Aperçu du marché des solutions de suivi et de traçabilité, croissance, tendances, analyse, rapport de recherche (2021-2031)

[Rapport de recherche] Le marché des solutions de suivi et de traçabilité était évalué à 6,85 milliards de dollars américains en 2022 et devrait atteindre 22,70 milliards de dollars américains d'ici 2030 ; le marché devrait enregistrer un TCAC de 16,2 % de 2022 à 2030.

Analyses du marché et point de vue des analystes :

La solution de suivi et de traçabilité vise à soutenir les réglementations de conformité dans toutes les zones géographiques. Une fois adoptée, elle fournit un environnement complet et riche en connaissances qui permet aux entreprises pharmaceutiques de s'adapter facilement aux mandats de conformité en matière de suivi et de traçabilité, de mieux gérer les rappels et d'accroître l'efficacité globale du processus de fabrication. Les réglementations et critères stricts pour la mise en œuvre de la sérialisation et le nombre croissant de rappels de produits liés à l'emballage sont les facteurs responsables de la croissance influente du marché. De plus, la croissance de la fabrication pharmaceutique offshore offre des opportunités de marché lucratives pour la croissance globale du marché au cours de la période de prévision. La mise en œuvre de la sérialisation pour lutter contre la contrefaçon de médicaments, ainsi que le nombre croissant de rappels de produits liés aux emballages, alimentent la croissance du marché des solutions de suivi et de traçabilité. De plus, les progrès technologiques continus devraient apporter de nouvelles tendances sur le marché des solutions de suivi et de traçabilité dans les années à venir.

Moteurs du marché des solutions de suivi et de traçabilité :

À l'échelle mondiale, les entreprises pharmaceutiques se conforment à la réglementation en matière de sérialisation afin de garantir la lutte contre la contrefaçon et la traçabilité des médicaments. La plupart des économies développées et en développement ont déjà défini une feuille de route réglementaire pour la sérialisation ou prévoient de la mettre en œuvre. La pression réglementaire visant à sécuriser la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique est due à la hausse des activités illégales liées aux médicaments et à leurs inefficacités. Les efforts visent à lutter contre les contrefaçons de médicaments et les chaînes d'approvisionnement parallèles non autorisées, à améliorer la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, à suivre les retours ou les rappels, et à pallier la rareté des outils basés sur les données permettant de prédire le comportement des patients. Voici quelques exemples de réglementations gouvernementales imposant la sérialisation des produits médicaux :

Aux États-Unis, la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) est entrée en vigueur en 2013. Cette loi définit les exigences relatives à un système électronique interopérable permettant d'identifier et de tracer les produits pharmaceutiques tout au long de leur distribution dans le pays. Ces exigences prévoient notamment que les produits pharmaceutiques doivent être marqués d'un code national des médicaments (NDC), d'un numéro de série, d'un numéro de lot et d'une date de péremption. La Food and Drug Administration (FDA) impose aux fabricants de suivre des dispositifs spécifiques tout au long de la chaîne de distribution lorsqu'ils reçoivent une ordonnance de la FDA leur demandant de mettre en place un système de suivi. Ces dispositifs peuvent appartenir aux classes I, II ou III.

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Marché des solutions de suivi et de traçabilité: Perspectives stratégiques

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De plus, l'Union européenne (UE) a emboîté le pas avec une exigence de conformité en promulguant la Directive sur les médicaments falsifiés (FMD). La sérialisation au niveau de l'unité et l'authentification du distributeur ont été rendues obligatoires. De plus, en Turquie, la première étape de la mise en œuvre de la sérialisation est l'impression en ligne du code et des informations pertinents sur chaque emballage unitaire. Les premières exigences des usines pharmaceutiques turques et françaises ont révélé les risques et les difficultés liés à l'impression en ligne d'un code 2D, et il a fallu trois ans pour les traiter. Le Règlement de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux (RDM UE) de mai 2021 vise à améliorer la sécurité et les performances des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. Cette règle prévoit d'améliorer la coordination des informations sur les dispositifs médicaux avec une meilleure transparence et un meilleur accès à l'information dans les États membres de l'UE.

En 2012, la Direction générale du commerce extérieur (DGFT) de l'Inde a également rendu obligatoire la sérialisation des niveaux secondaire et tertiaire et a établi des lignes directrices pour la déclaration des expéditions à l'exportation. Plusieurs autres pays ont imposé des réglementations similaires pour la fabrication et les importations. Au Brésil, la sérialisation de l'unité et de la boîte (emballage de transport) de tous les produits pharmaceutiques est obligatoire. Les boîtes devront inclure des informations sur les unités qu'elles contiennent. Le suivi de la chaîne d'approvisionnement sera requis à chaque niveau, y compris au niveau du fabricant/importateur, du grossiste, du distributeur et de la pharmacie.

Les gouvernements de divers pays considèrent la contrefaçon comme un crime organisé qui peut être combattu par la mise en œuvre de la sérialisation des produits, et de nombreux pays prennent des mesures en ce sens. La sérialisation permet d'exécuter des programmes d'analyse avancés afin de recueillir des informations approfondies sur les habitudes de consommation, la pénétration géographique, les ventes, l'efficacité des dépenses marketing, etc. Conformément à la loi de 2013 sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments, à compter de novembre 2017, toutes les entreprises pharmaceutiques vendant des médicaments sur ordonnance aux États-Unis doivent sérialiser chaque unité de médicament commercialisable afin de faciliter le suivi du fabricant à la pharmacie ou au cabinet médical.

Conformément aux exigences de la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD), d'ici février 2019, les fabricants de médicaments exerçant des activités sur le marché de l'UE doivent mettre en œuvre la sérialisation. Les fabricants de médicaments s'exposent à un risque de non-conformité s'ils ne respectent pas ces exigences, ce qui peut entraîner de lourdes sanctions, allant du paiement d'amendes pour chaque infraction à l'interdiction de lancement de produits. Si les entreprises ne sérialisent pas leurs produits, aucun grossiste aux États-Unis n'achètera plus. Outre la qualité, la visibilité et la traçabilité complète au sein de la chaîne d'approvisionnement, des programmes de sérialisation réussis constitueront un différenciateur clé et une récompense concurrentielle évidente pour les entreprises. Ainsi, la sérialisation des produits pharmaceutiques pour éviter la contrefaçon de médicaments dans les pays en développement alimente la croissance du marché des solutions de suivi et de traçabilité.

Segmentation et portée du rapport :

L'analyse du marché des solutions de suivi et de traçabilité a été réalisée en prenant en compte les segments suivants : composant, taille de l'entreprise, application, secteur d'activité et géographie. Par composant, le marché est divisé en matériel et logiciel. Le composant matériel est ensuite segmenté en lecteur de codes-barres, lecteur d'identification par radiofréquence, etc. Le composant logiciel est ensuite subdivisé en directeur d'usine, contrôleur de ligne, etc. En fonction de la taille de l'entreprise, le marché est segmenté en PME et grandes entreprises. En fonction de l'application, le marché est divisé en sérialisation et agrégation. En fonction du secteur d'activité, le marché est segmenté en produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biens de consommation, aliments et boissons, etc. Le rapport sur le marché des solutions de suivi et de traçabilité couvre l'Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), l'Europe (Espagne, Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie et reste de l'Europe), l'Asie-Pacifique (Corée du Sud, Chine, Japon, Inde, Australie et reste de l'Asie-Pacifique), le Moyen-Orient et l'Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et l'Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).

Analyse segmentaire :

Le marché des solutions de suivi et de traçabilité, par type, est divisé en matériel et logiciel. Le composant matériel est lui-même segmenté en lecteur de codes-barres, lecteur d'identification par radiofréquence, etc. Le composant logiciel est lui-même catégorisé en gestionnaire d'usine, contrôleur de ligne, etc. En 2022, le segment logiciel détenait une part de marché plus importante et devrait enregistrer un TCAC plus élevé entre 2022 et 2030. Les logiciels de suivi et de traçabilité sont utilisés à diverses fins et offrent une gestion complète de l'ensemble du processus de sérialisation et d'agrégation. Ces solutions offrent une grande flexibilité, qu'elles soient utilisées sur une seule ligne avec une connectivité limitée ou qu'elles nécessitent un logiciel pour surveiller l'ensemble des processus sur plusieurs lignes de production. Elles fournissent toute la documentation et les informations nécessaires au respect de la conformité. Elles sont utilisées dans les secteurs pharmaceutique, de la production, de l'agroalimentaire et des produits de la mer. Rfxcel Corp., METTLER TOLEDO et JDA Software Group, Inc. comptent parmi les entreprises proposant des logiciels de suivi et de traçabilité. Ces logiciels offrent des avantages uniques, tels qu'une gestion administrative simplifiée et une confiance accrue dans les incidents qualité, une maîtrise plus rapide des incidents qualité grâce à une couverture plus large des produits exposés, et la protection des clients et de l'image de marque.

Le marché des solutions de suivi et de traçabilité, par application, se divise en solutions de sérialisation et solutions d'agrégation. En 2022, le segment des solutions de sérialisation détenait une part de marché plus importante. De plus, ce même segment devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030. La sérialisation consiste à attribuer un code prédéfini à tous les produits, en leur attribuant une identité unique. Cela permet de les suivre à tout moment et de les localiser à n'importe quelle étape de la production, de la chaîne d'approvisionnement et/ou de la commercialisation, ou à tout moment de leur cycle de vie. De nos jours, la chaîne d'approvisionnement de tous les secteurs est de plus en plus longue et complexe. Par conséquent, les incidents tels que la contrefaçon, le marketing gris et les confusions de produits augmentent rapidement. La plupart des pays, soumis à des exigences réglementaires mondiales pour des secteurs tels que l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux et les sciences de la vie, ont besoin d'une méthode standardisée pour garantir et prouver l'intégrité des produits de bout en bout. Les solutions de sérialisation pour les systèmes de suivi et de traçabilité ont renforcé la responsabilité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et des dispositifs médicaux en abordant directement ces questions. Dans l'industrie pharmaceutique mondiale, la capacité de suivi et de traçabilité des médicaments est un élément réglementaire essentiel et évolue afin d'améliorer la sécurité des médicaments et d'éviter les contrefaçons. Grâce à une solution de sérialisation, il est possible d'encoder les produits avec une date d'expiration, un code de lot, un numéro de série, un GTIN, un code matriciel 2D et un symbole GSI-DataMatrix afin de les suivre dans le cadre de la lutte contre la contrefaçon. La sérialisation permet également le suivi et la traçabilité du produit tout au long de la chaîne d'approvisionnement et assure la protection de la marque et du consommateur, ainsi que la conformité réglementaire.

Selon la taille des entreprises, le marché mondial des solutions de suivi et de traçabilité se divise entre PME et grandes entreprises. En 2022, le segment des grandes entreprises détenait une part de marché plus importante. Le segment des PME devrait enregistrer un TCAC plus élevé entre 2022 et 2030.

Le marché des solutions de suivi et de traçabilité, par secteur d'activité, est segmenté en produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biens de consommation, agroalimentaire, etc. En 2022, le secteur pharmaceutique détenait la plus grande part de marché et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030.

Analyse régionale :

Géographiquement, le marché est divisé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale. L'Amérique du Nord est le principal contributeur au marché mondial. L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030. L'Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché mondial des solutions de suivi et de traçabilité en 2022, grâce à la présence de grands acteurs lançant des produits innovants et aux avancées technologiques dans ce domaine. En Amérique du Nord, les États-Unis détenaient la plus grande part de marché des solutions de suivi et de traçabilité en 2022.

Aperçu régional du marché des solutions de suivi et de traçabilité

Les tendances et facteurs régionaux influençant le marché des solutions de suivi et de traçabilité tout au long de la période de prévision ont été détaillés par les analystes de The Insight Partners. Cette section aborde également les segments et la géographie du marché des solutions de suivi et de traçabilité en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché des solutions de suivi et de traçabilité

Densité des acteurs du marché des solutions de suivi et de traçabilité : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché des solutions de suivi et de traçabilité connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux, due à des facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une meilleure connaissance des avantages du produit. Face à cette demande croissante, les entreprises élargissent leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les nouvelles tendances, ce qui alimente la croissance du marché.

Responsable de recherche

Ankita Mittal

Directeur,
Étude de marché et conseil

Ankita est une professionnelle dynamique des études de marché et du conseil, forte de plus de 8 ans d'expérience dans les secteurs des technologies, des médias, des TIC, de l'électronique et des semi-conducteurs. Elle a dirigé et réalisé avec succès plus de 100 missions de conseil et d'études pour des clients internationaux tels que Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG et Expeditors International. Ses compétences clés incluent l'analyse de marché, l'analyse de données, la prévision, la formulation de stratégies, la veille concurrentielle et la rédaction de rapports.

Ankita maîtrise parfaitement la gestion de cycles de projet complets, de la conception de propositions avant-vente et des discussions avec les clients jusqu'à la fourniture d'informations exploitables après-vente. Elle maîtrise la gestion d'équipes transverses, la structuration de modules d'études complexes et l'alignement des solutions sur les objectifs commerciaux spécifiques de chaque client. Ses excellentes compétences en communication, leadership et présentation lui ont permis de fournir systématiquement des résultats à forte valeur ajoutée dans des environnements de marché dynamiques et en constante évolution.

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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