유전자 치료 CDMO 시장 – 위탁 개발 및 제조 분석

유전자 치료 CDMO 시장 규모는 2025년 26억 달러에서 2034년 141억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2026년부터 2034년까지 연평균 20.3%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

유전자 치료 CDMO 시장 분석

유전자 치료 CDMO 시장은 제조 서비스의 대규모 아웃소싱, 더 나은 벡터 개발을 위한 기술 활용, 전략적 산업 파트너십 구축, 그리고 강력한 규제 지원에 힘입어 견조한 성장세를 보이고 있습니다. 또한, 희귀 질환 및 유전 질환에 대한 관심 증가와 자사 생산 시설의 한계로 인해 바이오제약 회사들은 고품질의 확장 가능한 생산 솔루션을 위해 전문 CDMO에 의존하고 있습니다.

유전자 치료 CDMO 시장 개요

유전자 치료 CDMO 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. 주요 성장 동력으로는 연구 파이프라인의 확장과 다양한 질병 분야에서 유전자 기반 치료법에 대한 수용도 증가를 들 수 있습니다. 시장 경쟁이 치열하지만, ​​기업들은 공정 최적화, 차세대 전달 플랫폼 도입, 유연한 생산 시설 투자 등을 통해 경쟁력 있는 서비스를 제공할 수 있습니다. 또한, 규제 조화와 인센티브는 혁신을 촉진하고 개발 기간을 단축하고 있습니다. 제약 업계는 품질 보증, 생물 안전성 및 위험 완화에 대한 중요성을 인식하고 복잡한 생산 작업을 아웃소싱하고 있습니다. CDMO는 맞춤형 개발 요구에 가장 적합한 인재와 전문성을 확보하는 동시에 신흥 시장 인근 지역으로 전략적으로 확장하고 있습니다.

유전자 치료 CDMO 시장: 전략적 분석

유전자 치료 CDMO 시장 동인 및 기회

시장 동인:

• 만성 및 유전 질환의 유병률 증가: 유전 질환 및 만성 질환의 발생률 증가는 혁신적인 유전자 치료법에 대한 수요를 촉진하고 있으며, 이에 따라 바이오 제약 회사들은 효율적인 개발 및 생산을 위해 CDMO(위탁개발생산기관)와 협력하고 있습니다.
• 급증하는 규제 승인 및 상업화: 유전자 치료제의 신속한 승인과 상업화 증가는 제조업체들이 생산 규모를 확대하도록 유도하고 있으며, 이는 전 세계적으로 CDMO 서비스의 확장을 촉진하고 있습니다.
• 유전자 치료제 제조 아웃소싱의 인기 증가: 바이오제약 회사들은 비용 절감, 전문 지식 활용, 확장 가능하고 고품질의 생산 보장을 위해 복잡한 유전자 치료제 제조를 전문 CDMO(위탁개발생산기관)에 아웃소싱하는 사례가 늘고 있다.

시장 기회:

• 혁신적인 치료법에 대한 임상 시험 증가: 혁신적인 유전자 치료법에 대한 임상 시험 파이프라인이 증가함에 따라 위탁 생산 지원에 대한 수요가 증가했으며, 이는 CDMO(위탁 개발 및 제조 조직)에게 개발 초기 및 후기 단계 모두에서 확장할 수 있는 기회를 제공합니다.
• 기업의 전략적 이니셔티브: 유전자 치료 회사 간의 협력, 파트너십 및 합병은 CDMO 서비스 도입의 주요 동인이며, 이는 다시 혁신을 촉진하고 시장 침투율을 확대합니다.
• 상업 생산 서비스 확장: CDMO는 상업 생산 능력을 확대함으로써 증가하는 세계적 수요를 충족하고, 이를 통해 대규모 유전자 치료제 유통을 촉진하고 시장 성장을 견인할 수 있습니다.  

유전자 치료 CDMO 시장 보고서 세분화 분석

유전자 치료 CDMO 시장은 운영, 성장 잠재력 및 현재 동향을 보다 명확하게 이해할 수 있도록 여러 범주로 세분화됩니다. 아래는 업계 보고서에서 일반적으로 사용되는 시장 세분화 방식입니다.

유형별:

• 신약 개발 및 제조: 고품질의 확장 가능한 유전자 치료제 생산에 대한 수요 증가가 신약 개발 및 제조 서비스가 주목받는 주된 이유입니다. 바이오 제약 업계는 이러한 복잡한 공정을 처리하는 전문성을 갖춘 CDMO(위탁개발생산기관)에 점점 더 의존하고 있습니다.
• 시험 및 규제 서비스: 엄격한 규제 요건과 철저한 안전성 및 품질 시험의 필요성은 시험 및 규제 서비스의 성장을 촉진하며, 이를 통해 치료법이 규정 준수 기준을 효율적으로 충족할 수 있도록 보장합니다.
• 기타 서비스 유형: CDMO가 고객의 제품 출시 기간 단축 및 운영 복잡성 감소에 도움이 되는 포괄적인 솔루션을 제공함에 따라 제형, 충전 및 공급망 관리와 같은 지원 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

최종 사용자 기준:

• 제약 회사
• 바이오제약 회사들
• 기타 최종 사용자

지리학별:

• 북아메리카
• 유럽
• 아시아 태평양
• 남미와 중앙아메리카
• 중동 및 아프리카

유전자 치료 CDMO 시장 지역별 분석

인사이트 파트너스의 분석가들은 예측 기간 동안 유전자 치료 CDMO 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 자세히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중앙아메리카를 아우르는 유전자 치료 CDMO 시장 세분화 및 지역별 분석도 다룹니다.

유전자 치료 CDMO 시장 보고서 범위

유전자 치료 CDMO 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

유전자 치료 CDMO 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 제품 효능에 대한 인식 제고 등 여러 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 및 서비스 범위를 확장하고, 소비자 요구를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

유전자 치료 CDMO 시장 점유율 분석 (지역별)

향후 몇 년 동안 아시아 태평양 지역 시장이 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 남미, 중동, 아프리카의 신흥 시장은 유전자 치료 CDMO 제공업체가 확장할 수 있는 미개척 기회를 제공합니다.

유전자 치료 CDMO 시장의 성장은 의료 투자 증가, 만성 질환 유병률 상승, 우호적인 규제, 첨단 유전자 치료법 도입 확대 등의 요인으로 인해 지역별로 차이가 있습니다. 아래는 지역별 시장 점유율 및 동향에 대한 요약입니다.

1. 북미

• 시장 점유율: 세계 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다.
• 주요 동인: 이 지역은 선진 의료 인프라, 강력한 바이오 기술 기업, 연구에 대한 상당한 투자, 혁신적인 유전자 치료법의 조기 도입 덕분에 업계를 선도하고 있습니다.
• 동향: 바이오테크 스타트업과 대형 CDMO들이 협력하여 CAR-T 및 기타 유전자 치료법의 상용화를 가속화하고 있습니다.

2. 유럽

• 시장 점유율: 상당한 시장 점유율
• 주요 동인: 우호적인 규제 체계, 증가하는 임상 시험, 그리고 개인 맞춤형 및 첨단 유전자 기반 치료에 대한 수요 증가.
• 동향: 유전자 치료제 생산의 확장성을 높이고 비용을 최소화하기 위해 자동화되고 모듈화된 제조 플랫폼을 활용하고 있습니다.

3. 아시아 태평양

• 시장 점유율: 매년 시장 점유율이 증가하는 가장 빠르게 성장하는 지역
• 주요 동인: 증가하는 의료비 지출, 만성 질환 유병률 상승, 정부 정책, 그리고 첨단 유전자 치료법의 도입 증가.
• 동향: 유전자 치료 연구 시설 설립 및 지역 내 CDMO(위탁개발생산기관) 성장 촉진을 위한 정부 지원 증가.

4. 남미 및 중앙아메리카

• 시장 점유율: 꾸준히 증가하는 시장 점유율
• 주요 동인: 의료 서비스 접근성 확대, 질병 부담 증가, 혁신적인 치료법에 대한 관심 증대.
• 동향: 혁신적인 제품에 대한 현지 접근성을 높이기 위해 위탁 생산 파트너십이 강화되고 있습니다.

5. 중동 및 아프리카

• 시장 점유율: 시장 점유율은 낮지만 빠르게 성장하고 있음
• 주요 동인: 의료 인프라 개선, 정부의 생명공학 지원, 첨단 치료 옵션에 대한 인식 제고.
• 동향: 전문 바이오 제조 센터의 부상과 유전자 치료 개발을 촉진하기 위한 공공-민간 파트너십의 활용 증가.

유전자 치료 CDMO 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

높은 시장 밀도와 경쟁

론자 그룹 AG와 우시(WuXi)와 같은 기존 업체들의 존재로 경쟁이 치열합니다. 지역 및 틈새시장 전문 업체들도 여러 지역에 걸쳐 경쟁 구도를 더욱 복잡하게 만듭니다.

치열한 경쟁 속에서 기업들은 다음과 같은 차별화된 서비스를 제공함으로써 두각을 나타내야 합니다.

• 첨단 제품 및 서비스
• 규제 지침 준수

기회와 전략적 움직임

• 유전자 치료에 대한 수요 증가로 인해 CDMO(위탁개발생산기관)는 생산능력을 확장하고, 새로운 지역에 진출하며, 상업화를 지원할 수 있는 기회를 얻게 되었습니다.
• 기업들은 역량을 강화하고 생산을 효율화하며 성장하는 유전자 치료 분야에서 입지를 공고히 하기 위해 합병, 협력 및 기술 투자를 추진합니다.

연구 과정에서 분석된 다른 회사들은 다음과 같습니다.

1. 옴니아바이오
2. 렌츠슐러 바이오파마 SE
3. 레시팜 AB
4. 화이자 센터원
5. 알맥 그룹
6. 스템셀 테크놀로지스
7. 유로핀스
8. 에이비드 바이오서비스
9. 쿠리아
10. 엑셀로스
11. uBriGene 바이오사이언스
12. AGC 바이오로직스 주식회사
13. 삼성바이오로직스 주식회사
14. 세포.

유전자 치료 CDMO 시장 뉴스 및 최근 동향

• 2025년 6월, 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)은 네덜란드에 상온부터 극저온 보관, 임상 및 상업용 포장, 라벨링 및 유통, 임상 품질보증(QP) 출시 서비스 등을 전문으로 하는 새로운 시설을 개설했다고 발표했습니다. 네덜란드 블레이스베이크에 위치한 이 새로운 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설은 제약 및 바이오 제약 고객에게 세포 및 유전자 치료제, 생물학적 제제, 항체, 백신 등 고부가가치 치료제의 임상 공급망 전반에 걸쳐 맞춤형 종합 지원을 제공합니다.
• 2024년 6월, 찰스 리버 래버러토리스 인터내셔널(Charles River Laboratories International, Inc.)과 캡틴 티 셀(Captain T Cell)은 플라스미드 DNA 및 레트로바이러스 벡터 생산 프로그램 계약을 발표했습니다. 찰스 리버의 세포 및 유전자 치료(CGT) 가속 프로그램(CAP)의 일환으로, 캡틴 티 셀은 고형암 환자를 위한 1상 임상시험 치료제 생산 계획에 앞서, 찰스 리버의 플라스미드 및 바이러스 벡터 CDMO 역량과 자문 서비스를 활용할 수 있게 됩니다.

유전자 치료 CDMO 시장 보고서 범위 및 제공 내용

"유전자 치료 CDMO 시장 규모 및 전망(2026~2034)" 보고서는 다음과 같은 영역을 포함하여 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

• 본 보고서는 유전자 치료 CDMO 시장의 규모 및 전망을 글로벌, 지역 및 국가별로 분석하며, 보고서 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문을 다룹니다.
• 유전자 치료 CDMO 시장 동향과 시장 동향(동인, 제약, 기회 등)
• 상세한 PEST 및 SWOT 분석
• 유전자 치료 CDMO 시장 분석에서는 주요 동향, 글로벌 및 지역별 시장 환경, 주요 업체, 규제 및 최근 시장 동향을 다룹니다.
• 유전자 치료 CDMO 시장의 산업 환경 및 경쟁 분석에는 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 최근 동향이 포함됩니다.
• 상세 기업 프로필

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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