Marché des CDMO en thérapie génique – Analyse du développement et de la fabrication sous contrat

Le marché des CDMO en thérapie génique devrait atteindre 14,17 milliards de dollars américains d'ici 2034, contre 2,60 milliards de dollars américains en 2025. Ce marché devrait enregistrer un TCAC de 20,3 % entre 2026 et 2034.

Analyse du marché des CDMO en thérapie génique

Le marché des CDMO en thérapie génique connaît une forte croissance grâce à l'externalisation à grande échelle des services de production, au recours aux technologies pour développer de meilleurs vecteurs, à la mise en place de partenariats industriels stratégiques et à un soutien réglementaire important. Par ailleurs, l'intérêt porté aux maladies rares et génétiques, conjugué aux capacités limitées des sites de production internes, incite les entreprises biopharmaceutiques à s'appuyer sur des CDMO spécialisées pour obtenir des solutions de production performantes et évolutives.

Aperçu du marché des CDMO en thérapie génique

Le marché des CDMO en thérapie génique connaît une croissance rapide. Cette croissance est principalement due à l'expansion des projets de recherche et à l'acceptation croissante des traitements géniques dans divers domaines pathologiques. Malgré la forte concurrence, les entreprises peuvent encore offrir des services performants grâce à l'optimisation des processus, l'adoption de plateformes d'administration de nouvelle génération et l'investissement dans des installations de production flexibles. Par ailleurs, l'harmonisation réglementaire et les incitations favorisent l'innovation et accélèrent les délais de développement. L'accent mis sur l'assurance qualité, la biosécurité et la gestion des risques conduit l'industrie pharmaceutique à externaliser les tâches de production complexes. Les CDMO mobilisent des talents et une expertise parfaitement adaptés aux besoins de développement sur mesure, tout en s'implantant stratégiquement à proximité des marchés émergents.

Marché des CDMO en thérapie génique : Perspectives stratégiques

Facteurs et opportunités du marché des CDMO en thérapie génique

Facteurs de marché :

• Prévalence croissante des maladies chroniques et génétiques : l’incidence croissante des troubles génétiques et chroniques stimule la demande de thérapies géniques innovantes, incitant les entreprises biopharmaceutiques à collaborer avec les CDMO pour un développement et une production efficaces.
• Accélération des approbations réglementaires et de la commercialisation : l’accélération des approbations et la commercialisation croissante des thérapies géniques encouragent les fabricants à augmenter leur production, alimentant ainsi l’expansion des services CDMO à l’échelle mondiale.
• Popularité croissante de l'externalisation de la fabrication de thérapies géniques : les entreprises biopharmaceutiques externalisent de plus en plus la fabrication complexe de thérapies géniques auprès de CDMO spécialisés afin de réduire les coûts, d'accéder à une expertise et de garantir une production évolutive et de haute qualité.

Opportunités de marché :

• Augmentation des essais cliniques pour les thérapies innovantes : le nombre croissant d’essais cliniques pour les thérapies géniques innovantes a accru la demande de soutien à la fabrication sous contrat, offrant aux CDMO des opportunités de se développer aux stades précoces et tardifs du développement.
• Initiatives stratégiques des entreprises : les collaborations, les partenariats et les fusions entre les entreprises de thérapie génique sont des moteurs importants de l’adoption des services des CDMO, ce qui favorise l’innovation et accroît la pénétration du marché.
• Expansion des services de fabrication commerciale : En augmentant leur capacité de fabrication commerciale, les CDMO peuvent répondre à la demande mondiale croissante, facilitant ainsi la distribution à grande échelle de la thérapie génique et stimulant la croissance du marché.  

Analyse de segmentation du rapport sur le marché des CDMO de thérapie génique

Le marché des CDMO en thérapie génique est segmenté en différentes catégories afin de mieux comprendre son fonctionnement, son potentiel de croissance et ses tendances actuelles. Voici l'approche de segmentation standard utilisée dans les rapports sectoriels :

Par type :

• Développement et fabrication de médicaments : La demande croissante de thérapies géniques de haute qualité et à grande échelle explique l’essor des services de développement et de fabrication de médicaments. L’industrie biopharmaceutique s’appuie de plus en plus sur les CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) possédant une expertise dans la gestion de ces processus complexes.
• Services d'essais et de réglementation : Des exigences réglementaires strictes, ainsi que le besoin de tests rigoureux de sécurité et de qualité, stimulent la croissance des services d'essais et de réglementation, garantissant que les thérapies répondent efficacement aux normes de conformité.
• Autres types de services : La demande de services de soutien, tels que la formulation, le remplissage et la gestion de la chaîne d’approvisionnement, est en hausse, car les CDMO offrent des solutions complètes qui aident leurs clients à réduire les délais de mise sur le marché et la complexité opérationnelle.

Par l'utilisateur final :

• Entreprises pharmaceutiques
• Entreprises biopharmaceutiques
• Autres utilisateurs finaux

Par géographie :

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• Amérique du Sud et centrale
• Moyen-Orient et Afrique

Aperçu régional du marché des CDMO en thérapie génique

Les tendances régionales et les facteurs influençant le marché des CDMO en thérapie génique tout au long de la période prévisionnelle ont été analysés en détail par les analystes de The Insight Partners. Cette section aborde également les segments de marché et la répartition géographique du marché des CDMO en thérapie génique en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et centrale.

Rapport sur le marché des CDMO de thérapie génique : portée

Densité des acteurs du marché des CDMO en thérapie génique : comprendre son impact sur la dynamique commerciale

Le marché des CDMO en thérapie génique connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux. Cette demande est alimentée par l'évolution des préférences des consommateurs, les progrès technologiques et une meilleure connaissance des avantages de ces produits. Face à cette demande grandissante, les entreprises diversifient leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et tirent parti des tendances émergentes, ce qui stimule davantage la croissance du marché.

Analyse des parts de marché des CDMO en thérapie génique par région

Le marché devrait connaître la croissance la plus rapide en Asie-Pacifique au cours des prochaines années. Les marchés émergents d'Amérique du Sud, du Moyen-Orient et d'Afrique offrent des opportunités inexploitées aux prestataires de services de développement et de fabrication à façon (CDMO) spécialisés en thérapie génique.

La croissance du marché des CDMO en thérapie génique varie selon les régions en raison de facteurs tels que l'augmentation des investissements dans les soins de santé, la prévalence croissante des maladies chroniques, les réglementations favorables et l'adoption croissante des thérapies géniques avancées. Vous trouverez ci-dessous un résumé des parts de marché et des tendances par région :

1. Amérique du Nord

• Part de marché : Détient une part importante du marché mondial
• Facteurs clés : La région est en tête grâce à une infrastructure de santé avancée, une forte présence dans le secteur des biotechnologies, des investissements importants dans la recherche et une adoption précoce des thérapies géniques innovantes.
• Tendances : Les jeunes entreprises de biotechnologie et les grandes CDMO collaborent pour accélérer la commercialisation des thérapies CAR-T et autres thérapies géniques.

2. Europe

• Part de marché : Part de marché substantielle
• Facteurs clés : Cadres réglementaires favorables, augmentation des essais cliniques et demande croissante de traitements personnalisés et avancés à base de gènes.
• Tendances : Utilisation de plateformes de fabrication automatisées et modulaires pour améliorer l'évolutivité et minimiser les coûts de production des thérapies géniques.

3. Asie-Pacifique

• Part de marché : Région à la croissance la plus rapide, avec une part de marché en augmentation annuelle.
• Principaux facteurs : augmentation des dépenses de santé, prévalence croissante des maladies chroniques, initiatives gouvernementales et adoption croissante des thérapies géniques avancées.
• Tendances : Renforcement du soutien gouvernemental à la création d'infrastructures de recherche en thérapie génique et à la promotion de la croissance des CDMO dans la région.

4. Amérique du Sud et centrale

• Part de marché : Part de marché en croissance constante
• Principaux facteurs : accès élargi aux soins de santé, augmentation de la charge de morbidité et intérêt croissant pour les thérapies innovantes.
• Tendances : Renforcement des partenariats de fabrication sous contrat pour accroître l'accès local aux produits innovants.

5. Moyen-Orient et Afrique

• Part de marché : Faible part de marché, en forte croissance
• Facteurs clés : Amélioration des infrastructures de santé, soutien gouvernemental aux biotechnologies et sensibilisation croissante aux options de traitement avancées.
• Tendances : L’essor des centres de bioproduction spécialisés et le recours aux partenariats public-privé pour faire progresser le développement de la thérapie génique.

Densité des acteurs du marché des CDMO en thérapie génique : comprendre son impact sur la dynamique commerciale

Forte densité de marché et concurrence

La concurrence est forte en raison de la présence d'acteurs établis tels que Lonza Group AG et WuXi. Les fournisseurs régionaux et de niche contribuent également à la compétitivité du marché dans toutes les régions.

Le niveau élevé de concurrence incite les entreprises à se démarquer en proposant :

• Produits et services avancés
• Respect des directives réglementaires

Opportunités et initiatives stratégiques

• La demande croissante de thérapies géniques offre aux CDMO des opportunités d'accroître leurs capacités, de pénétrer de nouvelles régions et de soutenir la commercialisation.
• Les entreprises ont recours aux fusions, aux collaborations et aux investissements technologiques pour améliorer leurs capacités, rationaliser leur production et renforcer leur position dans le secteur en pleine croissance de la thérapie génique.

Autres entreprises analysées au cours de la recherche :

1. OmniaBio
2. Rentschler Biopharma SE
3. Recipharm AB
4. Pfizer CentreOne
5. Groupe Almac
6. Technologies STEMCELL
7. Eurofins
8. Avid Bioservices
9. Curie
10. Excellos
11. uBriGene Biosciences
12. AGC Biologics Inc.
13. Samsung Biologics Co., Ltd.
14. Cytiva.

Actualités et développements récents du marché des CDMO en thérapie génique

• En juin 2025, Thermo Fisher Scientific a annoncé l'ouverture d'un nouveau site aux Pays-Bas, spécialisé dans le stockage à température ambiante et cryogénique, le conditionnement clinique et commercial, l'étiquetage et la distribution, ainsi que les services de libération par des personnes qualifiées (PQ) pour les essais cliniques. Ce nouveau site de Bleiswijk, aux Pays-Bas, conforme aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF), offre aux clients pharmaceutiques et biopharmaceutiques un accompagnement complet et personnalisé tout au long de la chaîne d'approvisionnement clinique pour les thérapies à forte valeur ajoutée, notamment les thérapies cellulaires et géniques, les produits biologiques, les anticorps et les vaccins.
• En juin 2024, Charles River Laboratories International, Inc. et Captain T Cell ont annoncé un accord portant sur un programme de production d'ADN plasmidique et de vecteurs rétroviraux. Dans le cadre du programme d'accélération de thérapie cellulaire et génique (CAP) de Charles River, Captain T Cell bénéficiera de capacités éprouvées en matière de fabrication et de développement de produits dérivés (CDMO) de plasmides et de vecteurs viraux, ainsi que de services de conseil, en vue de la production d'une thérapie pour les patients atteints de tumeurs solides dans le cadre d'un essai clinique de phase I.

Rapport sur le marché des CDMO en thérapie génique : contenu et livrables

Le rapport « Taille et prévisions du marché des CDMO de thérapie génique (2026-2034) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines suivants :

• Taille et prévisions du marché des CDMO de thérapie génique aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le présent document.
• Tendances du marché des CDMO en thérapie génique, ainsi que sa dynamique (facteurs moteurs, contraintes et opportunités)
• Analyse PEST et SWOT détaillée
• Analyse du marché des CDMO de thérapie génique : tendances clés, cadre mondial et régional, principaux acteurs, réglementations et développements récents du marché
• Analyse du paysage industriel et de la concurrence, incluant la concentration du marché, l'analyse par carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents du marché des CDMO de thérapie génique
• Profils d'entreprise détaillés

Responsable de recherche

Mrinal Kelhalkar

Directeur,
Recherche et conseil

Analyste de recherche chevronnée, Mme Mrinal cumule plus de 8 ans d'expérience en veille stratégique et conseil dans le secteur des sciences de la vie. Dotée d'un esprit stratégique et d'un engagement indéfectible envers l'excellence, elle a acquis une expertise approfondie en prévision pharmaceutique, en évaluation des opportunités de marché et en élaboration de benchmarks sectoriels. Son travail consiste à fournir des informations exploitables permettant à ses clients de prendre des décisions stratégiques éclairées.

La principale force de Mme Mrinal réside dans sa capacité à traduire des données quantitatives complexes en données décisionnelles pertinentes. Son sens de l'analyse est essentiel à l'élaboration de stratégies de mise sur le marché (GTM) et à la découverte d'opportunités de croissance dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Consultante de confiance, elle s'attache constamment à rationaliser les processus et à établir les meilleures pratiques, favorisant ainsi l'innovation et l'efficacité opérationnelle de ses clients.

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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