Marktanalyse und Prognose zur Herstellung von DNA-Plasmiden nach Größe, Anteil, Wachstum, Trends 2031

Der Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden wird voraussichtlich von 0,69 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 2,65 Milliarden US-Dollar im Jahr 2031 anwachsen. Für den Zeitraum 2024–2031 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 21,4 % erwartet. Die Integration digitaler Technologien in die Plasmid-DNA-Herstellung dürfte in den kommenden Jahren neue Markttrends mit sich bringen.

Marktanalyse zur Herstellung von DNA-Plasmiden

Der Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden wird vor allem durch die steigende Nachfrage nach Gentherapien, mRNA-Impfstoffen und fortschrittlichen Biologika angetrieben, die in hohem Maße auf hochwertige Plasmid-DNA als kritischen Rohstoff angewiesen sind. Steigende Investitionen in die personalisierte Medizin, gepaart mit Fortschritten in der rekombinanten DNA-Technologie und der zunehmenden Nutzung plasmidbasierter Genomeditierungswerkzeuge wie CRISPR, eröffnen erhebliche Wachstumschancen. Darüber hinaus treibt die Expansion von Auftragsherstellern (CMOs), die skalierbare und kostengünstige Lösungen zur Plasmidproduktion anbieten, das Marktwachstum weiter voran, während neue Anwendungen in der Landwirtschaft und der synthetischen Biologie neue Wege für Innovation und Umsatzgenerierung eröffnen.

Marktübersicht zur Herstellung von DNA-Plasmiden

Die zunehmende Verbreitung genetischer Erkrankungen, seltener Krankheiten und anderer Krebsarten hat die Weiterentwicklung von Gentherapie-Technologien beschleunigt, die weitgehend auf Plasmid-DNA als grundlegendem Element basieren. Plasmid-DNA hilft dabei, genetisches Material in die Zellen von Patienten einzubringen. Sie fungiert als nicht-viraler Vektor für die Übertragung therapeutischer Gene, die fehlerhafte Gene reparieren oder ersetzen können. Im Gegensatz zu viralen Vektoren sind Plasmide sicherer, einfacher herzustellen und kostengünstiger, was sie in der Gentherapie beliebt macht.

Mit dem Übergang von der präklinischen Entwicklung zu klinischen Studien und der Markteinführung von Gentherapien ist die Nachfrage nach großen Mengen hochreiner Plasmid-DNA in GMP-Qualität deutlich gestiegen. Im März 2023 kündigte Charles River Laboratories International, Inc. die Einführung seines gebrauchsfertigen pHelper-Angebots (Helper Plasmid) an. Dieses soll die Versorgung sichern und Gentherapieprogramme auf Basis von Adeno-assoziierten Viren (AAV) von der frühen Entdeckung bis zur kommerziellen Herstellung optimieren.

Wachsende Partnerschaften zwischen Unternehmen, um die Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen von Gentherapie-Pipelines zu erfüllen. Im Jahr 2022 gaben Myrtelle und Forge Biologics eine Partnerschaft zur Herstellung viraler Vektoren und Plasmid-DNA cGMP bekannt. Forge wird Dienstleistungen zur Herstellung von Plasmiden in Forschungsqualität und GMP-Pathway sowie zur Prozessentwicklung und Skalierung von cGMP-adenoassoziierten viralen (AAV)-Produktionen für Myrtelles Programm Myr-201 (neuartige Gentherapie für monogenen Hörverlust) anbieten.

Auch Regierungen und Aufsichtsbehörden unterstützen diesen Trend durch beschleunigte Zulassungen von Gentherapieprodukten und nationale Investitionen in die Biotech-Infrastruktur. VGXI, Inc. hat kürzlich eine erfolgreiche FDA-Inspektion in seiner GMP-Anlage in Conroe, Texas, abgeschlossen. Diese Inspektion führte zur Genehmigung des Biologics License Application (BLA) eines Kunden. Dieser Erfolg von VGXI stärkt seine Glaubwürdigkeit als führender Hersteller von Plasmid-DNA und unterstreicht seine Bedeutung für die Entwicklung kommerzieller Gentherapien, DNA-Impfstoffe und RNA-basierter Medikamente.

Der Markt für DNA-Plasmide entwickelt sich von einer spezialisierten Forschungsversorgungskette zu einem wichtigen Rückgrat der modernen Therapieentwicklung. Die zunehmende Entwicklung von Plasmiden für die Gentherapie treibt daher den Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden voran.

Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden: Strategische Einblicke

Markttreiber und -chancen für die Herstellung von DNA-Plasmiden

Zunehmende Forschung zur Entwicklung von DNA-Plasmid-Impfstoffen

DNA-Impfstoffe sind eine erfolgversprechende Alternative zu herkömmlichen Impfstoffplattformen, da sie schneller entwickelt werden können, bei unterschiedlichen Temperaturen stabiler sind und sich leichter in großem Maßstab herstellen lassen. Mehrere Forschungsinstitute untersuchen DNA-Plasmid-Impfstoffe aufgrund ihrer hohen Wirksamkeit. So berichtete Imunon im Februar 2025 über Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten aus einer Studie mit einem DNA-Plasmid-Impfstoff. Imunon meldete neue Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten aus laufenden Analysen seiner Proof-of-Concept-Studie der Phase I für den DNA-Plasmid-Impfstoff IMNN-101. Dieser experimentelle Impfstoff, der mithilfe der PlaCCine-Technologie des Unternehmens entwickelt wurde, zielt auf das Spike-Antigen Omicron XBB1.5 von SARS-CoV-2 ab und wird als saisonaler COVID-19-Impfstoff evaluiert. An der Studie nahmen 24 gesunde Freiwillige teil, die zuvor gegen die Variante Omicron XBB1.5 geimpft worden waren. Die Daten deuten darauf hin, dass der Impfstoff sicher und immunogen ist, was das Potenzial der PlaCCine-Plattform zur Entwicklung von Impfstoffkandidaten verdeutlicht.

Die Studie „Sicherheit und Ergebnisse eines Plasmid-DNA-Impfstoffs, der die intrazelluläre Domäne von ERBB2 kodiert, bei Patientinnen mit fortgeschrittenem ERBB2-positivem Brustkrebs“ wurde im November 2022 veröffentlicht. In dieser nicht randomisierten klinischen Phase-1-Studie zeigte der Plasmid-DNA-Impfstoff, der die intrazelluläre Domäne von ERBB2 (ICD) kodiert, bei allen getesteten Dosierungen eine Immunaktivierung, wobei die 100-μg- und 500-μg-Dosen die stärkste Immunogenität zeigten. Bemerkenswerterweise induzierte die 100-μg-Dosis bei den meisten Patientinnen signifikante und anhaltende Konzentrationen ERBB2-spezifischer Typ-1-T-Zellen. Der Impfstoff wird in einer randomisierten klinischen Studie als adjuvante Therapie für Patientinnen mit ERBB2-arm-exprimiertem, hormonrezeptor-negativem Brustkrebs evaluiert, die nach neoadjuvanter Behandlung Resttumoren aufweisen.

Die nukleinsäurebasierte Impfstofftechnologie zählt seit der Pandemie zu den weltweit am schnellsten wachsenden Sektoren. Zahlreiche klinische Studien zeigen vielversprechende Ergebnisse für DNA-Impfstoffe und führen zu zunehmender Forschung und klinischen Erfolgen bei Plasmid-DNA-Impfstoffen.

Ausbau von Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs)

Die zunehmende Komplexität von Gentherapien und die steigenden regulatorischen Anforderungen haben zu einem deutlichen Anstieg der Auslagerung der Plasmid-DNA-Produktion an spezialisierte Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) geführt. Diese CDMOs bieten skalierbare, GMP-konforme Produktionskapazitäten, die es biopharmazeutischen Unternehmen ermöglichen, die Markteinführungszeit zu verkürzen und die hohen Kapitalkosten für den Aufbau eigener Anlagen zu vermeiden. Zwei führende CDMOs in diesem Bereich sind Aldevron, ein Danaher-Unternehmen, das für seine hochwertige Plasmid-DNA für Gen- und Zelltherapien sowie mRNA-Impfstoffe bekannt ist, und VGXI, eine Tochtergesellschaft von GeneOne Life Science, die für ihre proprietäre Helixfermentation-Technologie und ihren umfassenden Plasmid-DNA-Service bekannt ist. Beide haben erhebliche Investitionen getätigt, um ihre Produktionskapazitäten zu erweitern und die wachsende weltweite Nachfrage nach plasmidbasierten Therapeutika zu decken.

Im April 2025 kündigte ProBio – ein globaler Auftragshersteller (CDMO) – die Einführung seines GMP-Plasmid-DNA-Herstellungsservices an seinem Standort in Hopewell an. Dieser neue Service ermöglicht die Produktion von Plasmid-DNA in klinischer Qualität von der Zellbank bis zur Chargenfreigabe in drei Monaten – deutlich schneller als branchenübliche Zeitrahmen. Das Angebot bietet zuverlässigen und beschleunigten Zugang zu hochwertiger Plasmid-DNA zur Unterstützung von Gen- und Zelltherapieentwicklern. ProBio stellt sicher, dass jede Charge – von kleinen Mengen (50–200 mg) bis hin zu Mengen im Grammbereich – den Kundenspezifikationen entspricht, und zwar mit vollständiger Transparenz und ohne versteckte Kosten.

Im Juni 2024 kündigte Bionova Scientific, ein Full-Service-CDMO für Biologika und Teil der Asahi Kasei Group, eine Investition von 100 Millionen US-Dollar zur Expansion in die Plasmid-DNA-Produktion (pDNA) an. Ziel dieser Investition ist der Bau einer 9.300 Quadratmeter großen Entwicklungs- und Produktionsanlage in The Woodlands, Texas, nahe Houston. Die Anlage soll im ersten Quartal 2025 in Betrieb gehen und zunächst pDNA-Entwicklungsdienste sowie die Produktion von pDNA in Forschungsqualität und hoher Qualität anbieten. Die GMP-Produktionskapazitäten sollen Anfang 2026 in Betrieb gehen. Daher wird die Expansion der CDMOs dem Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden in den kommenden Jahren voraussichtlich lukrative Möglichkeiten bieten.

Segmentierungsanalyse des Marktberichts zur Herstellung von DNA-Plasmiden

Wichtige Segmente, die zur Ableitung der Marktanalyse zur DNA-Plasmidherstellung beigetragen haben, sind Produkttyp, Anwendung, Endbenutzer und Geografie.

• Der Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden ist je nach Produkttyp in GMP-Qualität und F&E-Qualität unterteilt. Das GMP-Segment hatte 2024 einen größeren Anteil am Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden und wird voraussichtlich zwischen 2024 und 2031 eine signifikante jährliche Wachstumsrate verzeichnen.
• Nach Anwendung wird der Markt in Zell- und Gentherapie, DNA-Impfstoffe, Immuntherapie und andere unterteilt. Das Segment Zell- und Gentherapie hielt im Jahr 2024 den größten Anteil am Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden.
• Der Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden ist hinsichtlich der Endverbraucher in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs), Auftragsfertigungsunternehmen (CDMOs) und andere segmentiert. Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen hielt 2024 den größten Anteil am Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden und wird voraussichtlich zwischen 2024 und 2031 eine signifikante jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen.

Marktanteilsanalyse für die Herstellung von DNA-Plasmiden nach geografischen Gesichtspunkten

Der geografische Umfang des Marktberichts zur DNA-Plasmidherstellung gliedert sich im Wesentlichen in fünf Hauptregionen: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika. Der nordamerikanische Markt für die DNA-Plasmidherstellung ist in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Nordamerika ist aufgrund seiner fortschrittlichen Biotechnologie-Infrastruktur, der starken Präsenz der Pharmaindustrie und erheblicher Investitionen in Gentherapie und Impfstoffentwicklung führend im Markt für DNA-Plasmidherstellung. Kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die zunehmenden Anwendungen in der personalisierten Medizin, Onkologie und bei Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum zusätzlich vorantreiben. Die USA halten den größten Marktanteil, da das Land viele führende Biotech-Unternehmen und Forschungseinrichtungen mit Fokus auf innovative Gentherapien beherbergt. Diese Region profitiert von einem robusten regulatorischen Rahmen und staatlichen Initiativen, die Spitzenforschung und -entwicklung im Bereich der Plasmid-DNA-Technologien unterstützen. Die steigende Nachfrage nach Gentherapien und DNA-Impfstoffen hat das Wachstum der DNA-Plasmidherstellung in der Region zusätzlich vorangetrieben. Beispielsweise haben Unternehmen wie PlasmidFactory und Aldevron in den USA große Produktionsanlagen für Plasmid-DNA errichtet, die eine effiziente Produktion für den klinischen und kommerziellen Einsatz ermöglichen. Diese Organisationen spielen eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung hochwertiger Plasmid-DNA für verschiedene Anwendungen, darunter auch die Produktion von mRNA-Impfstoffen, die während der COVID-19-Pandemie weltweit an Bedeutung gewann.

Die Präsenz von CDMOs in der Region ermöglicht eine skalierbare Plasmid-DNA-Produktion, die sowohl kleine Biotech-Startups als auch große Pharmaunternehmen anspricht. Technologische Fortschritte wie verbesserte bakterielle Fermentationsprozesse und Reinigungsverfahren haben die Produktionseffizienz und Produktqualität verbessert. Darüber hinaus haben Kooperationen zwischen akademischen Einrichtungen und Akteuren der Industrie, wie beispielsweise die Partnerschaft zwischen den National Institutes of Health (NIH) und privaten Unternehmen, die Innovation in der Genomeditierung und Plasmidherstellung beschleunigt.

Regionale Einblicke in den Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden

Die Analysten von Insight Partners haben die regionalen Trends und Faktoren, die den Markt für DNA-Plasmidherstellung im Prognosezeitraum beeinflussen, ausführlich erläutert. Dieser Abschnitt behandelt auch die Marktsegmente und die geografische Lage der DNA-Plasmidherstellung in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, dem Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika.

Umfang des Marktberichts zur Herstellung von DNA-Plasmiden

Marktteilnehmerdichte bei der Herstellung von DNA-Plasmiden: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik

Der Markt für DNA-Plasmid-Herstellung wächst rasant. Die steigende Endverbrauchernachfrage ist auf Faktoren wie veränderte Verbraucherpräferenzen, technologische Fortschritte und ein stärkeres Bewusstsein für die Produktvorteile zurückzuführen. Mit der steigenden Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um den Verbraucherbedürfnissen gerecht zu werden, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

Die Marktteilnehmerdichte beschreibt die Verteilung der in einem bestimmten Markt oder einer bestimmten Branche tätigen Unternehmen. Sie gibt an, wie viele Wettbewerber (Marktteilnehmer) in einem bestimmten Marktraum im Verhältnis zu dessen Größe oder Gesamtmarktwert präsent sind.

Die wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden sind:

1. WuXi Biologics Inc
2. Charles River Laboratories International Inc
3. Catalent Inc
4. Thermo Fisher Scientific Inc.
5. AGC Biologics AS
6. Takara Bio Inc

Haftungsausschluss : Die oben aufgeführten Unternehmen sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge aufgeführt.

Neuigkeiten und aktuelle Entwicklungen zum Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden

Der Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden wird durch die Erhebung qualitativer und quantitativer Daten aus Primär- und Sekundärforschung bewertet. Dazu zählen wichtige Unternehmenspublikationen, Verbandsdaten und Datenbanken. Einige der wichtigsten Entwicklungen auf dem Markt sind nachfolgend aufgeführt:

• WuXi Biologics hat die mikrobielle Expressionsplattform EffiX eingeführt, um die Produktion rekombinanter Proteine ​​und Plasmid-DNA zu steigern. EffiX wurde entwickelt, um die Nachfrage der Branche nach einem ertragreichen, stabilen und nicht-lysogenen E. coli-Expressionssystem zu erfüllen. Es dient als umfassende Lösung für die Entwicklung und Herstellung nicht-monoklonaler Antikörper (non-mAb), rekombinanter Proteine ​​und Plasmid-DNA für Kunden weltweit. EffiX ermöglicht eine ertragreiche Produktion über verschiedene Modalitäten hinweg und erreicht Titer von über 15 g/l für rekombinante Nicht-mAb-Proteine ​​und über 1 g/l für Plasmid-DNA. (Quelle: WuXi Biologics, Unternehmenswebsite, März 2025)
• SK Pharmteco, ein global agierendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), gab die Einführung der innovativen und proprietären Plasmid-Engineering-Plattform von Plasmid-IQ Design bekannt. Diese Plattform wurde entwickelt, um genetische Konstrukte zu optimieren und deren Leistung, Stabilität und Produktionseffizienz deutlich zu verbessern. Plasmide dienen als wichtige Rohstoffe für die Entwicklung und Herstellung von Zell- und Gentherapien, Impfstoffen und Biologika. Ineffizienzen aufgrund schlecht konzipierter Plasmide können zu geringeren Erträgen, höheren Kosten und erheblichen Verzögerungen führen. Plasmid-IQ Design begegnet diesen Herausforderungen direkt, indem es wissenschaftlich validierte Designprinzipien anwendet, um überlegene Plasmidkonstrukte zu entwickeln. (Quelle: SK Pharmteco, Unternehmenswebsite, Mai 2025).

Marktbericht zur Herstellung von DNA-Plasmiden – Umfang und Ergebnisse

Der Bericht „Marktgröße und Prognose zur Herstellung von DNA-Plasmiden (2021–2031)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes, die die folgenden Bereiche abdeckt:

• Marktgröße und -prognose für die Herstellung von DNA-Plasmiden auf globaler, regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die im Rahmen des Berichts abgedeckt sind
• Markttrends und Marktdynamiken im Bereich der DNA-Plasmidherstellung, wie Treiber, Einschränkungen und wichtige Chancen
• Detaillierte PEST- und SWOT-Analyse
• Marktanalyse zur Herstellung von DNA-Plasmiden, die wichtige Markttrends, globale und regionale Rahmenbedingungen, wichtige Akteure, Vorschriften und aktuelle Marktentwicklungen umfasst
• Branchenlandschaft und Wettbewerbsanalyse mit Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, prominenten Akteuren und jüngsten Entwicklungen für den Markt für die Herstellung von DNA-Plasmiden
• Detaillierte Firmenprofile

Forschungsmanager

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Forschung und Beratung

Mrinal ist eine erfahrene Research-Analystin mit über 8 Jahren Erfahrung in der Marktanalyse und Beratung im Bereich Life Sciences. Mit ihrer strategischen Denkweise und ihrem unerschütterlichen Streben nach Exzellenz hat sie sich umfassende Expertise in den Bereichen Pharmaprognosen, Marktchancenbewertung und Entwicklung von Branchen-Benchmarks angeeignet. Ihre Arbeit konzentriert sich darauf, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern, die Kunden fundierte strategische Entscheidungen ermöglichen. Mrinals Kernkompetenz liegt in der Übersetzung komplexer quantitativer Datensätze in aussagekräftige Geschäftsinformationen. Ihr analytischer Scharfsinn ist entscheidend für die Entwicklung von Go-to-Market-Strategien (GTM) und die Erschließung von Wachstumschancen in der Pharma- und Medizinproduktebranche. Als vertrauenswürdige Beraterin konzentriert sie sich konsequent auf die Optimierung von Arbeitsabläufen und die Etablierung von Best Practices, um so Innovation und Betriebseffizienz für ihre Kunden zu fördern.

Erfahrungsberichte

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

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JEAN-HERVE JENN Vorsitzende, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Sr. Vizepräsident, Fernlicht Global

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YUKIHIKO ADACHI Geschäftsführer, Deep Blue, LLC.

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JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

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DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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