[Rapporto di ricerca] Si prevede che le dimensioni del mercato dell'imaging degli studi clinici raggiungeranno i 2.480,32 milioni di dollari entro il 2028 rispetto ai 1.610,70 milioni di dollari del 2022; si stima che registrerà un CAGR del 7,6% dal 2023 al 2028.
Approfondimenti di mercato e visione degli analisti:
L'imaging di sperimentazione clinica è uno studio di ricerca condotto con persone che si offrono volontarie per partecipare. Lo studio mira principalmente a determinare il valore delle procedure di imaging per rilevare, diagnosticare, guidare o monitorare il trattamento della malattia. Alcuni processi di interpretazione delle immagini possono includere l'uso di immagini di prova mescolate tra le immagini della sperimentazione clinica in modo tale che i lettori vengano testati in modo intermittente per quanto riguarda la competenza e/o la coerenza nelle loro letture. Il mancato mantenimento della competenza può comportare la sostituzione di un lettore con un altro lettore formato e qualificato. Sono aumentati anche il rapido aumento dell’utilizzo degli endpoint di imaging negli studi clinici multicentrici, la quantità di dati e la complessità del flusso di lavoro. È necessario un sistema di gestione dell'imaging degli studi clinici (CTIMS) per supportare in modo completo i processi di imaging negli studi clinici in modo da seguire un flusso di lavoro senza interruzioni e anche migliorare i risultati dei pazienti. I principali requisiti normativi del CTIMS sono stati estratti attraverso una revisione approfondita di numerose normative e linee guida correlate, tra cui la Conferenza internazionale sull'armonizzazione-GCP E6, il Codice dei regolamenti federali FDA 21, parti 11 e 820, le Buone pratiche di produzione automatizzata e il Consorzio per gli standard di interscambio di dati clinici.< /span>
Fattori e sfide della crescita:
Organizzazioni di ricerca clinica ( CRO) assistono nell'implementazione di successo degli studi clinici attraverso i servizi offerti utilizzando strutture di alta qualità e una profonda competenza in materia. Le CRO hanno iniziato a fungere da spina dorsale del settore delle sperimentazioni cliniche attraverso le loro operazioni efficienti ed economicamente vantaggiose a vantaggio degli sponsor delle sperimentazioni. Ad esempio, in media, le CRO impiegano il 30% in meno di tempo per condurre e completare le sperimentazioni cliniche rispetto alle attività interne.
Con il crescente numero di CRO che porta a una forte concorrenza, alcune di queste aziende offrono servizi di imaging specializzati, emergendo così come CRO dell'imaging (iCRO). Keosys Medical Imaging e Medica Group PLC sono gli esempi di iCRO. Il numero totale di studi clinici è raddoppiato dal 2010 e l’uso delle modalità di imaging in questi studi è aumentato di quasi il 500%. Secondo un rapporto della società KEOSYS MEDICAL IMAGING, le iCRO assegnano il 7,5-10% dei loro budget all'imaging, il che li aiuta a ottimizzare il flusso di lavoro per gestire ogni fase del processo, dall'acquisizione delle immagini all'interpretazione. Queste CRO offrono approfondimenti chiave in aree quali la qualificazione del sito per l'imaging, l'acquisizione di immagini standardizzate e la determinazione di progetti e criteri di lettura, contribuendo così alla crescita del mercato globale dell'imaging degli studi clinici.
< p>Le sperimentazioni cliniche aiutano a determinare se una nuova forma di trattamento o prevenzione, come un nuovo farmaco, dieta o dispositivo medico, è sicura ed efficace. Le sperimentazioni vengono effettuate principalmente durante lo sviluppo del farmaco. Secondo i dati forniti dalla National Library of Medicine (NLM), nel 2020 sono stati registrati presso la NLM (ClinicalTrials.gov) circa 52.000 nuovi studi, che sono aumentati a circa 58.000 nel 2023. Nel gennaio 2023, la NLM ha segnalato 38.837 studi clinici attivi negli Stati Uniti e 105.172 studi attivi in tutto il mondo. Secondo l’Agenzia Europea per i Medicinali, nell’Unione Europea (UE), ogni anno vengono autorizzati circa 4.000 studi clinici, di cui circa il 60% sono associati all’industria farmaceutica. Un numero crescente di studi clinici per lo sviluppo di diversi trattamenti efficaci a causa della crescente prevalenza di malattie croniche a livello globale sta alimentando la crescita del mercato dell'imaging degli studi clinici.Inoltre, gli studi clinici sono procedure sempre più complesse, per cui la corretta esecuzione e supervisione delle operazioni che si verificano nelle organizzazioni basate sulla ricerca sono diventate cruciali. Per evitare errori dovuti a un’esecuzione impropria, le organizzazioni basate sulla ricerca stanno esternalizzando le sperimentazioni cliniche per sviluppare i loro prodotti. Le organizzazioni di ricerca clinica (CRO) aiutano a implementare con successo studi clinici attraverso i servizi offerti utilizzando strutture di alta qualità e una profonda competenza in materia. Le CRO hanno iniziato a fungere da spina dorsale del settore delle sperimentazioni cliniche attraverso le loro operazioni efficienti ed economicamente vantaggiose a vantaggio degli sponsor delle sperimentazioni. Secondo il blog pubblicato su Thermo Fisher Scientific, nel 2022, circa 3 studi clinici su 4 sono stati condotti da CRO per rassicurare i programmi clinici degli sviluppatori di farmaci, fornire una vasta gamma di competenze, favorire l'efficienza in termini di tempi e costi e fornire soluzioni personalizzate, dati di alta qualità. Pertanto, lo sviluppo di soluzioni economicamente vantaggiose e la riduzione degli errori nelle CRO durante il processo di sviluppo dei farmaci stanno guidando la crescita del mercato degli studi clinici, che a sua volta sta aumentando il mercato dell'imaging degli studi clinici.
< span>L'industria farmaceutica è una delle industrie a maggior intensità di ricerca e sviluppo a livello globale. Il valore dei medicinali sta diventando sempre più importante poiché le aziende farmaceutiche desiderano garantire che la ricerca e lo sviluppo raggiungano l'obiettivo prefissato. Nell'ultimo decennio, è aumentato anche il numero di nuovi farmaci approvati ogni anno. Secondo la Food and Drug Administration (FDA), nel 2022 sono stati approvati 37 nuovi farmaci all'anno. Si stanno compiendo sforzi per ottenere una maggiore efficacia ed efficienza nel soddisfare le esigenze dei pazienti. Il settore basato sulla ricerca assegna circa il 15-20% dei ricavi alle attività di ricerca e sviluppo e investe più di 50 miliardi di dollari all’anno in ricerca e sviluppo. A livello globale, gli Stati Uniti sono un paese leader negli investimenti in ricerca e sviluppo, producendo oltre la metà delle nuove molecole mondiali negli ultimi dieci anni. Secondo la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA), nel 2019 il Nord America rappresentava il 48,7% delle vendite farmaceutiche globali. Gli Stati Uniti rappresentano il 62,3% delle vendite di nuovi farmaci lanciati nel periodo 2014-2019. La ricerca e lo sviluppo rappresentano una parte significativa ed essenziale dell'attività delle aziende farmaceutiche in quanto consente loro di creare nuove molecole per varie applicazioni terapeutiche con un significativo potenziale medico e commerciale.
Investimenti in ricerca e sviluppo da parte delle principali aziende farmaceutiche
Azienda< /td> | Investimenti in ricerca e sviluppo nel 2021 (miliardi di dollari) | Investimenti in ricerca e sviluppo nel 2022 (miliardi di dollari) | |||||||
Takeda Pharmaceutical Co Ltd | 4.2 | 4.6< /p> | |||||||
Pfizer Inc | 10.3 | 404,57 | 427,05
|
2023 | Studi di studi clinici registrati | Paziente reclutato negli studi | Stati Uniti | 139.632 (il 31% degli studi globali) | 20.680 (il 32% dell'organico mondiale) |
Fonte: rapporto ClinicalTrial.gov
Prodotti innovativi lanciati dalle aziende per applicazioni negli studi clinici, stimolano ulteriormente la crescita del mercato dell’imaging per studi clinici negli Stati Uniti. Medical Metrics, una CRO che fornisce servizi di imaging per studi clinici, offre "Assessa". Questo prodotto contribuisce al miglioramento del processo decisionale nella scoperta di farmaci e negli studi clinici correlati, in particolare nella scoperta di farmaci per disturbi neurologici, come la demenza; decadimento cognitivo; e Alzheimer, schizofrenia, morbo di Parkinson e altre malattie legate alla memoria. Il numero crescente di studi clinici negli Stati Uniti favorisce la crescita del mercato dell'imaging degli studi clinici nel paese.
Sviluppi del settore e opportunità future:
Varie iniziative adottate dai principali attori che operano nel mercato globale dell'imaging per studi clinici sono elencate di seguito:
- Nel dicembre 2022, Tata Consultancy Services (TCS) (BSE: 532540, NSE: TCS) ha annunciato che la piattaforma TCS ADD Connected Clinical Trials per studi decentralizzati ha vinto il premio India Pharma Award 2022 nella categoria Eccellenza nei servizi farmaceutici ausiliari.
- Nelottobre 2021, Medidata, un Dassault < /span>Systèmes, ha annunciato che Rave Imaging, la piattaforma aziendale sicura e basata su cloud per la gestione dell'imaging di studi clinici, ha raggiunto un traguardo significativo, avendo supportato più di 1.000 studi di imaging. Rave Imaging, basato sulla piattaforma unificata Medidata, elabora più di 100 milioni di immagini all'anno. La tecnologia fornisce visibilità in tempo reale su tutte le attività di sperimentazione correlate all'imaging in tutte le sperimentazioni Rave Imaging per migliorare l'efficienza dello studio.
Paesaggio competitivo e aziende chiave:
Il mercato dell'imaging degli studi clinici è costituito principalmente da attori come eResearch Technology Inc, Calyx Inc, ICON PLC, VIDA Diagnostics Inc , WCG Clinical Inc, BioTelemetry Inc, Medical Metrics Inc, Medpace Holdings Inc, Radiant Sage LLC e IXICO plc. Le aziende hanno implementato varie strategie che hanno aiutato la loro crescita e, a loro volta, hanno portato vari cambiamenti nel mercato. Le aziende hanno utilizzato strategie organiche (come lanci, espansione e approvazioni di prodotti) e strategie inorganiche (come prodotti lanci, partnership e collaborazioni).
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The clinical trial imaging market majorly consists of the players such eResearch Technology Inc, Calyx Inc, ICON PLC, VIDA Diagnostics Inc, WCG Clinical Inc, BioTelemetry Inc, Medical Metrics Inc, Medpace Holdings Inc, Radiant Sage LLC, and IXICO plc. .
ICON plc and Calyx Inc are the top two companies that hold huge market shares in the clinical trial imaging market.
Tomography segment held the largest share of the market in the clinical trial imaging market and held the largest market share in 2022.
The operational imaging services segment dominated the clinical trial imaging market and held the largest market share in 2022.
Key factors that are driving the growth of this market are accelerated clinical trial activities in pharmaceutical and biotechnology industry and spur in number of CROs offering medical imaging services to boost the market growth for the clinical trial imaging over the years.
The CAGR value of the clinical trial imaging market during the forecasted period of 2023-2028 is 7.6%.
Clinical trial imaging is a key asset in the drug development process as it offers efficacy evaluation and safety monitoring data required in clinical trials for regulatory submission. Additionally, imaging offers insights into the drug mechanism of action (MOA) and drug effects that assist researchers in making scientific decisions. For example, in late-phase trials, medical imaging can be utilized as an imaging biomarker to improve clinical trial efficacy and reduce the time to complete a given trial.
The List of Companies - Clinical Trial Imaging Market
- eResearch Technology Inc
- Calyx Inc
- ICON PLC
- VIDA Diagnostics Inc
- WCG Clinical Inc
- BioTelemetry Inc
- Medical Metrics Inc
- Medpace Holdings Inc
- Radiant Sage LLC
- IXICO plc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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