Marktgrößenanalyse für molekulare Point-of-Care-Diagnostik bis 2028

[Forschungsbericht] Der Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik wird voraussichtlich 5.381,18 Millionen US-Dollar erreichen < /span>bis 2028 von 2.230,94 Millionen US-Dollar im Jahr 2021; Es wird erwartet, dass es von 2021 bis 2028 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 13,4 % wachsen wird.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Point-of-Care-Molekulardiagnostik umfasst tragbare Geräte sowie Assays und Tests. Kits zur Erkennung und Diagnose von Krankheiten in menschlichen Proben wie Rachenabstrich, Blut, Serum und Stuhl. Die molekulare Diagnostik verlagert sich aufgrund ihrer Einfachheit, Bequemlichkeit, schnellen Durchlaufzeit und des Potenzials zur Verbesserung der Patientenergebnisse von zentralisierten Laboren zu dezentralen molekularen Tests am Behandlungsort. Aufgrund dieser Vorteile kann es zur Diagnose in ressourcenarmen oder abgelegenen Gebieten eingesetzt werden. Die zunehmende Inzidenz von Infektionskrankheiten hat die Nachfrage nach effektiven Diagnosen erheblich gesteigert. Die steigende Nachfrage nach Diagnosetools zur Kontrolle und Beseitigung von Infektionskrankheiten, zur rechtzeitigen Erkennung von Erregern, die eine wirksame Behandlung und Krankheitsbekämpfung ermöglichen, werden den Markt im Prognosezeitraum ankurbeln. Darüber hinaus ermöglichen moderne Techniken einen bemerkenswerten Wandel im Bereich der molekularen Diagnostik. Die weltweite Marktgröße für Point-of-Care-Molekulardiagnostik wird im Jahr 2028 voraussichtlich 5.381,18 Millionen US-Dollar erreichen, gegenüber 2.230,94 Millionen US-Dollar im Jahr 2021. Der Markt wird von 2021 bis 2028 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,4 % wachsen.

Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Steigende Inzidenz von Infektionskrankheiten

Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten erhöht den Umfang und die Häufigkeit von Tests. Die Verlagerung molekulardiagnostischer Tests für Infektionskrankheiten vom Labor zum Point-of-Care-Bereich hat das Potenzial, die Geschwindigkeit und den Umfang der durchzuführenden Tests zu revolutionieren. Bei der molekularen Diagnostik handelt es sich um empfindlichere Produkte und Dienstleistungen, die den Nachweis geringerer Konzentrationen infektiöser Krankheitserreger ermöglichen und so eine frühere Erkennung von Krankheiten als bisher ermöglichen. Die molekulare Point-of-Care-Diagnostik bietet das Potenzial, die Zeit zu verkürzen, die erforderlich ist, um ein umsetzbares Ergebnis zu erhalten, und fördert die Früherkennung von Infektionen, geeignete Maßnahmen zur Infektionskontrolle und die Teilnahme an klinischen Therapiestudien. Die steigende Prävalenz von Influenza A/B, Respiratory Syncytial Virus (RSV) und im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAIs) steigert die Nachfrage nach molekularen Point-of-Care-Tests. Point-of-Care-Tests auf Influenza und Respiratory Syncytial Virus (RSV) können die Patientenbehandlung und die Infektionskontrolle verbessern. In jüngster Zeit spielt die molekulare Point-of-Care-Diagnostik eine entscheidende Rolle bei der Erkennung der COVID-19-Infektion. Für den Nachweis einer COVID-19-Infektion sind RT-PCR-basierte Diagnosetests zeitaufwändig, teuer und erfordern moderne Ausrüstung und Fachpersonal. Die hohen Diagnosekosten und der Mangel an Testkits machten es schwierig, die Übertragung durch die Gemeinschaft zu überwachen. Daher wurden dringend schnelle, erschwingliche und wirksame Ansätze zum Nachweis einer COVID-19-Virusinfektion bei Menschen benötigt. Die einfachen und effektiven molekulardiagnostischen Point-of-Care-Geräte ermöglichen Tests vor Ort, was zur Vorbeugung von Infektionen und zur Kontrolle ihrer Ausbreitung beiträgt. Daher treibt die steigende Nachfrage nach schnellen und effektiven Point-of-Care-Molekular-Kits zur Erkennung von Infektionskrankheiten das Marktwachstum voran.

Strategische Einblicke

Marktbeschränkungen

Preisdruck aufgrund von Erstattungskürzungen

Der Markt für Gesundheitsdiagnostik leidet derzeit unter einem Mangel von Erstattungen für verschiedene Methoden, die für die Patientendiagnose von entscheidender Bedeutung sind. Das Fehlen von Rückerstattungen wirkt sich negativ auf den Markt aus, da große Marktplätze in großen Volkswirtschaften ein stagnierendes Wachstum verzeichnen. Bei molekulardiagnostischen Point-of-Care-Tests gibt es in verschiedenen Ländern weltweit ähnliche Probleme mit der Untererstattung. Das Erstattungssystem steht diagnostischen Tests in der Regel ablehnend gegenüber. Da die Kosten für die Diagnosetests zu gering sind, sind die Preise für die Tests zu niedrig angesetzt, was letztendlich die Rentabilität und Marktgröße der Branche verringert. Darüber hinaus stellen ineffiziente Erstattungsstrukturen ein Hindernis für die Entwicklung besserer diagnostischer Tests dar. Darüber hinaus können sich Erstattungskürzungen negativ auf die klinische Praxis auswirken, da diese sowohl mit einer Zurückhaltung beim Einsatz von Diagnostika als auch mit einem Mangel an verbesserten Tests in der Zukunft konfrontiert ist. Darüber hinaus haben die Länder ihre eigenen Erstattungsstrukturen und -richtlinien für bestimmte Behandlungen. Beispielsweise erstatten Behörden in den USA und Deutschland Krankenhäusern die Gesamtkosten für die Behandlung einer Krankheit. Daher tragen die Krankenhäuser die Kosten, wenn der Patient länger als erwartet im Krankenhaus bleibt. Dieses Szenario kann den Einsatz von Diagnosetools behindern, wenn Krankenhäuser und Gesundheitszentren davon ausgehen, dass zusätzliche Tests zu einem Gewinnverlust oder einem finanziellen Verlust pro Patient führen würden. Daher stehen Originalgerätehersteller (OEMs) von Point-of-Care-Molekulardiagnostikgeräten aufgrund starrer Erstattungsstrukturen vor zahlreichen bürokratischen und preislichen Herausforderungen. Daher erzeugen Erstattungsprobleme einen Preisdruck auf die Hersteller von Point-of-Care-Molekulardiagnostikgeräten, was das Gesamtwachstum des Point-of-Care-Molekulardiagnostikmarkts erheblich hemmt.

Berichtssegmentierung und -umfang:

Die „Global Point-of-Care Molecular Diagnostics“ ; ist nach Produkt & segmentiert. Dienste, Technologie, Anwendung, Endbenutzer und Geografie. Basierend auf Produkten und Dienstleistungen ist der globale Point-of-Care-Molekulardiagnostikmarkt in Tests und Kits, Instrumente sowie Dienstleistungen und Software unterteilt. Der auf dieser Technologie basierende Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik ist in PCR, isotherme Nukleinsäureamplifikationstechnologie (INAAT) und andere Technologien unterteilt. Der auf der Anwendung basierende Point-of-Care-Molekulardiagnostikmarkt ist in Infektionskrankheiten, Onkologie, Hämatologie, pränatale Tests, Endokrinologie und andere Anwendungen unterteilt. Der Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik ist je nach Endverbraucher in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnoselabore, Forschungs- und akademische Institute und andere unterteilt.

Der Point-of-Care-Molekulardiagnostikmarkt Die kommerzielle Diagnostik in Gesundheitsmärkten ist je nach geografischer Lage in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und übriges Europa) und den asiatisch-pazifischen Raum (Australien, China, Japan, Indien) unterteilt , Südkorea und der übrige asiatisch-pazifische Raum), Naher Osten & Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und übriger Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Afrika. Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika)

Segmentanalyse:

Auf der Grundlage der Technologie ist der Point-of-Care-Markt für molekulare Diagnostik in PCR, isotherme Nukleinsäureamplifikationstechnologie (INAAT) und andere Technologien unterteilt. Im Jahr 2021 dürfte das PCR-Segment den größten Marktanteil halten, das INAAT-Segment dürfte im Prognosezeitraum jedoch am schnellsten wachsen. Durch die isotherme Amplifikation von Nukleinsäure werden Nukleinsäuresequenzen schnell und effizient bei einer konstanten Temperatur akkumuliert. Die Amplifikationstechniken werden als Alternative zur PCR entwickelt und für die Biosensorik von Zielen wie DNA, RNA, kleinen Molekülen, Proteinen, Zellen und Ionen verwendet. Amplikons, die durch isotherme Amplifikationsmethoden hergestellt werden, werden zur Konstruktion vielseitiger Nukleinsäure-Nanomaterialien mit verschiedenen Anwendungen in der Biomedizin, Bioimaging und Biosensorik verwendet. Die komplexe biochemische Natur klinischer Proben, die geringe Häufigkeit von Nukleinsäurezielen in klinischen Proben und die vorhandene Biosensortechnologie weisen darauf hin, dass eine Form der Nukleinsäureverstärkung erforderlich sein wird, um klinisch relevante Empfindlichkeiten aus den kleinen Proben zu erhalten, die in der Point-of-Care verwendet werden Tests.

Point-of-Care-Marktanalyse für molekulare Diagnostik, nach Technologie – 2021 und 2028

Basierend auf Produkten und Dienstleistungen ist der Point-of-Care-Molekulardiagnostikmarkt in Tests und Kits, Instrumente sowie Dienstleistungen und Software unterteilt. Im Jahr 2021 dürfte das Segment Assays und Kits den größten Marktanteil halten und im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen. Point-of-Care-Molekulardiagnosetests und -kits sind speziell für Arztpraxen, Intensivstationen in Krankenhäusern, Ambulanzen und kommunale Gesundheitsstationen konzipiert. Die Tests und Kits helfen bei der Frühdiagnose von Atemwegsinfektionen sowie gesundheitlichen und sexuellen Erkrankungen von Frauen. Die Assay-Kits werden hauptsächlich in der biowissenschaftlichen Forschung, der Umweltüberwachung sowie der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln eingesetzt. Sie werden auch in verschiedenen Anwendungen eingesetzt, beispielsweise zur Untersuchung von Krankheitswegen, zum Screening potenzieller Arzneimittelkandidaten und zur Bewertung biopharmazeutischer Produktionsprozesse. Die POC-ELISA-Kits (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) werden häufig zum Nachweis und zur Quantifizierung von Proteinen und Antigenen aus Proben verwendet. Zielspezifische ELISA-Kits werden verwendet, um Immundetektionsexperimente zu optimieren.

Der Markt für molekulare Point-of-Care-Diagnostik ist je nach Anwendung in Infektionskrankheiten, Onkologie, Hämatologie und pränatale Tests unterteilt , Endokrinologie und andere Anwendungen. Im Jahr 2021 dürfte das Segment Infektionskrankheiten den größten Marktanteil halten, in den kommenden Jahren wird jedoch die Onkologie voraussichtlich am schnellsten wachsen. Weltweit leiden rund 50 Millionen Menschen an Epilepsie, was sie zu einer der häufigsten neurologischen Erkrankungen weltweit macht. Die altersbereinigte Inzidenz von Epilepsie in Nordamerika liegt zwischen 16 von 100.000 und 51 von 100.000 Personenjahren. Die altersbereinigte Prävalenz liegt je nach Meldeland zwischen 2,2 von 1000 und 41 von 1000. Partielle Epilepsie kann bis zu zwei Drittel der neu aufgetretenen Epilepsien ausmachen. In sozioökonomisch schwächeren Bevölkerungsgruppen nimmt die Inzidenz zu. Es wird angenommen, dass etwa 25 bis 30 % der neu auftretenden Anfälle provoziert werden oder auf eine andere Ursache zurückzuführen sind. Die Epilepsie-Inzidenz ist in jüngeren und älteren Altersgruppen am höchsten und nimmt ab dem 50. Lebensjahr stetig zu. Die häufigste Ursache für Anfälle und Epilepsie bei älteren Menschen sind zerebrovaskuläre Erkrankungen.

Benzodiazepine wie Diazepam, Midazolam oder Lorazepam sind als Medikamente der ersten Wahl bei anhaltenden Anfällen akzeptabel. Das beste Zweitlinienmedikament ist unklar, selbst nach Abschluss einer mit Spannung erwarteten randomisierten Studie zum Benzodiazepin-refraktären Status epilepticus – der etablierten Status-epilepticus-Behandlungsstudie (ESETT). Zu den Medikamenten der zweiten Wahl gehören Fosphenytoin, Valproat, Levetiracetam und andere.

Marktanalyse für molekulare Point-of-Care-Diagnostik, regionale Analyse:< /strong>

Aufgrund der geografischen Lage ist der globale Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik in fünf Schlüsselregionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Südamerika. Mittelamerika und Naher Osten & Afrika. In Nordamerika sind die USA der größte Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik. Die Nachfrage nach Point-of-Care-Molekulardiagnostikgeräten auf dem US-Markt wird durch die Einführung tragbarer medizinischer Geräte, Lab-on-a-Chip-Technologien und die zunehmende Smartphone-Nutzung vorangetrieben. In den nächsten Jahren wird sich die Branche durch die zunehmende Verfügbarkeit von Schnelltests zur Identifizierung von Infektionskrankheiten wie HIV, Tuberkulose und Malaria verändern, die es Ärzten und Patienten ermöglichen, die Ergebnisse auf einem Smartphone zu visualisieren und entsprechende Therapieentscheidungen zu treffen. Die neuesten Fortschritte in der Diagnostikbranche treiben den US-amerikanischen Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik voran und zielen darauf ab, eine beschleunigte Diagnose für eine schnelle klinische Entscheidungsfindung zur Unterstützung von Behandlungsplänen bereitzustellen.

Darüber hinaus Die USA waren eines der am stärksten von der COVID-19-Pandemie betroffenen Länder. Für eine rechtzeitige Behandlung waren schnelle Tests und der Nachweis des Virus erforderlich. Point-of-Care (POC)-Detektionstechnologien, die eine dezentrale, schnelle, empfindliche und kostengünstige Diagnose von COVID-19-Infektionen ermöglichen, werden weltweit, auch in den USA, dringend benötigt. Somit eröffnete die COVID-19-Pandemie lukrative Wachstumschancen für den US-amerikanischen Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik. Darüber hinaus treibt vor allem die rasant zunehmende Inzidenz chronischer Krankheiten im Land den Markt an. Nach Angaben der American Cancer Society wurden beispielsweise im Jahr 2020 in den USA schätzungsweise 1,8 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert. Brustkrebs, Lungen- und Bronchuskrebs, Prostatakrebs, Dickdarm- und Mastdarmkrebs, Melanom und Leberkrebs sind häufige Krebsarten.

Darüber hinaus litten laut einer von den Centers for Disease Control and Prevention im Jahr 2020 veröffentlichten Studie etwa 34,2 Millionen Amerikaner an Diabetes. Laut derselben Studie leiden amerikanische Jugendliche häufiger an Diabetes. Die Prävalenz solcher Krankheiten würde die Nachfrage nach molekularer Point-of-Care-Diagnostik im Land steigern. Darüber hinaus gab es in den letzten Jahren einen bemerkenswerten Anstieg innovativer und verbesserter medizinischer Technologien. Als Ergebnis dieser Expansion wurden hochentwickelte medizinische Geräte entwickelt und Entdeckungen und Durchbrüche im Gesundheitsgeschäft gefördert. Darüber hinaus sind in den USA mehrere Unternehmen ansässig, die sich mit modernster Point-of-Care-Molekulardiagnostik befassen. Es wird erwartet, dass dieser Faktor den US-Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik weiter vorantreiben wird.

Die Einführung der Echtzeit-PCR (qPCR) erweiterte den Anwendungsbereich der Molekulardiagnostik in den USA medizinischen Bereich. In den letzten Jahren sind bahnbrechende Tests auf dem US-Markt das Ergebnis molekulardiagnostischer Tests, die im POC-Kontext oder in der Nähe von Patienten durchgeführt wurden. Molekulare Tests können die Spezifität und Empfindlichkeit herkömmlicher patientennaher und schneller Diagnosetests verbessern und den POC-Molekulardiagnostikmarkt in den USA auf ein neues Niveau bringen. Es wird erwartet, dass der zunehmende Einsatz dieser diagnostischen Tests in Laborumgebungen die Nachfrage erhöhen wird. Die gestiegene Nachfrage nach einer frühen und präzisen Diagnose einer bestimmten Erkrankung zur Bereitstellung einer angemessenen Behandlung wird zu neuen Technologien führen und damit den US-Markt für POC-Molekulardiagnostik vorantreiben.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem globalen Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik sind unten aufgeführt :

1. Im Februar 2021 gibt Roche den Antrag auf eine FDA-Notfallzulassung für den SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest bekannt, der es medizinischem Fachpersonal ermöglicht, schnelle Entscheidungen zu treffen Point-of-Care.
2. Im März 2021 gab bioMérieux bekannt, dass BioFire Diagnostics, seine auf molekulare Syndrom-Infektionskrankheitstests spezialisierte Tochtergesellschaft, den De Novo der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat Genehmigung für das BIOFIRE® RP2.1-Panel.
3. Im November 2020 gab Enzo Biochem die Ergebnisse einer Analyse bekannt, die zeigten, dass Tests auf dem unternehmenseigenen GENFLEX™-Panel durchgeführt wurden. Molekulardiagnostische Plattformen sind erfolgreich in der Lage, das Vorhandensein derzeit bekannter Varianten von COVID-19 nachzuweisen. Während die PCR-Tests des Unternehmens nicht zwischen verschiedenen Varianten unterscheiden, können positive Proben zur Variantenidentifizierung weiter analysiert werden. Derzeit auf dem Markt verfügbare Antigen-Schnelltests verfügen nicht über diese Fähigkeit.
4. Im Mai 2021 gab die Biocartis Group NV bekannt, dass sie eine neue Vereinbarung mit AstraZeneca, einem globalen, wissenschaftsgeführten biopharmazeutischen Unternehmen (LSE), unterzeichnet hat /STO/Nasdaq: AZN), mit dem Ziel, den Zugang zu schnellen und benutzerfreundlichen Idylla™ EGFR-Testprodukte an ausgewählten Krankenhausstandorten in Biocartis; Europäische und globale Vertriebsmärkte zur Unterstützung der Identifizierung von Patienten mit EGFR-Mutationen.

Auswirkungen von Covid-19:

Die USA haben die höchste Anzahl an COVID-19-Fällen aller Länder in Nordamerika. Dies hat sich negativ auf verschiedene Branchen sowie Liefer- und Vertriebsketten in der Region ausgewirkt. Während der Pandemie verlagerten Life-Science-Unternehmen ihren Schwerpunkt auf die Entwicklung neuartiger Medikamente zur Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten. Darüber hinaus ist auch die Nachfrage nach Schnelltestgeräten gestiegen, was eine herausragende Rolle beim Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Point-of-Care-Molekulardiagnostik spielt. Darüber hinaus steigert die anhaltende Verbreitung von COVID-19 die Nachfrage nach Point-of-Care-Molekulardiagnostik-Kits. Die Einführung dieser Kits fördert die Entwicklung und Einführung neuer Produkte. Im März 2021 erhielt Eurofins‘ Clinical Enterprise, Inc. von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für eine Direct-to-Consumer-Version (DTC) seines EmpowerDX COVID-19 Home Collection Kit. In ähnlicher Weise kündigte Clinical Diagnostics von Eurofins USA im Juli 2020 die Verfügbarkeit seines gepoolten PCR-Tests zum Nachweis von SARS-CoV-2 an, der die Kosten pro PCR-Test für Kunden erheblich senken würde.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Einige der bekanntesten Zu den Akteuren, die auf dem globalen Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik tätig sind, gehören bioMérieux SA, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Danaher Corporation, Enzo Biochem, Inc., Abbott, binx health, Inc., Meridian BioScience, Inc. , Biocartis, Quidel Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc. unter anderem. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern. Sie verfügen über eine weit verbreitete globale Präsenz, die es ihnen ermöglicht, eine große Anzahl von Kunden zu bedienen und dadurch ihren Marktanteil zu erhöhen.