CDMO-Markt für Gentherapie – Analyse der Auftragsentwicklung und -fertigung

Der Markt für CDMO im Bereich Gentherapie wird bis 2034 voraussichtlich ein Volumen von 14,17 Milliarden US-Dollar erreichen, gegenüber 2,60 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025. Es wird erwartet, dass der Markt im Zeitraum 2026–2034 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 20,3 % verzeichnen wird.

Marktanalyse für CDMOs im Bereich Gentherapie

Der CDMO-Markt für Gentherapie verzeichnet ein starkes Wachstum, bedingt durch die großflächige Auslagerung von Produktionsdienstleistungen, den Einsatz von Technologien zur Entwicklung verbesserter Vektoren, die Bildung strategischer Industriepartnerschaften und eine starke regulatorische Unterstützung. Darüber hinaus führt der Fokus auf seltene und genetische Erkrankungen in Verbindung mit den begrenzten Kapazitäten interner Produktionsanlagen dazu, dass biopharmazeutische Unternehmen auf spezialisierte CDMOs für hochwertige und skalierbare Produktionslösungen zurückgreifen.

Marktübersicht für CDMOs im Bereich Gentherapie

Der Markt für CDMOs im Bereich der Gentherapie wächst rasant. Zu den Haupttreibern zählen eine wachsende Forschungspipeline und die zunehmende Akzeptanz genbasierter Therapien in verschiedenen Krankheitsbereichen. Trotz des wettbewerbsintensiven Marktes können Unternehmen durch Prozessoptimierung, den Einsatz zukunftsweisender Verabreichungsplattformen und Investitionen in flexible Produktionsanlagen weiterhin starke Leistungen erbringen. Darüber hinaus fördern regulatorische Harmonisierung und Anreize Innovationen und beschleunigen die Entwicklungszeiten. Der starke Fokus auf Qualitätssicherung, Biosicherheit und Risikominimierung veranlasst die Pharmaindustrie, komplexe Produktionsaufgaben auszulagern. CDMOs bringen Fachkräfte und Expertise mit, die ideal für kundenspezifische Entwicklungsanforderungen geeignet sind, und expandieren strategisch in der Nähe von Wachstumsmärkten.

CDMO-Markt für Gentherapie: Strategische Einblicke

Treiber und Chancen des CDMO-Marktes für Gentherapie

Markttreiber:

• Zunehmende Verbreitung chronischer und genetischer Krankheiten: Die steigende Inzidenz genetischer und chronischer Erkrankungen treibt die Nachfrage nach innovativen Gentherapien an und veranlasst Biopharma-Unternehmen zur Zusammenarbeit mit CDMOs für eine effiziente Entwicklung und Produktion.
• Stark steigende Zulassungen und Kommerzialisierung: Beschleunigte Zulassungen und die zunehmende Kommerzialisierung von Gentherapien ermutigen die Hersteller, die Produktion auszuweiten, was die Expansion von CDMO-Dienstleistungen weltweit befeuert.
• Zunehmende Beliebtheit der Auslagerung der Gentherapie-Herstellung: Biopharma-Unternehmen lagern die Herstellung komplexer Gentherapien zunehmend an spezialisierte CDMOs aus, um Kosten zu senken, Zugang zu Fachwissen zu erhalten und eine skalierbare, qualitativ hochwertige Produktion zu gewährleisten.

Marktchancen:

• Zunehmende Anzahl klinischer Studien für innovative Therapien: Die wachsende Anzahl klinischer Studien für innovative Gentherapien hat die Nachfrage nach Unterstützung bei der Auftragsfertigung erhöht und bietet CDMOs die Möglichkeit, sowohl in frühen als auch in späten Entwicklungsphasen zu expandieren.
• Strategische Initiativen von Unternehmen: Kooperationen, Partnerschaften und Fusionen zwischen Gentherapieunternehmen sind wichtige Treiber für die Inanspruchnahme der Dienstleistungen von CDMOs, was wiederum Innovationen fördert und die Marktdurchdringung erweitert.
• Ausbau der kommerziellen Fertigungsdienstleistungen: Durch die Erhöhung ihrer kommerziellen Fertigungskapazitäten können CDMOs die steigende globale Nachfrage befriedigen und so den großflächigen Vertrieb von Gentherapien erleichtern und das Marktwachstum vorantreiben.  

Marktbericht: Segmentierungsanalyse für CDMOs im Bereich Gentherapie

Der CDMO-Markt für Gentherapie ist in verschiedene Kategorien unterteilt, um ein besseres Verständnis seiner Funktionsweise, seines Wachstumspotenzials und seiner aktuellen Trends zu ermöglichen. Nachfolgend ist der in Branchenberichten übliche Segmentierungsansatz dargestellt:

Nach Typ:

• Arzneimittelentwicklung und -herstellung: Die steigende Nachfrage nach qualitativ hochwertiger und skalierbarer Gentherapieproduktion ist der Hauptgrund für die zunehmende Bedeutung von Dienstleistungen im Bereich Arzneimittelentwicklung und -herstellung. Die biopharmazeutische Industrie setzt verstärkt auf CDMOs mit Expertise in der Abwicklung dieser komplexen Prozesse.
• Prüf- und Zulassungsdienstleistungen: Strenge regulatorische Anforderungen sowie der Bedarf an rigorosen Sicherheits- und Qualitätsprüfungen treiben das Wachstum von Prüf- und Zulassungsdienstleistungen voran und gewährleisten, dass Therapien die Compliance-Standards effizient erfüllen.
• Weitere Dienstleistungsarten: Die Nachfrage nach Unterstützungsleistungen – wie Formulierung, Abfüllung und Lieferkettenmanagement – ​​steigt, da CDMOs umfassende Lösungen anbieten, die Kunden dabei helfen, die Markteinführungszeit zu verkürzen und die betriebliche Komplexität zu reduzieren.

Vom Endbenutzer:

• Pharmaunternehmen
• Biopharmazeutische Unternehmen
• Andere Endnutzer

Nach Geographie:

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Regionale Einblicke in den CDMO-Markt für Gentherapie

Die regionalen Trends und Einflussfaktoren auf den CDMO-Markt für Gentherapie im gesamten Prognosezeitraum wurden von den Analysten von The Insight Partners eingehend erläutert. Dieser Abschnitt behandelt außerdem die Marktsegmente und die geografische Verteilung des CDMO-Marktes für Gentherapie in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, dem Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika.

Berichtsumfang zum CDMO-Markt für Gentherapie

Marktdichte der CDMOs für Gentherapie: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Der CDMO-Markt für Gentherapie wächst rasant, angetrieben durch die steigende Nachfrage der Endverbraucher. Gründe hierfür sind unter anderem sich wandelnde Verbraucherpräferenzen, technologische Fortschritte und ein wachsendes Bewusstsein für die Vorteile des Produkts. Mit steigender Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln innovative Lösungen, um den Kundenbedürfnissen gerecht zu werden, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum zusätzlich beflügelt.

Marktanteilsanalyse für CDMOs im Bereich Gentherapie nach Regionen

Der Markt dürfte in den nächsten Jahren im asiatisch-pazifischen Raum am schnellsten wachsen. In den aufstrebenden Märkten Südamerikas, des Nahen Ostens und Afrikas bieten sich CDMO-Anbietern im Bereich der Gentherapie noch ungenutzte Expansionsmöglichkeiten.

Das Wachstum des CDMO-Marktes für Gentherapie variiert regional aufgrund von Faktoren wie steigenden Investitionen im Gesundheitswesen, zunehmender Verbreitung chronischer Krankheiten, förderlichen regulatorischen Rahmenbedingungen und der wachsenden Anwendung fortschrittlicher Gentherapien. Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung der Marktanteile und Trends nach Region:

1. Nordamerika

• Marktanteil: Besitzt einen bedeutenden Anteil am Weltmarkt
• Wichtigste Einflussfaktoren: Die Region ist führend aufgrund einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, einer starken Präsenz der Biotechnologie, erheblicher Investitionen in die Forschung und der frühzeitigen Anwendung innovativer Gentherapien.
• Trends: Biotech-Startups und große CDMOs arbeiten zusammen, um die Kommerzialisierung von CAR-T und anderen Gentherapien zu beschleunigen.

2. Europa

• Marktanteil: Bedeutender Marktanteil
• Wichtigste Einflussfaktoren: Förderliche regulatorische Rahmenbedingungen, zunehmende klinische Studien und steigende Nachfrage nach personalisierten und fortschrittlichen gentherapeutischen Ansätzen.
• Trends: Einsatz von automatisierten und modularen Fertigungsplattformen zur Verbesserung der Skalierbarkeit und Minimierung der Kosten bei der Herstellung von Gentherapien.

3. Asien-Pazifik

• Marktanteil: Am schnellsten wachsende Region mit jährlich steigendem Marktanteil
• Wichtigste Einflussfaktoren: Steigende Gesundheitsausgaben, zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, staatliche Initiativen und die zunehmende Anwendung fortschrittlicher Gentherapien.
• Trends: Verstärkte staatliche Unterstützung für die Einrichtung von Gentherapie-Forschungseinrichtungen und die Förderung des Wachstums von CDMOs in der Region.

4. Süd- und Mittelamerika

• Marktanteil: Stetig wachsender Marktanteil
• Wichtigste Einflussfaktoren: Erweiterter Zugang zur Gesundheitsversorgung, steigende Krankheitslast und zunehmendes Interesse an innovativen Therapien.
• Trends: Ausbau der Partnerschaften im Bereich der Auftragsfertigung, um den lokalen Zugang zu innovativen Produkten zu verbessern.

5. Naher Osten und Afrika

• Marktanteil: Geringer Marktanteil, der jedoch rasant wächst
• Wichtigste Einflussfaktoren: Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur, staatliche Unterstützung für die Biotechnologie und steigendes Bewusstsein für fortschrittliche Behandlungsmöglichkeiten.
• Trends: Der Aufstieg spezialisierter Bioproduktionszentren und die Nutzung öffentlich-privater Partnerschaften zur Förderung der Gentherapieentwicklung.

Marktdichte der CDMOs für Gentherapie: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Hohe Marktdichte und starker Wettbewerb

Der Wettbewerb ist aufgrund der Präsenz etablierter Unternehmen wie der Lonza Group AG und WuXi stark. Regionale und Nischenanbieter tragen zusätzlich zur Wettbewerbslandschaft in den verschiedenen Regionen bei.

Der hohe Wettbewerbsdruck zwingt Unternehmen dazu, sich durch folgende Angebote von der Konkurrenz abzuheben:

• Fortschrittliche Produkte und Dienstleistungen
• Einhaltung der regulatorischen Richtlinien

Chancen und strategische Schritte

• Die steigende Nachfrage nach Gentherapien bietet CDMOs die Möglichkeit, ihre Kapazitäten zu erweitern, in neue Regionen vorzudringen und die Kommerzialisierung zu unterstützen.
• Unternehmen streben Fusionen, Kooperationen und technologische Investitionen an, um ihre Fähigkeiten zu verbessern, die Produktion zu optimieren und ihre Position im wachsenden Gentherapiesektor zu stärken.

Weitere im Rahmen der Studie analysierte Unternehmen:

1. OmniaBio
2. Rentschler Biopharma SE
3. Recipharm AB
4. Pfizer CentreOne
5. Almac-Gruppe
6. STEMCELL-Technologien
7. Eurofins
8. Avid Bioservices
9. Kurie
10. Excellos
11. uBriGene Biosciences
12. AGC Biologics Inc.
13. Samsung Biologics Co., Ltd.
14. Cytiva.

Neuigkeiten und aktuelle Entwicklungen auf dem CDMO-Markt für Gentherapie

• Im Juni 2025 gab Thermo Fisher Scientific die Eröffnung eines neuen Werks in den Niederlanden bekannt. Dieses ist spezialisiert auf Lagerung bei Umgebungstemperatur bis hin zu Tieftemperaturen, Verpackung, Etikettierung und Vertrieb klinischer und kommerzieller Produkte sowie die Freigabe durch qualifizierte Fachkräfte (QP) für klinische Studien. Das neue, nach cGMP-Standard gefertigte Werk in Bleiswijk bietet Pharma- und Biopharma-Unternehmen maßgeschneiderte, umfassende Unterstützung entlang der gesamten klinischen Lieferkette für hochwertige Therapien, darunter Zell- und Gentherapien, Biologika, Antikörper und Impfstoffe.
• Im Juni 2024 gaben Charles River Laboratories International, Inc. und Captain T Cell eine Vereinbarung über ein Produktionsprogramm für Plasmid-DNA und Retrovirusvektoren bekannt. Im Rahmen des Cell and Gene Therapy (CGT) Accelerator Program (CAP) von Charles River erhält Captain T Cell Zugang zu etablierten CDMO-Kapazitäten für Plasmid- und virale Vektoren sowie zu Beratungsleistungen, um die Herstellung einer Therapie für Patienten mit soliden Tumoren für eine klinische Phase-I-Studie vorzubereiten.

Marktbericht: Abdeckung und Ergebnisse des CDMO-Marktberichts für Gentherapie

Der Bericht „Marktgröße und Prognose für CDMOs im Bereich Gentherapie (2026–2034)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und deckt folgende Bereiche ab:

• Marktgröße und Prognose für den CDMO-Markt im Bereich Gentherapie auf globaler, regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die im Rahmen des Berichts abgedeckt werden
• Trends im CDMO-Markt für Gentherapie sowie Marktdynamiken wie Treiber, Hemmnisse und Chancen
• Detaillierte PEST- und SWOT-Analyse
• Marktanalyse für CDMOs im Bereich Gentherapie: Wichtige Trends, globale und regionale Rahmenbedingungen, Hauptakteure, regulatorische Bestimmungen und aktuelle Marktentwicklungen
• Branchenlandschaft und Wettbewerbsanalyse mit Fokus auf Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, führende Akteure und aktuelle Entwicklungen im CDMO-Markt für Gentherapie.
• Detaillierte Unternehmensprofile

Forschungsmanager

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Forschung und Beratung

Mrinal ist eine erfahrene Research-Analystin mit über 8 Jahren Erfahrung in der Marktanalyse und Beratung im Bereich Life Sciences. Mit ihrer strategischen Denkweise und ihrem unerschütterlichen Streben nach Exzellenz hat sie sich umfassende Expertise in den Bereichen Pharmaprognosen, Marktchancenbewertung und Entwicklung von Branchen-Benchmarks angeeignet. Ihre Arbeit konzentriert sich darauf, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern, die Kunden fundierte strategische Entscheidungen ermöglichen. Mrinals Kernkompetenz liegt in der Übersetzung komplexer quantitativer Datensätze in aussagekräftige Geschäftsinformationen. Ihr analytischer Scharfsinn ist entscheidend für die Entwicklung von Go-to-Market-Strategien (GTM) und die Erschließung von Wachstumschancen in der Pharma- und Medizinproduktebranche. Als vertrauenswürdige Beraterin konzentriert sie sich konsequent auf die Optimierung von Arbeitsabläufen und die Etablierung von Best Practices, um so Innovation und Betriebseffizienz für ihre Kunden zu fördern.

Erfahrungsberichte

Der SCADA-Systemmarktbericht von Insight Partners ist umfassend und bietet wertvolle Einblicke in aktuelle Trends und Zukunftsprognosen. Das Team war durchweg hochprofessionell, reaktionsschnell und hilfsbereit. Wir sind sehr zufrieden und können die Dienstleistungen wärmstens empfehlen.

RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ich habe einen Bericht über einen sehr spezifischen Softwaremarkt angefordert, und das Team hat ihn innerhalb weniger Tage erstellt. Die Informationen waren sehr relevant und gut präsentiert. Anschließend habe ich einige Änderungen und Ergänzungen zum Bericht angefordert. Das Team reagierte erneut sehr schnell, und ich erhielt den Abschlussbericht in weniger als einer Woche.

JEAN-HERVE JENN Vorsitzende, Future Analytica

Wir haben mit The Insight Partners für eine wichtige Marktstudie und Prognose zusammengearbeitet. Sie gaben uns klare Einblicke in Chancen und Risiken, die uns bei der Gestaltung unserer Pläne halfen. Ihre Recherchen waren benutzerfreundlich und basierten auf soliden Daten. Sie halfen uns, kluge und sichere Entscheidungen zu treffen. Wir können sie wärmstens empfehlen.

PIYUSH NAGPAL Sr. Vizepräsident, Fernlicht Global

Die Insight Partners lieferten aufschlussreiche, gut strukturierte Marktforschung mit fundierter Fachkompetenz. Ihr Team war durchweg professionell und reaktionsschnell. Die benutzerfreundliche Website ermöglichte den Zugriff auf Branchenberichte. Wir empfehlen sie wärmstens für zuverlässige und hochwertige Forschungsdienstleistungen.

YUKIHIKO ADACHI Geschäftsführer, Deep Blue, LLC.

Dies ist das erste Mal, dass ich einen Marktbericht von The Insight Partners erworben habe. Obwohl ich zunächst unsicher war, besuchte ich die Website und fühlte mich dann sicherer, das Risiko einzugehen und einen Marktbericht zu kaufen. Ich bin mit der Qualität des Berichts und dem Kundenservice rundum zufrieden. Ich hatte einige Fragen und Anmerkungen zum ersten Bericht, aber nach einigen E-Mail-Gesprächen mit dem Analysten bin ich überzeugt, dass ich einen Bericht habe, den ich als Input für unseren strategischen Planungsprozess verwenden kann. Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen und dies zu einer positiven Erfahrung gemacht haben. Ich werde Ihren Service auf jeden Fall weiterempfehlen und Sie werden meine erste Anlaufstelle sein, wenn wir weitere Marktdaten benötigen.

JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

Ich möchte mich für Ihre Unterstützung und die Professionalität bedanken, die Sie bei der Bearbeitung meiner Informationsanfrage zum IVD-Markt für Infektionskrankheiten in Nigeria gezeigt haben. Ich schätze Ihre Geduld, Ihre Beratung und die Tatsache, dass Sie bereit waren, einen Rabatt anzubieten, der uns schließlich den Abschluss eines Geschäfts ermöglichte. Ich freue mich darauf, The Insight Partners in Zukunft wieder zu beauftragen, dank des Eindrucks, den Sie bei dieser ersten Begegnung bei mir hinterlassen haben.

DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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