Panoramica del mercato, crescita, tendenze, analisi, rapporto di ricerca delle soluzioni Track and Trace (2021-2031)

[Rapporto di ricerca] Il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità è stato valutato a 6,85 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 22,70 miliardi di dollari entro il 2030; si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 16,2% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:

La soluzione di tracciamento e rintracciabilità mira a supportare la conformità alle normative in tutte le aree geografiche. Una volta adottata, fornisce un ambiente completo e ricco di conoscenze che consente alle aziende farmaceutiche di orientarsi facilmente attraverso gli obblighi di conformità in materia di tracciamento e rintracciabilità, gestire meglio i richiami e aumentare l'efficienza complessiva del processo di produzione. Normative e criteri rigorosi per l'implementazione della serializzazione e un numero crescente di richiami di prodotti correlati al packaging sono i fattori responsabili della crescita influente del mercato. Inoltre, la crescita della produzione farmaceutica offshore offre opportunità di mercato redditizie per la crescita complessiva del mercato durante il periodo di previsione. L'implementazione della serializzazione per contrastare la contraffazione dei farmaci, così come il crescente numero di richiami di prodotti correlati al packaging, alimenta la crescita del mercato delle soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità. Inoltre, si prevede che il continuo progresso tecnologico porterà nuove tendenze nel mercato delle soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità nei prossimi anni.

Fattori trainanti del mercato delle soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità:

A livello globale, le aziende farmaceutiche stanno aderendo alla conformità normativa per la serializzazione al fine di garantire la lotta alla contraffazione e la tracciabilità dei farmaci. La maggior parte delle economie sviluppate e in via di sviluppo ha già definito la roadmap normativa per la serializzazione o prevede di implementarla. La spinta normativa per proteggere la supply chain farmaceutica è dovuta all'aumento delle attività illegali legate ai farmaci e alle inefficienze della supply chain. Gli sforzi sono volti ad affrontare il problema della contraffazione dei farmaci e delle supply chain parallele non autorizzate, migliorando la visibilità della supply chain, monitorando resi o richiami e contrastando la scarsità di strumenti basati sui dati per prevedere il comportamento dei pazienti. Ecco alcuni esempi di normative governative che impongono la serializzazione dei prodotti medicali:

Negli Stati Uniti, il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) è entrato in vigore nel 2013. Il DSCSA definisce i requisiti per un sistema elettronico interoperabile per identificare e tracciare i prodotti farmaceutici lungo tutta la loro distribuzione nel Paese. Come parte dei requisiti, i prodotti farmaceutici devono essere contrassegnati con un Codice Nazionale del Farmaco (NDC), un numero di serie, un numero di lotto e una data di scadenza. La Food and Drug Administration (FDA) impone ai produttori di tracciare specifici dispositivi lungo l'intera catena di distribuzione quando e se ricevono un ordine dalla FDA per implementare un sistema di tracciabilità. Questi dispositivi possono appartenere alle Classi I, II o III.

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Mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità: Approfondimenti strategici

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Inoltre, l'Unione Europea (UE) ha seguito l'esempio con un requisito di conformità emanando la Direttiva sui medicinali falsificati (FMD). Sono state rese obbligatorie la serializzazione a livello di unità e l'autenticazione del distributore. Inoltre, in Turchia, il primo passo per l'implementazione della serializzazione è la stampa in linea del codice e delle informazioni pertinenti su ogni confezione unitaria. I primi requisiti degli stabilimenti farmaceutici turchi e francesi hanno evidenziato i rischi e le difficoltà legati alla stampa in linea di un codice 2D e ci sono voluti tre anni per risolverli. Il Regolamento dell'Unione Europea sui dispositivi medici (EU MDR) del maggio 2021 intende migliorare la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi medici durante l'intero ciclo di vita. La norma mira a migliorare il coordinamento delle informazioni sui dispositivi medici con una maggiore trasparenza e un migliore accesso alle informazioni negli Stati membri dell'UE.

Nel 2012, anche la Direzione Generale del Commercio Estero (DGFT) indiana ha imposto la serializzazione dei livelli secondario e terziario e ha stabilito linee guida per la segnalazione delle spedizioni destinate all'esportazione. Diversi altri paesi hanno imposto normative simili per la produzione e le importazioni. In Brasile, la serializzazione dell'unità e della cassa (contenitore di trasporto) di tutti i prodotti farmaceutici è obbligatoria. Le casse dovranno includere informazioni sulle unità che contengono. Il tracciamento della catena di approvvigionamento sarà obbligatorio a ogni livello, inclusi produttore/importatore, grossista, distributore e farmacia.

I governi di diversi paesi ritengono che la contraffazione sia un crimine organizzato che può essere contrastato implementando la serializzazione dei prodotti, e molti paesi stanno adottando misure in tal senso. La serializzazione consente di eseguire programmi di analisi avanzati per raccogliere informazioni approfondite su modelli di consumo, penetrazione geografica, vendite, efficacia delle spese di marketing, ecc. Secondo il Drug Supply Chain Security Act del 2013, a partire da novembre 2017, tutte le aziende farmaceutiche che vendono farmaci da prescrizione negli Stati Uniti dovranno serializzare ogni unità di farmaco vendibile per facilitare il tracciamento dal produttore alla farmacia o allo studio medico.

Secondo i requisiti della Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD UE), entro febbraio 2019, i produttori di farmaci che operano nel mercato dell'UE dovranno implementare la serializzazione. I produttori di farmaci sono a rischio di inadempienza se non rispettano questi obblighi, il che può comportare sanzioni elevate, che vanno dal pagamento di multe per ogni violazione fino all'esclusione dal lancio del prodotto. Se le aziende non serializzano, nessun grossista negli Stati Uniti acquisterà i loro prodotti. Oltre a garantire qualità, visibilità e completa tracciabilità all'interno della catena di fornitura, programmi di serializzazione di successo costituiranno un fattore di differenziazione chiave e un chiaro vantaggio competitivo per le aziende. Pertanto, la serializzazione dei prodotti farmaceutici per evitare la contraffazione dei farmaci nei paesi in via di sviluppo alimenta la crescita del mercato delle soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità.

Segmentazione e ambito del rapporto:

L'analisi di mercato delle soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità è stata condotta considerando i seguenti segmenti: componente, dimensione aziendale, applicazione, settore e area geografica. Per componente, il mercato è suddiviso in hardware e software. La componente hardware è ulteriormente suddivisa in scanner di codici a barre, lettori di identificazione a radiofrequenza e altri. La componente software è ulteriormente suddivisa in responsabile di stabilimento, controller di linea e altri. In base alle dimensioni dell'azienda, il mercato è segmentato in PMI e grandi imprese. In base all'applicazione, il mercato è suddiviso in serializzazione e aggregazione. In base al settore, il mercato è segmentato in farmaceutico, dispositivi medici, beni di consumo, alimenti e bevande e altri. L'ambito del rapporto di mercato sulle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità copre Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Spagna, Regno Unito, Germania, Francia, Italia e resto d'Europa), Asia Pacifico (Corea del Sud, Cina, Giappone, India, Australia e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e dell'Africa) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale).

Analisi segmentale:

Il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità, per tipologia, è suddiviso in hardware e software. La componente hardware è ulteriormente segmentata in scanner di codici a barre, lettori di identificazione a radiofrequenza e altri. La componente software è ulteriormente suddivisa in responsabile di stabilimento, controller di linea e altri. Nel 2022, il segmento software ha detenuto una quota di mercato maggiore e si prevede che registrerà un CAGR più elevato tra il 2022 e il 2030. Il software di tracciamento e rintracciabilità viene utilizzato per vari scopi e offre una gestione completa dell'intero processo di serializzazione e aggregazione. Le soluzioni offrono flessibilità, sia che si tratti di una singola linea con connettività limitata o che richiedano un software per il monitoraggio di tutti i processi su più linee di produzione. Il software fornisce tutta la documentazione e le informazioni necessarie per soddisfare la conformità. Il software di tracciamento e rintracciabilità viene utilizzato per i settori farmaceutico, produttivo, alimentare e delle bevande e ittico. Rfxcel Corp., METTLER TOLEDO e JDA Software Group, Inc. sono tra le aziende che offrono software di tracciamento e rintracciabilità. Il software offre vantaggi esclusivi, come la riduzione delle attività amministrative e una maggiore fiducia per gli eventi di qualità, un più rapido contenimento degli eventi di qualità con una più ampia panoramica dei prodotti esposti e la protezione dei clienti e dell'immagine del marchio.

Il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità, per applicazione, è suddiviso in soluzioni di serializzazione e soluzioni di aggregazione. Nel 2022, il segmento delle soluzioni di serializzazione ha detenuto una quota di mercato maggiore. Inoltre, si prevede che lo stesso segmento registrerà il CAGR più elevato tra il 2022 e il 2030. La serializzazione si riferisce all'assegnazione di un tipo di codifica predeterminato a tutti gli articoli, assegnando loro un'identità univoca al fine di tracciare il prodotto praticamente in qualsiasi momento e di rintracciarne la posizione in qualsiasi fase della produzione, della catena di fornitura e/o della commercializzazione in cui è attualmente coinvolto, o in qualsiasi momento del ciclo di vita del prodotto. Oggigiorno, la catena di fornitura per tutti i settori sta diventando più lunga e complessa che mai. Pertanto, episodi come la contraffazione, il marketing grigio e gli scambi di prodotti sono in rapido aumento. La maggior parte dei paesi con una serie di requisiti normativi per la conformità globale per settori come quello farmaceutico, dei dispositivi medici e delle scienze biologiche necessita di un metodo standardizzato per garantire e dimostrare l'integrità end-to-end del prodotto. Le soluzioni di serializzazione per i sistemi di tracciabilità hanno aumentato la responsabilità nella catena di fornitura di prodotti farmaceutici e dispositivi medici, affrontando direttamente queste problematiche. Nell'industria farmaceutica globale, la capacità di tracciare e rintracciare i farmaci lungo la catena di approvvigionamento è stata fondamentale e in continua evoluzione dal punto di vista normativo, al fine di migliorare la sicurezza dei farmaci ed evitare le contraffazioni. Con l'ausilio di una soluzione di serializzazione, è possibile codificare i prodotti con data di scadenza, codice di lotto, numero di serie, GTIN, un codice a matrice 2D e un simbolo GSI-DataMatrix per tracciarli e contrastare la contraffazione. La serializzazione consente inoltre di tracciare e rintracciare il prodotto lungo tutta la catena di approvvigionamento, garantendo la tutela del marchio e dei consumatori, oltre alla conformità normativa.

In base alle dimensioni dell'impresa, il mercato globale delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità è suddiviso in PMI e grandi imprese. Nel 2022, il segmento delle grandi imprese deteneva una quota di mercato maggiore. Si prevede che il segmento delle PMI registrerà un CAGR più elevato tra il 2022 e il 2030.

Il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità, per settore, è suddiviso in farmaceutico, dispositivi medici, beni di consumo, alimenti e bevande e altri. Nel 2022, il segmento farmaceutico ha detenuto la quota maggiore del mercato e si prevede che registrerà il CAGR più elevato tra il 2022 e il 2030.

Analisi regionale:

Geograficamente, il mercato è suddiviso in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Il Nord America è il principale contributore al mercato globale. Si prevede che l'Asia-Pacifico registrerà il CAGR più elevato tra il 2022 e il 2030. Il Nord America ha detenuto la quota maggiore del mercato globale delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità nel 2022, grazie alla presenza di grandi operatori che hanno lanciato prodotti innovativi e progressi tecnologici nelle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità. In Nord America, gli Stati Uniti hanno detenuto la quota maggiore del mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità nel 2022.

Approfondimenti regionali sul mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la geografia del mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America Meridionale e Centrale.

Ambito del rapporto di mercato sulle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità

Densità degli operatori del mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei vantaggi del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Le previsioni di mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità sono stimate sulla base di vari risultati di ricerca primari e secondari, come pubblicazioni aziendali chiave, dati di associazioni e database. Di seguito sono elencate le strategie dei principali attori che operano nel mercato delle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità:

1. A novembre 2023, Sys-Tech Solutions Inc. ha annunciato il lancio sul mercato della piattaforma UniSecure. La piattaforma è una soluzione completa per la sicurezza dei prodotti che rileva la deviazione e la contraffazione. Offre identificazione univoca dei prodotti, tracciabilità e verifica dei prodotti tramite smartphone lungo tutto il processo della supply chain. La piattaforma appena lanciata si rivolge ai mercati farmaceutico, nutraceutico, dei prodotti medicali, della cura della pelle e ad altri.
2. A ottobre 2022, Zebra Technologies Corporation ha annunciato la nuova specializzazione PartnerConnect Location and Tracking per i partner specializzati nella vendita di sistemi RFID e di localizzazione in tempo reale (RTLS). Sviluppata come componente strategica del pluripremiato programma PartnerConnect di Zebra, la nuova specializzazione in localizzazione e tracciamento fornisce ai rivenditori gli strumenti necessari per incrementare le vendite di soluzioni RFID e RTLS e aiutare le aziende a implementare con successo queste soluzioni per ottenere vantaggi aziendali trasformativi.

Panorama competitivo e aziende chiave:

ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc e Zebra Technologies Corp sono tra i principali attori descritti nel rapporto di mercato sulle soluzioni di tracciamento e rintracciabilità. Inoltre, diversi altri attori sono stati studiati e analizzati durante lo studio per ottenere una visione olistica del mercato e del suo ecosistema. Queste aziende si concentrano sull'espansione geografica e sul lancio di prodotti per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e ampliare la loro gamma di prodotti in portafogli specializzati. La loro presenza globale consente loro di servire un'ampia base di clienti, facilitando di conseguenza l'espansione del mercato.

Responsabile della ricerca

Ankita Mittal

Manager,
Ricerca di mercato e consulenza

Ankita è una dinamica professionista della ricerca di mercato e della consulenza con oltre 8 anni di esperienza nei settori della tecnologia, dei media, dell'ICT, dell'elettronica e dei semiconduttori. Ha guidato e portato a termine con successo oltre 100 incarichi di consulenza e ricerca per clienti globali come Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG ed Expeditors International. Le sue competenze principali includono la valutazione del mercato, l'analisi dei dati, le previsioni, la formulazione di strategie, l'intelligence competitiva e la redazione di report.

Ankita è esperta nella gestione di cicli di progetto completi, dalla progettazione di proposte pre-vendita e discussioni con i clienti fino alla fornitura di insight fruibili post-vendita. È esperta nella gestione di team interfunzionali, nella strutturazione di moduli di ricerca complessi e nell'allineamento delle soluzioni agli obiettivi aziendali specifici del cliente. Le sue eccellenti capacità di comunicazione, leadership e presentazione le hanno permesso di fornire costantemente risultati orientati al valore in contesti di mercato in rapida evoluzione.

Testimonianze

Il report di mercato sui sistemi SCADA di Insight Partners è completo, con preziosi spunti sulle tendenze attuali e sulle previsioni future. Il team si è dimostrato altamente professionale, reattivo e disponibile in ogni fase del progetto. Siamo molto soddisfatti e consigliamo vivamente i loro servizi.

RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ho richiesto un report su un mercato software molto specifico e il team lo ha prodotto in pochi giorni. Le informazioni erano molto pertinenti e ben presentate. Ho quindi richiesto alcune modifiche e aggiunte al report. Il team è stato ancora una volta molto reattivo e ho ricevuto il report finale in meno di una settimana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

Abbiamo collaborato con The Insight Partners per un importante studio di mercato e una previsione. Ci hanno fornito informazioni chiare su opportunità e rischi, che ci hanno aiutato a definire i nostri piani. La loro ricerca è stata facile da usare e basata su dati solidi. Ci ha aiutato a prendere decisioni intelligenti e consapevoli. Li consigliamo vivamente.

PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

Insight Partners ha fornito ricerche di mercato approfondite e ben strutturate, con una solida competenza nel settore. Il loro team si è dimostrato professionale e reattivo in ogni fase. Il sito web intuitivo ha reso l'accesso ai report di settore semplice e immediato. Li consigliamo vivamente per servizi di ricerca affidabili e di alta qualità.

YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

Questa è la prima volta che acquisto un report di mercato da The Insight Partners. Sebbene inizialmente fossi indeciso, ho visitato il loro sito web e mi sono sentito più a mio agio nell'acquistare un report di mercato. Sono completamente soddisfatto della qualità del report e del servizio clienti. Avevo diverse domande e commenti sul report iniziale, ma dopo un paio di conversazioni via email con il loro analista credo di avere un report che posso utilizzare come input per il nostro processo di pianificazione strategica. Grazie mille per aver dedicato del tempo extra e aver reso questa esperienza positiva. Consiglierò sicuramente il vostro servizio ad altri e sarete la mia prima persona a cui rivolgermi quando avremo bisogno di ulteriori dati di mercato.

GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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