Analyse de la taille du marché du diagnostic moléculaire au point de service jusqu’en 2028

[Rapport de recherche] Le marché du diagnostic moléculaire au point d'intervention devrait atteindre 5 381,18 millions de dollars < /span>d'ici 2028, contre 2 230,94 millions de dollars américains en 2021 ; il devrait croître à un TCAC de 13,4 % de 2021 à 2028.

Aperçus du marché et point de vue des analystes :

Les diagnostics moléculaires au point d'intervention comprennent des appareils portables et des tests et des tests. kits utilisés pour détecter et diagnostiquer des maladies dans des échantillons humains, tels que des prélèvements de gorge, du sang, du sérum et des selles. Les diagnostics moléculaires passent des laboratoires centralisés aux tests moléculaires décentralisés au point d'intervention, en raison de leur simplicité, de leur commodité, de leur délai d'exécution rapide et de leur potentiel d'amélioration des résultats pour les patients. Grâce à ces avantages, il peut être appliqué au diagnostic dans les zones à faibles ressources ou éloignées. L’incidence croissante des maladies infectieuses a considérablement accru la demande d’un diagnostic efficace. La demande croissante d’outils de diagnostic pour contrôler et éliminer les maladies infectieuses, la détection rapide de l’agent causal, permettant un traitement efficace et un contrôle des maladies alimenteront le marché au cours de la période de prévision. De plus, les techniques modernes permettent une transformation remarquable dans le domaine du diagnostic moléculaire. La taille du marché mondial du diagnostic moléculaire au point d'intervention devrait atteindre 5 381,18 millions de dollars américains en 2028, contre 2 230,94 millions de dollars américains en 2021. On estime que le marché connaîtra une croissance avec un TCAC de 13,4 % entre 2021 et 2028.

Moteurs de croissance et défis :

Incidences croissantes des maladies infectieuses

La propagation croissante des maladies infectieuses augmente le niveau et le taux de tests. Le déplacement des tests de diagnostic moléculaire des maladies infectieuses des laboratoires vers les points d'intervention a le potentiel de révolutionner le rythme et la quantité de tests à effectuer. Le diagnostic moléculaire est un produit et des services plus sensibles qui permettent la détection de plus petites concentrations d'agents pathogènes infectieux, permettant ainsi la détection des maladies plus tôt qu'auparavant. Les diagnostics moléculaires au point d'intervention offrent le potentiel de minimiser le temps nécessaire pour obtenir un résultat exploitable et promouvoir la détection précoce des infections, les mesures appropriées de contrôle des infections et l'inscription aux essais cliniques thérapeutiques. La prévalence croissante de la grippe A/B, du virus respiratoire syncytial (VRS) et des infections nosocomiales (IAS) stimule la demande de tests moléculaires au point d'intervention. Les tests de dépistage de la grippe et du virus respiratoire syncytial (VRS) au point d'intervention peuvent améliorer le traitement des patients et le contrôle des infections. Récemment, les diagnostics moléculaires sur le lieu d’intervention ont joué un rôle crucial dans la détection de l’infection au COVID-19. Pour la détection de l’infection au COVID-19, les tests de diagnostic basés sur la RT-PCR prennent du temps, sont coûteux et nécessitent un équipement avancé et un personnel spécialisé. Le coût élevé du diagnostic et la rareté des kits de test ont rendu difficile le suivi de la transmission communautaire. En conséquence, des approches rapides, abordables et efficaces pour détecter l’infection virale COVID-19 chez l’homme étaient nécessaires de toute urgence. Les dispositifs de diagnostic moléculaire simples et efficaces au point d'intervention permettent des tests sur place, ce qui contribue à la prévention de l'infection et au contrôle de sa propagation. Par conséquent, la demande croissante de kits moléculaires rapides et efficaces au point d’intervention pour détecter les maladies infectieuses stimule la croissance du marché.

Aperçus stratégiques

Restrictions du marché

Pressions sur les prix en raison des réductions de remboursement

Le marché du diagnostic de santé souffre actuellement d'un manque des remboursements pour différentes méthodes, cruciales pour le diagnostic du patient. L’absence de remboursement a un impact négatif sur le marché, les grands marchés des principales économies connaissant une croissance stagnante. Les tests de diagnostic moléculaire sur le lieu d’intervention sont confrontés à des problèmes de sous-remboursement similaires dans divers pays du monde. Le système de remboursement est généralement hostile aux tests de diagnostic. Comme les tests de diagnostic sont sous-remboursés, les prix des tests sont fixés trop bas, ce qui finit par diminuer la rentabilité de l'industrie et la taille du marché. De plus, des structures de remboursement inefficaces constituent un obstacle au développement de meilleurs tests de diagnostic. En outre, les réductions des remboursements pourraient avoir un impact négatif sur la pratique clinique, car celle-ci est confrontée à la fois à une réticence à recourir aux diagnostics et à un manque de tests améliorés à l’avenir. De plus, les pays ont leurs propres structures et politiques de remboursement pour des traitements spécifiques. Par exemple, les autorités américaines et allemandes indemnisent les hôpitaux pour le coût total du traitement d’une maladie. Par conséquent, les hôpitaux supportent les frais si le patient reste à l’hôpital plus longtemps que prévu. Ce scénario peut entraver l’utilisation d’outils de diagnostic si les hôpitaux et centres de santé estiment que des tests supplémentaires entraîneraient une perte de profit ou une perte financière par patient. Par conséquent, les fabricants d’équipement d’origine (OEM) de dispositifs de diagnostic moléculaire sur le lieu d’intervention sont confrontés à de nombreux défis bureaucratiques et tarifaires en raison de structures de remboursement rigides. Ainsi, les problèmes de remboursement créent des pressions sur les prix sur les fabricants de dispositifs de diagnostic moléculaire au point d'intervention, ce qui constitue un frein majeur à la croissance globale du marché du diagnostic moléculaire au point d'intervention.

Segmentation et portée du rapport :

Le « diagnostic moléculaire mondial au point de service » ; est segmenté en fonction du produit et du produit. services, technologie, application, utilisateur final et géographie. Sur la base des produits et des services, le marché mondial du diagnostic moléculaire au point d’intervention est segmenté en tests et kits, instruments, services et logiciels. Le marché du diagnostic moléculaire au point d’intervention basé sur la technologie est segmenté en PCR, technologie d’amplification isotherme des acides nucléiques (INAAT) et d’autres technologies. Le marché du diagnostic moléculaire au point de service basé sur l’application est segmenté en maladies infectieuses, oncologie, hématologie, tests prénatals, endocrinologie et autres applications. Le marché du diagnostic moléculaire au point d'intervention, basé sur l'utilisateur final, est segmenté en hôpitaux et cliniques, laboratoires de diagnostic, instituts de recherche et universitaires, etc.

Le marché du diagnostic moléculaire au point d'intervention Les produits de diagnostic sur les marchés de la santé, en fonction de la géographie, sont segmentés en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), en Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde). , Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et amp; Afrique (Afrique du Sud, Arabie Saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Afrique du Sud et du Sud. Amérique centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et de l'Amérique centrale)

Analyse segmentaire :

Basé sur la technologie, le marché du diagnostic moléculaire au point de service est segmenté en PCR, en technologie d'amplification isotherme des acides nucléiques (INAAT) et en d'autres technologies. En 2021, le segment PCR est susceptible de détenir la plus grande part du marché, mais le segment INAAT devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. L'amplification isotherme de l'acide nucléique accumule rapidement et efficacement des séquences d'acide nucléique à une température constante. Les techniques d'amplification sont développées comme alternative à la PCR et sont utilisées pour des cibles de biodétection, telles que l'ADN, l'ARN, les petites molécules, les protéines, les cellules et les ions. Des amplicons, produits par les méthodes d'amplification isotherme, sont utilisés pour construire des nanomatériaux d'acide nucléique polyvalents ayant diverses applications en biomédecine, en bioimagerie et en biodétection. La nature biochimique complexe des échantillons cliniques, la faible abondance de cibles d'acide nucléique présentes dans les échantillons cliniques et la technologie de biocapteur existante indiquent qu'une certaine forme d'amplification de l'acide nucléique sera nécessaire pour obtenir des sensibilités cliniquement pertinentes à partir des petits échantillons utilisés au point de service. tests.

Analyse du marché des diagnostics moléculaires au point de service, par technologie - 2021 et 2028

En fonction des produits et services, le marché du diagnostic moléculaire au point d'intervention est segmenté en tests et kits, instruments, services et logiciels. En 2021, le segment des tests et kits détiendra probablement la plus grande part du marché et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. Les tests et kits de diagnostic moléculaire au point d'intervention sont spécialement conçus pour les cabinets de médecins, les unités de soins intensifs des hôpitaux, les cliniques ambulatoires et les postes de santé communautaires. Les tests et les kits aident au diagnostic précoce des infections des voies respiratoires et des problèmes de santé des femmes et de santé sexuelle. Les kits de tests sont principalement utilisés dans la recherche en sciences de la vie, la surveillance environnementale ainsi que la découverte et le développement de médicaments. Ils sont également utilisés dans diverses applications telles que l’étude des voies pathologiques, la sélection de médicaments candidats potentiels et l’évaluation des processus de production biopharmaceutique. Les kits POC ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) sont largement utilisés pour détecter et quantifier les protéines et les antigènes à partir d'échantillons. Des kits ELISA spécifiques à une cible sont utilisés pour rationaliser les expériences d'immunodétection.

Le marché du diagnostic moléculaire au point d'intervention basé sur l'application est segmenté en maladies infectieuses, oncologie, hématologie et tests prénatals. , endocrinologie et autres applications. En 2021, le segment des maladies infectieuses devrait détenir la plus grande part du marché, mais c’est l’oncologie qui devrait connaître la croissance la plus rapide au cours des années à venir. Environ 50 millions de personnes dans le monde souffrent d’épilepsie, ce qui en fait l’une des maladies neurologiques les plus courantes au monde. L'incidence de l'épilepsie ajustée selon l'âge en Amérique du Nord se situe entre 16 sur 100 000 et 51 sur 100 000 années-personnes. La prévalence ajustée selon l'âge varie de 2,2 sur 1 000 à 41 sur 1 000, selon le pays déclarant. L'épilepsie partielle peut constituer jusqu'à deux tiers des épilepsies incidentes. L’incidence augmente dans les populations socio-économiques défavorisées. On pense qu’environ 25 à 30 % des nouvelles crises sont provoquées ou secondaires à une autre cause. L'incidence de l'épilepsie est plus élevée chez les groupes d'âge plus jeunes et plus âgés et augmente régulièrement après 50 ans. La cause la plus fréquente de convulsions et d'épilepsie chez les personnes âgées est la maladie cérébrovasculaire.

Les benzodiazépines telles que le diazépam, le midazolam ou le lorazépam sont acceptables comme médicaments de première intention pour poursuivre les crises. Le meilleur médicament de deuxième intention n'est pas clair, même après avoir terminé un essai randomisé très attendu sur l'état de mal épileptique réfractaire aux benzodiazépines - l'essai de traitement de l'état de mal épileptique établi (ESETT). Les médicaments de deuxième intention comprennent la fosphénytoïne, le valproate, le lévétiracétam et d'autres.

Analyse du marché du diagnostic moléculaire au point de service, analyse régionale :< /strong>

Sur la base de la géographie, le marché mondial du diagnostic moléculaire au point d'intervention est divisé en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud et Amérique du Sud. Amérique centrale, Moyen-Orient et Amérique centrale Afrique. En Amérique du Nord, les États-Unis constituent le plus grand marché pour le diagnostic moléculaire au point d’intervention. La demande de dispositifs de diagnostic moléculaire sur le lieu d'intervention sur le marché américain est stimulée par l'introduction de dispositifs médicaux portables, de technologies de laboratoire sur puce et par l'utilisation accrue des smartphones. Au cours des prochaines années, l’industrie sera transformée par la disponibilité croissante de tests rapides permettant d’identifier des maladies infectieuses telles que le VIH, la tuberculose et le paludisme, permettant aux cliniciens et aux patients de visualiser les résultats sur un smartphone et de prendre les décisions thérapeutiques appropriées. Les dernières avancées de l'industrie du diagnostic stimulent le marché américain du diagnostic moléculaire au point d'intervention, dans le but de fournir un diagnostic accéléré pour une prise de décision clinique rapide afin d'aider les schémas thérapeutiques.

En outre , les États-Unis ont été l’un des pays les plus touchés par la pandémie de COVID-19. Des tests et une détection rapides du virus sont nécessaires pour un traitement rapide. Des technologies de détection au point d’intervention (POC) permettant des diagnostics décentralisés, rapides, sensibles et peu coûteux de l’infection au COVID-19 sont requises de toute urgence dans le monde entier, y compris aux États-Unis. Ainsi, la pandémie de COVID-19 a ouvert des opportunités de croissance lucratives pour le marché américain du diagnostic moléculaire au point d’intervention. De plus, l’incidence croissante des maladies chroniques dans le pays stimule principalement le marché. Par exemple, selon l’American Cancer Society, environ 1,8 millions de nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués aux États-Unis en 2020. Le cancer du sein, du poumon et des bronches, de la prostate, du côlon et du rectum, le mélanome et le cancer du foie sont des cancers fréquents.

De plus, selon une étude publiée par les Centers for Disease Control and Prevention en 2020, environ 34,2 millions d'Américains souffraient de diabète. Selon la même étude, la jeunesse américaine présente une plus grande incidence de diabète. La prévalence de ces maladies stimulerait la demande de diagnostics moléculaires sur le lieu d’intervention dans le pays. En outre, il y a eu une augmentation notable des technologies médicales innovantes et améliorées ces dernières années. Cette expansion a permis de développer des équipements médicaux sophistiqués et de stimuler les découvertes et les percées dans le secteur de la santé. En outre, les États-Unis abritent plusieurs entreprises travaillant sur des diagnostics moléculaires de pointe sur le lieu d'intervention. Ce facteur devrait en outre stimuler le marché américain du diagnostic moléculaire sur le lieu d'intervention.

L'introduction de la PCR en temps réel (qPCR) a élargi la portée du diagnostic moléculaire dans le domaine médical. Ces dernières années, des tests révolutionnaires sur le marché américain ont résulté de tests de diagnostic moléculaire réalisés dans un contexte de POC ou à proximité de patients. Les tests moléculaires peuvent améliorer la spécificité et la sensibilité des tests de diagnostic conventionnels proches du patient et rapides, propulsant ainsi le marché du diagnostic moléculaire POC aux États-Unis vers de nouveaux sommets. L’utilisation croissante de ces tests de diagnostic en laboratoire devrait accroître sa demande. La demande croissante d'un diagnostic précoce et précis d'une maladie spécifique afin de fournir un traitement approprié conduira à de nouvelles technologies, stimulant ainsi le marché américain du diagnostic moléculaire POC.

Développements de l'industrie et opportunités futures :

Diverses initiatives prises par des acteurs clés opérant sur le marché mondial du diagnostic moléculaire au point d'intervention sont répertoriées ci-dessous. :

1. En février 2021, Roche annonce le dépôt d'une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la FDA pour le test rapide d'antigène SARS-CoV-2, permettant aux professionnels de la santé de prendre des décisions rapides au moment point-of-care.
2. En mars 2021, bioMérieux, a annoncé que BioFire Diagnostics, sa filiale spécialisée dans les tests moléculaires syndromiques de maladies infectieuses, avait reçu le prix De Novo de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. autorisation pour le BIOFIRE® Panel RP2.1.
3. En novembre 2020, Enzo Biochem a annoncé les résultats d'une analyse montrant que les tests traités sur le système exclusif GENFLEX™ La plate-forme de diagnostic moléculaire est capable de détecter avec succès la présence de variantes actuellement connues du COVID-19. Bien que les tests PCR de la société ne fassent pas de distinction entre les différentes variantes, les échantillons positifs peuvent être analysés plus en détail pour l'identification des variantes. Les tests antigéniques rapides actuellement disponibles sur le marché n'ont pas cette capacité.
4. En mai 2021, Biocartis Group NV a annoncé avoir signé un nouvel accord avec AstraZeneca, une société biopharmaceutique mondiale à vocation scientifique (LSE /STO/Nasdaq : AZN), visant à donner accès à Idylla™ Testez les produits EGFR sur des sites hospitaliers sélectionnés dans Biocartis» Marchés de distribution européens et mondiaux pour soutenir l'identification des patients présentant des mutations de l'EGFR.

Impact de Covid-19 :

Les États-Unis comptent le plus grand nombre de cas de COVID-19 de tous les pays d'Amérique du Nord. Cela a eu un impact négatif sur diverses industries ainsi que sur les chaînes d’approvisionnement et de distribution de la région. Pendant la pandémie, les entreprises des sciences de la vie ont réorienté leurs efforts vers le développement de nouveaux médicaments pour le traitement de maladies potentiellement mortelles. En outre, la demande d’équipements de test rapide a également augmenté, ce qui joue un rôle de premier plan dans la croissance du marché nord-américain du diagnostic moléculaire au point d’intervention. De plus, la propagation continue du COVID-19 renforce la demande de kits de diagnostic moléculaire sur le lieu d’intervention. L’adoption de ces kits stimule le développement et le lancement de nouveaux produits. En mars 2021, Clinical Enterprise, Inc. d'Eurofins a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une version destinée directement au consommateur (DTC) de son kit de collecte à domicile EmpowerDX COVID-19. De même, en juillet 2020, Clinical Diagnostics d'Eurofins USA a annoncé la disponibilité de son test PCR groupé pour détecter le SRAS-CoV-2, ce qui réduirait considérablement le coût par test PCR pour les clients.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

Certaines des principales les acteurs opérant sur le marché mondial du diagnostic moléculaire au point d'intervention comprennent bioMérieux SA, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Danaher Corporation, Enzo Biochem, Inc., Abbott, binx health, Inc., Meridian BioScience, Inc. , Biocartis, Quidel Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc. entre autres. Ces sociétés se concentrent sur le lancement de nouveaux produits et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier et élargir leur gamme de produits dans des portefeuilles spécialisés. Elles ont une présence mondiale étendue, ce qui leur permet de servir un large éventail de clients et d'augmenter par la suite leur part de marché.