[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de imágenes de ensayos clínicos alcance los 2.480,32 millones de dólares en 2028 desde los 1.610,70 millones de dólares en 2022; se estima que registrará una tasa compuesta anual del 7,6 % entre 2023 y 2028.
Perspectivas del mercado y visión del analista:
Las imágenes de ensayos clínicos son un estudio de investigación realizado con personas que se ofrecen voluntariamente para participar. El estudio tiene como objetivo principal determinar el valor de los procedimientos de imagen para detectar, diagnosticar, guiar o monitorear el tratamiento de enfermedades. Algunos procesos de interpretación de imágenes pueden incluir el uso de imágenes de prueba entremezcladas entre las imágenes del ensayo clínico, de modo que los lectores sean evaluados de forma intermitente en cuanto a la competencia y/o coherencia de sus lecturas. No mantener la competencia puede resultar en el reemplazo de un lector por otro lector capacitado y calificado. El rápido aumento en la utilización de criterios de valoración de imágenes en ensayos clínicos multicéntricos, la cantidad de datos y la complejidad del flujo de trabajo también han aumentado. Se requiere un sistema de gestión de imágenes de ensayos clínicos (CTIMS) para respaldar de manera integral los procesos de imágenes en los ensayos clínicos para seguir un flujo de trabajo fluido y también mejorar los resultados de los pacientes. Los requisitos regulatorios clave de CTIMS se extrajeron a través de una revisión exhaustiva de muchas regulaciones y pautas relacionadas, incluida la Conferencia Internacional sobre Armonización-GCP E6, el Código de Regulaciones Federales FDA 21 partes 11 y 820, las Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada y el Consorcio de Estándares de Intercambio de Datos Clínicos. /span>
Impulsores y desafíos del crecimiento:
Organizaciones de investigación clínica ( CRO) ayudan en la implementación exitosa de ensayos clínicos a través de los servicios ofrecidos utilizando instalaciones de alta calidad y una profunda experiencia en la materia. Las CRO han comenzado a actuar como columna vertebral de la industria de ensayos clínicos a través de sus operaciones eficientes y rentables que benefician a los patrocinadores de los ensayos. Por ejemplo, en promedio, las CRO toman un 30 % menos de tiempo que la actividad interna para realizar y completar ensayos clínicos.
Dado que el creciente número de CRO genera una alta competencia, Algunas de estas empresas ofrecen servicios de imágenes especializados, surgiendo así como CRO de imágenes (iCRO). Keosys Medical Imaging y Medica Group PLC son los ejemplos de iCRO. El número total de ensayos clínicos se ha duplicado desde 2010 y el uso de modalidades de imágenes en estos ensayos ha aumentado casi un 500%. Según un informe de la empresa KEOSYS MEDICAL IMAGING, los iCRO asignan entre el 7,5 y el 10 % de sus presupuestos a la obtención de imágenes, lo que les ayuda a optimizar su flujo de trabajo para gestionar cada paso del proceso, desde la adquisición de la imagen hasta la interpretación. Estos CRO ofrecen conocimientos clave en áreas como la calificación del sitio para imágenes, la adquisición de imágenes estandarizadas y la determinación de diseños y criterios de lectura, contribuyendo así al crecimiento del mercado global de imágenes de ensayos clínicos.
< p>Los ensayos clínicos ayudan a determinar si una nueva forma de tratamiento o prevención, como un nuevo medicamento, dieta o dispositivo médico, es segura y eficaz. Los ensayos se llevan a cabo principalmente durante el desarrollo de fármacos. Según los datos proporcionados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), se registraron ~52 000 nuevos estudios en la NLM (ClinicalTrials.gov) en 2020, lo que aumentó a ~58 000 en 2023. En enero de 2023, la NLM informó 38 837 ensayos clínicos activos en los EE. UU. y 105.172 ensayos activos en todo el mundo. Según la Agencia Europea de Medicamentos, en la Unión Europea (UE), se autorizan ~4.000 ensayos clínicos al año, de los cuales alrededor del 60% de los ensayos clínicos están asociados con la industria farmacéutica. Un número cada vez mayor de ensayos clínicos para desarrollar diferentes tratamientos eficaces debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en todo el mundo está impulsando el crecimiento del mercado de imágenes de ensayos clínicos.Además, los ensayos clínicos están Los procedimientos se vuelven cada vez más complejos, por lo que la adecuada ejecución y supervisión de la operación que ocurre en las organizaciones basadas en la investigación se ha vuelto crucial. Para evitar errores debido a una ejecución inadecuada, las organizaciones basadas en la investigación están subcontratando ensayos clínicos para desarrollar sus productos. Las organizaciones de investigación clínica (CRO) ayudan a implementar con éxito ensayos clínicos a través de los servicios ofrecidos utilizando instalaciones de alta calidad y una profunda experiencia en la materia. Las CRO han comenzado a actuar como columna vertebral de la industria de ensayos clínicos a través de sus operaciones eficientes y rentables que benefician a los patrocinadores de los ensayos. Según el blog publicado en Thermo Fisher Scientific, en 2022, aproximadamente 3 de cada 4 ensayos clínicos fueron llevados a cabo por CRO para tranquilizar los programas clínicos de los desarrolladores de fármacos, proporcionar una gran experiencia, impulsar la eficiencia en términos de tiempo y costos, y ofrecer entregas personalizadas. datos de alta calidad. Por lo tanto, el desarrollo de soluciones rentables y la disminución de errores en las CRO durante el proceso de desarrollo de fármacos están impulsando el crecimiento del mercado de ensayos clínicos, lo que a su vez está aumentando el mercado de imágenes de ensayos clínicos.
< span>La industria farmacéutica es una de las más intensivas en I+D a nivel mundial. El valor de los medicamentos se está volviendo cada vez más importante a medida que las compañías farmacéuticas están interesadas en garantizar que la I+D alcance el objetivo previsto. Durante la última década, el número de nuevos medicamentos aprobados anualmente también ha aumentado. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), se aprobaron 37 nuevos medicamentos anualmente en 2022. Se están realizando esfuerzos para lograr una mayor eficacia y eficiencia a la hora de satisfacer las necesidades de los pacientes. La industria basada en la investigación asigna entre el 15 y el 20 % de los ingresos a actividades de I+D e invierte más de 50 mil millones de dólares en I+D anualmente. A nivel mundial, Estados Unidos es un país líder en inversiones en I+D y produjo más de la mitad de las nuevas moléculas del mundo en la última década. Según la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (EFPIA), en 2019, América del Norte representó el 48,7% de las ventas farmacéuticas mundiales. Estados Unidos representó el 62,3% de las ventas de nuevos medicamentos lanzados entre 2014 y 2019. La I+D es una parte importante y esencial del negocio de las empresas farmacéuticas, ya que les permite crear nuevas moléculas para diversas aplicaciones terapéuticas con un importante potencial médico y comercial.
Inversiones en I+D de las principales empresas farmacéuticas
Empresa< /td> | Inversión en I+D en 2021 (miles de millones de dólares) | Inversión en I+D en 2022 (miles de millones de dólares) | ||||||
Takeda Pharmaceutical Co Ltd | 4.2 | 4.6< /p> | ||||||
Pfizer Inc | 10.3 | 11.4 | ||||||
Grifols SA< /span> | 404.57 | 427.05
|
2023 | Estudios de ensayos clínicos registrados | Paciente reclutado en estudios | EE.UU. | 139.632 (31% de los estudios globales) | 20.680 (32% de la plantilla mundial) |
Fuente: informe de ClinicalTrial.gov
Productos innovadores lanzados por empresas para aplicaciones en ensayos clínicos impulsan aún más el crecimiento del mercado de imágenes de ensayos clínicos en los EE. UU. Medical Metrics, una CRO que brinda servicios de imágenes para ensayos clínicos, ofrece "Assessa". Este producto ayuda a mejorar la toma de decisiones en el descubrimiento de fármacos y estudios clínicos relacionados, particularmente en el descubrimiento de fármacos para trastornos neurológicos, como la demencia; deterioro cognitivo; y Alzheimer, esquizofrenia, enfermedad de Parkinson y otras enfermedades relacionadas con la memoria. El creciente número de ensayos clínicos en EE. UU. favorece el crecimiento del mercado de imágenes de ensayos clínicos en el país.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado global de imágenes de ensayos clínicos:
- En diciembre de 2022, Tata Consultancy Services (TCS) (BSE: 532540, NSE: TCS) anunció que la plataforma de ensayos clínicos conectados TCS ADD para ensayos descentralizados ganó el premio India. Premio Pharma 2022 en la categoría Excelencia en Servicios Farmacéuticos Auxiliares.
- En octubre de 2021, Medidata, un Dassault < /span>Systèmes, anunció que Rave Imaging, la plataforma segura de gestión de imágenes de ensayos clínicos basada en la nube de la compañía, ha alcanzado un hito importante al haber respaldado más de 1000 estudios de imágenes. Rave Imaging, construido sobre la plataforma unificada Medidata, procesa más de 100 millones de imágenes por año. La tecnología proporciona visibilidad en tiempo real de todas las actividades de prueba relacionadas con imágenes en todas las pruebas de Rave Imaging para mejorar la eficiencia del estudio.
Panorama competitivo y empresas clave:
El mercado de imágenes de ensayos clínicos se compone principalmente de actores como eResearch Technology Inc, Calyx Inc, ICON PLC, VIDA Diagnostics Inc , WCG Clinical Inc, BioTelemetry Inc, Medical Metrics Inc, Medpace Holdings Inc, Radiant Sage LLC e IXICO plc. Las empresas han estado implementando varias estrategias que han ayudado a su crecimiento y, a su vez, han provocado varios cambios en el mercado. Las empresas han utilizado estrategias orgánicas (como lanzamientos, expansión y aprobaciones de productos) e inorgánicas (como lanzamientos, asociaciones y colaboraciones).
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The clinical trial imaging market majorly consists of the players such eResearch Technology Inc, Calyx Inc, ICON PLC, VIDA Diagnostics Inc, WCG Clinical Inc, BioTelemetry Inc, Medical Metrics Inc, Medpace Holdings Inc, Radiant Sage LLC, and IXICO plc. .
ICON plc and Calyx Inc are the top two companies that hold huge market shares in the clinical trial imaging market.
Tomography segment held the largest share of the market in the clinical trial imaging market and held the largest market share in 2022.
The operational imaging services segment dominated the clinical trial imaging market and held the largest market share in 2022.
Key factors that are driving the growth of this market are accelerated clinical trial activities in pharmaceutical and biotechnology industry and spur in number of CROs offering medical imaging services to boost the market growth for the clinical trial imaging over the years.
The CAGR value of the clinical trial imaging market during the forecasted period of 2023-2028 is 7.6%.
Clinical trial imaging is a key asset in the drug development process as it offers efficacy evaluation and safety monitoring data required in clinical trials for regulatory submission. Additionally, imaging offers insights into the drug mechanism of action (MOA) and drug effects that assist researchers in making scientific decisions. For example, in late-phase trials, medical imaging can be utilized as an imaging biomarker to improve clinical trial efficacy and reduce the time to complete a given trial.
The List of Companies - Clinical Trial Imaging Market
- eResearch Technology Inc
- Calyx Inc
- ICON PLC
- VIDA Diagnostics Inc
- WCG Clinical Inc
- BioTelemetry Inc
- Medical Metrics Inc
- Medpace Holdings Inc
- Radiant Sage LLC
- IXICO plc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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