Marché du diagnostic moléculaire – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2031

[Rapport de recherche] Le marché du diagnostic moléculaire était évalué à 18 173,87 millions de dollars américains en 2022 et la taille du marché du diagnostic moléculaire devrait atteindre 45 875,65 millions de dollars américains d’ici 2030. Il devrait enregistrer un TCAC de 12,3 % au cours de la période de prévision.

Aperçu du marché et point de vue des analystes :

Des procédures de diagnostic moléculaire peuvent être utilisées pour détecter un large éventail de conditions telles que les maladies oncologiques, les maladies infectieuses, les maladies cardiaques et le système immunitaire. troubles; ils peuvent également être utilisés dans les tests génétiques utilisant du matériel génétique tel que l’ADN et l’ARN pour le diagnostic de différentes maladies. Développement de nouveaux produits et augmentation de la demande de tests au point d’intervention et augmentation de la prévalence des maladies associées. Cependant, les limites associées aux tests moléculaires entravent la croissance du marché du diagnostic moléculaire.

Moteurs de croissance et opportunités :

Développement de nouveaux produits et augmentation de la demande de tests sur le lieu d'intervention

Principaux fabricants de dispositifs médicaux et autres les entreprises opérationnelles sur les marchés associés sont activement impliquées dans les processus d’innovation et de développement de produits. Quelques-uns de ces développements importants sur le marché du diagnostic moléculaire sont mentionnés ci-dessous.

Mois et année

Description

Juillet 2021

Abbott a lancé ses tests rapides d'antigène Panbio COVID-19 en Inde .

Juillet 2021

Siemens Healthineers a commencé la fabrication de l'IMDX SARS-CoV2 et d'autres kits de diagnostic moléculaire dans son usine de Vadodara (Inde).

Juillet 2021

Bio-Rad Laboratories, Inc. a lancé le kit Reliance SARS-CoV-2/FluA/FluB RT-PCR pour le diagnostic in vitro. Le kit contient des contrôles moléculaires standards et négatifs, ainsi que des réactifs de test. Il est validé pour fonctionner sur le système PCR en temps réel CFX96 Dx de Bio-Rad, en plus d'autres systèmes PCR en temps réel d'autres fabricants.

Septembre 2021

Chembio Diagnostics , Inc. a soumis la demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) à la Food and Drug Administration (FDA) pour son système de test par panel d'antigènes respiratoires DPP. Il est conçu pour faciliter la détection simultanée, discrète et différentielle des antigènes de la grippe A, de la grippe B et du SRAS-CoV-2, entre autres, à partir de l'échantillon sur écouvillon nasal d'un seul patient.

Septembre 2021

Agilent Technologies Inc. a signé un accord de distribution mondial avec Visiopharm, qui permet à Agilent de co-commercialiser le portefeuille de Visiopharm de logiciels de pathologie de précision basés sur l'intelligence artificielle (IA) marqués CE-IVD, en plus de son propre portefeuille de solutions automatisées de coloration pathologique.

Octobre 2021

Siemens Healthineers a lancé le test CLINITEST Rapid COVID-19, un test antigénique rapide qui produit des résultats en 15 minutes.

Décembre 2020

Thermo Fisher Scientific a acquis Phitonex, Inc., une société basée à Durham (Caroline du Nord) qui a été pionnière en matière de plateforme de colorants spectraux pour les applications de biologie haute résolution conçue pour accélérer la recherche et le développement. en thérapie cellulaire, immuno-oncologie et immunologie. L'offre de produits de Phitonex permettrait à Thermo Fisher d'offrir de meilleures capacités de cytométrie en flux et de multiplexage d'imagerie pour répondre aux besoins changeants des clients en matière de recherche sur l'analyse des protéines et des cellules.

Source : The Partners Analysis

Point Les tests de soins sont une branche de la médecine dont la portée analytique et les applications cliniques évoluent rapidement. Les fournisseurs de solutions de tests au point d'intervention proposent des produits pour diverses évaluations, allant de la mesure de la glycémie aux tests de coagulation viscoélastique. En éliminant le temps de transport et de préparation des échantillons cliniques, ces tests permettent aux professionnels de prendre plus rapidement des décisions cliniques concernant des tests ou une thérapie supplémentaires. Cette solution de soins de santé émergente est adoptée de manière agressive par les patients et les prestataires de services de santé. Les tests au point d'intervention sont largement utilisés dans les applications thérapeutiques, de diagnostic et de surveillance des patients, entre autres. De plus, les produits et services sur le lieu d'intervention aident les prestataires de soins de santé à répondre à la demande des patients en matière de soins médicaux à domicile. Ces produits et services se sont révélés particulièrement utiles pendant la pandémie de COVID-19 en permettant aux patients de passer des tests depuis leur domicile au lieu de se rendre dans des centres de diagnostic ou de traitement, réduisant ainsi le risque d'infection. Ainsi, la demande croissante de tests sur le lieu d'intervention profite au marché du diagnostic moléculaire.

Progrès des technologies de diagnostic moléculaire

Les techniques et plates-formes de diagnostic moléculaire sont utilisées dans tous les domaines. de pathologies anatomiques et cliniques. Les séquences d'ADN ou d'ARN associées à la maladie, notamment le polymorphisme mononucléotidique, les délétions, les réarrangements et les insertions, peuvent être détectées dans les tests de diagnostic moléculaire. Le diagnostic moléculaire a connu de nouvelles améliorations après l’émergence du COVID-19. Traditionnellement, les tomodensitogrammes, les tests hématologiques et la RT-PCR étaient utilisés pour les tests. Alors que les cas de COVID-19 ont augmenté rapidement en 2020, le besoin de plateformes de tests rapides et précises s’est fait sentir pour surmonter les inconvénients des tests conventionnels. La tomodensitométrie (TDM), une procédure coûteuse qui n'est peut-être pas disponible dans tous les hôpitaux, ne parvient pas à détecter les infections virales et d'autres maladies chez les patients asymptomatiques. La RT-PCR, largement utilisée, était également longue et coûteuse, et ne permettait pas de détecter une faible charge virale au cours des premiers stades de l’infection. Par conséquent, les chercheurs ont développé de nouvelles approches pour détecter le SRAS-CoV-2, qui se sont révélées plus rapides et plus rentables. L'amplification isotherme médiée par boucle de transcription inverse (RT-LAMP), la détection basée sur des puces à ADN, le diagnostic basé sur l'aptamère, SHERLOCK, SHERLOCKv2, les biocapteurs FET, le diagnostic potentiométrique basé sur les cellules et la technologie d'empreinte moléculaire sont quelques-uns des exemples de nouveaux diagnostics moléculaires. techniques développées pour le diagnostic du COVID-19. Au cours des dernières années, les rapports de la FDA ont indiqué que les progrès en matière de tests moléculaires, de tests dépendants de l'antigène et de tests sérologiques ont été approuvés. Les efforts de collaboration des communautés scientifiques de différents pays pour gérer la pandémie de COVID-19 et réduire l'ampleur de la mortalité ont bénéficié à l'ensemble des outils moléculaires et du paysage du diagnostic, ce qui est susceptible de créer des opportunités significatives pour le marché du diagnostic moléculaire à l'avenir.

Perspectives stratégiques

Segmentation et portée du rapport :

Le « marché mondial du diagnostic moléculaire » est segmenté en domaines de maladie, technologie, produits et services, utilisateur final, et la géographie. En fonction du domaine de maladie, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en oncologie, maladies infectieuses, tests génétiques, maladies cardiaques, troubles du système immunitaire et autres. Sur la base de la technologie, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en réaction en chaîne par polymérase, technologie d’amplification isotherme des acides nucléiques, séquençage de l’ADN et séquençage de nouvelle génération, puces à ADN, hybridation in situ et autres. Sur la base des produits et services, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en tests et kits, instruments, services et logiciels. En fonction de l’utilisateur final, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en hôpitaux et cliniques, laboratoires de diagnostic, institutions de recherche et universitaires, etc. Géographiquement, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), en Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde). , Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), le Moyen-Orient et l'Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et d'Afrique), et l'Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste du Sud et de l'Afrique). Amérique centrale).

Analyse segmentaire :

Basé sur la technologie, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en réaction en chaîne par polymérase, technologie d'amplification isotherme des acides nucléiques, séquençage de l'ADN et nouvelle génération. séquençage, puces à ADN, hybridation in situ et autres. La PCR est ensuite sous-segmentée en RT-PCR, qPCR, Multiplex PCR et autres. Le segment PCR détenait la plus grande part du marché en 2022, et le même segment devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 12,7 % du marché au cours de la période de prévision. La PCR est principalement utilisée pour fabriquer ou amplifier l’ADN en copiant les brins d’acide nucléique. Des cycleurs thermiques sont utilisés pour dénaturer et recuire les brins d'ADN pendant l'amplification, ainsi que des réactifs tels que des enzymes, des nucléotides et des tampons pour construire le nouvel ADN. Cette technique est largement utilisée dans diverses applications telles que l'analyse fonctionnelle des gènes, le diagnostic héréditaire, le clonage d'ADN, les tests de paternité, la détection de maladies infectieuses et les sciences médico-légales. La réaction en chaîne par polymérase a été classée en PCR traditionnelle, PCR en temps réel et PCR numérique. Cependant, les progrès technologiques en cours et la demande croissante dans le contexte de la pandémie continueront d’alimenter le besoin de tests PCR en Inde ainsi que dans d’autres pays de la région Asie-Pacifique. La prévalence constante de maladies telles que la tuberculose, l’hépatite, la grippe et les infections graves favorisera les tendances de l’industrie du diagnostic moléculaire PoC. À l’heure actuelle, l’apparition d’une nouvelle pandémie de COVID-19 créerait des aspects de croissance lucratifs pour le marché, car cette approche est extrêmement critique pour détecter le virus chez les individus qui ne présentent aucun symptôme ou signe de maladie. La sensibilité exquise, la simplicité relative et la rentabilité de la PCR distinguent la PCR des autres techniques d'amplification des acides nucléiques, ce qui en fait un pilier des laboratoires moléculaires. PCRPCRPCR est devenu un outil indispensable pour diverses applications ou examens cliniques et diagnostiques grâce à une recherche continue et développement sur les technologies PCR. Par conséquent, il offre de nombreuses possibilités de diagnostic rapide sur le lieu d’intervention pour diverses maladies infectieuses. Par exemple, F. Hoffmann-La Roche Ltd travaille en permanence sur les progrès des techniques de PCR numérique (dPCR). Le dPCR a étendu ses applications au domaine clinique et est devenu un outil clinique important. dPCR offre une quantification ultrasensible et absolue des acides nucléiques sans étalon de référence. Ainsi, il offre un aspect plus large pour la normalisation et la comparaison des résultats entre laboratoires. Lors de l'épidémie de pandémie, l'une des premières startups, le kit Mylab PathoDetect COVID-19 Qualitative PCR, a été parmi les premiers du pays à recevoir l'approbation commerciale du Central Drugs Standard. Organisation de contrôle (CDSCO) l’année dernière. Suite à cette approbation, Mylab s'est associé au géant de la biotechnologie Serum Institute of India et à la société locale AP Globale. La PCR est en outre sous-segmentée en RT-PCR, qPCR, PCR multiplex et autres.

Marché du diagnostic moléculaire, par technologie – 2022 et 2030

Basé sur le domaine de la maladie, le Le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en oncologie, maladies infectieuses, tests génétiques, maladies cardiaques, troubles du système immunitaire et autres. Le segment des maladies infectieuses détenait la plus grande part de marché en 2022. Cependant, le segment de l’oncologie devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 12,6 % au cours de la période de prévision. Les diagnostics moléculaires en oncologie sont des tests qui exposent le matériel hérité, les protéines et les molécules associées et évaluent les fonctions métaboliques, le métabolisme des médicaments et l'induction de maladies sur la base de l'ADN, de l'ARN et des protéines qui fournissent des informations oncologiques. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le cancer a entraîné environ 10 millions de décès en 2020. En outre, selon les statistiques de 2021 de l'American Cancer Society, d'ici 2040, le fardeau mondial du carcinome devrait atteindre 27,5 millions de nouveaux cas. et 16,3 millions de décès par cancer. Des chiffres aussi élevés indiquent que la fréquence croissante du cancer évaluée s’ajoute à la nécessité croissante d’un diagnostic primitif et d’un traitement préventif. Il existe de nombreuses méthodes pour diagnostiquer le carcinome, notamment la PCR, l'INAAT, le NGS, etc. Parmi toutes, la conception de la PCR (réaction en chaîne par polymérase) a conduit à un énorme progrès dans les tests cliniques d'ADN. Les méthodologies basées sur la PCR nécessitent une instrumentation et une infrastructure simples, n'exploitent que des quantités infimes de matériel biologique et sont largement en harmonie avec la routine clinique.

Bien que le coût de la PCR soit élevé, l'approche PCR en temps réel la plus précise (avec une précision de plus de 99 %) est celle largement utilisée dans de nombreux pays développés, dont la Corée, tandis que les pays en développement exploitent largement l'approche conventionnelle. PCR (précision supérieure à 90 %), plus abordable que la PCR en temps réel. En raison des prix élevés des autres options, les pays sous-développés utilisent généralement la PCR rapide (précision de 60 à 70 %). Dans le domaine du diagnostic moléculaire en oncologie, le NGS est une autre technologie affichant le taux de croissance le plus élevé. De nombreuses entreprises travaillent intensément pour exploiter cette technologie de manière économique. Par exemple, en avril 2021, Illumina Inc. a annoncé son partenariat avec Kartos Therapeutics pour co-développer un diagnostic compagnon TP53 basé sur NGS, qui a contribué à réduire les coûts associés au stockage et à la gestion des données génomiques.

Sur la base des produits et services, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en tests et kits, instruments, services et logiciels. Le segment des tests et kits détenait la plus grande part du marché en 2022 et il devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période de prévision. Les tests de diagnostic moléculaire font partie des techniques d’analyse largement utilisées. Divers types de tests tels que les tests moléculaires rapides, la réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-PCR), les antigènes et autres sont utilisés pour identifier et analyser diverses maladies telles que la grippe COVID 19, la tuberculose et autres. Dans le cadre de l’innovation produit et des stratégies commerciales, les acteurs du marché proposent des kits de diagnostic pour différents kits de tests. Les acteurs régionaux participent activement au développement commercial lié au segment. Par exemple, en septembre 2021, Mylab Discovery Solutions a acquis une participation majoritaire dans Sanskritech, développeur d'une plateforme Swayam, un système de tests au point d'intervention pouvant effectuer environ 70 tests sur ce point. De plus, dans le contexte de la pandémie de COVID19, divers acteurs du marché mondial proposent leurs kits par l’intermédiaire de leurs divisions commerciales régionales. Sur la base des facteurs ci-dessus, le segment devrait contribuer remarquablement au cours de la période de prévision.

En fonction de l'utilisateur final, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en hôpitaux et cliniques, laboratoires de diagnostic, institutions de recherche et universitaires, et d'autres. En 2022, le segment des laboratoires de diagnostic détenait la plus grande part du marché. De plus, le segment devrait également connaître une croissance de sa demande à un TCAC le plus rapide de 12,7 % entre 2022 et 2030, en raison de l'augmentation de la détection et du diagnostic de diverses conditions médicales dans les régions. Les laboratoires de diagnostic sont les principales utilisations des produits et services de diagnostic moléculaire. Il dispose d'installations bien établies conformément aux exigences réglementaires. Les laboratoires utilisent tous les produits et services de diagnostic moléculaire possibles. L'échantillon prélevé sur les patients est analysé et étudié à l'aide de différents instruments, réactifs, méthodes et technologies. Les laboratoires fournissent des services aux hôpitaux, aux cliniques, aux soins à domicile et autres. La prévalence croissante des maladies chroniques, des maladies infectieuses, l'externalisation des activités de diagnostic moléculaire par des chercheurs individuels sont parmi les facteurs soutenant la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Analyse régionale :

Géographiquement, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et centrale. Le marché régional d’Amérique du Nord devrait croître à un TCAC de 12,5 % au cours de la période de prévision. La même région détenait la plus grande part en 2022 et devrait poursuivre une tendance similaire au cours de la période de prévision.

L'adoption croissante de produits technologiquement avancés, l'augmentation des activités de recherche et développement, la présence de grandes entreprises de soins de santé , et l’utilisation croissante du diagnostic moléculaire sont parmi les facteurs clés qui propulsent la croissance du marché du diagnostic moléculaire dans cette région. Les États-Unis détenaient la plus grande part du marché du diagnostic moléculaire en Amérique du Nord en 2022.

Les États-Unis détenaient la plus grande part du marché du diagnostic moléculaire. La croissance du marché dans ce pays est principalement tirée par la prévalence croissante des troubles rénaux chroniques (IRC), l’augmentation de la population gériatrique et le nombre croissant de lancements de produits par les principaux acteurs. Le vieillissement est un facteur de risque important responsable des maladies rénales. Selon une étude publiée par le Population Reference Bureau en 2020, la population d'individus âgés de 65 ans était de 55 millions aux États-Unis en 2020, et devrait atteindre 95 millions d'ici 2060. Les agences de réglementation américaines élaborent des politiques favorables aux le développement de produits au point d'intervention (POC) pour le diagnostic et le traitement de diverses indications. Par exemple, en mars 2021, la Food Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé le premier test au point d'intervention du test de chlamydia et de gonorrhée en utilisant le test Binx Health IO CT/NG pour les environnements de point d'intervention tels que les établissements communautaires. cliniques, établissements de soins d’urgence et établissements de soins ambulatoires. En mai 2022, BD (Becton et Dickinson), l'une des principales sociétés mondiales de technologie médicale, a annoncé le lancement de sa nouvelle plateforme de diagnostic moléculaire des maladies infectieuses, entièrement automatisée et à haut débit, aux États-Unis. Le nouvel instrument BD COR MX, avec l'autorisation 510(k) de la FDA, est une nouvelle option d'instrument analytique pour la plateforme BD COR. Le test moléculaire BD CTGCTV2, le premier test disponible sur le nouveau système, un test unique qui détecte les trois infections sexuellement transmissibles (IST) non virales les plus répandues : Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (GC) et Trichomonas vaginalis ( TV).

La croissance du marché en Asie-Pacifique est attribuée à l'augmentation de la population gériatrique, à l'augmentation des cas de cancer, aux progrès technologiques croissants et au nombre croissant de startups, de sociétés de biotechnologie et de sociétés biopharmaceutiques qui stimulent le diagnostic moléculaire. marché dans cette région. De plus, l'augmentation des activités de recherche dans la région et la présence d'associations ou d'organisations améliorant la qualité des soins en matière de cancer contribuent à la croissance du marché du diagnostic moléculaire.

Développements de l'industrie et opportunités futures :

Diverses initiatives prises par des acteurs clés opérant sur le marché mondial du diagnostic moléculaire sont répertoriées ci-dessous :

En avril 2023, QIAGEN a lancé QIAstat-Dx au Japon avec un panel respiratoire pour les tests syndromiques. Le Japon deviendra le dernier des plus de 100 pays où QIAstat-Dx est disponible pour les tests moléculaires permettant de diagnostiquer plus de 20 maladies respiratoires à partir d'un échantillon de patient. En avril 2023, Novartis Malaisie a étendu le programme de diagnostic moléculaire aux patients aBC porteurs du gène PIK3CA. Cela créera l'accessibilité des tests PIK3CA, réalisant ainsi l'impact significatif du diagnostic et de l'intervention précoces sur la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé (aBC). En janvier 2023, Agilent collaborera avec Quest Diagnostics pour étendre l'accès au FIRST Liquid Agilent Resolution ctDx. Test de biopsie. L'accord entre Quest et Agilent permettra une large adoption de ctDx FIRST, un test approuvé avant commercialisation sur site unique (ssPMA) réalisé au laboratoire Resolution Bioscience CLIA à Washington. En février 2023, Siemens Healthineers a annoncé un partenariat pluriannuel avec Unilabs. Ce partenariat améliorera les soins aux patients ainsi que l'installation de divers instruments par Siemens.

Impact du COVID-19 :

Avant la pandémie de COVID-19, le marché du diagnostic moléculaire connaissait une augmentation constante de la demande avant la pandémie de COVID-19. Les progrès technologiques, comme la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et d’autres, ainsi que l’application croissante du diagnostic moléculaire se développaient avant la pandémie.

Pendant la pandémie, la propagation de la pandémie associée à l'incertitude quant à la reprise économique a affecté l'industrie pharmaceutique de la région. Cet impact économique devrait avoir un effet négatif sur les investissements en recherche et développement. Certains acteurs clés du diagnostic moléculaire ont fourni les meilleurs soins postopératoires à leurs patients atteints de cancer tout en protégeant les professionnels de la santé et les autres patients. Abbott a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour un test au point d'intervention qui peut fournir des résultats en quelques minutes. Ainsi, l'augmentation de la production des entreprises a généré des bénéfices, et l'épidémie de COVID-19 a eu un impact positif sur la croissance du marché.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché mondial du diagnostic moléculaire sont Abbott Laboratories, Agilent Technologies Inc., Thermo Fisher Scientific Inc, F. Hoffman-La Roche Ltd., Qiagen NV, bioMerieux SA, Illumnia Inc., Danaher, Siemens Healthineers AG. , Novartis AG et TBG Diagnostics Limited. Ces sociétés se concentrent sur le lancement de nouveaux produits et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs mondiaux et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés. Ils ont une présence mondiale répandue, ce qui leur permet de servir un large éventail de clients et d'augmenter par la suite leur part de marché. Le rapport propose une analyse des tendances du marché du diagnostic moléculaire en mettant l'accent sur divers paramètres tels que les progrès technologiques, la dynamique du marché et l'analyse du paysage concurrentiel de principaux acteurs du marché à travers le monde.