Analyse et prévisions du marché du diagnostic moléculaire au point de service par taille, part, croissance et tendances 2028

[Rapport de recherche] Le marché du diagnostic moléculaire au point de service devrait atteindre 5 381,18 millions de dollars américains d'ici 2028, contre 2 230,94 millions de dollars américains en 2021 ; il devrait croître à un TCAC de 13,4 % entre 2021 et 2028.

Analyses du marché et point de vue des analystes :

Le diagnostic moléculaire au point de service comprend des appareils portables, des tests et des kits utilisés pour détecter et diagnostiquer des maladies dans des échantillons humains, tels que des prélèvements de gorge, du sang, du sérum et des selles. Le diagnostic moléculaire passe des laboratoires centralisés aux tests moléculaires décentralisés au point de service, en raison de sa simplicité, de sa commodité, de sa rapidité d'exécution et de son potentiel d'amélioration des résultats pour les patients. Grâce à ces avantages, il peut être appliqué au diagnostic dans les zones à faibles ressources ou éloignées. L'incidence croissante des maladies infectieuses a considérablement stimulé la demande de diagnostics efficaces. La demande croissante d'outils de diagnostic pour contrôler et éliminer les maladies infectieuses, la détection rapide des agents responsables et la mise en place de traitements et de contrôles efficaces stimuleront le marché au cours de la période de prévision. De plus, les techniques modernes permettent une transformation remarquable dans le domaine du diagnostic moléculaire. Le marché mondial du diagnostic moléculaire au point de service devrait atteindre 5 381,18 millions de dollars américains en 2028, contre 2 230,94 millions de dollars américains en 2021. Le marché devrait croître à un TCAC de 13,4 % entre 2021 et 2028.

Moteurs de croissance et défis :

Incidence croissante des maladies infectieuses

La propagation croissante des maladies infectieuses augmente le niveau et le rythme des tests. Le transfert des tests de diagnostic moléculaire pour les maladies infectieuses des laboratoires aux points de service pourrait révolutionner le rythme et le volume des tests à réaliser. Le diagnostic moléculaire est un produit et un service plus sensible qui permet de détecter de plus faibles concentrations d'agents pathogènes infectieux, permettant ainsi de détecter les maladies plus tôt qu'auparavant. Le diagnostic moléculaire au point de service offre la possibilité de réduire le temps nécessaire à l'obtention d'un résultat exploitable et de favoriser la détection précoce des infections, la mise en place de mesures de contrôle appropriées et l'inclusion dans les essais cliniques thérapeutiques. La prévalence croissante de la grippe A/B, du virus respiratoire syncytial (VRS) et des infections nosocomiales (IAS) stimule la demande de tests moléculaires au point de service. Ces tests de dépistage de la grippe et du VRS au point de service peuvent améliorer la prise en charge des patients et le contrôle des infections. Récemment, le diagnostic moléculaire au point de service a joué un rôle crucial dans la détection de la COVID-19. Pour la détection de la COVID-19, les tests diagnostiques basés sur la RT-PCR sont longs, coûteux et nécessitent un équipement de pointe et un personnel spécialisé. Le coût élevé du diagnostic et la rareté des kits de test ont rendu difficile la surveillance de la transmission communautaire. Par conséquent, des approches rapides, abordables et efficaces pour détecter l'infection virale par la COVID-19 étaient nécessaires de toute urgence. Les dispositifs de diagnostic moléculaire simples et efficaces au point de service permettent des tests sur place, contribuant ainsi à la prévention de l'infection et au contrôle de sa propagation. Par conséquent, la demande croissante de kits moléculaires rapides et efficaces au point de service pour détecter les maladies infectieuses stimule la croissance du marché.

Marché du diagnostic moléculaire au point de service: Perspectives stratégiques

Restrictions du marché

Pressions sur les prix dues aux baisses de remboursement

Le marché du diagnostic médical souffre actuellement d'un manque de remboursement pour différentes méthodes, pourtant essentielles au diagnostic des patients. L'absence de remboursement a un impact négatif sur le marché, les grands marchés des principales économies connaissant une croissance stagnante. Les tests de diagnostic moléculaire au point de service sont confrontés à des problèmes de sous-remboursement similaires dans divers pays du monde. Le système de remboursement est généralement hostile aux tests de diagnostic. Comme les tests de diagnostic sont sous-remboursés, leurs prix sont fixés trop bas, ce qui finit par réduire la rentabilité du secteur et la taille du marché. De plus, des structures de remboursement inefficaces constituent un obstacle au développement de tests de diagnostic plus performants. De plus, les baisses de remboursement peuvent avoir un impact négatif sur la pratique clinique, car elle est confrontée à la fois à une réticence à utiliser des diagnostics et à un manque de tests améliorés à l'avenir. De plus, chaque pays a ses propres structures et politiques de remboursement pour des traitements spécifiques. Par exemple, aux États-Unis et en Allemagne, les autorités indemnisent les hôpitaux pour le coût total du traitement d'une maladie. Par conséquent, les hôpitaux supportent les frais si le patient reste hospitalisé plus longtemps que prévu. Ce scénario peut entraver l'utilisation des outils de diagnostic si les hôpitaux et les centres de santé estiment que des tests supplémentaires entraîneraient une perte de profit ou une perte financière par patient. Par conséquent, les fabricants d'équipements d'origine (OEM) de dispositifs de diagnostic moléculaire au point de service sont confrontés à de nombreux défis bureaucratiques et tarifaires en raison de structures de remboursement rigides. Ainsi, les problèmes de remboursement créent une pression sur les prix pour les fabricants de dispositifs de diagnostic moléculaire au point de service, ce qui constitue un frein majeur à la croissance globale du marché du diagnostic moléculaire au point de service.

Segmentation et portée du rapport :

Le « Diagnostic moléculaire mondial au point de service » est segmenté en fonction des produits et services, de la technologie, de l'application, de l'utilisateur final et de la géographie. Français En fonction des produits et services, le marché mondial du diagnostic moléculaire au point de service est segmenté en tests et kits, instruments, services et logiciels. Le marché du diagnostic moléculaire au point de service basé sur la technologie est segmenté en PCR, technologie d'amplification isotherme des acides nucléiques (INAAT) et autres technologies. Le marché du diagnostic moléculaire au point de service basé sur l'application est segmenté en maladies infectieuses, oncologie, hématologie, tests prénataux, endocrinologie et autres applications. Le marché du diagnostic moléculaire au point de service basé sur l'utilisateur final est segmenté en hôpitaux et cliniques, laboratoires de diagnostic, instituts de recherche et universitaires, et autres.

Le marché commercial du diagnostic moléculaire au point de service sur les marchés de la santé en fonction de la géographie est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique. Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).

Analyse segmentaire :

Sur la base de la technologie, le marché du diagnostic moléculaire au point de service est segmenté en PCR, technologie d'amplification isotherme des acides nucléiques (INAAT) et autres technologies. En 2021, le segment PCR devrait détenir la plus grande part de marché, mais le segment INAAT devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. L'amplification isotherme des acides nucléiques accumule rapidement et efficacement des séquences d'acides nucléiques à température constante. Les techniques d'amplification sont développées comme une alternative à la PCR et sont utilisées pour la biodétection de cibles telles que l'ADN, l'ARN, les petites molécules, les protéines, les cellules et les ions. Les amplicons, produits par des méthodes d'amplification isotherme, sont utilisés pour construire des nanomatériaux d'acides nucléiques polyvalents ayant diverses applications en biomédecine, en bioimagerie et en biodétection. La nature biochimique complexe des échantillons cliniques, la faible abondance des cibles d'acides nucléiques présentes dans les échantillons cliniques et la technologie existante des biocapteurs indiquent qu'une certaine forme d'amplification des acides nucléiques sera nécessaire pour obtenir des sensibilités cliniquement pertinentes à partir des petits échantillons utilisés pour les tests au point d'intervention.

Sur la base des produits et services, le marché du diagnostic moléculaire au point d'intervention est segmenté en tests et kits, instruments, services et logiciels. En 2021, le segment des tests et kits devrait détenir la plus grande part de marché et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. Les tests et kits de diagnostic moléculaire au point d'intervention sont spécifiquement conçus pour les cabinets médicaux, les unités de soins intensifs hospitaliers, les cliniques externes et les dispensaires. Les tests et kits contribuent au diagnostic précoce des infections des voies respiratoires, de la santé féminine et des problèmes de santé sexuelle. Les kits de test sont principalement utilisés dans la recherche en sciences de la vie, la surveillance environnementale, la découverte et le développement de médicaments. Ils sont également utilisés dans diverses applications telles que l'étude des mécanismes pathologiques, le criblage de candidats médicaments potentiels et l'évaluation des procédés de production biopharmaceutique. Les kits ELISA (dosage immuno-enzymatique) POC sont largement utilisés pour la détection et la quantification des protéines et des antigènes dans les échantillons. Les kits ELISA spécifiques à une cible permettent de rationaliser les expériences d'immunodétection. Le marché du diagnostic moléculaire au point de service, basé sur l'application, est segmenté en maladies infectieuses, oncologie, hématologie, tests prénataux, endocrinologie et autres applications. En 2021, le segment des maladies infectieuses devrait détenir la plus grande part de marché, mais l'oncologie devrait connaître la croissance la plus rapide au cours des prochaines années. Environ 50 millions de personnes dans le monde souffrent d'épilepsie, ce qui en fait l'une des maladies neurologiques les plus courantes au monde. En Amérique du Nord, l'incidence de l'épilepsie, ajustée selon l'âge, varie entre 16 et 51 personnes-années sur 100 000. La prévalence, ajustée selon l'âge, varie de 2,2 à 41 personnes-années sur 1000, selon le pays déclarant. L'épilepsie partielle peut représenter jusqu'à deux tiers des épilepsies incidentes. Son incidence augmente dans les populations socio-économiques défavorisées. Environ 25 à 30 % des crises d'épilepsie d'apparition récente seraient provoquées ou secondaires à une autre cause. L'incidence de l'épilepsie est plus élevée chez les jeunes et les personnes âgées et augmente régulièrement après 50 ans. La cause la plus fréquente de crises et d'épilepsie chez les personnes âgées est la maladie cérébrovasculaire. Les benzodiazépines telles que le diazépam, le midazolam ou le lorazépam sont acceptables comme médicaments de première intention pour les crises persistantes. Le meilleur médicament de deuxième intention reste incertain, même après la fin d'un essai randomisé très attendu sur l'état de mal épileptique réfractaire aux benzodiazépines – l'essai de traitement de l'état de mal épileptique établi (ESETT). Les médicaments de deuxième intention comprennent la fosphénytoïne, le valproate, le lévétiracétam, entre autres.

Analyse du marché du diagnostic moléculaire au point de service, analyse régionale :

Sur le plan géographique, le marché mondial du diagnostic moléculaire au point de service est divisé en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud et centrale, et Moyen-Orient et Afrique. En Amérique du Nord, les États-Unis constituent le plus grand marché pour ce type de diagnostic. La demande d'appareils de diagnostic moléculaire au point de service sur le marché américain est stimulée par l'introduction de dispositifs médicaux portables, de technologies de laboratoire sur puce et par l'utilisation croissante des smartphones. Au cours des prochaines années, le secteur sera transformé par la disponibilité croissante de tests rapides pour l'identification de maladies infectieuses telles que le VIH, la tuberculose et le paludisme, permettant aux cliniciens et aux patients de visualiser les résultats sur un smartphone et de prendre les décisions thérapeutiques appropriées. Les dernières avancées du secteur du diagnostic stimulent le marché américain du diagnostic moléculaire au point de service, visant à fournir un diagnostic accéléré pour une prise de décision clinique rapide et faciliter les schémas thérapeutiques.

De plus, les États-Unis ont été l'un des pays les plus durement touchés par la pandémie de COVID-19. Des tests et une détection rapides du virus étaient nécessaires pour un traitement rapide. Les technologies de détection au point de service (POC) permettant un diagnostic décentralisé, rapide, sensible et peu coûteux de l'infection à COVID-19 sont requises de toute urgence dans le monde entier, y compris aux États-Unis. Ainsi, la pandémie de COVID-19 a ouvert des opportunités de croissance lucratives pour le marché américain du diagnostic moléculaire au point de service. De plus, l'incidence croissante des maladies chroniques dans le pays est le principal moteur du marché. Par exemple, selon l'American Cancer Society, environ 1,8 million de nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués aux États-Unis en 2020. Le cancer du sein, le cancer du poumon et des bronches, le cancer de la prostate, le cancer du côlon et du rectum, le mélanome et le cancer du foie sont des cancers fréquents.

De plus, selon une étude publiée par les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies en 2020, environ 34,2 millions d'Américains étaient diabétiques. Selon la même étude, l'incidence du diabète est plus élevée chez les jeunes Américains. La prévalence de ces maladies stimulerait la demande de diagnostics moléculaires au point de service dans le pays. De plus, on a constaté une augmentation notable des technologies médicales innovantes et améliorées ces dernières années. Grâce à cette expansion, des équipements médicaux sophistiqués ont été développés et des découvertes et avancées dans le secteur de la santé ont été stimulées. De plus, les États-Unis abritent plusieurs entreprises travaillant sur des diagnostics moléculaires de pointe au point de service. Ce facteur devrait stimuler davantage le marché américain du diagnostic moléculaire au point de service.

L'introduction de la PCR en temps réel (qPCR) a élargi le champ d'application du diagnostic moléculaire dans le domaine médical. Ces dernières années, des tests révolutionnaires sur le marché américain ont été réalisés au point de service (POC) ou à proximité des patients. Les tests moléculaires peuvent améliorer la spécificité et la sensibilité des tests conventionnels de diagnostic rapide et à proximité des patients, propulsant ainsi le marché du diagnostic moléculaire au point de service (POC) vers de nouveaux sommets. L'utilisation croissante de ces tests de diagnostic en laboratoire devrait accroître leur demande. Français La demande croissante de diagnostic précoce et précis d'une affection spécifique afin de fournir un traitement approprié conduira à de nouvelles technologies, stimulant ainsi le marché américain du diagnostic moléculaire au point de service.

Développements de l'industrie et opportunités futures :

Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial du diagnostic moléculaire au point de service sont énumérées ci-dessous :

1. En février 2021, Roche annonce le dépôt d'une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la FDA pour le test rapide d'antigène SARS-CoV-2, permettant aux professionnels de santé de prendre des décisions rapides au point de service.
2. En mars 2021, bioMérieux a annoncé que BioFire Diagnostics, sa filiale spécialisée dans les tests moléculaires syndromiques des maladies infectieuses, a reçu l'autorisation De Novo de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le test BIOFIRE® Panel RP2.1.
3. En novembre 2020, Enzo Biochem a annoncé les résultats d'une analyse montrant que les tests traités sur la plateforme de diagnostic moléculaire exclusive GENFLEX™ de la société sont capables de détecter avec succès la présence des variants actuellement connus de la COVID-19. Bien que les tests PCR de la société ne fassent pas de distinction entre les différents variants, les échantillons positifs peuvent être analysés plus en détail pour l'identification des variants. Les tests antigéniques rapides actuellement disponibles sur le marché n'ont pas cette capacité.
4. En mai 2021, Biocartis Group NV a annoncé la signature d'un nouvel accord avec AstraZeneca, une société biopharmaceutique mondiale à vocation scientifique (LSE/STO/Nasdaq : AZN), visant à fournir un accès aux produits de test EGFR Idylla™, rapides et faciles à utiliser, dans certains sites hospitaliers des marchés européens et mondiaux de distribution de Biocartis, afin de faciliter l'identification des patients présentant des mutations EGFR.

Aperçu régional du marché du diagnostic moléculaire au point de service

Les tendances régionales et les facteurs influençant le marché du diagnostic moléculaire au point d'intervention tout au long de la période de prévision ont été analysés en détail par les analystes de The Insight Partners. Cette section aborde également les segments et la géographie du marché du diagnostic moléculaire au point d'intervention en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché du diagnostic moléculaire au point de service

Densité des acteurs du marché du diagnostic moléculaire au point de service : comprendre son impact sur la dynamique commerciale

Le marché du diagnostic moléculaire au point d'intervention connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux, due à des facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une meilleure connaissance des avantages du produit. Face à cette demande croissante, les entreprises élargissent leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les nouvelles tendances, ce qui alimente la croissance du marché.

Responsable de recherche

Mrinal Kelhalkar

Directeur,
Recherche et conseil

Analyste de recherche chevronnée, Mme Mrinal cumule plus de 8 ans d'expérience en veille stratégique et conseil dans le secteur des sciences de la vie. Dotée d'un esprit stratégique et d'un engagement indéfectible envers l'excellence, elle a acquis une expertise approfondie en prévision pharmaceutique, en évaluation des opportunités de marché et en élaboration de benchmarks sectoriels. Son travail consiste à fournir des informations exploitables permettant à ses clients de prendre des décisions stratégiques éclairées.

La principale force de Mme Mrinal réside dans sa capacité à traduire des données quantitatives complexes en données décisionnelles pertinentes. Son sens de l'analyse est essentiel à l'élaboration de stratégies de mise sur le marché (GTM) et à la découverte d'opportunités de croissance dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Consultante de confiance, elle s'attache constamment à rationaliser les processus et à établir les meilleures pratiques, favorisant ainsi l'innovation et l'efficacité opérationnelle de ses clients.

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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