Se proyecta que el tamaño del mercado europeo de medicamentos genéricos alcance los 114 032,33 millones de dólares estadounidenses para 2031, frente a los 77 959,6 millones de dólares estadounidenses de 2024. Se espera que el mercado registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,8 % entre 2025 y 2031. Es probable que la expansión de los biosimilares impulse nuevas tendencias de mercado durante el período de pronóstico.
Análisis del mercado europeo de medicamentos genéricos
La posición de Europa en el mercado global de medicamentos genéricos se sustenta en una industria farmacéutica consolidada que produce alternativas asequibles a los medicamentos de marca. Estos aspectos reducen los costos de la atención médica y mejoran el acceso a tratamientos esenciales en toda la región. Los pacientes se benefician de una mayor disponibilidad de terapias rentables, lo que fortalece los sistemas públicos de salud. Sin embargo, los países de Europa del Este a menudo enfrentan desafíos relacionados con el acceso y los retrasos regulatorios, en comparación con Europa Occidental.
Las políticas regulatorias de apoyo, que incluyen vías de aprobación más rápidas e incentivos para el desarrollo de biosimilares, están impulsando el crecimiento del mercado. Además, se espera que los avances en las tecnologías de fabricación farmacéutica y la creciente inversión en genéricos complejos generen nuevas oportunidades de mercado.
Panorama del mercado europeo de medicamentos genéricos
El crecimiento del mercado europeo de medicamentos genéricos se atribuye a la creciente carga de enfermedades crónicas, la creciente demanda de tratamientos rentables, las políticas gubernamentales y el apoyo regulatorio a los genéricos. Entre los países europeos, Alemania destaca como el mercado de medicamentos genéricos con mayor crecimiento. El sólido apoyo gubernamental a los genéricos, el elevado gasto sanitario y la creciente demanda de terapias asequibles impulsan este rápido crecimiento.
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Mercado europeo de medicamentos genéricos: Perspectivas estratégicas
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Impulsores y oportunidades del mercado europeo de medicamentos genéricos
Aumento de la carga de enfermedades crónicas y mayor demanda de tratamientos rentables
Europa se enfrenta a un aumento en la prevalencia de enfermedades no transmisibles (ENT). Una de cada seis personas padece estas afecciones antes de cumplir los 70 años, siendo las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, la diabetes y las enfermedades respiratorias crónicas las principales causas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en julio de 2024, aproximadamente 64 millones de adultos y aproximadamente 300.000 niños y adolescentes tenían diabetes en la región, y uno de cada tres casos no estaba diagnosticado. Para 2045, es posible que uno de cada diez europeos tenga diabetes, y Europa ya presenta la mayor carga de diabetes tipo 1 a nivel mundial. Además, la OMS informó más de 4,47 millones de nuevos casos y aproximadamente 2 millones de muertes relacionadas con el cáncer en Europa en 2022.
Según un estudio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) realizado en países miembros de la OCDE de la Unión Europea (UE), como Francia, España, Países Bajos, Rumanía y Portugal, publicado en febrero de 2025, más del 70 % de las personas de estos países que viven con múltiples enfermedades crónicas reciben al menos tres medicamentos, y más de un tercio toma cuatro o más. Francia y la República Checa presentan los porcentajes más altos de personas con dos o más enfermedades crónicas, incluyendo problemas de salud mental , con un 77,24 % y un 70,13 %, respectivamente.
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas en Europa impulsa a los sistemas sanitarios y a los pacientes a buscar soluciones asequibles para el tratamiento de afecciones crónicas. Los medicamentos genéricos ofrecen alternativas rentables a los medicamentos de marca, lo que los convierte en opciones atractivas para profesionales sanitarios y pacientes. Según la Iniciativa de Genéricos y Biosimilares, en Europa, los medicamentos genéricos suelen ser entre un 20 % y un 80 % más económicos que los de marca, lo que se traduce en un ahorro significativo. El 67 % de las recetas de medicamentos dispensados son de genéricos, pero estos representan solo el 29 % del gasto total en medicamentos. Sin la competencia de los fabricantes de genéricos, mantener este nivel de acceso costaría a Europa 113 820 millones de dólares estadounidenses (100 000 millones de euros) adicionales al año.
Según un artículo publicado por la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) en 2025, el gasto en cáncer varía desde menos de 169,75 dólares estadounidenses (150 euros) per cápita en Hungría, Croacia, Rumanía, Letonia y Bulgaria hasta más de 452,68 dólares estadounidenses (400 euros) en Alemania y Suiza. El elevado coste de los fármacos biológicos para el tratamiento del cáncer está contribuyendo a la adopción de biosimilares , opciones relativamente rentables disponibles en el mercado. Según la OMS, los biosimilares son aproximadamente un 60 % más económicos que sus equivalentes de referencia. Por lo tanto, la creciente carga de enfermedades crónicas está impulsando la adopción de medicamentos genéricos rentables para el tratamiento, impulsando el crecimiento del mercado.
Creciente vencimiento de patentes y pérdida de oportunidades de exclusividad en el mercado
En la UE, una patente farmacéutica típica tiene una validez de 20 años. Sin embargo, debido al prolongado proceso de aprobación regulatoria, este plazo se extiende con frecuencia mediante un Certificado Complementario de Protección (CCP), que puede llegar a los 5 años, además de una prórroga adicional de 6 meses si se realizan estudios pediátricos. Esta prórroga compensa el tiempo invertido en el proceso de aprobación, ampliando así la exclusividad en el mercado del medicamento original. Tras el vencimiento de estas protecciones, los fabricantes de genéricos tienen la oportunidad de fabricar y vender versiones bioequivalentes del fármaco, lo que se traduce en una mayor competencia y una reducción de precios. En Europa, en 2024 expiró la exclusividad de diversos fármacos en diversas áreas terapéuticas. Esta expiración incluyó medicamentos conocidos como Cabometyx y Zavicefta, junto con tratamientos innovadores, como Tagrisso. La expiración de las patentes de medicamentos para la pérdida de peso como Saxenda ha propiciado la introducción de versiones genéricas por parte de empresas como Teva y Hikma Pharmaceuticals. Se espera que este avance reduzca los precios y aumente la accesibilidad.
Entre los medicamentos notables que crean más espacio para alternativas genéricas se incluyen:
- Abilify Maintaina (Otsuka Pharmaceutical), un antipsicótico inyectable con ventas por US$ 15.500 millones en 2022, perdió su patente en octubre de 2024.
- Farxiga (AstraZeneca), un fármaco antidiabético que genera unos 4.300 millones de dólares anuales, perdió su patente en 2024.
- Lynparza (AstraZeneca), utilizada en el tratamiento del cáncer, con ventas de unos 2.700 millones de dólares, perderá su patente entre 2024 y 2029.
- Komboglyze/Kombiglyze XR (AstraZeneca), una tableta de liberación prolongada para la diabetes tipo 2, perderá su patente en 2025.
- Se espera que la patente combinada de Entresto (sacubitril/valsartán) expire en Europa en julio de 2025.
- Latuda (Sunovion Pharmaceuticals), un antipsicótico con ventas por 1.800 millones de dólares, perdió su patente en febrero de 2024.
- Xarelto (Rivaroxaban), un anticoagulante, está perdiendo su protección de patente y las principales patentes expirarán en 2026.
- Se espera que Xifaxan (Salix Pharmaceuticals), un medicamento gastrointestinal, pierda su patente en febrero de 2029 en Europa.
La fecha de vencimiento puede variar según el país. En los países europeos, una patente generalmente vence 20 años después de la fecha de solicitud. Sin embargo, existen excepciones y posibles prórrogas, en particular para productos farmacéuticos y fitosanitarios mediante Certificados Complementarios de Protección (CCP). Estos CCP pueden extender la duración de la patente para compensar los retrasos en la obtención de la aprobación regulatoria. El vencimiento de estos productos farmacéuticos ha generado oportunidades para que los fabricantes de genéricos desarrollen alternativas más rentables. Se prevé que esta pérdida de exclusividad aumente la cuota de mercado de los genéricos y biosimilares, reduciendo así los costes sanitarios en Europa.
En 2025-26, Keytruda (desarrollado por Merck para la inmunoterapia contra el cáncer), que generó más de 25 000 millones de dólares en ventas en 2024, y Ozempic (producido por Novo Nordisk para el tratamiento de la diabetes y la obesidad), perderán sus patentes. Esta expiración generará nuevas oportunidades para los genéricos y biosimilares. Otros medicamentos de alto rendimiento, como Eliquis (anticoagulante de Bristol-Myers Squibb) y Cosentyx (fármaco inmunológico de Novartis), se enfrentan a vencimientos de patentes similares, lo que amplía las oportunidades para los genéricos. Se espera que la expiración de las patentes de estos medicamentos impulse la adopción de genéricos y biosimilares.
Análisis de la segmentación del informe del mercado europeo de medicamentos genéricos
Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de medicamentos genéricos de Europa son el tipo de producto, la tecnología, la aplicación y el usuario final.
- Según el tipo de producto, el mercado europeo de medicamentos genéricos se divide en moléculas pequeñas (fluorouracilo (5-FU), metotrexato, doxorrubicina, mitomicina, asparaginasa, carboplatino, capecitabina y otros) y productos biosimilares. El segmento de moléculas pequeñas representó una mayor participación en el mercado europeo de medicamentos genéricos en 2024.
- Por clase de medicamento, el mercado europeo de medicamentos genéricos se segmenta en sistema nervioso central, cardiovascular, urología, reumatología, oncología, hematología y otros. El segmento "otros" tuvo la mayor participación en el mercado europeo de medicamentos genéricos en 2024.
- En cuanto a la vía de administración, el mercado europeo de medicamentos genéricos se segmenta en oral, inyectable, tópico y otros. El segmento oral tuvo la mayor participación en el mercado europeo de medicamentos genéricos en 2024.
- Según el tipo, el mercado se divide en medicamentos con receta y medicamentos de venta libre. El segmento de medicamentos con receta representó la mayor participación en el mercado europeo de medicamentos genéricos en 2024.
- Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias representó la mayor participación en el mercado europeo de medicamentos genéricos en 2024.
Análisis de la cuota de mercado de medicamentos genéricos en Europa por región
El informe sobre el mercado europeo de medicamentos genéricos se centra en Alemania, el Reino Unido, Francia, Italia, España, Polonia, la región nórdica y otros países europeos. El mercado europeo está experimentando un fuerte crecimiento gracias a las estrictas regulaciones de la UE y a los avances en productos biológicos. Alemania lidera la innovación, el Reino Unido y Francia registran un sólido I+D, mientras que Italia y España amplían las aplicaciones clínicas, impulsando conjuntamente la expansión del mercado.
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado en Alemania incluyen el aumento de los costos de la atención médica, las sólidas iniciativas gubernamentales que promueven el uso de genéricos y la creciente demanda de medicamentos asequibles por parte de los pacientes. El énfasis del país en reducir el gasto público en salud y ampliar el acceso a tratamientos de alta calidad está impulsando la adopción de medicamentos genéricos.
Perspectivas regionales del mercado europeo de medicamentos genéricos
Los analistas de Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado europeo de medicamentos genéricos durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado europeo de medicamentos genéricos en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.
- Obtenga los datos regionales específicos para el mercado europeo de medicamentos genéricos
Alcance del informe sobre el mercado de medicamentos genéricos en Europa
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2024 | US$ 77959,6 millones |
| Tamaño del mercado en 2031 | US$ 114032,33 millones |
| CAGR global (2025-2031) | 5,8% |
| Datos históricos | 2021-2023 |
| Período de pronóstico | 2025-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por tipo de producto
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| Regiones y países cubiertos | Europa
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado europeo de medicamentos genéricos: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado europeo de medicamentos genéricos está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de empresas o compañías que operan en un mercado o sector en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) hay en un mercado determinado en relación con su tamaño o valor total.
Las principales empresas que operan en el mercado europeo de medicamentos genéricos son:
- Geistlich Pharma AG
- Evonik Industries AG
- BioHorizons Inc
- Nobel Biocare Services AG
- UBGEN
- Compañía de implantes dentales B&B
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de medicamentos genéricos en Europa
Noticias y novedades del mercado europeo de medicamentos genéricos
El mercado europeo de medicamentos genéricos se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos tras la investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se presentan algunos de los desarrollos clave observados en el mercado europeo de medicamentos genéricos:
- Sun Pharmaceutical Industries y Taro Pharmaceutical Industries acordaron una fusión, en la que Sun adquirió las acciones en circulación de Taro a 43 dólares cada una, por un total de 348 millones de dólares. Sun, que ya posee una participación del 78,5% en Taro, fabricante de medicamentos genéricos y de venta libre, prevé que la fusión se concrete en el primer semestre de 2024.
- AbbVie lanzó PRODUODOPA (foslevodopa/foscarbidopa) en la UE para pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada que experimentan fluctuaciones motoras graves y movimientos involuntarios. El tratamiento está indicado para casos en los que los medicamentos actuales para el Parkinson no han dado resultados satisfactorios.
Informe sobre el mercado europeo de medicamentos genéricos: cobertura y resultados
El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de medicamentos genéricos en Europa (2021-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:
- Tamaño y pronóstico del mercado de medicamentos genéricos de Europa a nivel regional y nacional para todos los segmentos de mercado clave cubiertos por el alcance.
- Tendencias del mercado de medicamentos genéricos de Europa, así como dinámica del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave.
- Análisis PEST y FODA detallado.
- Análisis del mercado de medicamentos genéricos de Europa que cubre las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
- Análisis del panorama de la industria y la competencia que cubre la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado de medicamentos genéricos de Europa.
- Perfiles detallados de empresas.
- Análisis histórico (2 años), año base, pronóstico (7 años) con CAGR
- Análisis PEST y FODA
- Tamaño del mercado Valor/volumen: global, regional, nacional
- Industria y panorama competitivo
- Conjunto de datos de Excel
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Preguntas frecuentes
The market is expected to register a CAGR of 5.8% during 2025–2031.
The Europe Generic Drugs market value is expected to reach US$ 114032.33 million by 2031.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Viatris Inc, Sandoz Group AG, STADA Arzneimittel AG, and Sun Pharmaceutical Industries Ltd. are among the key players operating in the market.
The Expansion of Biosimilars is likely to emerge as a new growth trend in the market in the coming years.
The Rising Chronic Disease Burden and Increasing Demand for Cost-Effective Treatments and Government Policies and Regulatory Support for Generics are among the significant factors fueling the market growth.
Germany dominated the market in 2024.
The List of Companies - Europe Generic Drugs Market
- Teva Pharmaceutical Industries
- Viatris Inc
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd
- Novartis AG
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- AbbVie Inc, AstraZeneca Plc
- Sanofi SA
- Aurobindo Pharma Ltd
- Glenmark Pharmaceuticals Ltd
- Hikma Pharmaceuticals Plc
- Cipla Ltd
- GSK Plc
- Eli Lilly and Co
- medac Pharma LLP
- Lupin Ltd
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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