2025年市场规模
4.8416 亿美元
基准年值
2034 年预测
10.373 亿美元
预计到2034年
2026-2034年复合年增长率
8.83 %
增长率
目标市场
68.1223 亿美元
(2026-2034)
2025年细胞采集设备市场价值为4.8416亿美元,预计到2034年将达到10.373亿美元。预计2026年至2034年期间的复合年增长率将达到8.83%。市场扩张反映了移植、再生医学、细胞疗法开发、生物样本库和转化研究工作流程中对可靠的细胞采集、分离、浓缩和转移的需求不断增长。
预计2026年至2034年间,北美细胞采集设备市场规模将以8.1%至8.7%的复合年增长率增长。成熟的移植基础设施、外周血干细胞使用量的增加以及生物技术在封闭式处理方面的投资,都将推动市场增长。2024年,美国报告了22,579例造血干细胞移植,其中外周血是最常用的细胞来源。
细胞采集装置市场评估与洞察
- 北美: 2025 年占 36% 至 40% 的份额,预计在 2026 年至 2034 年间以 8.1% 至 8.7% 的复合年增长率增长,这得益于移植中心、生物技术集群、自动化血液分离术的采用以及受监管的细胞制造。
- 美国: 2025 年占北美收入的 82% 至 86%,预计 2026 年至 2034 年的复合年增长率将达到 8.2% 至 8.8%,主要由外周血采集和细胞治疗制造带动。
- 欧洲: 2025 年市场份额为 27%–31%,预计 2026 年至 2034 年的复合年增长率将达到 7.8%–8.4%。德国在区域内采用率领先,其次是英国和法国。
- 亚太地区:预计到 2025 年将占据 22% 至 26% 的市场份额,并在 2026 年至 2034 年期间实现 9.6% 至 10.2% 的复合年增长率,其中中国、日本、韩国和印度将支持临床和制造投资。
- 最大细分市场:外周血在 2025 年占 38-42% 的市场份额,预计在 2026-2034 年期间将以 8.4-9.0% 的复合年增长率增长,这反映了其已确立的采集效率。
- 高增长领域:生物技术公司在 2025 年占据了 24-28% 的市场份额,预计在 2026-2034 年期间,随着细胞疗法研发管线向临床生产推进,将实现 10.0-10.6% 的复合年增长率。
- 详细分析的关键公司有: Argos Technologies, Inc.、Revvity, Inc.、BRAND GMBH + CO KG、Arthrex, Inc.、AVITA Medical, Inc.、Tomtec Inc.、Terumo Corporation、Teleflex Incorporated、Bertin Technologies SAS 和 Sartorius AG。
资料来源: Insight Partners 根据专有研究、政府出版物、公司年报、投资者报告、行业数据库和专家访谈进行的分析。
从用于抽吸、离心和操作的机械式手动系统,设备架构已转向可编程的封闭式系统,从而消除了操作人员引入的变异性。越来越多的制造商正在集成无菌一次性耗材、自动化离心、清洗和流程文档系统。因此,生产流程正朝着设备-耗材的商业模式发展,其中经过验证的一次性系统能够带来重复需求。此外,医疗机构还需要可扩展的解决方案,能够在无需昂贵的改造或额外设备的情况下处理多种类型的细胞。
到2034年,亚洲生物技术中心、地方移植中心和加工实验室对这类技术的应用将持续增长。监管机构对可追溯性、供体适用性、污染控制和生产可重复性等方面的关注,将使那些提供经过验证的工作流程而非仅提供设备的供应商更具优势。政府对细胞治疗设备、国家供体登记系统和生物样本库基础设施的投资将推动市场需求,而设备供应商、疗法开发商和合同制造商之间的合作开发将加速从采集到制剂的整个流程的验证。
细胞采集装置市场报告范围
| 报告属性 | 细节 |
|---|---|
| 2025年市场规模 | 4.8416亿美元 |
| 到2034年市场规模 | 10.373亿美元 |
| 全球复合年增长率(2026-2034 年) | 8.83% |
| 史料 | 2021-2024 |
| 预测期 | 2026-2034 |
细胞采集装置市场分析
细胞采集设备市场扩张的主要驱动因素是造血干细胞移植、再生医学和自体疗法生产之间日益增长的交叉领域。供应链始于需求端,涵盖供体、医院、血库、组织实验室和细胞库,直至合同生产组织和疗法研发商。这些阶段的特点是可控的采集、分离、洗涤、浓缩和转移。世界卫生组织估计,已完成150万例造血干细胞移植;因此,细胞采集具有成熟的临床基础。
供应商的供货将以精密零件、无菌塑料、泵、离心机、传感器、一次性耗材和其他应用专用配件为基础。因此,采购将考虑正常运行时间、可用性、技术支持、方案灵活性、文档以及每批次收获的价格。当设备认证和培训影响安装时,区域内为供应商提供的技术支持将更加有利。
细胞采集设备市场报告分析显示,为实验室、医疗技术公司和生物加工平台供应商提供设备的各家公司之间存在竞争。泰尔茂株式会社 (Terumo Corporation) 和赛多利斯股份公司 (Sartorius AG) 在封闭式细胞工作流程领域占据重要地位,而泰利福株式会社 (Teleflex Incorporated) 和 Arthrex, Inc. 则专注于基于操作流程的细胞采集设备。Argos Technologies, Inc.、BRAND GMBH + CO KG、Bertin Technologies SAS、Tomtec Inc.、Revvity, Inc. 和 AVITA Medical, Inc. 等公司则在实验室设备领域或加工/分析/再生医学领域开展业务。
投资方向正从单纯提高单个产品的效率转向以工作流程为导向的解决方案。制造商提供的系统基于减少开放式操作、可重复回收、数字化文档记录以及下游扩增/冷冻保存能力。赛多利斯于2026年3月推出了Eveo细胞治疗平台,旨在将筛选、激活、扩增、洗涤、浓缩和制剂等步骤整合到一个封闭的生产流程中。
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细胞采集装置市场:战略洞察
区域洞察
北美细胞采集设备市场
2025年,北美占据细胞采集设备市场36%至40%的份额,预计2026年至2034年间将以8.1%至8.7%的复合年增长率增长。该地区受益于成熟的血细胞分离术网络、经认证的移植中心、脐带血登记库、先进的生物技术集群以及外周血干细胞的广泛临床应用。2025财年,美国登记库拥有超过940万潜在成年捐献者和超过24.79万份脐带血,足以满足对采集和处理设备的持续需求。
加拿大通过公共资助的器官移植项目、大学医院和细胞处理研究做出贡献,而墨西哥则通过私立医院和临床实验室提供一些机会。由于劳动力供应和批次可追溯性影响运营经济效益,自动化、封闭式和数字化系统已成为采购方面的首选。区域供应商也受益于对无菌一次性用品、预防性维护、流程开发和人员培训的需求。
美国细胞采集设备市场
美国占北美地区收入的82%至86%,预计2026年至2034年间将以8.2%至8.8%的复合年增长率增长。应用范围涵盖提供综合癌症服务的中心、血液采集中心、生物技术中心、学术医疗中心和商业细胞治疗中心。2024年,美国中心共进行了22,579例造血干细胞移植,其中6,646例来自非亲缘供者,3,756例来自亲缘供者,并继续使用血细胞分离术、骨髓采集和处理设备。
根据美国卫生资源和服务管理局 (HRSA) 的数据,外周血在常规血液采集中仍然占据主导地位,占亲缘供血来源的 77% 和非亲缘供血来源的 86%。泰尔茂株式会社 (Terumo Corporation)、赛多利斯股份公司 (Sartorius AG)、Revvity 公司、泰利福株式会社 (Teleflex Incorporated)、Arthrex 公司和 Argos Technologies 公司均已涉足商业运营。美国食品药品监督管理局 (FDA) 对细胞疗法及其相关设备的监管,促进了封闭式系统解决方案、电子可追溯性、经验证的耗材以及可扩展平台的发展,这些都有助于将临床开发与商业开发联系起来。
欧洲细胞采集设备市场
2025年,欧洲市场份额预计为27%至31%,2026年至2034年期间的复合年增长率预计为7.8%至8.4%。2023年,该地区进行了47,731例造血干细胞移植,并有6,042例晚期细胞治疗患者,表明对细胞采集和处理工艺的需求稳定。德国凭借其医院、生物加工基础设施以及质量控制的细胞生产流程,在该领域占据主导地位。
英国在移植领域拥有丰富的专业知识,并具备转化研究和先进疗法生产能力。英国的采购文化倾向于模块化设备,这些设备能够在投入生产运营前先用于学术研究。德国的优势则体现在其生命科学工程、合同制造和技术服务方面。
法国提供医院移植和生物技术制造能力,意大利拥有专业的血液学设施。西班牙则通过卓越的捐献者和移植协调工作做出贡献。这些市场都强调遵守医疗器械法规、使用无菌耗材、保障操作人员安全以及对流程进行一致的记录。德国、英国和法国是这些领域的领先国家。
亚太地区细胞采集设备市场
亚太地区在2025年占据了22%至26%的市场份额,预计2026年至2034年间将以9.6%至10.2%的复合年增长率增长。中国凭借不断提升的生物技术能力、医院容量以及自身细胞疗法研发管线,占据了领先地位。日本拥有有利于再生医学的监管环境,因此具备临床转化的良好条件。
韩国凭借先进的医院和生物制剂生产技术,展现出强大的竞争力。印度则凭借不断扩大的移植市场和价格合理的实验室自动化设备,展现出广阔的发展前景。澳大利亚提供经认证的临床研究和捐献服务。该地区日益增长的需求包括:紧凑型自动化设备、本地可获取的耗材以及能够在科研和临床环境中运行的系统。
中东和非洲细胞采集设备市场
MEA预测2026年至2034年的复合年增长率约为7.0%至7.6%。主要投资活动包括在沙特阿拉伯建设三级医院、肿瘤服务和医疗基础设施;支持阿联酋的私立医疗中心和专业实验室;以及在撒哈拉以南非洲开展器官移植和在南非开展学术研究。
在中东和非洲其他国家,由于资金有限、专家短缺以及耗材进口等原因,这项技术的应用仅限于转诊医院。预计在使用寿命更长、采用分销商导向型商业模式的医疗器械领域,将会出现新的商机。
细分分析
应用
细胞采集设备市场在不同应用领域涵盖的细胞来源差异体现在采集量、细胞浓度、操作流程、供体负担以及下游处理等方面。预计2026年至2034年间,该应用领域将以8.5%至9.1%的复合年增长率增长。外周血仍然是最大的细胞来源,因为动员采集已成为移植和细胞治疗的成熟方法。脂肪组织在再生医学流程中的重要性日益凸显,而骨髓和脐带血则继续发挥着其独特的临床作用。
- 脐带血:脐带血采集过程无创,且可储存以备将来配型,因此可用于异体移植和生物样本库。目前的需求主要集中在无菌采集试剂盒、减量采集、冷冻保存制备和可追溯性等方面。
- 骨髓:骨髓采集对于血液移植、骨科生物制剂和再生医学手术仍然具有重要的战略意义。器械的选择重点在于控制抽吸、减少稀释、提高细胞回收率、提高手术效率以及与浓缩系统的兼容性。
- 外周血:由于外周血采集可重复、动员方案成熟,且适用于自体和异体治疗,因此外周血的应用需求居高不下。其市场地位也导致了采集套装和处理耗材的高利用率。
- 脂肪组织:脂肪组织为基质血管和再生医学研究流程提供了一种易于获取的样本来源。其应用取决于组织解离的标准化、封闭式处理、细胞活力、监管分类以及从异质材料中可重复分离等因素。
最终用户
预计2026年至2034年间,细胞采集设备市场终端用户需求将以8.9%至9.5%的复合年增长率增长。医院是主要的用户群体,因为移植和程序性采集需要临床监督。生物技术公司是增长最快的用户,因为治疗赞助商会将工艺开发和试生产内部化。学术中心影响着方案创新和早期验证,并在工作流程转化为商业化生产时创造下游机遇。
- 医院:医院需要可靠的系统来进行移植器官采集、骨髓穿刺、围手术期处理和治疗性细胞制备。采购时优先考虑临床证据、人员易用性、感染控制、服务覆盖范围以及与现有工作流程的兼容性。
- 学术中心:学术中心通过转化研究、研究者主导的试验和工艺开发项目来创造需求。灵活的平台更受青睐,因为实验室需要处理多种细胞类型、小批量样本,并且实验方案经常变化。
- 生物技术公司:生物技术公司寻求封闭式、可扩展且可数字化追溯的平台,以支持从研发到临床生产的技术转移。他们的采购决策侧重于可重复性、监管文件、自动化以及与下游工艺的集成。
机遇概览
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最终用户 |
收入贡献(高/中/低) |
趋势标签 |
采用阶段(新兴/规模化/成熟) |
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医院 |
高的 |
闭馆收藏 |
成熟 |
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学术中心 |
中等的 |
翻译工作流程 |
规模化 |
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生物技术公司 |
高的 |
治疗规模扩大 |
规模化 |
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其他的 |
低的 |
分布式处理 |
新兴 |
细胞收集装置市场增长驱动因素及影响分析
造血干细胞移植和供体基础设施的扩建
成熟的移植活动会产生对采集器械、采集套装、抽吸工具和细胞处理耗材的持续需求。美国卫生资源和服务管理局 (HRSA) 报告称,在 2025 财年,共进行了超过 8400 例非亲缘造血干细胞移植,其中超过 7200 例为美国患者。外周血、骨髓和脐带血需要不同的采集方法,这促使医院维护多种经过验证的工作流程。扩大供体登记库也增加了配型机会和采集次数。其商业影响不仅限于初始设备采购,因为每次操作都会消耗无菌管路、血袋、过滤器、抗凝剂兼容组件和质控材料。能够提供方案支持、操作人员培训和可靠供应的制造商可以在较长的更换周期内留住客户,并获得持续的耗材收入。
自体和异体细胞疗法的商业化
随着细胞疗法从临床试验阶段过渡到常规治疗,细胞采集不再是孤立的临床操作,而成为一个受控的生产环节。FDA的许可产品清单涵盖自体疗法、脐带血制品、工程化免疫细胞和其他细胞产品,表明FDA在细胞疗法领域的监管经验日益丰富。疗法研发者需要稳定的起始原料、可回收的活性细胞、完整的细胞鉴定链以及最小的污染风险。这些要求促使人们倾向于采用封闭式采集和处理系统,并配备电子记录和经过验证的耗材。市场对生物技术公司和专科治疗中心的影响最为显著,因为采集失败可能会延误生产或患者用药。设备供应商可以通过将细胞采集与清洗、浓缩、扩增、制剂和冷冻保存制备等环节整合,从而获得更高的价值。
向封闭式、自动化和可重复性加工模式转变
劳动密集型的开放式处理流程使制造商面临操作人员差异、污染事件、繁重的文档记录以及设施产能受限等问题。封闭式自动化通过标准化流体流动、离心、洗涤、浓缩和转移等步骤来解决这些限制。泰尔茂血液和细胞技术公司展示了一种集成的CAR-T细胞工作流程,能够在7到8天内生产超过120亿个细胞,其转导效率比人工培养提高了两倍。虽然性能取决于完整的工作流程,但该成果说明了用户为何要评估互联平台。自动化可以减少洁净室干预,实现并行处理,并支持分散式生产。这种转变增加了对传感器、软件、一次性流路和可互操作设备的需求,同时也提高了对网络安全、数据完整性和技术服务的期望。
细胞采集装置市场未来趋势
整合式采集到制剂配制工作流程
细胞采集设备市场的发展趋势将越来越倾向于那些能够将采集、筛选、清洗、浓缩、扩增和最终制剂等环节整合起来的平台。预计制造商将对接口、数据格式、一次性连接器和过程控制进行标准化,以便操作人员无需重复进行开放式操作即可转移材料。集成系统可以减少人工记录、洁净室占用空间和批次间差异,同时提高监管链的透明度。赛多利斯公司报告称,其Eveo配置使一名操作人员能够在通常用于处理两批细胞的空间内处理八批患者样本,这体现了平台的发展方向。该技术的应用最初将集中在商业治疗药物制造商和大型学术中心,之后才会扩展到区域治疗网络。
分散式和即时细胞处理
随着治疗申办方寻求更短的运输时间和更便捷地获取主要生产中心以外的资源,分散式生产将影响设备设计。未来的采集平台需要更小的占地面积、更简化的培训、远程监控、自动化放行检查和预配置的方案。医院可以在治疗地点附近处理患者特异性起始材料,而集中式团队则负责监督数据和质量表现。这种模式在细胞活力在物流过程中下降或低温运输增加成本的情况下尤为适用。商业成功将取决于监管机构对标准化多地点操作、健全的身份控制和稳定的耗材供应的认可。能够整合设备、软件、验证包和远程支持的供应商将更有利于服务于分布式网络。
细胞采集装置市场机遇
亚太地区系统和耗材的本地化
细胞采集设备市场预测显示,亚太地区是增长最快的区域市场,预计2026年至2034年间的复合年增长率将达到9.6%至10.2%。制造商可以通过本地化的无菌耗材生产、区域维修中心、多语言软件以及适应医院和生物技术工作流程的方案来应对这一增长。中国、日本、韩国、印度和澳大利亚在监管、报销、临床能力和购买力方面存在显著差异,因此针对特定国家的商业化至关重要。与分销商、移植机构和合同制造商建立合作关系可以缩短认证周期。投资应优先考虑可靠的供应、技术人员培训以及模块化系统,使客户能够从研究应用入手,并随着使用量的增加逐步添加受监管的处理功能。
为新兴生物技术公司提供工作流程服务
快速发展的生物技术公司需要的不仅仅是设备,因为早期研发团队可能缺乏采集方案优化、设备验证和技术转移方面的内部专业知识。供应商可以通过工艺表征、耗材选择、操作人员培训、验证文档和生产准备评估来创造差异化的收入来源。当一种疗法从学术研究进入多中心临床试验阶段时,这种机会最为显著,因为采集过程的不一致性会损害试验结果的可比性。供应商可以通过在关键性研究之前支持方案设计,并在商业化过程中保持硬件的连续性,从而建立长期的合作关系。以服务为主导的模式还可以减少客户流失,因为经过验证的流程、数字化模板和训练有素的操作人员会被整合到生产系统中,从而增强对兼容的一次性耗材的持续需求。
最新进展
- 2026年5月:泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)通过其旗下泰尔茂血液与细胞技术公司(Terumo Blood and Cell Technologies)与Steminent Biotherapeutics公司达成战略合作,旨在推进间充质干细胞疗法后期生产准备工作。此次合作的重点是利用泰尔茂的平台实现自动化、可扩展的细胞扩增,并着重解决工艺重复性、临床规模化生产以及向商业化生产的过渡等问题。
- 2026年3月:赛多利斯公司推出Eveo细胞治疗平台,用于集成自体细胞治疗的生产和质量控制。该模块化系统集筛选、激活、基因修饰、扩增、洗涤、浓缩和制剂化于一体。赛多利斯表示,其紧凑的多并行配置可提高现有洁净室空间内的产量,并降低CAR-T疗法的生产成本。
- 2025年6月:泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)通过其Quantum平台发布了一种整合了CAR-T细胞激活、病毒转导和扩增的三合一工作流程。该方案可在7至8天内稳定产生超过120亿个CAR-T细胞,并展现出比人工培养更高的转导效率。
常见问题解答
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