세포 및 유전자 치료제 개발 및 제조 위탁 시장 규모는 2024년 62억 2천만 달러에서 2031년 318억 6천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2031년까지 연평균 26.4%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. AI와 디지털 혁신의 통합이 확대됨에 따라 예측 기간 동안 새로운 시장 트렌드가 나타날 것으로 예상됩니다.
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 분석
세포 및 유전자 치료제는 바이러스 벡터, 형질도입 세포, 기타 특수 생물학적 물질 생산을 포함한 특수 제조 공정을 필요로 합니다. 이러한 치료제는 유전 질환, 암, 자가면역 질환과 같은 희귀하거나 복잡한 질병을 대상으로 합니다. 재생의학연합(ARM)에 따르면, 2024년 기준 유전자 치료제에만 집중된 임상 시험 건수는 1,000건을 넘어섰으며, 수백 건의 임상시험이 진행 중입니다. 이로 인해 CDMO(의약품 개발 및 생산 기관)에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
유전자 및 세포 치료 분야에 진출하는 바이오테크 스타트업과 바이오제약 기업의 증가로 CDMO(클린 CDMO)에 대한 수요가 급증했습니다. 바이오제약 기업, 특히 중소기업은 이러한 특수 치료제 생산에 필요한 인프라와 전문성이 부족합니다. 따라서 임상시험 생산 관리, 규제 준수, 그리고 생산 공정 확장에 대한 포괄적인 전문성을 갖춘 CDMO를 찾는 경우가 많습니다. 오토로거스 테라퓨틱스와 AGC 바이오로직스 밀라노 파트너십은 2020년 오토로거스 테라퓨틱스가 오토루스의 obe-cel CAR-T 제품 후보물질인 아우카질(AUCATZYL)의 바이러스 벡터 개발, 제조 및 공급에 참여하면서 시작되었습니다. 양사의 협력은 치료제를 적시에 시장에 출시하는 데 중요한 역할을 했습니다. 2025년 5월, Astraveus SAS는 CAR-T 치료제 생산을 위한 Lakhesys Benchtop Cell Factory를 평가하기 위해 네덜란드 줄기세포 및 유전자 치료 임상 발전 센터(NecstGen)와 전략적 파트너십을 체결했습니다.
인공지능(AI)과 같은 기술 발전은 임상 시험을 위한 제조 공정을 최적화합니다. 이러한 혁신은 효율적이고 비용 효율적인 생산 방식을 가능하게 하는데, 이는 관련 복잡성을 고려할 때 매우 중요합니다. 따라서 혁신적인 치료법에 대한 임상 시험 증가와 연구, 개발 및 상용화 확대를 위한 CDMO(클러스터 개발 및 제조 기관) 수요 증가는 세포 및 유전자 치료제 CDO(수탁 개발 및 제조 기관) 시장 의 성장을 촉진합니다.
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 개요
세포 및 유전자 치료제 수탁개발 및 제조 조직 시장은 혁신적인 치료제에 대한 임상 시험 증가와 규제 승인 및 상용화 급증으로 인해 확대되고 있습니다. 이 시장에서 활동하는 주요 기업들은 제품 가용성 및 도달 범위 향상을 위한 혁신과 협력 노력에 집중하고 있습니다. AGC Biologics는 2025년 4월, 세포 및 유전자 사업부를 새롭게 출범시켰습니다. 새롭게 설립되는 세포 및 유전자 기술 부서는 기존 AGC Biologics 역량을 강화하고, 역량, 과학적 역량, 그리고 기술적으로 자격을 갖춘 세포 및 유전자 CDMO 운영자를 필요로 하는 개발자들을 지원하는 데 집중할 것입니다. AGC Biologics Milan Cell and Gene Center of Excellence는 이 새로운 부서의 중심이 될 것입니다. 이 센터는 세포 및 유전자 치료제 분야에서 30년의 경험을 보유하고 있으며, 9건의 상용화 승인과 수백 건의 GMP 배치 생산을 성공적으로 수행했습니다. 그러나 세포 및 유전자 치료제 수탁개발 및 제조 조직의 높은 제조 복잡성은 시장 성장을 저해하고 있습니다.
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세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장:

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세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 동인 및 기회
급증하는 규제 승인 및 상용화
지난 몇 년 동안 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)은 세포 및 유전자 치료제 승인 절차를 간소화해 왔습니다. 신속 절차 덕분에 혁신적인 치료제의 시장 진입이 빨라지고 CDMO(의약품 위탁생산업체)가 제공하는 전문 제조 서비스에 대한 수요가 증가합니다. 이러한 변화의 주요 이유 중 하나는 이전에는 치료가 불가능했던 질병 치료에 세포 및 유전자 치료제가 인정받고 있기 때문입니다. FDA는 유망한 치료제의 개발 및 검토를 가속화하는 재생의학 첨단치료제(RMAT) 지정과 혁신치료제 지정을 도입했습니다. 이러한 지정은 세포 및 유전자 치료제의 신속한 승인에 도움이 됩니다. 척수성 근위축증 (SMA) 유전자 치료제인 졸겐스마는 2019년 첫 FDA 승인을 받았습니다. 2024년까지 단 4년 만에 51개국에서 승인될 예정이며, 이는 일반적으로 훨씬 더 오랜 시간이 걸리는 절차입니다. 이러한 신속한 승인은 삶을 변화시키는 치료제를 시장에 출시하려는 규제 당국의 노력을 보여줍니다. 재생의학 연합(ARM)에 따르면, 2020년 이후 전 세계적으로 24개 이상의 유전자 치료법이 규제 승인을 받았으며, 파이프라인에는 더 많은 치료법이 있습니다.
전문 시설 및 기술에 대한 접근
세포 및 유전자 치료제에 대한 수요 증가로 바이오 제약 기업들은 최첨단 시설과 기술을 제공하는 CDMO(클러스터 의약품 개발 및 생산업체)로 눈을 돌리고 있습니다. CDMO는 품질, 규정 준수, 규제 승인을 보장하면서 생산량을 늘리는 데 필요한 핵심 요소입니다. 이러한 전문 역량은 복잡하고 개인 맞춤형 치료제 생산에 필수적이며, 높은 제조 기준을 유지하기 위한 첨단 인프라가 필요합니다. 유전자 편집, 바이러스 벡터 생산, 개인 맞춤형 의료를 포함한 세포 및 유전자 치료제는 최신 기술을 갖춘 특수 시설을 필요로 합니다. 유전자 치료제에 사용되는 바이러스 벡터 생산은 최종 제품의 안전성, 일관성, 품질을 보장하기 위해 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 수준의 시설을 갖춰야 합니다. 이러한 시설은 통제되고 모니터링되는 환경에서 생세포와 유전자 변형 생물체를 처리할 수 있어야 합니다. 자동화된 세포 배양 시스템, 연속 생산, 디지털 품질 모니터링 시스템의 도입 증가는 유전자 치료제 생산의 성장과 효율성을 향상시킵니다. 2025년 3월, Bharat Biotech는 인도 남부에 위치한 최초의 세포 및 유전자 치료제 시설에 7,500만 달러를 투자했습니다. Bharat Biotech는 향후 3년 내에 종양 및 희귀 질환 치료제를 위한 새로운 치료제를 출시할 예정입니다.
전문 시설에 대한 수요는 CDMO(의약품 개발 및 생산) 기업에 상당한 기회를 제공합니다. 바이오제약 기업이 필요한 기술과 시설을 갖춘 CDMO와 협력하는 것은 비용 효율적이고 효율적입니다. 2023년, 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb)는 CAR-T 세포 치료제인 브레얀지(Breyanzi) 생산을 위해 CDMO와 협력했습니다. 이 치료법은 환자의 T세포를 채취, 변형, 증폭하는 과정을 포함하며, 원하는 치료 효과를 보장하기 위해서는 전문적인 기술과 시설이 필요합니다. 브리스톨-마이어스 스퀴브는 전문 시설에서 CDMO 전문성을 활용하여 규제 준수와 품질을 보장하면서 생산 규모를 확장할 수 있었습니다. 따라서 첨단 기술을 갖춘 첨단 제조 역량에 대한 수요가 급증함에 따라 세포 및 유전자 치료제 CRO(임상시험연구개발) 시장의 미래 성장 기회가 창출될 것으로 예상됩니다.
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 보고서 세분화 분석
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 분석에 기여한 주요 세그먼트는 서비스 유형, 제품 유형 및 최종 사용자입니다.
- 서비스 유형을 기준으로 세포 및 유전자 치료제 위탁개발 및 제조 시장은 약물 개발 및 제조, 시험 및 규제 서비스, 기타로 세분화됩니다. 약물 개발 및 제조 부문은 2024년에 시장 점유율이 가장 높았습니다.
- 제품 유형 측면에서 세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 시장은 유전자 치료와 세포 치료로 구분됩니다. 세포 치료 부문은 2024년에 시장을 주도했습니다.
- 세포 및 유전자 치료제 위탁개발생산(CDO) 시장은 최종 사용자 기준으로 제약 회사, 바이오 제약 회사 등으로 구분됩니다. 2024년에는 바이오 제약 회사 부문이 시장을 주도했습니다.
지역별 세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 점유율 분석
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 보고서의 지리적 범위는 주로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카의 5개 지역에 초점을 맞춥니다.수익 측면에서 북미는 2024년에 시장을 지배했습니다.예측 기간 동안 글로벌 시장에서의 지배력을 계속 유지할 것으로 예상됩니다.미국은 생명 공학의 발전, 유전 질환의 유병률 증가, 전문 제조 서비스에 대한 수요 급증을 관찰하고 있습니다.2021년 10월에 발표된 미국 정부 책임 사무소의 추산에 따르면 미국에서 약 2,500만~3,000만 명이 희귀 질환을 앓고 있습니다.식품의약국(FDA)에 따르면 7,000개 이상의 희귀 질환이 미국에서 3,000만 명 이상에게 영향을 미칩니다.이러한 질병에 대한 이해가 높아짐에 따라 유전자 치료 개발이 급증했습니다.CDMO는 희귀 유전 질환을 표적으로 하는 유전자 치료의 개발 및 제조를 위한 전문 서비스를 제공함으로써 이 분야에서 중요한 역할을 합니다.
2023년 미국 FDA는 희귀 질환을 표적으로 하는 유전자 편집 치료제를 포함하여 수많은 세포 및 유전자 치료제를 승인했습니다. 겸상 적혈구 빈혈 치료제인 엑사감글로진 오토템셀(카스게비)과 로보티베글로진 오토템셀, 그리고 중증 혈우병 A 치료제인 발록토코진 록사파보벡과 같은 치료제들이 FDA 승인을 받았으며, 이는 희귀 질환의 난제 해결에 있어 유전자 치료제의 잠재력을 다시 한번 입증했습니다. 재생의학 첨단치료제(RMAT) 지정과 같은 가속화된 규제 절차는 생명공학 기업들이 생산 규모 확대를 위해 CDMO(유전자재조합개발업체)와 협력하는 계기가 되었습니다.
제조 인프라에 대한 투자가 시장 성장을 촉진했습니다. 15개 학술 기관, 25개 이상의 기업, 그리고 정부 기관 간의 협력을 통해 설립된 국가 세포 제조 컨소시엄(National Cell Manufacturing Consortium)은 세포 치료제의 비용 효율적인 대량 생산을 목표로 합니다. 또한, CDMO, 학술 기관, 그리고 바이오 제약 회사 간의 전략적 협력 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 지역 통찰력
Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직(CDO) 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 중남미 지역의 세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 부문 및 지역별 현황도 살펴봅니다.

- 세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장에 대한 지역별 데이터를 얻으십시오.
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 보고서 범위
보고서 속성 | 세부 |
---|---|
2024년 시장 규모 | 62억 2천만 달러 |
2031년까지 시장 규모 | 318억 6천만 달러 |
글로벌 CAGR(2025~2031년) | 26.4% |
역사적 데이터 | 2021-2023 |
예측 기간 | 2025-2031 |
다루는 세그먼트 | 서비스 유형별
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포함된 지역 및 국가 | 북아메리카
|
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필 |
|
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해
세포 및 유전자 치료 위탁개발생산기구(CDO) 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 및 서비스 확장, 소비자 니즈 충족을 위한 혁신, 그리고 새로운 트렌드를 적극 활용하며 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 활동하는 기업들의 분포를 나타냅니다. 이는 특정 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지를 규모나 전체 시장 가치 대비로 나타냅니다.
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.
- 우시 바이오로직스 주식회사
- 찰스 리버 연구소 인터내셔널 주식회사
- 카탈런트 주식회사
- 론자 그룹 AG
- 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
- AGC 바이오로직스 AS
면책 조항 : 위에 나열된 회사는 특정 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.

- 세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 주요 주요 업체 개요를 확인하세요.
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 뉴스 및 최근 개발
세포 및 유전자 치료제 위탁개발 및 제조 조직 시장은 1차 및 2차 조사 이후 주요 기업 출판물, 협회 데이터, 데이터베이스 등 정성적 및 정량적 데이터를 수집하여 평가합니다. 세포 및 유전자 치료제 위탁개발 및 제조 조직 시장의 주요 동향은 다음과 같습니다.
- 우시 바이오로직스, 재조합 단백질 및 플라스미드 DNA 생산 촉진을 위한 EffiX 미생물 발현 플랫폼 출시 (출처: 우시 바이오로직스, 2025년 3월)
- Charles River Laboratories International, Inc.와 AAVantgarde는 우수의약품제조관리기준(GMP) 플라스미드 DNA 생산을 위한 CDMO 계약을 체결했다고 발표했습니다. 임상 단계의 생명공학 기업인 AAVantgarde는 대용량 유전자 전달을 위한 두 개의 독점적인 아데노연관바이러스(AAV) 벡터 플랫폼을 보유하고 있으며, 유전성 망막 질환 치료 제품을 개발하고 있습니다. AAVantgarde는 Charles River의 GMP 플라스미드 DNA 제조 전문성을 활용할 예정입니다. (출처: Charles River Laboratories International, Inc., 2024년 7월)
- 암 치료를 위한 범용 AAV 면역유전자 치료법의 선구자인 사이렌 바이오테크놀로지(Siren Biotechnology)는 전 세계 환자들에게 더 나은 치료법 개발 및 공급을 지원하는 선도 기업인 카탈런트(Catalent Inc.)와 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 파트너십은 사이렌 바이오테크놀로지의 AAV 면역유전자 치료법 개발 및 제조를 지원하기 위한 것입니다. (출처: 카탈런트, 보도자료, 2024년 5월)
세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 보고서 범위 및 제공물
"세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장 규모 및 예측(2021~2031)" 보고서는 아래 분야를 포괄하여 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.
- 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 상처 봉합 장치 시장 규모 및 예측
- 상처 봉합 장치 시장 동향 및 드라이버, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
- 자세한 PEST 및 SWOT 분석
- 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 참여자, 규정 및 최근 시장 개발을 다루는 상처 봉합 장치 시장 분석
- 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체, 세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직 시장의 최근 개발 사항을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석
- 자세한 회사 프로필
- 역사적 분석(2년), 기준 연도, CAGR을 포함한 예측(7년)
- PEST 및 SWOT 분석
- 시장 규모 가치/양 - 글로벌, 지역, 국가
- 산업 및 경쟁 환경
- Excel 데이터 세트



Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
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to country scope.
자주 묻는 질문
The rising integration of AI and digital transformation is likely to emerge as a new trend in the market in the coming years.
The market is expected to register a CAGR of 26.4% during 2025–2031.
The market value is expected to reach US$ 31.86 billion by 2031.
Increasing clinical trials for innovative therapies and surging regulatory approvals and commercialization are significant factors fueling the market growth.
WuXi Biologics Inc, Charles River Laboratories International Inc, Catalent Inc, Lonza Group AG, Thermo Fisher Scientific Inc., AGC Biologics AS, Takara Bio Inc, FUJIFILM Holdings Corp, Pluri Inc, SK pharmteco Inc, Aenova Holding GmbH, and Minaris Advanced Therapies are key players operating in the market.
North America dominated the market in 2024.
The List of Companies - Cell and Gene Therapy Contract Development and Manufacturing Organization Market
- WuXi Biologics Inc
- Charles River Laboratories International Inc
- Catalent Inc
- Lonza Group AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- AGC Biologics AS
- Takara Bio Inc
- FUJIFILM Holdings Corp
- Pluri Inc
- SK pharmteco Inc
- Aenova Holding GmbH
- Minaris Advanced Therapies
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.