Mercado Diagnóstico in vitro: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas para 2030

  • Report Code : TIPBT00002657
  • Category : Medical Device
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  • No. of Pages : 210
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[Informe de investigación] El tamaño del mercado de diagnóstico in vitro se valoró en 72.393,80 millones de dólares en 2022 y se espera que alcance los 1.12.103,51 millones de dólares en 2030; Se estima que el mercado registrará una tasa compuesta anual del 5,6 % entre 2022 y 2030
Perspectivas del mercado y visión de analista:
El diagnóstico in vitro incluye pruebas de laboratorio y dispositivos médicos utilizados para analizar muestras biológicas, como orina, sangre o Tejidos obtenidos de un cuerpo humano. Estas pruebas desempeñan un papel vital en el seguimiento y diagnóstico de diversas afecciones médicas. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, los avances tecnológicos y la creciente población geriátrica son los factores notables que impulsan el crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro. Los avances en el diagnóstico molecular potencian los esfuerzos realizados por grupos de investigación y personal sanitario de todo el mundo para mejorar los planes de tratamiento personalizados basados en la composición genética de los individuos. Las oportunidades de crecimiento en las regiones en desarrollo debido al progreso de la infraestructura y la conciencia relacionada con la salud también pueden asociarse con el crecimiento proyectado del mercado de diagnóstico in vitro durante 2022-2030.
Impulsores de crecimiento:
Según datos de los CDC, la arteria coronaria La enfermedad (EAC) es la causa más común de mortalidad en adultos. Aproximadamente 375 476 personas murieron debido a CAD en 2021. Las estimaciones publicadas en el Informe Nacional de Estadísticas de Diabetes de 2022 de la Organización Mundial de la Salud afirman que ~422 millones de personas en todo el mundo tienen diabetes, la mayoría de las cuales viven en países de ingresos bajos y medios. Además, cada año 1,5 millones de muertes están directamente relacionadas con la diabetes. El sobrepeso, las condiciones genéticas, el envejecimiento, el sedentarismo, etc., están incrementando la prevalencia de la diabetes. Según estimaciones publicadas en un informe de Cancer Research UK, en 2020 se notificaron ~18,1 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo, y se espera que la cifra aumente a 28 millones en 2040. De ahí la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas, como las enfermedades cardiovasculares. , cáncer, diabetes y afecciones respiratorias impulsan el crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro.
El DIV se utiliza en entornos clínicos, de laboratorio y ambulatorios con el objetivo específico de ayudar en la detección de enfermedades y, en consecuencia, ayudar en la selección de protocolos de tratamiento adecuados. La integración de las tecnologías IVD con soluciones de salud digitales está ganando terreno a nivel mundial. El análisis de datos, la inteligencia artificial y la monitorización remota mejoran el valor de las pruebas de diagnóstico, lo que conduce a una mejor gestión y resultados de los pacientes. Las tecnologías IVD integradas con soluciones de salud digital se pueden incorporar a los sistemas de apoyo a las decisiones clínicas. Como reconoce la OMS, las soluciones de salud digital podrían ayudar a detectar enfermedades. Los robots de salud con inteligencia artificial y otras soluciones emergentes similares pueden presentar oportunidades para la atención al paciente y abordar desafíos como los altos costos y los requisitos de tiempo. En el diagnóstico basado en pruebas genómicas, el aprendizaje profundo puede identificar células cancerosas, determinar su tipo y predecir qué mutaciones pueden ocurrir en un tumor a partir de imágenes de una muestra específica. La inteligencia artificial y el aprendizaje automático (AI/ML) en el diagnóstico in vitro están revolucionando el desarrollo de dispositivos médicos. Estos modernos sistemas de diagnóstico facilitan el diagnóstico basado en el análisis de imágenes digitales, mejorando así la toma de decisiones sanitarias. Los diagnósticos inteligentes son soluciones IVD extremadamente escalables que utilizan inteligencia artificial para funcionar mejor que los diagnósticos de laboratorio a una fracción del precio. Además, este tipo de diagnóstico puede derivar características emergentes mediante la detección y el análisis de firmas químicas y biológicas únicas. Por lo tanto, es probable que la integración del DIV con las tecnologías de salud digital ofrezca oportunidades lucrativas al mercado del diagnóstico in vitro en los próximos años.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El diagnóstico in vitro global El mercado se segmenta en productos y servicios, tecnología y aplicaciones. Según el producto y el servicio, el mercado se clasifica en reactivos y kits, instrumentos y software y servicios. En términos de tecnología, el mercado de diagnóstico in vitro se segmenta en inmunoensayo/inmunoquímica, química clínica, diagnóstico molecular, microbiología, autocontrol de glucosa en sangre, coagulación y hemostasia, hematología, análisis de orina y otros. El mercado del diagnóstico in vitro, por aplicación, está fragmentado en enfermedades infecciosas, diabetes, oncología, cardiología, enfermedades autoinmunes, nefrología y otras. El mercado de diagnóstico in vitro, por usuario final, se segmenta en hospitales, laboratorios, atención domiciliaria y otros. El mercado de diagnóstico in vitro, según la geografía, está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, España y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina , y resto de América del Sur y Central).
Análisis segmentario:
Basado en productos y servicios, el mercado de diagnóstico in vitro se segmenta en reactivos y kits, instrumentos y software y servicios. En 2022, el segmento de reactivos y kits tuvo la mayor participación de mercado debido a la popularidad de los kits de autoprueba y los dispositivos POC. El crecimiento proyectado del mercado de reactivos y kits se atribuye a la enorme popularidad de los kits de autoprueba y dispositivos POC, y al aumento en la disponibilidad y adopción de instrumentos automatizados que simplifican los trabajos y brindan resultados precisos. Los crecientes casos de infecciones virales y fúngicas con condiciones higiénicas inadecuadas promueven el uso de reactivos. En los procesos de investigación se utilizan frecuentemente reactivos y kits, además de otros consumibles. Las pruebas de diagnóstico in vitro se realizan en muestras de orina, sangre, heces y tejidos para diagnosticar diversas afecciones, desde infecciones leves hasta enfermedades potencialmente mortales como el cáncer. Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd y Bio-Rad Laboratories, Inc. se encuentran entre las empresas clave que ofrecen kits y reactivos. Los gobiernos implementaron programas de detección masiva durante el brote de COVID-19, lo que impulsó el crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro. En 2020, Abbott Laboratories incrementó su producción de kits de prueba de COVID-19, incluida una nueva herramienta que podría permitir la detección masiva de COVID-19.
El mercado de diagnóstico in vitro está segmentado según su aplicación en enfermedades infecciosas, diabetes y oncología. , cardiología, enfermedades autoinmunes, nefrología y otros. En 2022, el segmento de enfermedades infecciosas ocupó la mayor parte del mercado. Se espera que el mismo segmento registre la CAGR más alta del mercado durante 2022-2030.
Basado en la tecnología, el mercado de diagnóstico in vitro se segmenta en inmunoensayo/inmunoquímica, química clínica, diagnóstico molecular, microbiología, autocontrol de glucosa en sangre. monitorización, coagulación y hemostasia, hematología, análisis de orina y otros. En 2022, el segmento de inmunoensayo/inmunoquímica tuvo la mayor cuota de mercado. Sin embargo, se espera que el segmento de diagnóstico molecular registre la CAGR más rápida durante 2022-2030 debido al lanzamiento de productos novedosos y la evolución tecnológica continua. Además, COVID-19 ha tenido un impacto positivo en los inmunoensayos y el diagnóstico molecular.
El mercado de diagnóstico in vitro, según el usuario final, está segmentado en hospitales, laboratorios, atención domiciliaria y otros. En 2022, el segmento de hospitales tuvo la mayor cuota de mercado. Además, la expansión continua de la infraestructura de atención médica conduciría a mejoras en las instalaciones hospitalarias actuales, lo que probablemente desencadenará la demanda de pruebas de diagnóstico in vitro realizadas en estas instalaciones. Se espera que el creciente número de admisiones hospitalarias, junto con el estímulo de la prevalencia de enfermedades crónicas, impulsen el crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro para el segmento hospitalario durante 2022-2030. Los países en desarrollo están siendo testigos de una enorme demanda de entornos hospitalarios avanzados para hacer frente al creciente número de pacientes y las crecientes preocupaciones de salud pública. Por lo tanto, se prevé que un número cada vez mayor de hospitales impulse la adopción del diagnóstico in vitro debido a sus beneficios superiores. Además, los beneficios proporcionados por los hospitales, como la atención adecuada centrada en el paciente y la disponibilidad de servicios de reembolso, impulsan el crecimiento del mercado de este segmento.
Mercado de diagnóstico in vitro, por tecnología – 2022 y 2030
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado de diagnóstico in vitro se divide en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Medio Oriente y África. El mercado de América del Norte se ha analizado centrándose principalmente en tres países principales: Estados Unidos, Canadá y México. Estados Unidos tuvo la mayor participación en el mercado de diagnóstico in vitro de América del Norte en 2022. Se estima que tendrá la mayor participación en el mercado de diagnóstico in vitro en América del Norte durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado en este país se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, al enfoque en el diagnóstico eficiente de enfermedades y a una mayor necesidad de sistemas de salud avanzados. Las enfermedades crónicas como el cáncer y las enfermedades cardiovasculares son las principales causas de discapacidad y muerte en los EE. UU. Según el Centro Nacional para la Prevención de Enfermedades Crónicas y Promoción de la Salud, 6 de cada 10 personas en el país padecen al menos 1 enfermedad crónica. En 2021, ~18,2 millones de adultos de 20 años o más tenían enfermedad de las arterias coronarias (EAC) en los EE. UU., según el informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). La CAD es la principal causa de muerte entre las personas en el país.
La Asociación Estadounidense de Hospitales también estima que ~133 millones de personas tienen al menos una enfermedad crónica, y se espera que la cifra alcance los 170 millones para 2030. La alta incidencia de enfermedades crónicas enfermedades da como resultado una enorme demanda de procedimientos de diagnóstico, lo que, a su vez, impulsa el mercado de diagnóstico in vitro en los EE. UU. El creciente énfasis en la atención preventiva y un mejor acceso a los centros de atención médica impulsaría aún más el crecimiento del mercado en los próximos años.
Oportunidad de mercado de diagnóstico in vitro:
El IVD se utiliza en entornos clínicos, de laboratorio y ambulatorios con el objetivo específico para ayudar a detectar enfermedades y, en consecuencia, ayudar a seleccionar protocolos de tratamiento adecuados. La integración de las tecnologías IVD con soluciones de salud digitales está ganando terreno a nivel mundial. El análisis de datos, la inteligencia artificial y la monitorización remota mejoran el valor de las pruebas de diagnóstico, lo que conduce a una mejor gestión y resultados de los pacientes. Las tecnologías IVD integradas con soluciones de salud digital se pueden incorporar a los sistemas de apoyo a las decisiones clínicas. Como reconoce la OMS, las soluciones de salud digital podrían ayudar a detectar enfermedades. Los robots de salud con inteligencia artificial y soluciones emergentes similares pueden presentar oportunidades para la atención al paciente y abordar desafíos como los altos costos y los requisitos de tiempo. En el diagnóstico basado en pruebas genómicas, el aprendizaje profundo puede identificar células cancerosas, determinar su tipo y predecir qué mutaciones pueden ocurrir en un tumor a partir de imágenes de una muestra específica. El aprendizaje automático y la inteligencia artificial en el diagnóstico in vitro están revolucionando el desarrollo de dispositivos médicos. Estos modernos sistemas de diagnóstico facilitan el diagnóstico basado en el análisis de imágenes digitales, mejorando la toma de decisiones sanitarias. Los diagnósticos inteligentes son soluciones IVD extremadamente escalables que utilizan inteligencia artificial para funcionar mejor que los diagnósticos de laboratorio a una fracción del precio. Además, este tipo de diagnóstico puede derivar características emergentes mediante la detección y el análisis de firmas químicas y biológicas únicas. Por lo tanto, es probable que la integración del DIV con las tecnologías de salud digitales ofrezca oportunidades lucrativas al mercado del diagnóstico in vitro en los próximos años.
Panorama competitivo y empresas clave:
Algunos de los principales fabricantes de diagnóstico in vitro que operan en el mercado mundial de diagnóstico in vitro son Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Danaher Corp, Siemens AG, Sysmex. Corp, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton Dickinson and Co, bioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc, Qiagen NV. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, avances en productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Por ejemplo, en octubre de 2020, Abbott firmó un acuerdo de licencia no exclusivo con regalías con Quanterix Corporation. Según el acuerdo, Abbott obtuvo acceso a la cartera de patentes de tecnología basada en perlas de Quanterix para aplicaciones de diagnóstico in vitro (IVD). Además, Quanterix recibió una tarifa de licencia inicial, hitos regulatorios y de lanzamiento, tarifas por hitos sujetas a los logros asociados con los desarrollos futuros de Abbott y regalías por la venta de productos con licencia.
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Which region is expected to witness significant demand for in-vitro diagnostics market in the coming years?

Global in-vitro diagnostics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa and South & Central America. Europe held the largest market share of the in-vitro diagnostics market in 2022. With several European market players focusing on research and development activities in the field of imaging technology, the regional market for in-vitro diagnostics market is likely to propel in Europe region during the forecast period.

Who are the key players in the in-vitro diagnostics market?

The in-vitro diagnostics market majorly consists of the players such Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Danaher Corp, Siemens AG, Sysmex Corp, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton Dickinson and Co, bioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc, and Qiagen NV.

Which are the top companies that hold the market share in in-vitro diagnostics market?

Abbott and F.Hoffman-La-Roche are the top two companies that hold huge market shares in the in-vitro diagnostics market.

Which application held the largest share in the in-vitro diagnostics market?

The infectious diseases segment dominated the global in-vitro diagnostics market and held the largest market share of 39.8% in 2022.

Which products & services segment leads the in-vitro diagnostics market?

The reagent & kits segment held the largest share of the market in the global in-vitro diagnostics market and held the largest market share of 79.00% in 2022.

What are the driving factors for the in-vitro diagnostics market across the globe?

Key factors that are driving the growth of this market are increasing prevalence of chronic diseases, technological advancements, and the growing geriatric population are expected to boost the market growth for the in-vitro diagnostics over the years.

What is the market CAGR value of in-vitro diagnostics market during forecast period?

The CAGR value of the in-vitro diagnostics market during the forecasted period of 2022-2030 is 5.6%.

What is in-vitro diagnostics?

In vitro diagnostics (IVD) are tests done on samples such as blood or tissues that have been taken from the human body. In-vitro diagnostics are specialized to detect diseases or other conditions that can be used to monitor a person's overall health to help cure, treat, or prevent diseases. Additionally, in-vitro diagnostics may also be utilized for precision medicine to identify patients who are likely to benefit from specific treatments or therapies. Therefore, these in-vitro diagnostics can include next-generation sequencing tests that scan a person's DNA to detect genomic variations.

The List of Companies - In-Vitro Diagnostics Market

  1. Abbott Laboratories 
  2. F. Hoffmann-La Roche Ltd 
  3. Danaher Corp 
  4. Siemens AG 
  5. Sysmex Corp 
  6. Thermo Fisher Scientific Inc
  7. Becton Dickinson and Co
  8. bioMerieux SA 
  9. Bio-Rad Laboratories Inc
  10. Qiagen NV

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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