qui peut être combattu en mettant en œuvre la sérialisation des produits. , et de nombreux pays prennent des mesures à cet égard. La sérialisation permet d'exécuter des programmes d'analyse avancés pour recueillir des informations approfondies sur les modes de consommation, la pénétration géographique, les ventes, l'efficacité des dépenses marketing, etc. Selon le Drug Supply Chain Security Act de 2013, à compter de novembre 2017, toutes les sociétés pharmaceutiques vendant des médicaments sur ordonnance aux États-Unis. doivent sérialiser chaque unité de médicament vendable pour faciliter le suivi du fabricant à la pharmacie ou au cabinet médical.
Conformément aux mandats de la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD), d'ici février 2019, les fabricants de médicaments exerçant des activités sur le marché de l'UE doivent mettre en œuvre sérialisation. Les fabricants de médicaments risquent de ne pas se conformer s’ils ne respectent pas ces obligations, ce qui peut entraîner d’énormes sanctions allant du paiement d’amendes pour chaque événement à l’interdiction de lancement de produits. Si les entreprises ne parviennent pas à sérialiser, aucun grossiste aux États-Unis n’achètera leurs produits. En plus d'offrir qualité, visibilité et traçabilité complète au sein de la chaîne d'approvisionnement, les programmes de sérialisation réussis constitueront un différenciateur clé et une récompense concurrentielle évidente pour les entreprises. Ainsi, la sérialisation des produits pharmaceutiques pour éviter la contrefaçon de médicaments dans les pays en développement alimente la croissance du marché des solutions de suivi et de traçabilité.
Aperçus stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
La piste et l’analyse du marché des solutions de traçage a été réalisée en considérant les segments suivants : composant, taille de l’entreprise, application, secteur et géographie. Par composant, le marché est divisé en matériel et logiciels. Le composant matériel est ensuite segmenté en scanner de codes-barres, lecteur d'identification par radiofréquence et autres. Le composant logiciel est divisé en gestionnaire d'usine, contrôleur de ligne et autres. En fonction de la taille de l’entreprise, le marché est segmenté en PME et grandes entreprises. En fonction des applications, le marché est divisé en sérialisation et agrégation. Basé sur l’industrie, le marché est segmenté en produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biens de consommation, aliments et boissons, etc. La portée du rapport sur le marché des solutions de suivi et de traçabilité couvre l’Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), l’Europe (Espagne, Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie et reste de l’Europe), l’Asie-Pacifique (Corée du Sud, Chine). , Japon, Inde, Australie et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et Afrique), et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et le reste de l'Amérique du Sud et de l'Amérique centrale).
Analyse segmentaire :
Le marché des solutions de suivi et de traçabilité, par type, est divisé en matériel et logiciels. Le composant matériel est ensuite segmenté en scanner de codes-barres, lecteur d'identification par radiofréquence et autres. Le composant logiciel est en outre classé en directeur d'usine, contrôleur de ligne et autres. En 2022, le segment des logiciels détenait une part de marché plus importante et devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période 2022-2030. Le logiciel de suivi et de traçabilité est utilisé à diverses fins et offre une gestion complète de l'ensemble du processus de sérialisation et d'agrégation. Les solutions offrent de la flexibilité, qu'elles disposent d'une seule ligne avec une connectivité limitée ou qu'elles nécessitent un logiciel pour surveiller tous les processus sur plusieurs lignes de production. Le logiciel fournit toute la documentation et les informations nécessaires pour respecter la conformité. Le logiciel de suivi et de traçabilité est utilisé pour les produits pharmaceutiques, la production, l'alimentation, les boissons et les fruits de mer. Rfxcel Corp.; METTLER TOLÉDO ; et JDA Software Group, Inc font partie des sociétés qui proposent des logiciels de suivi et de traçabilité. Le logiciel offre des avantages uniques tels qu'une administration réduite et une confiance accrue dans les événements de qualité, un confinement plus rapide des événements de qualité avec une portée plus large des produits exposés et une protection des clients et de l'image de marque.
Le marché des solutions de suivi et de traçabilité, par application, est divisé en solutions de sérialisation et solutions d'agrégation. En 2022, le segment des solutions de sérialisation détenait une part de marché plus importante des solutions de suivi et de traçabilité. De plus, le même segment devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. La sérialisation fait référence à l'attribution d'un type de codage prédéterminé à tous les articles du produit, en lui attribuant une identité unique afin de suivre le produit à pratiquement tout moment, et peut être retracé jusqu'à son emplacement à n'importe quelle étape de la production, de la chaîne d'approvisionnement et /ou la chaîne de commercialisation dans laquelle il est actuellement impliqué, ou à tout moment du cycle de vie du produit. De nos jours, la chaîne d’approvisionnement de tous les secteurs devient plus longue et plus complexe que jamais. Par conséquent, les incidents tels que la contrefaçon, le marketing gris et les confusions de produits augmentent rapidement. La plupart des pays ayant une série d'exigences réglementaires pour la conformité mondiale pour des secteurs tels que les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les sciences de la vie ont besoin d'une méthode standardisée afin de garantir et de prouver l'intégrité des produits de bout en bout. Les solutions de sérialisation pour les systèmes de suivi et de traçabilité ont accru la responsabilité dans la chaîne d'approvisionnement des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux en abordant directement ces problèmes. Dans l’industrie pharmaceutique mondiale, la capacité de suivre et de retracer les médicaments pharmaceutiques dans la chaîne d’approvisionnement est un aspect réglementaire vital et évolutif afin d’améliorer la sécurité des médicaments et d’éviter les contrefaçons. À l'aide d'une solution de sérialisation, on peut coder les produits avec une date d'expiration, un code de lot, un numéro de série, un GTIN, un code matriciel 2D et un symbole GSI-DataMatrix afin de suivre les produits pour les efforts de lutte contre la contrefaçon. La sérialisation permet également de suivre et de tracer le produit tout au long de la chaîne d'approvisionnement et assure la protection de la marque et du consommateur, ainsi que la conformité réglementaire.
En fonction de la taille de l'entreprise, le marché mondial des solutions de suivi et de traçabilité est divisé en PME et grandes entreprises. . En 2022, le segment des grandes entreprises détenait une part de marché plus importante. Le segment des PME devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période 2022-2030.
Le marché des solutions de suivi et de traçabilité, par secteur, est segmenté en produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biens de consommation, aliments et boissons, etc. En 2022, le segment pharmaceutique détenait la plus grande part du marché et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030.
Marché des solutions de suivi et de traçabilité, par composant - 2022 et 2030
Analyse régionale :
Géographiquement, le marché est classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et centrale. L’Amérique du Nord est le plus grand contributeur au marché mondial. L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2030. L’Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché mondial des solutions de suivi et de traçabilité en 2022 en raison de la présence d’acteurs majeurs lançant des lancements de produits innovants et des avancées technologiques dans les solutions de suivi et de traçabilité. En Amérique du Nord, les États-Unis détenaient la plus grande part de marché des solutions de suivi et de traçabilité en 2022.
Développements de l'industrie et opportunités futures :
Les prévisions du marché des solutions de suivi et de traçabilité sont estimées sur la base du sur la base de divers résultats de recherche secondaires et primaires, tels que des publications clés de l'entreprise, des données d'associations et des bases de données. Les stratégies des principaux acteurs opérant sur le marché des solutions de suivi et de traçabilité sont répertoriées ci-dessous :
•En novembre 2023, Sys-Tech Solutions Inc. a annoncé le lancement de la plateforme UniSecure sur le marché. La plateforme est une solution complète de sécurité des produits qui détecte le détournement et la contrefaçon. Il offre une identification, une traçabilité et une vérification uniques des produits via les smartphones tout au long du processus de la chaîne d'approvisionnement. La plate-forme nouvellement lancée s'adresse aux marchés pharmaceutiques, nutraceutiques, médicaux, de soins de la peau et autres. En octobre 2022, Zebra Technologies Corporation a annoncé la nouvelle spécialisation de localisation et de suivi PartnerConnect pour les partenaires axés sur la vente de systèmes RFID et de localisation en temps réel ( RTLS). Développée en tant que composant stratégique du programme primé PartnerConnect de Zebra, la nouvelle spécialisation Localisation et suivi fournit aux revendeurs les outils dont ils ont besoin pour stimuler les ventes RFID et RTLS et aider les entreprises à déployer avec succès ces solutions pour des avantages commerciaux transformationnels. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc et Zebra Technologies Corp figurent parmi les principaux acteurs profilés. dans le rapport sur le marché des solutions de suivi et de traçabilité. De plus, plusieurs autres acteurs ont été étudiés et analysés au cours de l’étude pour avoir une vision holistique du marché et de son écosystème. Ces sociétés se concentrent sur l'expansion géographique et le lancement de produits pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés. Leur présence mondiale leur permet de servir une large clientèle, facilitant ainsi l’expansion du marché.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Implementation of serialization to combat counterfeit drugs and increasing number of packaging-related product recalls propel the market growth. However, the high cost of products and implementation are hampering the growth of the market.
The track & trace solutions market majorly consists of the players such ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc, and Zebra Technologies Corp.
Track and trace solution aims to support compliance regulations across geographies. Once adopted, it provides a comprehensive knowledge-rich environment that enables pharmaceutical companies to easily steer through track and trace compliance mandates, manages recalls better, and increases the overall efficiency of the manufacturing process. Further, a track and trace solution offer numerous benefits involving purchase order numbers, container numbers, bill of lading numbers, customer information, item counts, weight, status and delivery date, freight charges, and many more.
The track & trace solutions market, by type, is bifurcated into hardware and software. In 2022, the software segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
The market, by application, is segmented into serialization solutions and aggregation solutions. In 2022, the serialization solutions segment held the largest track & trace solutions market share. Moreover, the same segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030.
Based on enterprise size, the global track & trace solutions market is divided into SMEs and large enterprise. In 2022, the large enterprise segment held the largest market share. The SMEs segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030. The track & trace solutions market, by industry, is segmented into pharmaceuticals, medical devices, consumer goods, food & beverages, and others. In 2022, the pharmaceuticals segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
Based on geography, the track & trace solutions market is segmented into North America (the US, Canada, and Mexico), Europe (the UK, Germany, France, Italy, Spain, and the Rest of Europe), Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, and the Rest of Asia Pacific), the Middle East & Africa (the UAE, Saudi Arabia, South Africa, and Rest of the Middle East & Africa), and South & Central America (Brazil, Argentina, and the Rest of South & Central America). North America is the largest contributor to the growth of the global track & trace solutions market. Asia Pacific is expected to register the highest CAGR in the track & trace solutions market during 2022–2030.
The List of Companies - Track & Trace Solution Market
- ACG
- Axway Software SA
- Antares Vision SPA
- Markem-Imaje AG
- Mettler-Toledo International Inc
- Optel Group
- SEA Vision Grp
- Siemens AG
- TraceLink Inc
- Zebra Technologies Corp
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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