Diagnóstico in vitro Crecimiento del mercado, tamaño, participación, tendencias, análisis de actores clave y pronóstico hasta 2030

[Informe de investigación] El tamaño del mercado de diagnóstico in vitro se valoró en 72.393,80 millones de dólares estadounidenses en 2022 y se espera que alcance los 112.103,51 millones de dólares estadounidenses en 2030; se estima que el mercado registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,6% entre 2022 y 2030.

Perspectivas del mercado y opinión de los analistas:

El diagnóstico in vitro comprende pruebas de laboratorio y dispositivos médicos utilizados para analizar muestras biológicas, como orina, sangre o tejidos, obtenidas del cuerpo humano. Estas pruebas desempeñan un papel fundamental en el seguimiento y diagnóstico de diversas afecciones médicas. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, los avances tecnológicos y el envejecimiento de la población son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado del diagnóstico in vitro. Los avances en el diagnóstico molecular potencian los esfuerzos de los grupos de investigación y los profesionales sanitarios de todo el mundo para mejorar los planes de tratamiento personalizados según la composición genética de cada individuo. Las oportunidades de crecimiento en las regiones en desarrollo, gracias al progreso de la infraestructura y la mayor concienciación sobre la salud, también contribuyen al crecimiento previsto del mercado del diagnóstico in vitro entre 2022 y 2030.

Factores de crecimiento:

Según datos de los CDC, la enfermedad arterial coronaria (EAC) es la causa más común de mortalidad en adultos. Aproximadamente 375.476 personas fallecieron a causa de la EAC en 2021. Las estimaciones publicadas en el Informe Nacional de Estadísticas sobre Diabetes 2022 de la Organización Mundial de la Salud indican que cerca de 422 millones de personas en todo el mundo padecen diabetes, la mayoría de las cuales viven en países de ingresos bajos y medios. Además, 1,5 millones de muertes anuales están directamente relacionadas con la diabetes. El sobrepeso, las afecciones genéticas, el envejecimiento, el sedentarismo, etc., están incrementando la prevalencia de la diabetes. Según estimaciones publicadas en un informe de Cancer Research UK, en 2020 se notificaron cerca de 18,1 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo, y se prevé que esta cifra aumente a 28 millones para 2040. Por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas, como las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, la diabetes y las afecciones respiratorias, impulsa el crecimiento del mercado de diagnósticos in vitro.

 El diagnóstico in vitro (IVD) se utiliza en entornos clínicos, de laboratorio y ambulatorios con el objetivo específico de ayudar en la detección de enfermedades y, por consiguiente, en la selección de los protocolos de tratamiento adecuados. La integración de las tecnologías IVD con soluciones de salud digital está ganando terreno a nivel mundial. El análisis de datos, la inteligencia artificial y la monitorización remota mejoran el valor de las pruebas diagnósticas, lo que se traduce en una mejor gestión y resultados para el paciente. Las tecnologías IVD integradas con soluciones de salud digital pueden incorporarse a los sistemas de apoyo a la decisión clínica. Tal como reconoce la OMS, las soluciones de salud digital podrían ayudar a detectar enfermedades. Los robots de salud con inteligencia artificial y otras soluciones emergentes similares pueden ofrecer oportunidades para la atención al paciente y abordar desafíos como el alto coste y los largos plazos de ejecución. En los diagnósticos basados ​​en pruebas genómicas, el aprendizaje profundo puede identificar células cancerosas, determinar su tipo y predecir qué mutaciones pueden producirse en un tumor a partir de imágenes de una muestra específica. La inteligencia artificial y el aprendizaje automático (IA/ML) en los diagnósticos in vitro están revolucionando el desarrollo de dispositivos médicos. Estos modernos sistemas de diagnóstico facilitan el diagnóstico basado en el análisis de imágenes digitales, mejorando así la toma de decisiones en la atención sanitaria. Las soluciones de diagnóstico in vitro (IVD) inteligentes son extremadamente escalables y utilizan inteligencia artificial para superar a los diagnósticos de laboratorio a un precio mucho menor. Además, este tipo de diagnóstico permite identificar características emergentes mediante la detección y el análisis de firmas químicas y biológicas únicas. Por lo tanto, la integración de las IVD con las tecnologías de salud digital probablemente ofrecerá oportunidades lucrativas al mercado del diagnóstico in vitro en los próximos años.

Mercado de diagnóstico in vitro: Perspectivas estratégicas

Segmentación y alcance del informe:

El mercado global de diagnóstico in vitro se segmenta por producto y servicio, tecnología y aplicación. Según el producto y servicio, el mercado se clasifica en reactivos y kits, instrumentos y software y servicios. En cuanto a la tecnología, el mercado de diagnóstico in vitro se segmenta en inmunoensayo/inmunoquímica, química clínica, diagnóstico molecular, microbiología, automonitoreo de glucosa en sangre, coagulación y hemostasia, hematología, análisis de orina y otros. Por aplicación, el mercado de diagnóstico in vitro se divide en enfermedades infecciosas, diabetes, oncología, cardiología, enfermedades autoinmunes, nefrología y otros. Por usuario final, el mercado de diagnóstico in vitro se segmenta en hospitales, laboratorios, atención domiciliaria y otros. El mercado de diagnósticos in vitro, según su ubicación geográfica, se segmenta en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, España y el resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).

Análisis segmentario:

Según los productos y servicios, el mercado de diagnóstico in vitro se segmenta en reactivos y kits, instrumentos y software y servicios. En 2022, el segmento de reactivos y kits representó la mayor cuota de mercado debido a la popularidad de los kits de autodiagnóstico y los dispositivos de diagnóstico en el punto de atención (POC). El crecimiento proyectado del mercado de reactivos y kits se atribuye a la gran popularidad de los kits de autodiagnóstico y los dispositivos POC, así como al aumento en la disponibilidad y adopción de instrumentos automatizados que simplifican las tareas y proporcionan resultados precisos. El incremento de casos de infecciones virales y fúngicas, junto con condiciones higiénicas inadecuadas, fomenta el uso de reactivos. Los reactivos y kits, además de otros consumibles, se utilizan con frecuencia en los procesos de investigación. Las pruebas de diagnóstico in vitro se realizan en muestras de orina, sangre, heces y tejido para diagnosticar diversas afecciones, desde infecciones leves hasta enfermedades potencialmente mortales como el cáncer. Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd. y Bio-Rad Laboratories, Inc. se encuentran entre las principales empresas que ofrecen kits y reactivos. Durante el brote de COVID-19, los gobiernos implementaron programas de cribado masivo, lo que impulsó el crecimiento del mercado de diagnósticos in vitro. En 2020, Abbott Laboratories aumentó su producción de kits de prueba para la COVID-19, incluyendo una nueva herramienta que podría permitir el cribado masivo de la enfermedad.

El mercado de diagnóstico in vitro se segmenta según su aplicación en enfermedades infecciosas, diabetes, oncología, cardiología, enfermedades autoinmunes, nefrología y otras. En 2022, el segmento de enfermedades infecciosas representó la mayor cuota de mercado. Se prevé que este mismo segmento registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período 2022-2030.

Según la tecnología, el mercado de diagnósticos in vitro se segmenta en inmunoensayo/inmunoquímica, química clínica, diagnóstico molecular, microbiología, automonitoreo de glucosa en sangre, coagulación y hemostasia, hematología, análisis de orina y otros. En 2022, el segmento de inmunoensayo/inmunoquímica representó la mayor cuota de mercado. Sin embargo, se prevé que el segmento de diagnóstico molecular registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) entre 2022 y 2030, debido al lanzamiento de nuevos productos y a la continua evolución tecnológica. Además, la COVID-19 ha tenido un impacto positivo en los inmunoensayos y el diagnóstico molecular.

El mercado de diagnóstico in vitro, según el usuario final, se segmenta en hospitales, laboratorios, atención domiciliaria y otros. En 2022, el segmento de hospitales ostentó la mayor cuota de mercado. Además, la continua expansión de la infraestructura sanitaria conllevará mejoras en las instalaciones hospitalarias actuales, lo que probablemente impulsará la demanda de pruebas de diagnóstico in vitro realizadas en estos centros. Se prevé que el creciente número de ingresos hospitalarios, junto con el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, impulse el crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro para el segmento hospitalario durante el período 2022-2030. Los países en desarrollo están experimentando una gran demanda de entornos hospitalarios avanzados para hacer frente al creciente número de pacientes y a las crecientes preocupaciones de salud pública. Por lo tanto, se anticipa que un número cada vez mayor de hospitales impulsará la adopción del diagnóstico in vitro debido a sus ventajas superiores. Asimismo, los beneficios que ofrecen los hospitales, como una atención centrada en el paciente y la disponibilidad de opciones de reembolso, impulsan el crecimiento de este segmento del mercado.

Análisis regional:

Según la geografía, el mercado de diagnóstico in vitro se divide en cinco regiones clave: Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Sudamérica y Centroamérica, y Oriente Medio y África. El mercado norteamericano se ha analizado centrándose principalmente en tres países: Estados Unidos, Canadá y México. Estados Unidos ostentó la mayor cuota del mercado norteamericano de diagnóstico in vitro en 2022 y se estima que mantendrá esta posición durante el periodo de previsión. El crecimiento del mercado en este país se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, el interés por un diagnóstico eficaz y la mayor necesidad de sistemas sanitarios avanzados. Las enfermedades crónicas, como el cáncer y las enfermedades cardiovasculares, son las principales causas de discapacidad y muerte en Estados Unidos. Según el Centro Nacional para la Prevención de Enfermedades Crónicas y la Promoción de la Salud, seis de cada diez personas en el país padecen al menos una enfermedad crónica. En 2021, aproximadamente 18,2 millones de adultos de 20 años o más padecían enfermedad arterial coronaria (EAC) en Estados Unidos, según un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). La EAC es la principal causa de muerte en el país.

La Asociación Americana de Hospitales estima que aproximadamente 133 millones de personas padecen al menos una enfermedad crónica, y se prevé que esta cifra alcance los 170 millones para 2030. La alta incidencia de enfermedades crónicas genera una enorme demanda de procedimientos diagnósticos, lo que, a su vez, impulsa el mercado de diagnósticos in vitro en Estados Unidos. El creciente énfasis en la atención preventiva y un mayor acceso a los servicios de salud impulsarán aún más el crecimiento del mercado en los próximos años.

Oportunidad de mercado en el diagnóstico in vitro:

El diagnóstico in vitro (IVD) se utiliza en entornos clínicos, de laboratorio y ambulatorios con el objetivo específico de ayudar a detectar enfermedades y, por consiguiente, a seleccionar los protocolos de tratamiento adecuados. La integración de las tecnologías IVD con soluciones de salud digital está ganando terreno a nivel mundial. El análisis de datos, la inteligencia artificial y la monitorización remota mejoran el valor de las pruebas diagnósticas, lo que se traduce en una mejor gestión y resultados para el paciente. Las tecnologías IVD integradas con soluciones de salud digital pueden incorporarse a los sistemas de apoyo a la decisión clínica. Tal como reconoce la OMS, las soluciones de salud digital podrían ayudar a detectar enfermedades. Los robots de salud con inteligencia artificial y otras soluciones emergentes similares pueden ofrecer oportunidades para la atención al paciente y abordar desafíos como el alto coste y los largos plazos de ejecución. En los diagnósticos basados ​​en pruebas genómicas, el aprendizaje profundo puede identificar células cancerosas, determinar su tipo y predecir las posibles mutaciones en un tumor a partir de imágenes de una muestra específica. El aprendizaje automático y la inteligencia artificial en los diagnósticos in vitro están revolucionando el desarrollo de dispositivos médicos. Estos modernos sistemas de diagnóstico facilitan el diagnóstico basado en el análisis de imágenes digitales, mejorando la toma de decisiones en la atención sanitaria. Los diagnósticos inteligentes son soluciones IVD extremadamente escalables que utilizan inteligencia artificial para ofrecer un rendimiento superior al de los diagnósticos de laboratorio a un coste mucho menor. Además, este tipo de diagnósticos puede revelar características emergentes mediante la detección y el análisis de firmas químicas y biológicas únicas. Por lo tanto, es probable que la integración del diagnóstico in vitro con las tecnologías de salud digital ofrezca oportunidades lucrativas al mercado de diagnósticos in vitro en los próximos años.  

Diagnóstico in vitro

Perspectivas regionales del mercado de diagnóstico in vitro

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de diagnóstico in vitro durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de diagnóstico in vitro en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de diagnóstico in vitro

Densidad de los participantes en el mercado de diagnóstico in vitro: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de diagnóstico in vitro está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las nuevas tendencias, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Panorama competitivo y empresas clave:

Algunos de los principales fabricantes de diagnósticos in vitro que operan en el mercado global son Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Danaher Corp, Siemens AG, Sysmex Corp, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton Dickinson and Co, bioMérieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc y Qiagen NV. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, mejoras en los productos existentes y la expansión geográfica para satisfacer la creciente demanda mundial de los consumidores y ampliar su gama de productos especializados. Por ejemplo, en octubre de 2020, Abbott firmó un acuerdo de licencia no exclusiva con regalías con Quanterix Corporation. En virtud de este acuerdo, Abbott obtuvo acceso a la cartera de patentes de Quanterix sobre tecnología basada en microesferas para aplicaciones de diagnóstico in vitro (IVD). Además, Quanterix recibió un pago inicial por la licencia, pagos por hitos regulatorios y de lanzamiento, pagos por hitos relacionados con los desarrollos futuros de Abbott y regalías sobre la venta de los productos licenciados.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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