Markttrendbericht für Bildgebung in klinischen Studien | Wachstum und Größe 2028

[Forschungsbericht] Die Größe des Marktes für Bildgebung in klinischen Studien wird bis 2028 voraussichtlich 2.480,32 Millionen US-Dollar erreichen, gegenüber 1.610,70 Millionen US-Dollar im Jahr 2022; Es wird geschätzt, dass von 2023 bis 2028 ein CAGR von 7,6 % verzeichnet wird.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Klinische Bildgebungsstudie ist eine Forschungsstudie, die mit freiwilligen Teilnehmern durchgeführt wird. Die Studie zielt hauptsächlich darauf ab, den Wert bildgebender Verfahren zur Erkennung, Diagnose, Steuerung oder Überwachung der Behandlung von Krankheiten zu ermitteln. Einige Bildinterpretationsprozesse können die Verwendung von Testbildern umfassen, die zwischen den Bildern der klinischen Studie gemischt werden, sodass die Leser zeitweise auf die Leistungsfähigkeit und/oder Konsistenz ihrer Lesevorgänge getestet werden. Wenn die Kompetenz nicht aufrechterhalten wird, kann es dazu führen, dass ein Leser durch einen anderen geschulten und qualifizierten Leser ersetzt wird. Die Nutzung von Bildgebungsendpunkten in multizentrischen klinischen Studien nimmt rapide zu, und auch die Datenmenge und die Komplexität der Arbeitsabläufe haben zugenommen. Ein Clinical Trial Imaging Management System (CTIMS) ist erforderlich, um Bildgebungsprozesse in klinischen Studien umfassend zu unterstützen, einen nahtlosen Arbeitsablauf zu gewährleisten und auch die Patientenergebnisse zu verbessern. Die wichtigsten regulatorischen Anforderungen von CTIMS wurden durch eine gründliche Prüfung vieler verwandter Vorschriften und Richtlinien ermittelt, darunter die International Conference on Harmonization-GCP E6, der FDA 21 Code of Federal Regulations Teile 11 und 820, Good Automated Manufacturing Practice und das Clinical Data Interchange Standards Consortium.< /span>

Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Klinische Forschungsorganisationen ( CROs unterstützen bei der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien durch die angebotenen Dienstleistungen, die hochwertige Einrichtungen und umfassende Fachkenntnisse nutzen. CROs fungieren durch ihre effizienten und kosteneffizienten Abläufe, die den Sponsoren der Studien zugute kommen, mittlerweile als Rückgrat der Branche für klinische Studien. Beispielsweise benötigen CROs im Durchschnitt 30 % weniger Zeit für die Durchführung und den Abschluss klinischer Studien als interne Aktivitäten.

Da die steigende Zahl von CROs zu einem starken Wettbewerb führt, Einige dieser Unternehmen bieten spezielle Bildgebungsdienste an und werden so zu Bildgebungs-CROs (iCROs). Beispiele für iCROs sind Keosys Medical Imaging und Medica Group PLC. Die Gesamtzahl der klinischen Studien hat sich seit 2010 verdoppelt und der Einsatz bildgebender Verfahren in diesen Studien ist um fast 500 % gestiegen. Laut einem Bericht des Unternehmens KEOSYS MEDICAL IMAGING wenden iCROs 7,5–10 % ihres Budgets für die Bildgebung auf, was ihnen hilft, ihren Arbeitsablauf zu optimieren und jeden Schritt des Prozesses von der Bildaufnahme bis zur Interpretation zu verwalten. Diese CROs bieten wichtige Wissenseinblicke in Bereichen wie der Standortqualifizierung für die Bildgebung, der Erfassung standardisierter Bilder und der Festlegung von Lesedesigns und -kriterien und tragen so zum Wachstum des globalen Bildgebungsmarktes für klinische Studien bei.

< p>Klinische Studien helfen festzustellen, ob eine neue Behandlungs- oder Präventionsform, beispielsweise ein neues Medikament, eine neue Diät oder ein neues medizinisches Gerät, sicher und wirksam ist. Die Studien werden überwiegend im Rahmen der Arzneimittelentwicklung durchgeführt. Den Daten der National Library of Medicine (NLM) zufolge wurden im Jahr 2020 etwa 52.000 neue Studien bei NLM (ClinicalTrials.gov) registriert, ein Anstieg auf etwa 58.000 im Jahr 2023. Im Januar 2023 meldete die NLM 38.837 aktive klinische Studien in den USA und 105.172 aktive Studien weltweit. Nach Angaben der Europäischen Arzneimittelagentur werden in der Europäischen Union (EU) jährlich etwa 4.000 klinische Studien genehmigt, von denen etwa 60 % mit der Pharmaindustrie in Zusammenhang stehen. Eine zunehmende Zahl klinischer Studien zur Entwicklung verschiedener wirksamer Behandlungen aufgrund der weltweit steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten treibt das Wachstum des Bildgebungsmarktes für klinische Studien voran.

Darüber hinaus sind es klinische Studien Verfahren werden zunehmend komplexer, weshalb die ordnungsgemäße Durchführung und Überwachung der in forschungsbasierten Organisationen stattfindenden Vorgänge immer wichtiger werden. Um Fehler aufgrund unsachgemäßer Ausführung zu vermeiden, lagern forschungsbasierte Organisationen klinische Studien zur Entwicklung ihrer Produkte aus. Klinische Forschungsorganisationen (CROs) unterstützen bei der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien durch die angebotenen Dienstleistungen, die auf hochwertigen Einrichtungen und fundiertem Fachwissen basieren. CROs fungieren durch ihre effizienten und kosteneffizienten Abläufe, von denen Studiensponsoren profitieren, mittlerweile als Rückgrat der Branche für klinische Studien. Laut dem auf Thermo Fisher Scientific veröffentlichten Blog wurden im Jahr 2022 etwa drei von vier klinischen Studien von Auftragsforschungsinstituten durchgeführt, um die klinischen Programme der Arzneimittelentwickler zu bestätigen, umfassendes Fachwissen bereitzustellen, Zeit- und Kosteneffizienz zu erzielen und maßgeschneiderte, hochwertige Daten. Daher treiben die Entwicklung kosteneffizienter Lösungen und die Verringerung von Fehlern bei Auftragsforschungsinstituten während des Arzneimittelentwicklungsprozesses das Wachstum des Marktes für klinische Studien voran, was wiederum zu einem Wachstum des Bildgebungsmarkts für klinische Studien führt.

< span>Die Pharmaindustrie ist eine der forschungs- und entwicklungsintensivsten Branchen weltweit. Der Wert von Medikamenten wird immer wichtiger, da Pharmaunternehmen darauf bedacht sind, sicherzustellen, dass Forschung und Entwicklung ihr angestrebtes Ziel erreichen. Im letzten Jahrzehnt ist auch die Zahl der jährlich zugelassenen neuen Medikamente gestiegen. Laut Angaben der Food and Drug Administration (FDA) wurden im Jahr 2022 jährlich 37 neue Medikamente zugelassen. Es werden Anstrengungen unternommen, um eine größere Wirksamkeit und Effizienz bei der Erfüllung der Bedürfnisse der Patienten zu erreichen. Die forschungsbasierte Industrie stellt etwa 15–20 % des Umsatzes bereit zu Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und investiert jährlich mehr als 50 Milliarden US-Dollar in Forschung und Entwicklung. Weltweit sind die USA ein führendes Land bei Investitionen in Forschung und Entwicklung und haben im letzten Jahrzehnt über die Hälfte aller neuen Moleküle weltweit produziert. Laut der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) entfielen im Jahr 2019 48,7 % des weltweiten Pharmaumsatzes auf Nordamerika. Auf die USA entfielen 62,3 % des Umsatzes mit neuen Medikamenten, die im Zeitraum 2014–2019 auf den Markt kamen. Forschung und Entwicklung sind ein bedeutender und wesentlicher Teil des Geschäfts von Pharmaunternehmen, da sie es ihnen ermöglichen, neue Moleküle für verschiedene therapeutische Anwendungen mit erheblichem medizinischem und kommerziellem Potenzial zu entwickeln.

F&E-Investitionen großer Pharmaunternehmen

Company < /td>	F&E-Investitionen im Jahr 2021 (Milliarden US-Dollar)	F&E-Investitionen im Jahr 2022 (Milliarden US-Dollar)
Takeda Pharmaceutical Co Ltd	4.2	4.6< /p>
Pfizer Inc	10.3	11.4
Grifols SA< /span>	404,57	427,05

Hinweis: Für die Darstellung der Währungen wird der aktuelle Umrechnungskurs berücksichtigt.

Quelle: Jahresberichte und The Insight Partners Analysis

F&E-Ausgaben werden getätigt, um neue Produkte zu entdecken, zu untersuchen und herzustellen; Vorauszahlungen; ; bestehende Ergebnisse verbessern; und demonstrieren Sie die Produktwirksamkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften vor der Markteinführung. Die Investitionen in Forschung und Entwicklung unterscheiden sich je nach Bedarf und Nachfrage nach klinischen Studien. Die Kosten umfassen Materialien, verwendete Materialien und Gehälter sowie die Kosten für die Entwicklung der Qualitätskontrolle.

Die oben genannten Unternehmen und Krankenhäuser investieren in die Entwicklung von Produkten zur Behandlung verschiedener Krankheiten und Erkrankungen, wie zum Beispiel immunologische Störungen. Im Juni 2021 kündigte Takeda ADVANCE-1 an, eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Phase-3-Studie zur Bewertung von HYQVIA [Immune Globulin Infusion 10 % (Human) mit rekombinanter humaner Hyaluronidase] zur Aufrechterhaltung der Behandlung der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyradikuloneuropathie ( CIDP), das seinen primären Endpunkt erreichen wird. Daher treiben zunehmende F&E-Investitionen von Unternehmen in Verbindung mit der fortschrittlichen Pharmaindustrie das Wachstum des Bildgebungsmarktes für klinische Studien voran.

Für pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen ist die aktive Teilnahme an der klinischen Forschung wichtig lohnend, aber anspruchsvoll, und die medizinische Bildgebung wird zu einem integralen Bestandteil der Forschung. Die besonderen technischen Spezifikationen und administrativen Aspekte klinischer Studien und Bildgebungsmodalitäten weichen jedoch erheblich von der Standardbildgebung ab und belasten somit eine etablierte klinische Infrastruktur an Prüfstandorten. Die Nichteinhaltung dieser klinischen Anforderungen führt zur Generierung unglaubwürdiger Daten, zur Notwendigkeit wiederholter Bildgebung und zur Streichung der Patientenrekrutierung für die Studie. Darüber hinaus kann der Mangel an geeigneter Infrastruktur an den Untersuchungsstandorten die Bemühungen von CROs zur Bewältigung solcher Herausforderungen behindern. Bildgebungsgeräte für klinische Studien verlangen von den Beteiligten erhebliche Investitionen in die Ressourcen. Beispielsweise müssen Prüfstandorte für Arzneimittel oder Geräte die Anforderungen und die Infrastruktur für klinische Studien erfüllen, eine überlegene Patientenversorgung gewährleisten und die Integrität der Studien gewährleisten. Darüber hinaus müssen Sponsoren klinischer Studien die Belastung durch die Bildgebung klinischer Studien anerkennen, indem sie die Entwicklung der notwendigen lokalen Infrastruktur zur Erfüllung der oben genannten Anforderungen unterstützen. Die Quantitative Imaging Biomarkers Alliance der Radiologic Society of North America hat sich zum Ziel gesetzt, Standard-Bildgebungsprotokolle und Arbeitsabläufe zu definieren, um eine konsistente Untersuchung von Bildern sicherzustellen, um quantifizierbare Ergebnisse klinischer Studien zu erzielen. Daher behindern hohe Investitionen und standardisierte Infrastrukturanforderungen das Wachstum des globalen Marktes für Bildgebung in klinischen Studien.

Strategische Einblicke

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Segmentierung und Umfang des Berichts:

Der “Global Markt für Bildgebung klinischer Studien“ ist nach Modalität, Angebot, Endbenutzer und Geografie segmentiert. Basierend auf der Modalität ist der Markt für Bildgebung bei klinischen Studien in Tomographie, Ultraschall, Positronenemissionstomographie, Röntgen, Echokardiographie, Magnetresonanztomographie und andere unterteilt. Basierend auf dem Angebot ist der Bildgebungsmarkt für klinische Studien in Beratungsdienste für Studiendesign, Leseanalysedienste, operative Bildgebungsdienste, Bildgebungssoftware und andere unterteilt. Basierend auf dem Endbenutzer ist der Bildgebungsmarkt für klinische Studien in Pharmazeutika und Pharmazeutika unterteilt. biopharmazeutische Unternehmen, Auftragsforschungsorganisationen sowie akademische und wissenschaftliche Mitarbeiter. staatliche Forschungsinstitute und andere. Der Markt für Bildgebung für klinische Studien ist geografisch in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und übriges Europa) und den asiatisch-pazifischen Raum (Australien, China, Japan) unterteilt , Indien, Südkorea und der übrige asiatisch-pazifische Raum), der Nahe Osten und der Nahe Osten. Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und übriger Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Afrika. Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika).

Segmentanalyse:

Das globale Marktangebot für Bildgebung bei klinischen Studien wurde in Beratungsdienste für Studiendesign, Leseanalysedienste und operative Bildgebung unterteilt Dienstleistungen, Bildbearbeitungssoftware und andere. Das Segment der operativen Bildgebungsdienste hatte im Jahr 2021 den größten Anteil und dürfte im Prognosezeitraum einen ähnlichen Trend fortsetzen. Zu den operativen Bildgebungsdiensten gehören Bildgebungsmodalitäten wie MRT, CT, Ultraschall, PET und SPECT für therapeutische Anwendungen wie Neurologie, Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Gastroenterologie, Muskel-Skelett-Erkrankungen und medizinische Geräte zur Durchführung klinischer Studien. Die klinische Bildgebung, eine nicht-invasive Forschungsmethode, bietet zahlreiche Vorteile für den Fortschritt der medizinischen Wissenschaft im Allgemeinen und klinischer Studien im Besonderen. Infolgedessen gibt es einen starken und wachsenden Trend, neuartige Bildgebungstechnologien tief in klinische Studien einzubeziehen und sie zu einem grundlegenden Element von Biotechnologie, Pharmazeutika und medizinischen Geräten zu machen.

Auch Die Wahl des richtigen Lesedesigns ist bei der Durchführung der Bildgebung in einem Versuch von entscheidender Bedeutung. Das Lesedesign bezieht sich auf die Anzahl und Art der Lesegeräte, die zur Erfassung und Interpretation der Bilder verwendet werden. Die Reduzierung der Variabilität führt zu entscheidenden Herausforderungen bei der Bilderfassung und -analyse, da Studien Bilder umfassen können, die aus verschiedenen Bildgebungsmodalitäten stammen und eine Überprüfung durch Experten wie Radiologen, Pathologen und Kardiologen erfordern. Die Art des verwendeten Lesedesigns ist von entscheidender Bedeutung, um Verzerrungen bei der Interpretation medizinischer Bilder in klinischen Studien zu reduzieren. Einzellesungen, Doppellesungen und Doppellesungen mit Juroren sind die drei Haupttypen von Lesedesigns. Das Bild wird nur von einem Leser in einem einzigen Lesevorgang interpretiert. Bei einer Doppellesung interpretieren zwei oder mehr Leser es. Bei großen Studien sind aufgrund der hohen Arbeitsbelastung möglicherweise mehrere Leser erforderlich. Im Idealfall werden während der gesamten Studie ein (oder zwei) Leser (oder zwei im Falle eines Double-Read-Designs) alle Bilder desselben Patienten überprüfen. Mehrere Leser, die unterschiedliche Bildgebungszeitpunkte desselben Patienten überprüfen, können zu zusätzlichen Abweichungen führen. Eine onkologische Studie beispielsweise umfasst in der Regel die folgenden Phasen: anfängliches Screening zur Auswahl und Messung einer Läsion vor der Behandlung, die sequentielle Auswahl und Messung einer Läsion bei jedem weiteren Bildgebungsbesuch und die Bewertung der inkrementellen radiologischen Reaktion zu jedem Zeitpunkt .

Keosys Medical Imaging bietet webbasierte Bildgebungs- und Lesesoftware für Anwendungen in klinischen Studien, um die Subjektivität des Lesers einzuschränken; Erhöhung der Mess- und Quantifizierungsgenauigkeit; und die allgemeine betriebliche Effizienz, Datenqualität und Rückverfolgbarkeit verbessern. Die von Keosys angebotene Lesesoftware umfasst ein fortschrittliches Läsionsmanagementsystem und spezielle Anwendungen für verschiedene Therapiebereiche. Die Lesesoftware ist von der FDA 510 (k) zugelassen und ISO 13485 (Medizinprodukte) konform.

Markt für Bildgebung klinischer Studien, nach Angebot– 2021 und 2028

Basierend auf der Modalität umfasst der Markt für Bildgebung für klinische Studien Tomographie, Ultraschall, Positronenemissionstomographie, Röntgen, Echokardiographie, Magnetresonanztomographie, und andere. Das Segment Tomographie hatte im Jahr 2021 den größten Anteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum einen ähnlichen Trend fortsetzen. Bei der Tomographie werden Schatten überlagerter Strukturen durch eine bewegte Röntgenröhre, die zur Röntgenbildgebung verwendet wird, verwischt. Computertomographie (CT)-Scan-Bildgebung, die in der Forschung und in klinischen Studien eingesetzt wird, kombiniert Röntgenbilder, die aus verschiedenen Winkeln aufgenommen wurden, gefolgt von einer Computerverarbeitung, um Querschnittsbilder von Knochen, Blutgefäßen und Weichteilen zu liefern. Lineare und nichtlineare Tomographiesysteme funktionieren auf ähnliche Weise – eine Röhre bewegt sich in eine Richtung, während sich eine Filmkassette in die entgegengesetzte Richtung bewegt, wobei sie bei beiden Techniken um einen Drehpunkt zentriert ist.

Die Einführung neuer bildgebender Verfahren oder die Verfeinerung bestehender Methoden erfordert einen genauen Zeitplan in Bezug auf die spezifische Krankheitsbehandlung. Für die korrekte Interpretation der Anatomie des Probanden ist es wichtig, die Bildgebung zu einem geeigneten Zeitpunkt zu planen. In Krankenhäusern hilft es dabei, Behandlungen wie Operationen, Strahlentherapie oder Chemotherapie effektiv durchzuführen und gleichzeitig die Toxizität und Morbidität des Patienten zu überwachen. Die klinische Forschung im Bereich der Onkologie stützt sich stark auf die Bildgebung, und Scanverfahren, die mit einer bestimmten Dauer, Intensität und Häufigkeit durchgeführt werden, sind von grundlegender Bedeutung für die Studienprotokolle.

Erweiterte Bildgebungsmetriken mit CT Scans werden häufig in der Entwicklung neuer Medikamente und in der Krebsforschung eingesetzt. Es ist das am häufigsten verwendete Bildgebungsverfahren für die Forschung im Zusammenhang mit fortgeschrittenen Krebsarten, die den Hals, die Brust, den Bauch oder das Becken betreffen.

Regionale Analyse:< /u>

Basierend auf der Geographie ist der Markt für Bildgebung bei klinischen Studien in fünf Schlüsselregionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Südamerika. Mittelamerika und der Nahe Osten & Afrika. Im Jahr 2021 hielt Nordamerika den größten Anteil am Markt für Bildgebung für klinische Studien, gefolgt von Europa. Die USA haben sich zu einem führenden Ziel für klinische Forschung entwickelt. Fast die Hälfte aller weltweit durchgeführten klinischen Studien wird in den USA durchgeführt. Darüber hinaus bevorzugen die meisten Pharmaforschungsunternehmen die Durchführung klinischer Studien in den USA aufgrund der etablierten medizinischen Infrastruktur, der schnellen Genehmigungsfristen, eines günstigen regulatorischen Rahmens und der weltweit akzeptierten Daten aus klinischen Studien. Einem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge haben die USA im Jahr 2021 die höchste Anzahl klinischer Studien (157.618) registriert.

Die folgende Tabelle zeigt die Anzahl der registrierten klinischen Studien die USA mit der Gesamtzahl der dort rekrutierten Patienten, zusammen mit dem prozentualen Anteil der USA an den genannten Parametern weltweit.

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2023	Registrierte klinische Studienstudien	In Studien rekrutierte Patienten
USA	139.632 (31 % der weltweiten Studien)	20.680 (32 % der weltweiten Mitarbeiterzahl)

Quelle: ClinicalTrial.gov-Bericht

Innovative Produkte Die von Unternehmen für Anwendungen in klinischen Studien eingeführten Technologien steigern das Wachstum des Bildgebungsmarktes für klinische Studien in den USA weiter. Medical Metrics, ein Auftragsforschungsunternehmen, das Bildgebungsdienste für klinische Studien anbietet, bietet „Assessa“ an. Dieses Produkt trägt zur Verbesserung der Entscheidungsfindung bei der Arzneimittelforschung und damit verbundenen klinischen Studien bei, insbesondere bei der Entdeckung von Arzneimitteln gegen neurologische Erkrankungen wie Demenz; kognitive Beeinträchtigung; und Alzheimer, Schizophrenie, Parkinson-Krankheit und andere gedächtnisbezogene Krankheiten. Die steigende Zahl klinischer Studien in den USA begünstigt das Wachstum des Bildgebungsmarktes für klinische Studien im Land.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem globalen Markt für Bildgebung in klinischen Studien sind unten aufgeführt:

• Im Dezember 2022 gab Tata Consultancy Services (TCS) (BSE: 532540, NSE: TCS) bekannt, dass die TCS ADD Connected Clinical Trials-Plattform für dezentrale Studien den Preis in Indien gewonnen hat Pharma Award 2022 in der Kategorie „Excellence in Ancillary Pharma Services“.
• Iim Oktober 2021, Medidata, ein Dassault < Das Unternehmen /span>Systèmes gab bekannt, dass Rave Imaging, die cloudbasierte, sichere Bildgebungsmanagementplattform für klinische Studien des Unternehmens, mit der Unterstützung von mehr als 1.000 Bildgebungsstudien einen wichtigen Meilenstein erreicht hat. Rave Imaging basiert auf der Medidata Unified Platform und verarbeitet mehr als 100 Millionen Bilder pro Jahr. Die Technologie bietet Echtzeit-Einblick in alle bildgebungsbezogenen Studienaktivitäten in allen Rave Imaging-Studien, um die Studieneffizienz zu steigern.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Der Markt für Bildgebung bei klinischen Studien besteht hauptsächlich aus Akteuren wie eResearch Technology Inc, Calyx Inc, ICON PLC, VIDA Diagnostics Inc , WCG Clinical Inc, BioTelemetry Inc, Medical Metrics Inc, Medpace Holdings Inc, Radiant Sage LLC und IXICO plc. Die Unternehmen haben verschiedene Strategien umgesetzt, die ihr Wachstum gefördert und wiederum verschiedene Veränderungen auf dem Markt herbeigeführt haben. Die Unternehmen haben organische Strategien (wie Markteinführungen, Expansion und Produktzulassungen) und anorganische Strategien (wie Produkteinführungen) genutzt Markteinführungen, Partnerschaften und Kooperationen).