Rapporto sull'analisi delle dimensioni del mercato e delle quote delle soluzioni Track and Trace | Previsioni 2030

[Rapporto di ricerca] La dimensione del mercato delle soluzioni track and trace è stata valutata a 6,85 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 22,70 miliardi di dollari entro il 2030; si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 16,2% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:

La soluzione track & trace mira a supportare le normative di conformità in tutte le aree geografiche. Una volta adottato, fornisce un ambiente completo e ricco di conoscenze che consente alle aziende farmaceutiche di gestire facilmente i requisiti di tracciabilità e rintracciabilità, gestire meglio i richiami e aumentare l'efficienza complessiva del processo di produzione. Norme e criteri rigorosi per l’implementazione della serializzazione e un numero crescente di richiami di prodotti legati agli imballaggi sono i fattori responsabili dell’influente crescita del mercato. Inoltre, la crescita della produzione farmaceutica offshore offre opportunità di mercato redditizie per la crescita complessiva del mercato durante il periodo di previsione. L’implementazione della serializzazione per combattere i farmaci contraffatti, così come il crescente numero di richiami di prodotti legati al confezionamento, alimentano la crescita del mercato delle soluzioni track and trace. Inoltre, si prevede che il continuo progresso tecnologico porterà nuove tendenze di mercato per le soluzioni di tracciabilità nei prossimi anni.

Driver di mercato delle soluzioni di tracciabilità:

A livello globale, le aziende farmaceutiche stanno aderendo alla conformità normativa per serializzazione per garantire l’anticontraffazione e la tracciabilità dei farmaci. La maggior parte delle economie sviluppate e in via di sviluppo hanno già definito la tabella di marcia normativa per la serializzazione o pianificano di implementarla. La spinta normativa volta a proteggere la catena di fornitura farmaceutica è dovuta all’aumento delle attività illegali legate alla droga e alle inefficienze della catena di fornitura. Gli sforzi sono volti ad affrontare la contraffazione dei farmaci e le catene di fornitura parallele non autorizzate, a migliorare la visibilità della catena di fornitura, a monitorare resi o richiami e la scarsità di strumenti basati sui dati per prevedere il comportamento dei pazienti. Alcuni esempi di normative governative che impongono la serializzazione di prodotti medici includono:

Negli Stati Uniti, il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) è entrato in vigore nel 2013. Il DSCSA definisce i requisiti per un sistema elettronico interoperabile per identificare e tracciare i prodotti farmaceutici durante tutta la loro distribuzione nel Paese. Come parte dei requisiti, i prodotti farmaceutici devono essere contrassegnati con un codice nazionale dei farmaci (NDC), un numero di serie, un numero di lotto e una data di scadenza. La Food and Drug Administration (FDA) impone ai produttori di monitorare dispositivi specifici attraverso l'intera catena di distribuzione quando e se ricevono un ordine dalla FDA per implementare un sistema di tracciabilità. Questi dispositivi potrebbero appartenere alla Classe I, II o III.

Inoltre, l'Unione Europea (UE) ha seguito l'esempio con un requisito di conformità emanando la Direttiva sui medicinali falsificati (FMD). Sono state rese obbligatorie la serializzazione a livello di unità e l'autenticazione del distributore. Inoltre, in Turchia, il primo passo per implementare la serializzazione è la stampa in linea del codice e delle informazioni rilevanti su ciascuna confezione unitaria. I primi requisiti degli stabilimenti farmaceutici turco e francese hanno rivelato i rischi e le difficoltà legati alla stampa in linea di un codice 2D e ci sono voluti tre anni per affrontarli. Il Regolamento dell’Unione Europea sui dispositivi medici (EU MDR) del maggio 2021 intende migliorare la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi medici durante tutto il loro ciclo di vita. La norma prevede di migliorare il coordinamento delle informazioni sui dispositivi medici con una migliore trasparenza e accesso alle informazioni negli Stati membri dell'UE.

Nel 2012, la Direzione generale del commercio estero (DGFT) dell'India ha anche imposto la serializzazione dei prodotti secondari e terziari livelli e stabilire linee guida per la rendicontazione delle spedizioni di esportazione. Diversi altri paesi hanno imposto normative simili per la produzione e le importazioni. In Brasile è obbligatoria la serializzazione dell'unità e della scatola (contenitore di imballaggio per il trasporto) di tutti i prodotti farmaceutici. I casi dovranno includere informazioni sulle unità che contengono. Sarà richiesto il monitoraggio della catena di fornitura a ogni livello, compresi quelli di produttore/importatore, grossista, distributore e farmacia.

I governi di vari paesi ritengono che la contraffazione sia un crimine organizzato che può essere contrastato implementando la serializzazione dei prodotti e molti paesi stanno adottando misure in tal senso. La serializzazione consente l'esecuzione di programmi di analisi avanzati per raccogliere informazioni approfondite su modelli di consumo, penetrazione geografica, vendite, efficacia della spesa di marketing, ecc. Secondo il Drug Supply Chain Security Act del 2013, a partire da novembre 2017, tutte le aziende farmaceutiche che vendono prodotti farmaceutici soggetti a prescrizione negli Stati Uniti deve serializzare ogni unità di farmaco vendibile per facilitare il monitoraggio dal produttore alla farmacia o allo studio medico.

Secondo i mandati della Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD UE), entro febbraio 2019, i produttori di farmaci che operano nel mercato dell'UE devono implementare serializzazione. I produttori di farmaci corrono il rischio di non conformità se non rispettano questi mandati, il che può portare a sanzioni enormi che vanno dal pagamento di multe per ogni evento all’esclusione dal lancio dei prodotti. Se le aziende non riescono a serializzare, nessun grossista negli Stati Uniti acquisterà i loro prodotti. Oltre a fornire qualità, visibilità e tracciabilità completa all’interno della catena di fornitura, i programmi di serializzazione di successo costituiranno un elemento chiave di differenziazione e un chiaro premio competitivo per le aziende. Pertanto, la serializzazione dei prodotti farmaceutici per evitare la contraffazione di farmaci nei paesi in via di sviluppo alimenta la crescita del mercato delle soluzioni track and trace.

Approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del rapporto:

La traccia e l'analisi del mercato delle soluzioni di tracciamento è stata effettuata considerando i seguenti segmenti: componente, dimensione dell'impresa, applicazione, settore e geografia. Per componente, il mercato è biforcato in hardware e software. Il componente hardware è ulteriormente suddiviso in scanner di codici a barre, lettore di identificazione a radiofrequenza e altri. La componente software è ulteriormente suddivisa in gestore dell'impianto, controller di linea e altri. In base alle dimensioni dell’impresa, il mercato è segmentato in PMI e grandi imprese. In base all'applicazione, il mercato è suddiviso in serializzazione e aggregazione. In base all’industria, il mercato è segmentato in prodotti farmaceutici, dispositivi medici, beni di consumo, alimenti e bevande e altri. L’ambito del rapporto sul mercato delle soluzioni track and trace copre il Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Spagna, Regno Unito, Germania, Francia, Italia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Corea del Sud, Cina , Giappone, India, Australia e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e il resto dell'America meridionale e centrale).

Analisi segmentale:

Il mercato delle soluzioni track and trace, per tipologia, è biforcato in hardware e software. Il componente hardware è ulteriormente segmentato in scanner di codici a barre, lettore di identificazione a radiofrequenza e altri. Il componente software è ulteriormente classificato in gestore dell'impianto, controller di linea e altri. Nel 2022, il segmento del software deteneva una quota maggiore del mercato e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. Il software track and trace viene utilizzato per vari scopi e offre la gestione completa dell'intero processo di serializzazione e aggregazione. Le soluzioni offrono flessibilità, sia che dispongano di un'unica linea con connettività limitata o che richiedano software per il monitoraggio di tutti i processi su più linee di produzione. Il software fornisce tutta la documentazione e le informazioni necessarie per soddisfare la conformità. Il software track and trace viene utilizzato per prodotti farmaceutici, produzione, alimenti e bevande e prodotti ittici. Rfxcel Corp.; METTLER TOLEDO; e JDA Software Group, Inc sono tra le società che offrono software di tracciabilità. Il software offre vantaggi unici come un'amministrazione ridotta e una maggiore fiducia negli eventi di qualità, un contenimento più rapido degli eventi di qualità con una visione più ampia dei prodotti esposti e la protezione dei clienti e dell'immagine del marchio.

Il mercato delle soluzioni track and trace, per applicazione, è suddiviso in soluzioni di serializzazione e soluzioni di aggregazione. Nel 2022, il segmento delle soluzioni di serializzazione deteneva una quota di mercato maggiore delle soluzioni di tracciabilità. Inoltre, si prevede che lo stesso segmento registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. La serializzazione si riferisce all'assegnazione di un tipo predeterminato di codifica a tutti gli articoli del prodotto, etichettandoli con un'identità univoca in modo da tracciare il prodotto praticamente in qualsiasi momento e poter risalire alla sua ubicazione in qualsiasi fase della produzione, della catena di fornitura e /o catena di marketing in cui è attualmente coinvolto, o in qualsiasi momento del ciclo di vita del prodotto. Al giorno d’oggi, la catena di fornitura per tutti i settori sta diventando più lunga e complessa che mai. Pertanto, fenomeni come la contraffazione, il marketing grigio e lo scambio di prodotti stanno aumentando rapidamente. La maggior parte dei paesi con una serie di requisiti normativi per la conformità globale per settori quali quello farmaceutico, dei dispositivi medici e delle scienze della vita necessitano di un metodo standardizzato per garantire e dimostrare l'integrità del prodotto end-to-end. Le soluzioni di serializzazione per i sistemi di tracciabilità hanno aumentato la responsabilità nella catena di fornitura di dispositivi medici e farmaceutici affrontando direttamente questi problemi. Nell’industria farmaceutica globale, la capacità di tracciare e rintracciare i farmaci nella catena di fornitura è stata fondamentale dal punto di vista normativo e si è evoluta al fine di migliorare la sicurezza dei farmaci ed evitare le contraffazioni. Con l'aiuto di una soluzione di serializzazione, è possibile codificare i prodotti con una data di scadenza, un codice di lotto, un numero di serie, un GTIN, un codice a matrice 2D e un simbolo GSI-DataMatrix per tracciare i prodotti ai fini della lotta alla contraffazione. La serializzazione consente inoltre di tracciare e rintracciare il prodotto lungo tutta la catena di fornitura e fornisce protezione del marchio e del consumatore, oltre alla conformità normativa.

In base alle dimensioni dell'impresa, il mercato globale delle soluzioni di tracciabilità è suddiviso in PMI e grandi imprese . Nel 2022, il segmento delle grandi imprese deteneva una quota di mercato maggiore. Si prevede che il segmento delle PMI registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.

Il mercato delle soluzioni track and trace, per settore, è segmentato in prodotti farmaceutici, dispositivi medici, beni di consumo, alimenti e bevande e altri. Nel 2022, il segmento farmaceutico deteneva la quota maggiore del mercato e si prevede che registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030.

Mercato delle soluzioni Track and Trace, per componente: 2022 e 2030

Analisi regionale:

Geograficamente, il mercato è classificato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Il Nord America è il maggiore contribuente al mercato globale. Si prevede che l’Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato del mercato nel periodo 2022-2030. Il Nord America deteneva la quota maggiore del mercato globale delle soluzioni track and trace nel 2022 grazie alla presenza di grandi attori che lanciano lanci di prodotti innovativi e progressi tecnologici nelle soluzioni track and trace. In Nord America, gli Stati Uniti detenevano la quota maggiore della quota di mercato delle soluzioni track and trace nel 2022.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Le previsioni di mercato delle soluzioni track and trace sono stimate sul sulla base di vari risultati di ricerca primaria e secondaria, come pubblicazioni aziendali chiave, dati di associazioni e database. Le strategie dei principali attori che operano nel mercato delle soluzioni track and trace sono elencate di seguito:

•Nel novembre 2023, Sys-Tech Solutions Inc. ha annunciato il lancio della piattaforma UniSecure sul mercato. La piattaforma è una soluzione completa per la sicurezza dei prodotti che rileva la diversione e la contraffazione. Offre identificazione univoca del prodotto, tracciabilità e verifica del prodotto tramite smartphone durante tutto il processo della catena di fornitura. La piattaforma appena lanciata si rivolge ai mercati farmaceutico, nutraceutico, dei prodotti medici, della cura della pelle e altri mercati.•Nell'ottobre 2022, Zebra Technologies Corporation ha annunciato la nuova specializzazione di localizzazione e monitoraggio PartnerConnect per i partner focalizzati sulla vendita di sistemi RFID e di localizzazione in tempo reale ( RTLS). Sviluppata come componente strategica del pluripremiato programma PartnerConnect di Zebra, la nuova specializzazione Location and Tracking fornisce ai rivenditori gli strumenti di cui hanno bisogno per incrementare le vendite RFID e RTLS e aiutare le aziende a implementare con successo queste soluzioni per vantaggi aziendali trasformativi. Panorama competitivo e aziende chiave:

ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc e Zebra Technologies Corp sono tra i principali attori profilati nel rapporto sul mercato delle soluzioni track and trace. Inoltre, molti altri attori sono stati studiati e analizzati durante lo studio per ottenere una visione olistica del mercato e del suo ecosistema. Queste aziende si concentrano sull'espansione geografica e sul lancio di prodotti per soddisfare la crescente domanda da parte dei consumatori di tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati. La loro presenza globale consente loro di servire un’ampia base di clienti, facilitando successivamente l’espansione del mercato.