预计到2031年，基因治疗市场规模将达到341亿美元。预计2025年至2031年期间，该市场将以19.2%的复合年增长率增长。
市场洞察与分析师观点：
基因疗法是一种通过灭活致病基因、用健康基因拷贝替换致病基因，或将新的或经过改造的基因导入体内来治疗和预防疾病的方法。基因疗法可分为体内基因疗法和体外基因疗法。基因疗法的目标是用正常基因替换或纠正缺陷基因，使人体能够产生正常功能所需的正确蛋白质或酶，从而有可能治愈疾病的根本原因。全球遗传性疾病和癌症的日益普遍，以及美国食品药品监督管理局（FDA）批准的基因疗法数量的不断增加，都有利于基因疗法市场的增长。此外，基因疗法技术的进步也将推动未来市场的发展。
增长动力：
生物技术的进步催生了多种疾病的治疗方法。基因疗法正被用于治疗多种疾病，例如癌症、神经系统疾病和遗传性疾病。由于美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的产品不断涌现，基因疗法在全球范围内得到广泛应用。以下列举一些近年来获得 FDA 批准的基因疗法产品：
- 2023年12月，FDA批准了两种用于治疗镰状细胞病的细胞基因疗法。Bluebird Bio公司的Lyfgenia（lovotibeglogene autotemcel）获批用于治疗12岁及以上有血管阻塞事件史的镰状细胞病患者。同时获批的还有Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics公司联合开发的Casgevy（exagamglogene autotemcel）。
- 2023年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Roctavian，这是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法，用于治疗无腺相关病毒5型抗体的重度A型血友病成人患者。遗传性A型血友病是一种严重的出血性疾病，由基因突变引起，该基因突变导致凝血因子VIII（FVIII）的生成减少，而FVIII是一种促进血液凝固的蛋白质。Roctavian是一种一次性基因治疗产品，其病毒载体携带凝血因子VIII的基因。
- 2023 年 6 月，FDA 批准了 Elevidys，这是首个用于治疗 4 至 5 岁儿童杜氏肌营养不良症的基因疗法，这些儿童需经确诊携带杜氏肌营养不良症基因突变，且没有妨碍接受此疗法的既往疾病。
- 2022 年 11 月，FDA 批准了由 CSL Behring LLC 生产的 HEMGENIX，这是一种重组腺相关病毒 5 型基因疗法，用于治疗患有某些类型 B 型血友病的成年患者。
因此，这些基因疗法的获批数量不断增加，正在推动基因疗法市场的增长。
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报告细分和范围：
基因治疗市场分析主要从载体、适应症、给药途径和地域四个方面展开。按载体划分，市场分为非病毒载体和病毒载体。按适应症划分，市场分为神经系统疾病、癌症、杜氏肌营养不良症、肝病和其他适应症。按给药途径划分，市场分为体内给药和体外给药。本基因治疗市场报告涵盖北美（美国、加拿大和墨西哥）、欧洲（法国、德国、英国、西班牙、意大利和欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和亚太其他地区）、中东和非洲（沙特阿拉伯、南非、阿联酋和中东及非洲其他地区）以及南美和中美洲（巴西、阿根廷和南美及中美洲其他地区）。
细分市场分析：
按载体类型划分，基因治疗市场可分为非病毒载体和病毒载体。2023年，病毒载体占据了显著的市场份额。预计在2023年至2030年期间，病毒载体市场将保持较高的复合年增长率。
根据适应症，基因治疗市场可分为神经系统疾病、癌症、杜氏肌营养不良症、肝病和其他适应症。2023年，癌症领域占据了基因治疗市场的重要份额，预计在2023年至2030年期间将实现最高的复合年增长率。
根据给药方式，基因治疗市场可分为体内给药和体外给药。2023年，体内给药占据了基因治疗市场的重要份额，预计在2023年至2030年期间将保持更高的复合年增长率。体内基因治疗能够实现系统性治疗，这意味着它可以到达全身多个部位和器官。这对于影响多个区域或具有系统性症状的疾病尤为重要，从而可以采取综合治疗方案。此外，病毒载体、纳米颗粒和脂质载体等先进递送技术的开发提高了体内治疗的有效性和特异性。这些进步促进了基因物质的靶向递送，并提高了治疗的安全性和有效性。
区域分析：
从地域上看，基因治疗市场分为北美、欧洲、亚太、南美和中美洲以及中东和非洲。2023年，北美占据了相当大的市场份额。2023年，美国在该地区的基因治疗市场中占据主导地位。北美市场的增长归因于遗传性疾病患病率的上升、癌症患者数量的增加、政府投入的增加、先进基因疗法在疾病治疗中的应用日益广泛以及产品审批数量的增长。
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2020年美国新增癌症病例约1,603,844例，癌症死亡病例602,347例。每10万人中，报告新增癌症病例403例。此外，根据国际癌症研究机构的预测，到2040年，新增癌症病例预计将达到3020万例。美国政府问责局2021年10月发布的估计数据显示，美国约有2500万至3000万人患有罕见病；其中近50%为儿童。罕见病通常是由基因突变引起的；据估计，80%的罕见病是遗传性的。
根据美国国立卫生研究院2021年10月发布的最新数据，10家制药公司和5家非营利组织已携手合作，加速开发基因疗法，以造福3000万患有罕见病的美国民众。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准7种细胞和基因疗法药物，目前在研的新产品约有1200种实验性疗法。其中一半正处于二期临床试验阶段。据《化学与工程新闻》2023年报告预测，细胞疗法的年销售额增长率预计为15%，基因疗法的年销售额增长率预计为30%左右。上述所有因素均推动了该地区基因疗法市场规模的增长。
基因治疗市场区域洞察
The Insight Partners 的分析师对预测期内基因治疗市场的区域趋势和影响因素进行了详尽的阐述。本节还探讨了北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美和中美洲的基因治疗市场细分和地域分布。
基因治疗市场报告范围
| 报告属性 | 细节 |
|---|---|
| 2024年市场规模 | XX百万美元 |
| 到2031年市场规模 | 341亿美元 |
| 全球复合年增长率（2025-2031年） | 19.2% |
| 史料 | 2021-2023 |
| 预测期 | 2025-2031 |
| 涵盖部分 |
按向量
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| 覆盖地区和国家 |
北美
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| 市场领导者和主要公司简介 |
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基因治疗市场参与者密度：了解其对商业动态的影响
基因治疗市场正快速增长，这主要得益于终端用户需求的不断增长，而终端用户需求的增长又源于消费者偏好的转变、技术的进步以及人们对基因治疗产品益处的认识不断提高。随着需求的增长，企业不断拓展产品和服务，持续创新以满足消费者需求，并把握新兴趋势，这些都进一步推动了市场增长。
- 获取基因治疗市场主要参与者概览
行业发展趋势及未来机遇：
以下列举了全球基因治疗市场参与者采取的一些举措：
- 2022 年 1 月，Ori Biotech Ltd 在超额认购的 B 轮融资中获得了超过 1 亿美元的资金，用于向市场推出创新的细胞和基因治疗生产平台。
- 2020 年 1 月，安斯泰来制药公司收购了 Audentes Therapeutics 公司。此次收购使合并后的公司成为基于 AAV 的基因药物领域的全球领导者。
竞争格局及主要公司：
基因治疗市场预测可以帮助利益相关者制定增长战略。诺华制药、安斯泰来制药、百时美施贵宝、Bluebird Bio、CSL Behring、赛诺菲、罗氏、第一三共、百健和牛津生物医药等公司是基因治疗市场报告中重点介绍的主要企业。这些公司致力于推出高科技新产品、改进现有产品以及拓展地域市场，以满足全球日益增长的消费者需求。
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