遺伝子治療CDMO市場 – 受託開発・製造分析

遺伝子治療CDMO市場規模は、2025年の26億米ドルから2034年には141億7000万米ドルに達すると予測されています。市場は2026年から2034年の間に20.3%のCAGRを記録すると予想されています。

遺伝子治療CDMO市場分析

遺伝子治療CDMO市場は、製造サービスの大規模なアウトソーシング、より優れたベクター開発のための技術活用、戦略的な業界パートナーシップの構築、そして強力な規制支援により、力強い成長を遂げています。さらに、希少疾患や遺伝性疾患への注力と、自社製造施設のキャパシティの限界により、バイオ医薬品企業は高品質でスケーラブルな製造ソリューションを求めて、専門のCDMO企業に頼るようになっています。

遺伝子治療CDMO市場の概要

遺伝子治療CDMO市場は急速に成長しています。成長の主な要因としては、研究パイプラインの拡大と、様々な疾患領域における遺伝子治療の普及拡大が挙げられます。市場は競争が激しいものの、企業はプロセスの最適化、次世代デリバリープラットフォームの導入、柔軟な製造施設への投資を通じて、依然として強力なサービスを提供できます。さらに、規制の調和とインセンティブがイノベーションを促進し、開発期間を加速させています。品質保証、バイオセーフティ、リスク軽減への重点的な取り組みにより、製薬業界は複雑な製造業務のアウトソーシングを進めています。CDMOは、カスタム開発ニーズに最適な人材と専門知識を獲得すると同時に、新興市場に近い地域に戦略的に事業を拡大しています。

遺伝子治療CDMO市場：戦略的洞察

遺伝子治療CDMO市場の推進要因と機会

市場の推進要因:

• 慢性疾患および遺伝性疾患の罹患率の増加: 遺伝性疾患および慢性疾患の罹患率の上昇により、革新的な遺伝子治療の需要が高まり、バイオ医薬品企業は効率的な開発と生産のために CDMO と連携するようになりました。
• 規制当局の承認と商業化の急増: 遺伝子治療の承認が加速し、商業化が進むことで、メーカーは生産規模を拡大するようになり、CDMO サービスの世界的な拡大が促進されます。
• 遺伝子治療製造のアウトソーシングの人気の高まり: バイオ医薬品企業は、コストを削減し、専門知識にアクセスし、スケーラブルで高品質の生産を確保するために、複雑な遺伝子治療の製造を専門の CDMO にアウトソーシングする傾向が高まっています。

市場機会:

• 革新的治療法の臨床試験の増加: 革新的遺伝子治療法の臨床試験パイプラインの増加により、契約製造サポートの需要が増加し、CDMO には開発の初期段階と後期段階の両方で拡張する機会が提供されています。
• 企業による戦略的取り組み: 遺伝子治療企業間のコラボレーション、パートナーシップ、合併は、CDMO のサービス導入の主な推進力であり、イノベーションを促進し、市場浸透を拡大します。
• 商業製造サービスの拡大: CDMO は商業製造能力を高めることで、高まる世界的な需要に対応し、大規模な遺伝子治療の流通を促進して市場の成長を促進できます。  

遺伝子治療CDMO市場レポート：セグメンテーション分析

遺伝子治療CDMO市場は、その事業内容、成長の可能性、そして現在のトレンドをより明確に理解するために、明確なカテゴリーに分類されています。以下は、業界レポートで用いられる標準的なセグメンテーション手法です。

タイプ別:

• 医薬品開発・製造：高品質かつスケーラブルな遺伝子治療薬製造への需要の高まりが、医薬品開発・製造サービスが注目を集めている主な理由です。バイオ医薬品業界は、これらの複雑なプロセスを扱う専門知識を持つCDMOへの依存度を高めています。
• 試験および規制サービス: 厳格な規制要件と、厳格な安全性および品質試験の必要性により、試験および規制サービスが成長し、治療法がコンプライアンス基準を効率的に満たすことが保証されます。
• その他のサービス タイプ: CDMO は、顧客が市場投入までの時間を短縮し、運用上の複雑さを軽減するのに役立つ包括的なソリューションを提供するため、処方、充填、サプライ チェーン管理などのサポート サービスの需要が増加しています。

エンドユーザー別:

• 製薬会社
• バイオ医薬品企業
• その他のエンドユーザー

地理別:

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 南米と中央アメリカ
• 中東およびアフリカ

遺伝子治療CDMO市場の地域別分析

予測期間全体を通して遺伝子治療CDMO市場に影響を与える地域的な動向と要因については、The Insight Partnersのアナリストが詳細に解説しています。本セクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における遺伝子治療CDMO市場のセグメントと地域についても解説します。

遺伝子治療CDMO市場レポートの範囲

遺伝子治療CDMO市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

遺伝子治療CDMO市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品ベネフィットに対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は提供内容の拡大、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

遺伝子治療CDMO市場シェアの地域別分析

今後数年間、市場はアジア太平洋地域で最も高い成長率で成長すると予想されています。南米、中東、アフリカの新興市場には、遺伝子治療CDMOプロバイダーにとって未開拓の事業機会が存在します。

遺伝子治療CDMO市場の成長は、医療投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇、支援的な規制、先進的な遺伝子治療の導入拡大といった要因により、地域によって異なります。以下は、地域別の市場シェアとトレンドの概要です。

1. 北米

• 市場シェア: 世界市場の大きな部分を占めている
• 主な推進要因: この地域は、高度な医療インフラ、強力なバイオテクノロジーの存在、研究への多大な投資、革新的な遺伝子治療の早期導入により、リードしています。
• トレンド: バイオテクノロジーの新興企業と大手 CDMO が協力して、CAR-T やその他の遺伝子治療の商業化を促進しています。

2. ヨーロッパ

• 市場シェア: 大きな市場シェア
• 主な推進要因: 支援的な規制枠組み、臨床試験の増加、個別化された高度な遺伝子ベースの治療に対する需要の増加。
• トレンド: 自動化されたモジュール式製造プラットフォームを使用して、スケーラビリティを向上させ、遺伝子治療の製造コストを最小限に抑えます。

3. アジア太平洋

• 市場シェア: 毎年市場シェアが増加している最も急成長している地域
• 主な推進要因: 医療費の増加、慢性疾患の罹患率の上昇、政府の取り組み、高度な遺伝子治療の採用の増加。
• 傾向: 地域における遺伝子治療研究施設の設立と CDMO の成長促進に対する政府の支援が強化されています。

4. 南米と中央アメリカ

• 市場シェア: 着実に成長している市場シェア
• 主な推進要因: 医療へのアクセスの拡大、疾病負担の増加、革新的な治療法への関心の高まり。
• トレンド: 革新的な製品への現地でのアクセスを増やすために契約製造パートナーシップを強化します。

5. 中東およびアフリカ

• 市場シェア: 市場シェアは小さいが、急速に成長している
• 主な推進要因: 医療インフラの改善、バイオテクノロジーに対する政府の支援、高度な治療オプションに対する意識の高まり。
• トレンド: 専門的なバイオ製造センターの増加と、遺伝子治療開発を推進するための官民パートナーシップの活用。

遺伝子治療CDMO市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

高い市場密度と競争

Lonza Group AGやWuXiといった既存企業の存在により、競争は熾烈です。地域密着型およびニッチなプロバイダーの存在も、地域をまたいで競争環境を激化させています。

競争が激しいため、企業は次のようなものを提供して他社と差別化を図ろうとしています。

• 高度な製品とサービス
• 規制ガイドラインの遵守

機会と戦略的動き

• 遺伝子治療の需要が高まるにつれ、CDMO には能力を拡大し、新しい地域に参入し、商業化をサポートする機会が生まれます。
• 企業は、能力を高め、生産を合理化し、成長する遺伝子治療分野での地位を強化するために、合併、コラボレーション、技術投資を追求しています。

調査の過程で分析した他の企業:

1. オムニアバイオ
2. レンチュラー・バイオファーマSE
3. レシファームAB
4. ファイザー・センターワン
5. アルマックグループ
6. ステムセルテクノロジーズ
7. ユーロフィン
8. アビッドバイオサービス
9. 教皇庁
10. エクセロス
11. uBriGeneバイオサイエンス
12. AGCバイオロジックス株式会社
13. サムスンバイオロジックス株式会社
14. シティバ。

遺伝子治療CDMO市場のニュースと最近の動向

• サーモフィッシャーサイエンティフィックは2025年6月、オランダに新施設を開設すると発表しました。この施設は、常温から極低温までの保管、臨床および商業用包装、ラベリングと配送、そして臨床QPリリースサービスに特化した施設です。オランダのブレイスウェイクに新たに開設されたcGMP（医薬品製造管理基準）準拠施設は、細胞・遺伝子治療、生物製剤、抗体、ワクチンなど、高価値治療の臨床サプライチェーン全体にわたり、製薬およびバイオ医薬品のお客様に対し、カスタマイズされたエンドツーエンドのサポートを提供します。
• 2024年6月、Charles River Laboratories International, Inc.とCaptain T Cellは、プラスミドDNAおよびレトロウイルスベクター製造プログラムに関する契約を締結したことを発表しました。Charles Riverの細胞・遺伝子治療（CGT）アクセラレータープログラム（CAP）の一環として、Captain T Cellは、固形がん患者を対象とした第I相臨床試験用治療薬の製造計画に先立ち、確立されたプラスミドおよびウイルスベクターCDMO能力とアドバイザリーサービスへのアクセスを提供します。

遺伝子治療CDMO市場レポートの対象範囲と成果物

「遺伝子治療CDMO市場規模と予測（2026～2034年）」レポートでは、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。

• 遺伝子治療CDMO市場の規模と予測（対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルで）
• 遺伝子治療CDMO市場の動向、および推進要因、制約、機会などの市場動向
• 詳細なPEST分析とSWOT分析
• 遺伝子治療CDMO市場分析では、主要なトレンド、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅しています。
• 遺伝子治療CDMO市場の市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界の展望と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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