Analisi e previsioni del mercato della diagnostica molecolare point-of-care per dimensione, quota, crescita, tendenze 2028

[Rapporto di ricerca]Si prevede che il mercato della diagnostica molecolare point-of-care raggiungerà i 5.381,18 milioni di dollari entro il 2028, rispetto ai 2.230,94 milioni di dollari del 2021; si prevede una crescita a un CAGR del 13,4% dal 2021 al 2028.

Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:

La diagnostica molecolare point-of-care include dispositivi portatili, test e kit utilizzati per rilevare e diagnosticare malattie in campioni umani, come tamponi faringei, sangue, siero e feci. La diagnostica molecolare si sta spostando dai laboratori centralizzati ai test molecolari point-of-care decentralizzati, grazie alla sua semplicità, praticità, tempi di risposta rapidi e potenziale di miglioramento dei risultati per i pazienti. Grazie a questi vantaggi, può essere applicata per la diagnosi in aree remote o con risorse limitate. La crescente incidenza delle malattie infettive ha notevolmente aumentato la domanda di diagnosi efficaci. La crescente domanda di strumenti diagnostici per il controllo e l'eliminazione delle malattie infettive, la tempestiva individuazione dell'agente causale, il trattamento efficace e il controllo delle malattie alimenteranno il mercato durante il periodo di previsione. Inoltre, le tecniche moderne stanno consentendo una notevole trasformazione nel campo della diagnostica molecolare. Si prevede che il mercato globale della diagnostica molecolare point-of-care raggiungerà i 5.381,18 milioni di dollari nel 2028, rispetto ai 2.230,94 milioni di dollari del 2021. Si stima che il mercato crescerà con un CAGR del 13,4% dal 2021 al 2028.

Fattori di crescita e sfide:

Aumento dell'incidenza delle malattie infettive

La crescente diffusione delle malattie infettive aumenta il livello e la frequenza dei test. Spostare i test diagnostici molecolari per le malattie infettive dai laboratori alle strutture point-of-care ha il potenziale di rivoluzionare la frequenza e la quantità di test da eseguire. La diagnostica molecolare è un prodotto e un servizio più sensibili che consente il rilevamento di concentrazioni minori di agenti patogeni infettivi, consentendo una diagnosi precoce delle malattie rispetto a quanto consentito in precedenza. La diagnostica molecolare point-of-care offre il potenziale per ridurre al minimo il tempo necessario per ottenere un risultato fruibile e promuovere la diagnosi precoce delle infezioni, l'adozione di misure appropriate di controllo delle infezioni e l'arruolamento in studi clinici terapeutici. La crescente prevalenza di influenza A/B, virus respiratorio sinciziale (VRS) e infezioni nosocomiali (ICA) aumenta la domanda di test molecolari point-of-care. I test point-of-care per l'influenza e il virus respiratorio sinciziale (VRS) possono migliorare il trattamento dei pazienti e il controllo delle infezioni. Recentemente, la diagnostica molecolare point-of-care ha svolto un ruolo cruciale nella diagnosi dell'infezione da COVID-19. Per la diagnosi dell'infezione da COVID-19, i test diagnostici basati sulla RT-PCR sono dispendiosi in termini di tempo, costosi e richiedono attrezzature avanzate e personale specializzato. L'elevato costo della diagnosi e la scarsità di kit di test hanno reso difficile il monitoraggio della trasmissione nella comunità. Di conseguenza, erano urgentemente necessari approcci rapidi, convenienti ed efficaci per rilevare l'infezione virale da COVID-19 negli esseri umani. I dispositivi diagnostici molecolari point-of-care, semplici ed efficaci, consentono di effettuare test in loco, contribuendo alla prevenzione dell'infezione e al controllo della sua diffusione. Pertanto, la crescente domanda di kit molecolari point-of-care rapidi ed efficaci per rilevare le malattie infettive sta trainando la crescita del mercato.

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Mercato della diagnostica molecolare point-of-care: Approfondimenti strategici

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Restrizioni di mercato

Pressioni sui prezzi dovute ai tagli ai rimborsi

Il mercato della diagnostica sanitaria soffre attualmente della mancanza di rimborsi per diversi metodi, cruciali per la diagnosi dei pazienti. L'assenza di rimborsi ha un impatto negativo sul mercato, con grandi mercati nelle principali economie che registrano una crescita stagnante. I test diagnostici molecolari point-of-care affrontano problemi di sottorimborsi simili in diversi paesi del mondo. Il sistema di rimborso è solitamente ostile ai test diagnostici. Poiché i test diagnostici sono sottorimborsati, i prezzi dei test sono fissati troppo bassi, il che alla fine riduce la redditività del settore e le dimensioni del mercato. Inoltre, strutture di rimborso inefficienti costituiscono un ostacolo allo sviluppo di test diagnostici migliori. Infine, i tagli ai rimborsi possono avere un impatto negativo sulla pratica clinica, poiché si trova ad affrontare sia una riluttanza a impiegare la diagnostica sia una mancanza di test migliori in futuro. Inoltre, i paesi hanno le proprie strutture e politiche di rimborso quando si tratta di trattamenti specifici. Ad esempio, le autorità negli Stati Uniti e in Germania rimborsano gli ospedali per il costo totale del trattamento di una malattia. Pertanto, gli ospedali si fanno carico delle spese se il paziente rimane in ospedale più a lungo del previsto. Questo scenario può ostacolare l'utilizzo di strumenti diagnostici se ospedali e centri sanitari ritengono che ulteriori test comporterebbero una perdita di profitti o una perdita finanziaria per paziente. Pertanto, i produttori di apparecchiature originali (OEM) di dispositivi diagnostici molecolari point-of-care si trovano ad affrontare numerose sfide burocratiche e di prezzo a causa di rigide strutture di rimborso. Pertanto, le problematiche di rimborso stanno creando pressioni sui prezzi per i produttori di dispositivi diagnostici molecolari point-of-care, il che rappresenta un importante freno alla crescita complessiva del mercato della diagnostica molecolare point-of-care.

Segmentazione e ambito del report:

Il report "Global Point-of-Care Molecular Diagnostics" è segmentato in base a prodotti e servizi, tecnologia, applicazione, utente finale e area geografica. In base a prodotti e servizi, il mercato globale della diagnostica molecolare point-of-care è segmentato in test e kit, strumenti, servizi e software. Il mercato della diagnostica molecolare point-of-care, in base alla tecnologia, è segmentato in PCR, tecnologia di amplificazione isotermica degli acidi nucleici (INAAT) e altre tecnologie. Il mercato della diagnostica molecolare point-of-care, in base all'applicazione, è segmentato in malattie infettive, oncologia, ematologia, test prenatali, endocrinologia e altre applicazioni. Il mercato della diagnostica molecolare point-of-care, in base all'utente finale, è segmentato in ospedali e cliniche, laboratori diagnostici, istituti di ricerca e accademici e altri.

Il mercato della diagnostica molecolare point-of-care, in base alla geografia, è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d'Europa), Asia-Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia-Pacifico), Medio Oriente e Africa. Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale)

Analisi segmentale:

In base alla tecnologia, il mercato point-of-care della diagnostica molecolare è segmentato in PCR, tecnologia di amplificazione isotermica degli acidi nucleici (INAAT) e altre tecnologie. Nel 2021, è probabile che il segmento PCR deterrà la quota maggiore del mercato, tuttavia si prevede che il segmento INAAT crescerà al ritmo più rapido durante il periodo di previsione. L'amplificazione isotermica degli acidi nucleici accumula rapidamente ed efficacemente sequenze di acidi nucleici a temperatura costante. Le tecniche di amplificazione sono sviluppate come alternativa alla PCR e vengono utilizzate per la biosensoristica di target quali DNA, RNA, piccole molecole, proteine, cellule e ioni. Gli ampliconi, prodotti con metodi di amplificazione isotermica, vengono utilizzati per costruire nanomateriali di acidi nucleici versatili con varie applicazioni in biomedicina, bioimaging e biosensoristica. La complessa natura biochimica dei campioni clinici, la scarsa abbondanza di bersagli di acidi nucleici presenti nei campioni clinici e l'attuale tecnologia dei biosensori indicano che sarà necessaria una qualche forma di amplificazione degli acidi nucleici per ottenere sensibilità clinicamente rilevanti dai piccoli campioni utilizzati nei test point-of-care.

In base a prodotti e servizi, il mercato della diagnostica molecolare point-of-care è segmentato in test e kit, strumenti, servizi e software. Nel 2021, è probabile che il segmento dei test e dei kit deterrà la quota maggiore del mercato e si prevede che crescerà al ritmo più rapido durante il periodo di previsione. I test e i kit per la diagnostica molecolare point-of-care sono specificamente progettati per studi medici, unità di terapia intensiva ospedaliera, ambulatori e centri sanitari di comunità. I test e i kit aiutano nella diagnosi precoce delle infezioni delle vie respiratorie e delle patologie legate alla salute femminile e sessuale. I kit di test sono utilizzati principalmente nella ricerca sulle scienze della vita, nel monitoraggio ambientale e nella scoperta e sviluppo di farmaci. Sono inoltre utilizzati in varie applicazioni, come lo studio delle vie metaboliche delle malattie, lo screening di potenziali farmaci candidati e la valutazione dei processi di produzione biofarmaceutica. I kit POC ELISA (saggio immunoenzimatico) sono ampiamente utilizzati per rilevare e quantificare proteine e antigeni da campioni. I kit ELISA specifici per target vengono utilizzati per semplificare gli esperimenti di immunodetezione.

Il mercato della diagnostica molecolare point-of-care, in base all'applicazione, è segmentato in malattie infettive, oncologia, ematologia, test prenatali, endocrinologia e altre applicazioni. Nel 2021, è probabile che il segmento delle malattie infettive deterrà la quota maggiore del mercato, tuttavia si prevede che l'oncologia crescerà al ritmo più rapido nei prossimi anni. Circa 50 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di epilessia, rendendola una delle malattie neurologiche più comuni a livello globale. L'incidenza dell'epilessia, aggiustata per età, in Nord America varia tra 16 su 100.000 e 51 su 100.000 anni-persona. La prevalenza, aggiustata per età, varia da 2,2 su 1000 a 41 su 1000, a seconda del Paese segnalante. L'epilessia parziale può costituire fino a due terzi delle epilessie incidenti. L'incidenza aumenta nelle popolazioni con un basso livello socioeconomico. Si ritiene che circa il 25-30% delle crisi di nuova insorgenza sia provocato o secondario a un'altra causa. L'incidenza dell'epilessia è più alta nelle fasce di età più giovani e più anziane e aumenta costantemente dopo i 50 anni. La causa più comune di convulsioni ed epilessia negli anziani è la malattia cerebrovascolare.

Le benzodiazepine come diazepam, midazolam o lorazepam sono accettabili come farmaci di prima linea per le crisi persistenti. Il miglior farmaco di seconda linea non è chiaro anche dopo aver completato uno studio randomizzato molto atteso sullo stato epilettico refrattario alle benzodiazepine, lo studio ESETT (Established Status Epilepticus Treatment Trial). I farmaci di seconda linea includono fosfenitoina, valproato, levetiracetam e altri.

Analisi di mercato della diagnostica molecolare point-of-care, analisi regionale:

In base all'area geografica, il mercato globale della diagnostica molecolare point-of-care è suddiviso in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia-Pacifico, America meridionale e centrale e Medio Oriente e Africa. In Nord America, gli Stati Uniti rappresentano il mercato più grande per la diagnostica molecolare point-of-care. La domanda di dispositivi diagnostici molecolari point-of-care nel mercato statunitense è trainata dall'introduzione di dispositivi medici indossabili, tecnologie lab-on-a-chip e dal crescente utilizzo di smartphone. Nei prossimi anni, il settore sarà trasformato dalla crescente disponibilità di test rapidi per l'identificazione di malattie infettive come HIV, tubercolosi e malaria, consentendo a medici e pazienti di visualizzare i risultati su uno smartphone e prendere decisioni terapeutiche appropriate. I più recenti progressi nel settore diagnostico stanno trainando il mercato statunitense della diagnostica molecolare point-of-care, con l'obiettivo di fornire una diagnosi rapida per un rapido processo decisionale clinico a supporto dei regimi terapeutici. Inoltre, gli Stati Uniti sono stati una delle nazioni più colpite dalla pandemia di COVID-19. Test e rilevamento rapidi del virus erano necessari per un trattamento tempestivo. Le tecnologie di rilevamento point-of-care (POC) che consentano una diagnosi decentralizzata, rapida, sensibile e a basso costo dell'infezione da COVID-19 sono urgentemente necessarie in tutto il mondo, compresi gli Stati Uniti. Pertanto, la pandemia di COVID-19 ha aperto opportunità di crescita redditizie per il mercato statunitense della diagnostica molecolare point-of-care. Inoltre, il rapido aumento dell'incidenza delle malattie croniche nel Paese sta trainando principalmente il mercato. Ad esempio, secondo l'American Cancer Society, nel 2020 negli Stati Uniti sono stati diagnosticati circa 1,8 milioni di nuovi casi di cancro. Il cancro al seno, il cancro ai polmoni e ai bronchi, il cancro alla prostata, il cancro al colon-retto, il melanoma e il cancro al fegato sono tumori frequenti.

Inoltre, secondo una ricerca pubblicata dai Centers for Disease Control and Prevention nel 2020, circa 34,2 milioni di americani soffrivano di diabete. Secondo lo stesso studio, i giovani americani hanno una maggiore incidenza di diabete. La prevalenza di tali malattie stimolerebbe la domanda di diagnostica molecolare point-of-care nel Paese. Inoltre, negli ultimi anni si è registrato un notevole aumento delle tecnologie mediche innovative e avanzate. Come risultato di questa espansione, sono state sviluppate apparecchiature mediche sofisticate e sono state stimolate scoperte e innovazioni nel settore sanitario. Inoltre, gli Stati Uniti ospitano diverse aziende impegnate nella diagnostica molecolare point-of-care all'avanguardia. Si prevede che questo fattore guiderà ulteriormente il mercato statunitense della diagnostica molecolare point-of-care.

L'introduzione della PCR in tempo reale (qPCR) ha ampliato la portata della diagnostica molecolare in campo medico. Negli ultimi anni, test innovativi nel mercato statunitense sono stati ottenuti grazie a test diagnostici molecolari eseguiti in un contesto POC o in prossimità del paziente. I test molecolari possono migliorare la specificità e la sensibilità dei test diagnostici rapidi e near-patient convenzionali, portando il mercato della diagnostica molecolare POC negli Stati Uniti a nuovi livelli. Si prevede che il crescente utilizzo di questi test diagnostici in laboratorio ne aumenterà la domanda. La crescente domanda di diagnosi precoci e precise di una condizione specifica per fornire un trattamento appropriato porterà a nuove tecnologie, guidando così il mercato statunitense della diagnostica molecolare POC.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato globale della diagnostica molecolare point-of-care:

1. A febbraio 2021, Roche annuncia la presentazione della domanda di autorizzazione all'uso di emergenza presso la FDA per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2, consentendo agli operatori sanitari di prendere decisioni rapide presso il punto di cura.
2. A marzo 2021, bioMérieux ha annunciato che BioFire Diagnostics, la sua consociata specializzata in test molecolari per malattie infettive sindromiche, ha ricevuto l'autorizzazione De Novo dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il test BIOFIRE®. Pannello RP2.1.
3. A novembre 2020, Enzo Biochem ha annunciato i risultati di un'analisi che dimostra che i test elaborati sulla piattaforma di diagnostica molecolare proprietaria GENFLEX™ dell'azienda sono in grado di rilevare con successo la presenza di varianti attualmente note di COVID-19. Sebbene i test PCR dell'azienda non distinguano tra diverse varianti, i campioni positivi possono essere ulteriormente analizzati per l'identificazione delle varianti. I test antigenici rapidi attualmente disponibili sul mercato non dispongono di questa capacità.
4. A maggio 2021, Biocartis Group NV ha annunciato di aver firmato un nuovo accordo con AstraZeneca, un'azienda biofarmaceutica globale orientata alla scienza (LSE/STO/Nasdaq: AZN), volto a fornire l'accesso ai prodotti per il test EGFR Idylla™, rapidi e facili da usare, presso siti ospedalieri selezionati di Biocartis. Mercati di distribuzione europei e globali per supportare l'identificazione dei pazienti con mutazioni EGFR.

Approfondimenti regionali sul mercato della diagnostica molecolare point-of-care

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato della diagnostica molecolare point-of-care durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la geografia del mercato della diagnostica molecolare point-of-care in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sulla diagnostica molecolare point-of-care

Densità degli operatori del mercato della diagnostica molecolare point-of-care: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato della diagnostica molecolare point-of-care è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Panorama competitivo e aziende chiave:

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato globale della diagnostica molecolare point-of-care includono bioMérieux SA, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Danaher Corporation, Enzo Biochem, Inc., Abbott, binx health, Inc., Meridian BioScience, Inc., Biocartis, Quidel Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., tra gli altri. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e ampliare la loro gamma di prodotti nei portafogli specialistici. Vantano una presenza globale capillare, che consente loro di servire un'ampia gamma di clienti e di conseguenza aumentare la loro quota di mercato.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

Testimonianze

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ho richiesto un report su un mercato software molto specifico e il team lo ha prodotto in pochi giorni. Le informazioni erano molto pertinenti e ben presentate. Ho quindi richiesto alcune modifiche e aggiunte al report. Il team è stato ancora una volta molto reattivo e ho ricevuto il report finale in meno di una settimana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

Questa è la prima volta che acquisto un report di mercato da The Insight Partners. Sebbene inizialmente fossi indeciso, ho visitato il loro sito web e mi sono sentito più a mio agio nell'acquistare un report di mercato. Sono completamente soddisfatto della qualità del report e del servizio clienti. Avevo diverse domande e commenti sul report iniziale, ma dopo un paio di conversazioni via email con il loro analista credo di avere un report che posso utilizzare come input per il nostro processo di pianificazione strategica. Grazie mille per aver dedicato del tempo extra e aver reso questa esperienza positiva. Consiglierò sicuramente il vostro servizio ad altri e sarete la mia prima persona a cui rivolgermi quando avremo bisogno di ulteriori dati di mercato.

GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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