Análisis del tamaño del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención hasta 2028

[Informe de investigación] Se prevé que el mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención alcance los US$ 5.381,18 millones < /span>para 2028 desde US$ 2.230,94 millones en 2021; se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 13,4% de 2021 a 2028.

Perspectivas del mercado y visión del analista:

El diagnóstico molecular en el punto de atención incluye dispositivos portátiles y ensayos y pruebas. kits utilizados para detectar y diagnosticar enfermedades en muestras humanas, como hisopos de garganta, sangre, suero y heces. Los diagnósticos moleculares están pasando de laboratorios centralizados a pruebas moleculares descentralizadas en el lugar de atención, debido a su simplicidad, conveniencia, rápido tiempo de respuesta y potencial para mejorar los resultados de los pacientes. Debido a estas ventajas, se puede aplicar para el diagnóstico en áreas remotas o de bajos recursos. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas ha impulsado considerablemente la demanda de un diagnóstico eficaz. La creciente demanda de herramientas de diagnóstico para controlar y eliminar enfermedades infecciosas, la detección oportuna del agente causal, lo que permitirá un tratamiento eficaz y el control de enfermedades impulsará el mercado durante el período de pronóstico. Además, las técnicas modernas están permitiendo una renovación notable en el campo del diagnóstico molecular. Se espera que el tamaño del mercado mundial de diagnóstico molecular en el punto de atención alcance los 5.381,18 millones de dólares en 2028 desde los 2.230,94 millones de dólares en 2021. Se estima que el mercado crecerá con una tasa compuesta anual del 13,4 % entre 2021 y 2028.

Impulsores y desafíos del crecimiento:

Aumento de la incidencia de enfermedades infecciosas

La creciente propagación de enfermedades infecciosas aumenta el nivel y la tasa de pruebas. Trasladar las pruebas de diagnóstico molecular para enfermedades infecciosas de los laboratorios a los centros de atención tiene el potencial de revolucionar la tasa y la cantidad de pruebas que se realizan. El diagnóstico molecular es un producto y servicio más sensible que permite la detección de concentraciones más pequeñas de patógenos infecciosos, lo que permite la detección de enfermedades antes de lo permitido anteriormente. Los diagnósticos moleculares en el lugar de atención ofrecen la posibilidad de minimizar el tiempo necesario para obtener un resultado procesable y promover la detección temprana de infecciones, medidas adecuadas de control de infecciones y la inscripción en ensayos clínicos de terapia. La creciente prevalencia de la influenza A/B, el virus respiratorio sincitial (VRS) y las infecciones adquiridas en hospitales (HAI) impulsa la demanda de pruebas moleculares en el lugar de atención. Las pruebas en el lugar de atención para la influenza y el virus sincitial respiratorio (VRS) pueden mejorar el tratamiento del paciente y el control de la infección. Recientemente, el diagnóstico molecular en el lugar de atención desempeñó un papel crucial en la detección de la infección por COVID-19. Para la detección de la infección por COVID-19, las pruebas de diagnóstico basadas en RT-PCR consumen mucho tiempo, son costosas y requieren equipos avanzados y personal especializado. El alto costo del diagnóstico y la escasez de kits de prueba dificultaron el seguimiento de la transmisión comunitaria. Como resultado, se necesitaban con urgencia enfoques rápidos, asequibles y eficaces para detectar la infección viral por COVID-19 en las personas. Los dispositivos de diagnóstico molecular fáciles y eficaces en el lugar de atención permiten realizar pruebas in situ, lo que ayuda a prevenir la infección y controlar su propagación. Por lo tanto, la creciente demanda de kits moleculares rápidos y eficaces en el punto de atención para detectar enfermedades infecciosas impulsa el crecimiento del mercado.

Información estratégica

Restricciones del mercado

Presiones de precios debido a los recortes en los reembolsos

El mercado del diagnóstico sanitario adolece actualmente de una falta de reembolsos por diferentes métodos, que son cruciales para el diagnóstico del paciente. La ausencia de reembolsos afecta negativamente al mercado, y los grandes mercados de las principales economías experimentan un crecimiento plano. Las pruebas de diagnóstico molecular en el lugar de atención enfrentan problemas similares de reembolso insuficiente en varios países del mundo. El sistema de reembolso suele ser hostil a las pruebas de diagnóstico. Como las pruebas de diagnóstico no reciben un reembolso suficiente, los precios de las pruebas se fijan demasiado bajos, lo que eventualmente reduce la rentabilidad de la industria y el tamaño del mercado. Además, las estructuras de reembolso ineficientes constituyen una barrera para el desarrollo de mejores pruebas de diagnóstico. Además, los recortes en los reembolsos pueden tener un impacto negativo en la práctica clínica, ya que se enfrenta tanto a una renuencia a emplear diagnósticos como a una falta de pruebas mejoradas en el futuro. Además, los países tienen sus propias estructuras y políticas de reembolso cuando se trata de tratamientos específicos. Por ejemplo, las autoridades de Estados Unidos y Alemania compensan a los hospitales por el coste total del tratamiento de una enfermedad. Por lo tanto, los hospitales corren con el gasto si el paciente permanece en el hospital más tiempo del esperado. Este escenario puede obstaculizar el uso de herramientas de diagnóstico si los hospitales y centros de salud creen que pruebas adicionales resultarían en una pérdida de ganancias o una pérdida financiera por paciente. Por lo tanto, los fabricantes de equipos originales (OEM) de dispositivos de diagnóstico molecular en el punto de atención se enfrentan a numerosos desafíos burocráticos y de precios debido a las rígidas estructuras de reembolso. Por lo tanto, los problemas de reembolso están creando presiones sobre los precios sobre los fabricantes de dispositivos de diagnóstico molecular en el lugar de atención, lo que actúa como una limitación importante para el crecimiento general del mercado de diagnóstico molecular en el lugar de atención.

Segmentación y alcance del informe:

El "diagnóstico molecular global en el punto de atención" ; está segmentado según el producto y la calidad. servicios, tecnología, aplicaciones, usuarios finales y geografía. Basado en productos y servicios, el mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención se segmenta en ensayos y kits, instrumentos, servicios y software. El mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención basado en esta tecnología se segmenta en PCR, tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT) y otras tecnologías. El mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención basado en la aplicación se segmenta en enfermedades infecciosas, oncología, hematología, pruebas prenatales, endocrinología y otras aplicaciones. El mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención basado en el usuario final se segmenta en hospitales y clínicas, laboratorios de diagnóstico, institutos académicos y de investigación, entre otros.

El mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención El diagnóstico en los mercados de salud comercial según la geografía está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India). , Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y Asia. África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y resto de Medio Oriente y África) y Sur y África. Centroamérica (Brasil, Argentina y resto de Centro y Suramérica)

Análisis segmentario:

Basado en la tecnología, el mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención se segmenta en PCR, tecnología de amplificación isotérmica de ácido nucleico (INAAT) y otras tecnologías. En 2021, es probable que el segmento PCR tenga la mayor participación del mercado; sin embargo, se espera que el segmento INAAT crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico. La amplificación isotérmica de ácido nucleico acumula rápida y eficientemente secuencias de ácido nucleico a una temperatura constante. Las técnicas de amplificación se desarrollan como una alternativa a la PCR y se utilizan para biodetección de objetivos, como ADN, ARN, moléculas pequeñas, proteínas, células e iones. Los amplicones, producidos mediante métodos de amplificación isotérmica, se utilizan para construir nanomateriales de ácido nucleico versátiles que tienen diversas aplicaciones en biomedicina, bioimagen y biodetección. La compleja naturaleza bioquímica de las muestras clínicas, la baja abundancia de objetivos de ácido nucleico presentes en las muestras clínicas y la tecnología de biosensores existente indican que se requerirá alguna forma de amplificación de ácidos nucleicos para obtener sensibilidades clínicamente relevantes a partir de las pequeñas muestras utilizadas en los puntos de atención. pruebas.

Análisis del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención, por tecnología: 2021 y 2028

Según los productos y servicios, el mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención se segmenta en ensayos y kits, instrumentos, servicios y software. En 2021, es probable que el segmento de ensayos y kits tenga la mayor participación del mercado y se espera que crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico. Los kits y ensayos de diagnóstico molecular en el lugar de atención están diseñados específicamente para consultorios médicos, unidades hospitalarias de cuidados críticos, clínicas ambulatorias y puestos de salud comunitarios. Los ensayos y kits ayudan en el diagnóstico temprano de infecciones del tracto respiratorio y condiciones de salud sexual y de salud de la mujer. Los kits de ensayo se utilizan principalmente en la investigación de ciencias biológicas, el monitoreo ambiental y el descubrimiento y desarrollo de fármacos. También se utilizan en diversas aplicaciones, como el estudio de vías de enfermedades, la detección de posibles fármacos candidatos y la evaluación de procesos de producción biofarmacéutica. Los kits POC ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) se utilizan ampliamente para detectar y cuantificar proteínas y antígenos de muestras. Los kits ELISA específicos para objetivos se utilizan para agilizar los experimentos de inmunodetección.

El mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención basado en la aplicación se segmenta en enfermedades infecciosas, oncología, hematología y pruebas prenatales. , endocrinología y otras aplicaciones. En 2021, es probable que el segmento de enfermedades infecciosas tenga la mayor participación del mercado; sin embargo, se espera que la oncología crezca al ritmo más rápido durante los próximos años. Alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo padecen epilepsia, lo que la convierte en una de las enfermedades neurológicas más comunes a nivel mundial. La incidencia de epilepsia ajustada por edad en América del Norte oscila entre 16 de 100.000 y 51 de 100.000 personas-año. La prevalencia ajustada por edad oscila entre 2,2 de 1.000 y 41 de 1.000, según el país que informa. La epilepsia parcial puede constituir hasta dos tercios de las epilepsias incidentes. La incidencia aumenta en las poblaciones socioeconómicas más bajas. Se cree que alrededor del 25% al 30% de las convulsiones de nueva aparición son provocadas o secundarias a otra causa. La incidencia de epilepsia es mayor en los grupos de edad más jóvenes y mayores y aumenta constantemente después de los 50 años. La causa más común de convulsiones y epilepsia en personas mayores es la enfermedad cerebrovascular.

Las benzodiazepinas como diazepam, midazolam o lorazepam son aceptables como medicamentos de primera línea para las convulsiones continuas. No está claro cuál es el mejor medicamento de segunda línea, incluso después de completar un ensayo aleatorizado muy esperado sobre el estado epiléptico refractario a las benzodiazepinas: el ensayo de tratamiento del estado epiléptico establecido (ESETT). Los medicamentos de segunda línea incluyen fosfenitoína, valproato, levetiracetam y otros.

Análisis del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención, análisis regional:< /strong>

Según la geografía, el mercado mundial de diagnóstico molecular en el punto de atención se divide en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Sur y Asia. Centroamérica y Medio Oriente y Asia. África. En América del Norte, Estados Unidos es el mercado más grande para el mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención. La demanda de dispositivos de diagnóstico molecular en el punto de atención en el mercado estadounidense está siendo impulsada por la introducción de dispositivos médicos portátiles, tecnologías de laboratorio en un chip y un mayor uso de teléfonos inteligentes. En los próximos años, la industria se verá transformada por la creciente disponibilidad de pruebas rápidas para identificar enfermedades infecciosas como el VIH, la tuberculosis y la malaria, que permitirán a los médicos y pacientes visualizar los resultados en un teléfono inteligente y tomar decisiones terapéuticas adecuadas. Los últimos avances de la industria del diagnóstico están impulsando el mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención de EE. UU., con el objetivo de brindar un diagnóstico acelerado para una toma de decisiones clínicas rápida que ayude a los regímenes de tratamiento.

Además , Estados Unidos fue una de las naciones más afectadas por la pandemia de COVID-19. Se necesitaban pruebas y detección rápidas del virus para un tratamiento oportuno. Se necesitan con urgencia en todo el mundo, incluido Estados Unidos, tecnologías de detección en los puntos de atención (POC) que permitan realizar diagnósticos de infección por COVID-19 descentralizados, rápidos, sensibles y de bajo costo. Por lo tanto, la pandemia de COVID-19 abrió lucrativas oportunidades de crecimiento para el mercado estadounidense de diagnóstico molecular en el punto de atención. Además, la incidencia en rápido aumento de enfermedades crónicas en el país está impulsando principalmente el mercado. Por ejemplo, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se estima que en 2020 se diagnosticaron 1,8 millones de nuevos casos de cáncer en los EE. UU. El cáncer de mama, el cáncer de pulmón y bronquios, el cáncer de próstata, el cáncer de colon y recto, el melanoma y el cáncer de hígado son cánceres frecuentes.

Además, según una investigación publicada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en 2020, aproximadamente 34,2 millones de estadounidenses tenían diabetes. Según el mismo estudio, los jóvenes estadounidenses tienen una mayor incidencia de diabetes. La prevalencia de tales enfermedades impulsaría la demanda de diagnósticos moleculares en el lugar de atención en el país. Además, en los últimos años ha habido un aumento notable de tecnologías médicas innovadoras y mejoradas. Como resultado de esta expansión, se desarrollaron equipos médicos sofisticados y se estimularon descubrimientos y avances en el negocio de la atención médica. Además, Estados Unidos alberga varias empresas que trabajan en diagnósticos moleculares de vanguardia en el lugar de atención. Se espera que este factor impulse aún más el mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención de EE. UU.

La introducción de la PCR en tiempo real (qPCR) amplió el alcance del diagnóstico molecular en el campo médico. En los últimos años, las pruebas innovadoras en el mercado estadounidense han resultado de pruebas de diagnóstico molecular realizadas en un contexto POC o cerca de pacientes. Las pruebas moleculares pueden mejorar la especificidad y sensibilidad de las pruebas de diagnóstico rápido y cercanas al paciente convencionales, impulsando el mercado de diagnóstico molecular POC en los EE. UU. a nuevas alturas. Se espera que el uso creciente de esta prueba de diagnóstico en entornos de laboratorio aumente su demanda. La creciente demanda de un diagnóstico temprano y preciso de una afección específica para brindar el tratamiento adecuado conducirá a nuevas tecnologías, impulsando así el mercado de diagnóstico molecular POC de EE. UU.

Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:

A continuación se enumeran varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención. :

1. En febrero de 2021, Roche anuncia la solicitud de autorización de uso de emergencia de la FDA para la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2, lo que permitirá a los profesionales sanitarios tomar decisiones rápidas en el momento. punto de atención.
2. En marzo de 2021, bioMérieux anunció que BioFire Diagnostics, su filial especializada en pruebas de enfermedades infecciosas sindrómicas moleculares, recibió el premio De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autorización para el BIOFIRE® Panel RP2.1.
3. En noviembre de 2020, Enzo Biochem anunció los resultados de un análisis que muestra que las pruebas procesadas en GENFLEX™ La plataforma de diagnóstico molecular puede detectar con éxito la presencia de variantes actualmente conocidas de COVID-19. Si bien las pruebas de PCR de la compañía no distinguen entre diferentes variantes, las muestras positivas se pueden analizar más a fondo para identificar variantes. Las pruebas rápidas de antígenos disponibles actualmente en el mercado no tienen esta capacidad.
4. En mayo de 2021, Biocartis Group NV anunció la firma de un nuevo acuerdo con AstraZeneca, una empresa biofarmacéutica global liderada por la ciencia (LSE /STO/Nasdaq: AZN), cuyo objetivo es proporcionar acceso a Idylla™ de forma rápida y fácil de usar. Productos de prueba de EGFR en hospitales seleccionados en Biocartis’ Mercados de distribuidores europeos y globales para apoyar la identificación de pacientes con mutaciones de EGFR.

Impacto de Covid-19:

Estados Unidos tiene el mayor número de casos de COVID-19 de todos los países de América del Norte. Esto ha impactado negativamente a varias industrias y cadenas de suministro y distribución en la región. Durante la pandemia, las empresas de ciencias biológicas cambiaron su enfoque hacia el desarrollo de nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales. Además, también ha aumentado la demanda de equipos de pruebas rápidas, que están desempeñando un papel destacado en el crecimiento del mercado de diagnóstico molecular en el punto de atención de América del Norte. Además, la continua propagación de la COVID-19 está impulsando la demanda de kits de diagnóstico molecular en el lugar de atención. La adopción de estos kits está impulsando el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos. En marzo de 2021, Clinical Enterprise, Inc. de Eurofins obtuvo una autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para una versión directa al consumidor (DTC) de su kit de recolección en el hogar EmpowerDX COVID-19. De manera similar, en julio de 2020, Clinical Diagnostics de Eurofins USA anunció la disponibilidad de su prueba de PCR combinada para detectar el SARS-CoV-2, lo que reduciría sustancialmente el costo por prueba de PCR para los clientes.

Panorama competitivo y empresas clave:

Algunas de las más destacadas Los actores que operan en el mercado mundial de diagnóstico molecular en el punto de atención incluyen bioMérieux SA, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Danaher Corporation, Enzo Biochem, Inc., Abbott, binx Health, Inc., Meridian BioScience, Inc. , Biocartis, Quidel Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc. entre otros. Estas empresas se centran en lanzamientos de nuevos productos y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Tienen una presencia global generalizada, lo que les permite atender a un gran conjunto de clientes y, posteriormente, aumentar su participación de mercado.