Aperçu du marché et point de vue des analystes :
La thérapie génique est un processus de traitement de maladies en inactivant un agent pathogène. gène, en remplaçant un gène pathogène par une copie saine du gène, ou en introduisant un gène nouveau ou modifié dans le corps pour aider à traiter et à prévenir la maladie. La thérapie génique peut être classée en thérapie génique in vivo et ex vivo. La thérapie génique vise à remplacer ou à corriger les gènes défectueux par des gènes normaux, permettant ainsi à l'organisme de produire les protéines ou enzymes nécessaires à son fonctionnement normal, ce qui peut potentiellement guérir la cause sous-jacente des maladies. La prévalence croissante des maladies génétiques et du cancer dans le monde et le nombre croissant d’approbations de thérapies géniques par la FDA favorisent la croissance du marché de la thérapie génique. En outre, les tendances du marché de la thérapie génique incluent des progrès dans les technologies de thérapie génique qui favoriseront la croissance du marché à l'avenir.
Moteurs de croissance :
Les progrès de la biotechnologie ont conduit au développement de traitements pour un large éventail d’indications. Les thérapies géniques sont utilisées pour traiter diverses maladies, telles que le cancer, les troubles neurologiques et les troubles génétiques. À l’échelle mondiale, les thérapies géniques sont largement adoptées en raison de la disponibilité de produits approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Voici quelques exemples de produits de thérapie génique approuvés par la FDA ces dernières années :
En décembre 2023, la FDA a approuvé deux thérapies géniques cellulaires pour la drépanocytose. Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel) de Bluebird Bio a été autorisé pour les patients drépanocytaires âgés de 12 ans et plus ayant des antécédents d'événements vaso-occlusifs. Il a été approuvé avec Casgevy (exagamglogene autotemcel), de Vertex Pharmaceuticals et CRISPR Therapeutics. En juin 2023, la FDA a approuvé Roctavian, une thérapie génique basée sur un vecteur viral adéno-associé pour traiter les adultes atteints d'hémophilie A sévère sans anticorps préexistants contre virus adéno-associé de sérotype 5. L'hémophilie A héréditaire est un trouble hémorragique grave dû à une mutation génétique responsable de la production du facteur VIII (FVIII), une protéine qui permet la coagulation du sang. Roctavian est un produit de thérapie génique à usage unique qui contient un vecteur viral porteur d'un gène du facteur VIII de la coagulation. En juin 2023, la FDA a approuvé Elévidys, la première thérapie génique destinée au traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne chez les patients pédiatriques âgés de 4 à 5 ans présentant un mutation confirmée du gène de la dystrophie musculaire de Duchenne et qui n'ont pas de condition médicale préexistante empêchant le traitement avec cette thérapie. En novembre 2022, la FDA a approuvé HEMGENIX, fabriqué par CSL Behring LLC, un gène recombinant du virus adéno-associé de type 5. thérapie pour traiter les patients adultes atteints de certains types d'hémophilie B. Par conséquent, l'approbation croissante de ces thérapies géniques alimente la croissance du marché de la thérapie génique.
Aperçus stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
L'analyse du marché de la thérapie génique a été réalisée en considérant les segments suivants : vecteurs, indication, mode d'administration et géographie. Sur la base des vecteurs, le marché est classé en vecteurs non viraux et vecteurs viraux. En termes d’indication, le marché est classé en maladies neurologiques, cancer, dystrophie musculaire de Duchenne, maladies hépatologiques et autres indications. En termes de mode de livraison, le marché est divisé en in-vivo et ex-vivo. La portée du rapport sur le marché de la thérapie génique couvre l’Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), l’Europe (France, Allemagne, Royaume-Uni, Espagne, Italie et reste de l’Europe), l’Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde, Australie, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), du Moyen-Orient et de l'Afrique (Arabie saoudite, Afrique du Sud, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique), et d'Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et pays). Reste de l'Amérique du Sud et de l'Amérique centrale).
Analyse segmentaire :
Le marché de la thérapie génique, par vecteurs, est classé en vecteurs non viraux et vecteurs viraux. Le segment des vecteurs viraux détenait une part de marché importante en 2023. Il devrait enregistrer un TCAC plus élevé sur le marché au cours de la période 2023-2030.
Marché de la thérapie génique, par vecteur - 2023 et 2031
Sur la base des indications, le marché est classé en maladies neurologiques, cancer, dystrophie musculaire de Duchenne, maladies hépatologiques et autres indications. Le segment du cancer détenait une part importante du marché de la thérapie génique en 2023 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2023 et 2030.
En fonction du mode de livraison, le marché est segmenté en in-vivo et ex-vivo. Le segment in vivo détenait une part importante du marché de la thérapie génique en 2023 et devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période 2023-2030. La thérapie génique in vivo permet un traitement systématique, ce qui implique qu'il peut atteindre plusieurs sites et organes dans tout le corps. Ceci est particulièrement utile pour les maladies qui touchent plusieurs zones ou présentent des signes systématiques, permettant une approche thérapeutique globale. En outre, le développement de technologies avancées d’administration, telles que des vecteurs viraux, des nanoparticules et des supports lipidiques, a amélioré l’efficacité et la spécificité de la thérapie in vivo. Ces progrès stimulent l'administration ciblée de matériel génétique et améliorent la sécurité et l'efficacité de la thérapie.
Analyse régionale :
Géographiquement, le marché de la thérapie génique est segmenté en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Sud & Amérique centrale, Moyen-Orient & Afrique. En 2023, l’Amérique du Nord a conquis une part importante du marché. En 2023, les États-Unis dominaient le marché de la thérapie génique dans cette région. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuée à la prévalence croissante des troubles génétiques, au nombre croissant de patients atteints de cancer, à l'augmentation du financement gouvernemental, à l'adoption croissante de la thérapie génique avancée pour le traitement des maladies et à l'approbation croissante des produits.
Selon le Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 1 603 844 nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués en 2020, avec 602 347 décès par cancer aux États-Unis. Pour 100 000 personnes, 403 nouveaux cas de cancer ont été signalés. De plus, selon le Centre international de recherche sur le cancer, les nouveaux cas de cancer devraient atteindre 30,2 millions d'ici 2040. Selon les estimations du Government Accountability Office des États-Unis publiées en octobre 2021, environ 25 à 30 millions de personnes souffrent de maladies rares. maladies dans le pays; près de 50 % des patients atteints de maladies rares sont des enfants. Les maladies rares sont souvent le résultat d’une mutation génétique ; on estime que 80 % des maladies rares sont génétiques.
Selon une mise à jour d'octobre 2021 des National Institutes of Health, 10 sociétés pharmaceutiques et 5 organisations à but non lucratif ont collaboré pour accélérer le développement de thérapies géniques pour les 30 millions d’Américains souffrant de maladies rares. La FDA américaine a approuvé sept médicaments de thérapie cellulaire et génique, et le portefeuille de nouveaux produits atteint environ 1 200 thérapies expérimentales. La moitié d’entre eux sont en phase 2 d’essais cliniques, avec des estimations de croissance annuelle des ventes représentant 15 % pour les thérapies cellulaires et environ 30 % pour les thérapies géniques, selon les estimations du rapport Chemical & Engineering News 2023. Tous ces facteurs mentionnés ci-dessus contribuent à la taille croissante du marché de la thérapie génique dans la région.
Développements de l'industrie et opportunités futures :
Quelques initiatives prises par les acteurs du marché opérant sur le marché mondial de la thérapie génique sont répertorié ci-dessous :
•En janvier 2022, Ori Biotech Ltd a obtenu plus de 100 millions de dollars américains dans le cadre d'un cycle de financement de série B sursouscrit pour introduire une plateforme innovante de fabrication de thérapies cellulaires et géniques sur le marché.•In En janvier 2020, Astellas Pharma Inc. a acquis Audentes Therapeutics, Inc. L'acquisition permet à la société issue du regroupement de devenir un leader mondial de la médecine génétique basée sur l'AAV. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Les prévisions du marché de la thérapie génique peuvent aider les parties prenantes planifient leurs stratégies de croissance. Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen et Oxford Biomedica comptent parmi les principaux acteurs du secteur de la thérapie génique. rapport de marché. Ces entreprises se concentrent sur l'introduction de nouveaux produits de haute technologie, les progrès des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The factors driving the growth of the gene therapy market include the increasing burden of genetic diseases and the rising number of FDA approvals of gene therapies. However, the high cost of gene therapy products hampers the growth of the gene therapy market.
Gene therapy is a process for the treatment of diseases by inactivating a disease-causing gene, replacing a disease-causing gene with a healthy copy of the gene, or introducing a new or modified gene into the body to help treat and prevent the disease.
The gene therapy market is expected to be valued at US$ 25.69 billion in 2031.
The global gene therapy market is segmented based on vectors, indication, and delivery mode. Based on indication, the gene therapy market is categorized into neurological diseases, cancer, Duchenne muscular dystrophy, hepatological diseases, and other indications. The cancer segment held a significant market share in 2023 and is anticipated to record the highest CAGR in the market during 2023–2031.
The gene therapy market was valued at US$ 5.11 billion in 2023.
The gene therapy market majorly consists of the players, including Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen, and Oxford Biomedica.
The List of Companies - Gene Therapy Market
- Novartis AG
- Astellas Pharma Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Bluebird Bio Inc.
- Sanofi
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Daiichi Sankyo
- CSL Behring
- Biogen
- Oxford Biomedica.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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