DNAプラスミド製造市場分析と予測：規模、シェア、成長、トレンド2031年

DNAプラスミド製造市場規模は、2024年の6億9,000万米ドルから2031年には26億5,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2024年から2031年にかけて21.4%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。プラスミドDNA製造におけるデジタル技術の統合は、今後数年間で市場に新たなトレンドをもたらす可能性が高いと考えられます。

DNAプラスミド製造市場分析

DNAプラスミド製造市場は、遺伝子治療、mRNAワクチン、そして先端バイオ医薬品の需要増加によって牽引されています。これらの分野では、高品質なプラスミドDNAが重要な原料として大きく依存しています。個別化医療への投資増加、組み換えDNA技術の進歩、そしてCRISPRなどのプラスミドベースの遺伝子編集ツールの普及が相まって、大きな成長機会を生み出しています。さらに、拡張性と費用対効果の高いプラスミド製造ソリューションを提供する受託製造機関（CMO）の拡大も市場の成長を加速させています。また、農業や合成生物学における新たな用途が、イノベーションと収益創出の新たな道筋を示しています。

DNAプラスミド製造市場の概要

遺伝性疾患、希少疾患、その他のがんの罹患率の上昇は、主にプラスミドDNAを基本要素とする遺伝子治療技術の進歩を加速させています。プラスミドDNAは、患者の細胞に遺伝物質を導入するのに役立ちます。非ウイルスベクターとして機能し、欠陥のある遺伝子を修復または置換する治療用遺伝子を送達します。ウイルスベクターとは異なり、プラスミドはより安全で、製造が容易で、安価であるため、遺伝子治療で広く使用されています。

遺伝子治療が前臨床開発から臨床試験、そして商業化へと移行するにつれ、高純度でGMPグレードのプラスミドDNAの需要が急増しています。2023年3月、Charles River Laboratories International, Inc.は、アデノ随伴ウイルス（AAV）を用いた遺伝子治療プログラムの供給確保と、早期発見から商業生産までの効率化を目的とした、既製のpHelper（ヘルパープラスミド）の提供開始を発表しました。

遺伝子治療パイプラインの品質と規制要件を満たすため、企業間のパートナーシップを拡大しています。2022年、MyrtelleとForge Biologicsは、ウイルスベクターおよびプラスミドDNAのcGMP製造に関する提携を発表しました。Forgeは、MyrtelleのプログラムであるMyr-201（単一遺伝子性難聴に対する新規遺伝子治療）向けに、研究グレードおよびGMPパスウェイプラスミド製造サービスに加え、cGMPアデノ随伴ウイルス（AAV）プロセス開発およびスケールアップ製造サービスを提供します。

政府や規制当局も、遺伝子治療製品の迅速な承認や国家バイオテクノロジーインフラへの投資を通じて、この傾向の推進に貢献しています。VGXI, Inc.は最近、テキサス州コンローにあるGMP施設でFDAの査察に合格しました。この査察により、顧客の生物製剤ライセンス申請（BLA）が承認されました。VGXIのこの成果は、プラスミドDNA製造のリーダーとしての同社の信頼性を強化するとともに、商業段階の遺伝子治療、DNAワクチン、RNAベースの医薬品の実現における同社の重要性を改めて示すものです。

DNAプラスミド市場は、専門的な研究用サプライチェーンから、現代​​の治療開発に不可欠な基盤へと変貌を遂げつつあります。そのため、遺伝子治療用プラスミドの開発増加が、DNAプラスミド製造市場を牽引しています。

DNAプラスミド製造市場：戦略的洞察

DNAプラスミド製造市場の推進要因と機会

DNAプラスミドワクチン開発に関する研究の進展

DNAワクチンは、従来のワクチンプラットフォームに代わる有力な選択肢であり、設計が速く、様々な温度でより安定しており、大規模生産が容易です。多くの研究機関が、その高い性能からDNAプラスミドワクチンを研究しています。例えば、2025年2月、イムノンはDNAプラスミドワクチンの試験から免疫原性と安全性のデータを報告しました。イムノンは、IMNN-101 DNAプラスミドワクチンの概念実証フェーズI試験の進行中の分析から、新しい免疫原性と安全性のデータを報告しました。同社のPlaCCine技術を使用して開発されたこの治験ワクチンは、SARS-CoV-2オミクロンXBB1.5スパイク抗原を標的とし、季節性COVID-19ワクチンとして評価されています。この試験には、以前にオミクロンXBB1.5変異株のワクチン接種を受けたことがある24人の健康なボランティアが登録されました。

2022年11月に発表された研究「進行期ERBB2陽性乳がん患者におけるERBB2細胞内ドメインをコードするプラスミドDNAワクチンの安全性と転帰」は、ERBB2細胞内ドメインをコードするプラスミドDNAワクチンが、試験したすべての用量で免疫活性化を示し、100μgおよび500μgの用量で最も強い免疫原性を示した第1相非ランダム化臨床試験です。特に、100μgの用量では、ほとんどの患者においてERBB2特異的1型T細胞が有意かつ持続的に誘導されました。このワクチンは、術前化学療法後に残存腫瘍を有するERBB2低発現、ホルモン受容体陰性乳がん患者に対する術後化学療法として、ランダム化臨床試験で評価されています。

核酸ワクチン技術は、パンデミック後、世界中で急速に成長している分野の一つです。数多くの臨床試験が進行中で、DNAワクチンは有望な結果を示しており、プラスミドDNAワクチンの研究と臨床的成功も拡大しています。

受託開発製造組織（CDMO）の拡大

遺伝子治療の複雑化と規制強化に伴い、プラスミドDNA製造を専門の受託開発製造機関（CDMO）にアウトソーシングするケースが大幅に増加しています。これらのCDMOは、拡張性に優れたGMP準拠の製造能力を提供することで、バイオ医薬品企業が市場投入までの時間を短縮し、自社施設建設に伴う高額な資本コストを回避することを可能にします。この分野をリードするCDMOは、遺伝子・細胞治療やmRNAワクチンに使用される高品質プラスミドDNAで知られるダナハー傘下のアルデブロン社と、独自のヘリックス発酵技術とエンドツーエンドのプラスミドDNAサービスで知られるジーンワン・ライフ・サイエンス傘下のVGXI社です。両社とも、生産能力の拡大と、プラスミドベースの治療薬に対する世界的な需要の高まりに対応するため、多額の投資を行ってきました。

2025年4月、グローバルCDMOであるProBioは、ホープウェル工場においてGMP準拠のプラスミドDNA製造サービスを開始することを発表しました。この新サービスにより、細胞バンクからバッチリリースまで、臨床グレードのプラスミドDNAを3ヶ月で製造することが可能となり、業界標準のタイムラインを大幅に上回ります。このサービスは、遺伝子治療および細胞治療の開発者を支援するために、高品質プラスミドDNAへの確実かつ迅速なアクセスを提供します。ProBioは、小規模（50～200mg）からグラムレベルの量まで、すべてのバッチにおいて、完全な透明性と追加料金なしで、お客様の仕様を満たすことを保証します。

旭化成グループ傘下のフルサービスバイオ医薬品CDMOであるBionova Scientificは、2024年6月、プラスミドDNA（pDNA）製造事業への事業拡大のため、1億米ドルの投資を発表しました。この投資は、テキサス州ヒューストン近郊のザ・ウッドランズに10万平方フィートの開発・製造施設を建設することを目的としています。2025年第1四半期の稼働開始を予定するこの施設は、当初はpDNA開発サービスに加え、研究グレードおよび高品質pDNAの製造を提供します。GMP準拠の製造能力は2026年初頭に稼働開始予定です。したがって、CDMOの事業拡大は、今後数年間、DNAプラスミド製造市場に大きな利益をもたらすと期待されます。

DNAプラスミド製造市場レポートのセグメンテーション分析

DNA プラスミド製造市場分析の導出に貢献した主なセグメントは、製品タイプ、アプリケーション、エンド ユーザー、および地理です。

• 製品タイプに基づいて、DNAプラスミド製造市場はGMPグレードとR&Dグレードに分かれています。GMPグレードセグメントは2024年にDNAプラスミド製造市場における大きなシェアを占め、2024年から2031年にかけて大幅なCAGRを記録すると予想されています。
• 用途別に見ると、市場は細胞・遺伝子治療、DNAワクチン、免疫療法、その他に分類されます。細胞・遺伝子治療分野は、2024年にDNAプラスミド製造市場で最大のシェアを占めました。
• エンドユーザーの観点から見ると、DNAプラスミド製造市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、CROおよびCDMO、その他に分類されます。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2024年にDNAプラスミド製造市場で最大のシェアを占め、2024年から2031年にかけて大幅なCAGRを記録すると予想されています。

DNAプラスミド製造市場シェアの地域別分析

DNAプラスミド製造市場レポートの地理的範囲は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米の5つの主要地域に分けられています。北米のDNAプラスミド製造市場は、米国、カナダ、メキシコに区分されています。北米は、高度なバイオテクノロジー基盤、強力な製薬業界のプレゼンス、そして遺伝子治療およびワクチン開発への多額の投資により、市場シェアでDNAプラスミド製造市場をリードしています。さらに、継続的な研究開発投資と、個別化医療、腫瘍学、感染症ワクチンへの応用拡大が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。米国は、革新的な遺伝子治療に注力する多くの大手バイオテクノロジー企業や研究機関を抱えているため、大きな市場シェアを占めています。この地域は、プラスミドDNA技術における最先端の研究開発を支援する堅牢な規制枠組みと政府の取り組みの恩恵を受けています。さらに、遺伝子治療とDNAワクチンの需要の急増も、この地域におけるDNAプラスミド製造の成長をさらに促進しています。例えば、PlasmidFactoryやAldevronといった企業は、米国に大規模なプラスミドDNA製造施設を設立し、臨床利用および商業利用のための効率的な生産を可能にしています。これらの組織は、COVID-19パンデミックにおいて世界的に注目を集めたmRNAワクチンの製造を含む、様々な用途向けの高品質プラスミドDNAの供給において重要な役割を果たしています。

この地域におけるCDMOの存在は、小規模なバイオテクノロジー系スタートアップ企業と大手製薬企業の両方に、スケーラブルなプラスミドDNA生産を可能にしています。細菌発酵プロセスや精製技術の改良といった技術革新は、生産効率と製品品質の向上に貢献しています。さらに、国立衛生研究所（NIH）と民間企業との提携など、学術機関と産業界の連携は、遺伝子編集技術とプラスミド製造技術におけるイノベーションを加速させています。

DNAプラスミド製造市場の地域別分析

予測期間全体を通してDNAプラスミド製造市場に影響を与える地域的な動向と要因は、Insight Partnersのアナリストによって徹底的に解説されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米におけるDNAプラスミド製造市場のセグメントと地域についても解説します。

DNAプラスミド製造市場レポートの範囲

DNAプラスミド製造市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

DNAプラスミド製造市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で事業を展開する企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場空間における競合企業（市場プレーヤー）の数が、その市場規模または市場価値全体と比較してどれだけ多いかを示します。

DNAプラスミド製造市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

1. ウーシー・バイオロジクス社
2. チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル株式会社
3. キャタレント社
4. サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
5. AGCバイオロジクスAS
6. タカラバイオ株式会社

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされているわけではありません。

DNAプラスミド製造市場のニュースと最近の動向

DNAプラスミド製造市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースなどを含む一次調査および二次調査に基づく定性・定量データの収集によって評価されます。市場における主要な動向をいくつか以下に挙げます。

• WuXi Biologicsは、組換えタンパク質およびプラスミドDNAの生産を促進するEffiX微生物発現プラットフォームを発表しました。EffiXは、高収量、安定性、非溶原性大腸菌発現システムに対する業界の需要を満たすように設計されています。これは、世界中の顧客のために、非モノクローナル抗体（non-mAb）組換えタンパク質およびプラスミドDNAの開発・製造のための包括的なソリューションを提供します。EffiXは、複数のモダリティにおいて高収量生産を実現し、non-mAb組換えタンパク質では15 g/L以上、プラスミドDNAでは1 g/L以上の力価を達成しています。（出典：WuXi Biologics、企業ウェブサイト、2025年3月）
• 世界的な受託開発製造機関（CDMO）であるSK Pharmtecoは、Plasmid-IQ Designの革新的かつ独自のプラスミドエンジニアリングプラットフォームの導入を発表しました。このプラットフォームは、遺伝子構造を最適化し、その性能、安定性、そして生産効率を大幅に向上させるように設計されています。プラスミドは、細胞・遺伝子治療、ワクチン、そして生物製剤の開発・製造において重要な原料です。不適切なプラスミド設計に起因する非効率性は、収量の低下、コストの増加、そして大幅な遅延につながる可能性があります。Plasmid-IQ Designは、科学的に検証された設計原理を適用することで、優れたプラスミド構造を創出し、これらの課題に直接的に対処します。（出典：SK Pharmteco、企業ウェブサイト、2025年5月）。

DNAプラスミド製造市場レポートの対象範囲と成果物

「DNAプラスミド製造市場の規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。

• DNAプラスミド製造市場の規模と予測（世界、地域、国レベルで）
• DNAプラスミド製造市場の動向、および推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPEST分析とSWOT分析
• DNAプラスミド製造市場分析では、主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅しています。
• DNAプラスミド製造市場における市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界展望と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

お客様の声

Insight PartnersのSCADAシステム市場レポートは包括的で、現在のトレンドと将来の予測に関する貴重な洞察が含まれています。チームは終始、非常にプロフェッショナルで、対応が早く、サポートも充実していました。私たちは彼らのサービスに非常に満足しており、強くお勧めします。

ラン・ケデム パートナー, レアリテクノロジーズ株式会社

非常に特殊なソフトウェア市場に関するレポートを依頼したところ、チームは数日でレポートを作成してくれました。情報は非常に関連性が高く、分かりやすくまとめられていました。その後、レポートにいくつか修正と追加を依頼しましたが、チームは非常に迅速に対応し、1週間も経たないうちに最終レポートを受け取ることができました。

ジャン＝エルヴェ・ジェン 会長, フューチャー・アナリティカ

重要な市場調査と予測のために、The Insight Partnersと協力しました。彼らは機会とリスクに関する明確な洞察を提供し、私たちの計画策定に役立ちました。彼らの調査は使いやすく、確かなデータに基づいており、賢明で自信に満ちた意思決定に役立ちました。彼らを強くお勧めします。

ピユーシュ・ナグパル 上級副社長, ハイビームグローバル

Insight Partnersは、深い専門知識に基づき、洞察力に富み、構造化された市場調査を提供しました。チームは終始プロフェッショナルで、対応力も抜群でした。ユーザーフレンドリーなウェブサイトにより、業界レポートへのアクセスもスムーズでした。信頼性の高い高品質な調査サービスをお探しなら、Insight Partnersを強くお勧めします。

安達幸彦 最高経営責任者（CEO）, ディープブルーLLC。

The Insight Partnersから市場レポートを購入するのは今回が初めてです。最初は不安でしたが、ウェブサイトを見て、リスクを負ってでも購入してみようという気持ちになりました。レポートの品質とカスタマーサービスには大変満足しています。最初のレポートにはいくつか質問やコメントがありましたが、アナリストとメールで何度かやり取りした結果、戦略策定プロセスへのインプットとして活用できるレポートが完成しました。貴重なお時間を割いていただき、貴重な体験をさせていただき、誠にありがとうございました。他の方にもぜひお勧めしたいですし、今後さらに市場データが必要になった際には、まずThe Insight Partnersにご連絡させていただきます。

ジョン・スズキ 社長兼最高経営責任者、取締役, BKテクノロジーズ

ナイジェリアの感染症IVD市場に関する情報提供依頼に対し、ご対応いただいた際、ご尽力とプロフェッショナルな姿勢に深く感謝申し上げます。忍耐強く、的確なアドバイスをいただき、また、最終的に取引成立に至った割引のご提供にも深く感謝申し上げます。今回の最初の出会いで得た強い印象のおかげで、今後もThe Insight Partnersとの連携を心待ちにしております。

チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

Previous Next