Mercado de CDMO de terapia génica: análisis de desarrollo y fabricación por contrato

Se proyecta que el tamaño del mercado de CDMO de terapia génica alcance los 14.170 millones de dólares estadounidenses para 2034, desde los 2.600 millones de dólares estadounidenses en 2025. Se espera que el mercado registre una CAGR del 20,3 % durante 2026-2034.

Análisis del mercado de CDMO de terapia génica

El mercado de CDMO de terapia génica está experimentando un sólido crecimiento gracias a la externalización a gran escala de los servicios de fabricación, el uso de tecnología para desarrollar mejores vectores, la formación de alianzas estratégicas con la industria y un sólido respaldo regulatorio. Además, el enfoque en enfermedades raras y genéticas, junto con la capacidad limitada de las instalaciones de fabricación internas, impulsa a las empresas biofarmacéuticas a recurrir a CDMO especializados para obtener soluciones de producción escalables y de alta calidad.

Descripción general del mercado de CDMO de terapia génica

El mercado de las CDMO de terapia génica está creciendo a un ritmo acelerado. Los principales impulsores de este crecimiento incluyen una creciente cartera de investigación y la creciente aceptación de los tratamientos génicos en diversas enfermedades. Si bien el mercado está saturado, las empresas aún pueden ofrecer servicios de calidad mediante la optimización de procesos, la adopción de plataformas de administración de última generación y la inversión en instalaciones de fabricación flexibles. Además, la armonización regulatoria y los incentivos impulsan la innovación y aceleran los plazos de desarrollo. Un fuerte enfoque en el control de calidad, la bioseguridad y la mitigación de riesgos está llevando a la industria farmacéutica a externalizar tareas de producción complejas. Las CDMO están incorporando talento y experiencia idóneos para las necesidades de desarrollo a medida, a la vez que se expanden estratégicamente cerca de los mercados emergentes.

Mercado de CDMO de terapia génica: Perspectivas estratégicas

Impulsores y oportunidades del mercado CDMO de terapia génica

Factores impulsores del mercado:

• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas: la creciente incidencia de trastornos genéticos y crónicos impulsa la demanda de terapias genéticas innovadoras, lo que impulsa a las empresas biofarmacéuticas a colaborar con los CDMO para lograr un desarrollo y una producción eficientes.
• Aumento de las aprobaciones regulatorias y comercialización: las aprobaciones aceleradas y la creciente comercialización de terapias genéticas alientan a los fabricantes a escalar la producción, lo que impulsa la expansión de los servicios de CDMO a nivel mundial.
• Creciente popularidad de la subcontratación de la fabricación de terapias genéticas: las empresas biofarmacéuticas subcontratan cada vez más la fabricación compleja de terapias genéticas a CDMO especializados para reducir costos, acceder a conocimientos especializados y garantizar una producción escalable y de alta calidad.

Oportunidades de mercado:

• Aumento de los ensayos clínicos para terapias innovadoras: la creciente línea de ensayos clínicos para terapias genéticas innovadoras ha incrementado la demanda de apoyo para la fabricación por contrato, lo que proporciona a las CDMO oportunidades para expandirse tanto en las etapas iniciales como tardías del desarrollo.
• Iniciativas estratégicas de las empresas: Las colaboraciones, asociaciones y fusiones entre empresas de terapia genética son los principales impulsores de la adopción de servicios por parte de las CDMO, lo que a su vez fomenta la innovación y amplía la penetración en el mercado.
• Expansión de los servicios de fabricación comercial: al aumentar su capacidad de fabricación comercial, los CDMO pueden satisfacer la creciente demanda mundial, facilitando así la distribución de terapia genética a gran escala e impulsando el crecimiento del mercado.  

Análisis de segmentación del informe de mercado de CDMO de terapia génica

El mercado de CDMO de terapia génica se segmenta en distintas categorías para comprender mejor sus operaciones, potencial de crecimiento y tendencias actuales. A continuación, se presenta el enfoque de segmentación estándar utilizado en los informes del sector:

Por tipo:

• Desarrollo y fabricación de fármacos: La creciente demanda de producción de terapia génica escalable y de alta calidad es la principal razón por la que los servicios de desarrollo y fabricación de fármacos están cobrando impulso. La industria biofarmacéutica recurre cada vez más a CDMO con experiencia en la gestión de estos complejos procesos.
• Servicios de pruebas y reglamentación: Los estrictos requisitos reglamentarios, junto con la necesidad de pruebas rigurosas de seguridad y calidad, impulsan el crecimiento de los servicios de pruebas y reglamentación, lo que garantiza que las terapias cumplan de manera eficiente con los estándares de cumplimiento.
• Otros tipos de servicios: La demanda de servicios de soporte, como formulación, llenado y gestión de la cadena de suministro, está aumentando, ya que los CDMO ofrecen soluciones integrales que ayudan a los clientes a reducir el tiempo de comercialización y las complejidades operativas.

Por usuario final:

• Compañías farmacéuticas
• Empresas biofarmacéuticas
• Otros usuarios finales

Por geografía:

• América del norte
• Europa
• Asia Pacífico
• América del Sur y Central
• Oriente Medio y África

Perspectivas regionales del mercado de CDMO de terapia génica

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de CDMO de terapia génica durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de CDMO de terapia génica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de CDMO de terapia génica

Densidad de actores del mercado CDMO de terapia génica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de CDMO de terapia génica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de la cuota de mercado de CDMO de terapia génica por geografía

Se prevé que el mercado crezca a su ritmo más rápido en Asia Pacífico durante los próximos años. Los mercados emergentes de Sudamérica, Oriente Medio y África ofrecen oportunidades sin explotar para la expansión de los proveedores de CDMO de terapia génica.

El crecimiento del mercado de CDMO de terapia génica varía según la región debido a factores como el aumento de la inversión en atención médica, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, las regulaciones favorables y la creciente adopción de terapias génicas avanzadas. A continuación, se presenta un resumen de la cuota de mercado y las tendencias por región:

1. América del Norte

• Cuota de mercado: posee una porción significativa del mercado global
• Factores clave: La región es líder debido a una infraestructura de atención médica avanzada, una fuerte presencia biotecnológica, una inversión significativa en investigación y una adopción temprana de terapias genéticas innovadoras.
• Tendencias: Empresas emergentes de biotecnología y grandes CDMO colaboran para acelerar la comercialización de CAR-T y otras terapias genéticas.

2. Europa

• Cuota de mercado: Cuota de mercado sustancial
• Factores clave: marcos regulatorios favorables, aumento de ensayos clínicos y creciente demanda de tratamientos personalizados y avanzados basados ​​en genes.
• Tendencias: Uso de plataformas de fabricación automatizadas y modulares para mejorar la escalabilidad y minimizar los costos de producción de terapias genéticas.

3. Asia Pacífico

• Cuota de mercado: Región de más rápido crecimiento con una cuota de mercado que aumenta anualmente
• Factores clave: el creciente gasto en atención sanitaria, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, las iniciativas gubernamentales y la creciente adopción de terapias genéticas avanzadas.
• Tendencias: Mayor apoyo gubernamental para establecer instalaciones de investigación en terapia genética y promover el crecimiento de CDMO en la región.

4. América del Sur y Central

• Cuota de mercado: Cuota de mercado en constante crecimiento
• Factores clave: ampliación del acceso a la atención sanitaria, aumento de la carga de enfermedades y creciente interés en terapias innovadoras.
• Tendencias: Mejora de las asociaciones de fabricación por contrato para aumentar el acceso local a productos innovadores.

5. Oriente Medio y África

• Cuota de mercado: Cuota de mercado pequeña, que crece a un ritmo rápido
• Factores clave: mejorar la infraestructura de atención sanitaria, el apoyo gubernamental a la biotecnología y aumentar la conciencia sobre las opciones de tratamiento avanzadas.
• Tendencias: El auge de los centros especializados de biofabricación y el uso de asociaciones público-privadas para avanzar en el desarrollo de la terapia genética.

Densidad de actores del mercado CDMO de terapia génica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

Alta densidad de mercado y competencia

La competencia es intensa debido a la presencia de empresas consolidadas como Lonza Group AG y WuXi. Los proveedores regionales y de nicho contribuyen al panorama competitivo en todas las regiones.

El alto nivel de competencia impulsa a las empresas a destacar ofreciendo:

• Productos y servicios avanzados
• Cumplimiento de las directrices regulatorias

Oportunidades y movimientos estratégicos

• La creciente demanda de terapias genéticas ofrece a las CDMO oportunidades para ampliar la capacidad, ingresar a nuevas regiones y apoyar la comercialización.
• Las empresas buscan fusiones, colaboraciones e inversiones tecnológicas para mejorar las capacidades, optimizar la producción y fortalecer su posición en el creciente sector de la terapia genética.

Otras empresas analizadas durante el curso de la investigación:

1. OmniaBio
2. Rentschler Biopharma SE
3. Recipharm AB
4. Pfizer CentreOne
5. Grupo Almac
6. Tecnologías STEMCELL
7. Eurofins
8. Avid Bioservices
9. Curia
10. Excellos
11. uBriGene Biociencias
12. AGC Biologics Inc.
13. Samsung Biologics Co., Ltd.
14. Citiva.

Noticias y desarrollos recientes del mercado de CDMO de terapia génica

• En junio de 2025, Thermo Fisher Scientific anunció la apertura de una nueva planta en los Países Bajos, especializada en almacenamiento de temperatura ambiente a criogénica, envasado clínico y comercial, etiquetado y distribución, y servicios de liberación de QP clínica. La nueva planta, que cumple con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), en Bleiswijk, Países Bajos, ofrece a los clientes de las industrias farmacéutica y biofarmacéutica un soporte integral y personalizado a lo largo de toda la cadena de suministro clínica para terapias de alto valor, como terapias celulares y génicas, productos biológicos, anticuerpos y vacunas.
• En junio de 2024, Charles River Laboratories International, Inc. y Captain T Cell anunciaron un acuerdo para un programa de producción de ADN plasmídico y vectores de retrovirus. Como parte del Programa Acelerador de Terapia Celular y Génica (CGT) de Charles River, Captain T Cell tendrá acceso a las capacidades establecidas de CDMO de plásmidos y vectores virales, así como a servicios de asesoría, antes de su plan de fabricar una terapia para pacientes con tumores sólidos para un ensayo clínico de Fase I.

Informe de mercado CDMO de terapia génica: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de CDMO de terapia génica (2026-2034)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de CDMO de terapia génica a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Tendencias del mercado de CDMO de terapia génica, así como dinámicas del mercado como impulsores, restricciones y oportunidades
• Análisis PEST y FODA detallado
• Análisis del mercado de CDMO de terapia génica que abarca tendencias clave, marco global y regional, actores principales, regulaciones y desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama industrial y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado de CDMO de terapia génica.
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

Testimonios

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RAN KEDEM Socio, Reali Technologies LTDs

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JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

The Insight Partners realizó una investigación de mercado profunda y bien estructurada con una sólida experiencia en el sector. Su equipo fue profesional y receptivo en todo momento. El sitio web, fácil de usar, facilitó el acceso a los informes del sector. Los recomendamos ampliamente por sus servicios de investigación confiables y de alta calidad.

YUKIHIKO ADACHI Director Ejecutivo, , Deep Blue, LLC

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JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

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DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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