Stratégies de marché du fichier maître d’essai électronique (eTMF), principaux acteurs, opportunités de croissance, analyse et prévisions d’ici 2027

[Rapport de recherche] Le marché des dossiers maîtres d'essais électroniques (eTMF) était évalué à 938,32 millions de dollars américains en 2018 et devrait atteindre 3 155,64 millions de dollars américains d'ici 2027 ; sa croissance devrait atteindre un TCAC de 16,5 % entre 2019 et 2027.

Les systèmes de dossiers maîtres d'essais électroniques (eTMF) peuvent être définis comme une intégration de composants logiciels et matériels collectivement responsables de la gestion optimale des données des essais cliniques. Ces solutions permettent de rationaliser les données générées au cours d'un essai clinique dans un format numérique facile à stocker, qui peut être récupéré par différents utilisateurs, ce qui facilite l'accès et réduit les coûts associés aux opérations administratives et manuelles de maintenance des données dans les essais cliniques. La croissance du marché des dossiers maîtres d'essais électroniques (eTMF) sur le marché des soins de santé est attribuée à l'augmentation du nombre d'essais cliniques, à la prévalence croissante des maladies et aux progrès technologiques qui ont stimulé le marché au fil des ans. Cependant, la pénurie de professionnels qualifiés risque d'avoir un impact négatif sur la croissance du marché dans les années à venir. En revanche, l'augmentation des initiatives stratégiques des acteurs du marché devrait offrir des opportunités de croissance au cours des prochaines années.

Le marché des dossiers électroniques d'essais cliniques (DPI) dans le secteur de la santé devrait connaître une croissance substantielle après la pandémie. La COVID-19 a affecté les économies et les industries de divers pays en raison des confinements, des interdictions de voyager et des fermetures d'entreprises. La crise de la COVID-19 a surchargé les systèmes de santé publique de nombreux pays et a mis en évidence la nécessité impérieuse d'investissements durables dans les systèmes de santé. À mesure que la pandémie de COVID-19 progresse, le secteur de la santé devrait connaître une baisse de croissance. Le secteur des sciences de la vie prospère grâce à la demande accrue de produits de diagnostic in vitro et à l'essor des activités de recherche et développement dans le monde entier. Cependant, le secteur des technologies médicales et de l'imagerie connaît une baisse de ses ventes en raison d'un nombre réduit d'interventions chirurgicales et de retards ou de prolongations dans l'approvisionnement en équipements. De plus, les consultations virtuelles par des professionnels de la santé devraient devenir le modèle de prestation de soins dominant après la pandémie. Avec la télésanté qui transforme la prestation de soins, la santé numérique continuera de prospérer dans les années à venir. De plus, les perturbations des essais cliniques et les retards de lancement de médicaments qui en découlent devraient ouvrir la voie à des essais entièrement virtuels à l'avenir. De nouvelles technologies, comme l'ARNm, devraient émerger et transformer l'industrie pharmaceutique, et le marché devrait également connaître davantage d'intégration verticale et de coentreprises dans les années à venir.

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Aperçu du marché : Les applications croissantes du dossier électronique principal des essais cliniques dans le secteur de la santé stimulent la croissance du marché. La recherche et le développement (R&D) constituent un élément essentiel de l'activité d'une entreprise. Les activités de l'industrie pharmaceutique ont des impacts socio-économiques considérables sur la société, notamment en termes d'investissements en R&D et en production. La R&D est la clé de voûte de tout système de découverte de médicaments, et le dossier électronique principal des essais cliniques est un logiciel essentiel à la recherche et au développement de nouvelles entités thérapeutiques pharmaceutiques et biotechnologiques. Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques se concentrent principalement sur la R&D afin de développer de nouvelles molécules pour diverses applications thérapeutiques présentant un potentiel médical et commercial important. Elles investissent massivement dans la R&D afin de commercialiser des produits innovants et de haute qualité. Français Par exemple, les dépenses mondiales en R&D en 2017 ont augmenté de 3,9 % pour atteindre 165 milliards de dollars par rapport à 2016. Les dépenses moyennes en R&D ont augmenté modérément pour atteindre 20,9 % en pourcentage du total des ventes de médicaments sur ordonnance. De plus, selon une enquête annuelle menée auprès des membres de la PhRMA en 2017, les sociétés pharmaceutiques ont déclaré avoir dépensé 71,4 milliards de dollars en recherche et développement.

Les sociétés pharmaceutiques ont investi davantage en R&D pour accélérer leur processus d'essais cliniques. Par exemple, au 30 juin 2019, AstraZeneca a ouvert la voie en consacrant 25,63 % de son chiffre d'affaires à la recherche et au développement ; au 31 mars 2019, Holding Strong, Eli Lilly and Company a consacré 22,38 % de son chiffre d'affaires à la R&D, et au 30 juin 2019, Roche Holding AG n'était pas loin derrière avec 21,29 % consacrés à la R&D.

Les dépenses de recherche et développement sont généralement engagées lors des processus de découverte, de test et de développement de nouveaux produits, des paiements initiaux et des étapes clés, de l'amélioration des résultats existants, ainsi que de la démonstration de l'efficacité du produit et de la conformité réglementaire avant son lancement. De plus, les investissements en R&D des sociétés pharmaceutiques américaines ont augmenté de manière constante au cours des 15 dernières années.

Le développement et la découverte de médicaments sont des processus longs et coûteux. Le processus, de la détection précoce ou de la conception au développement et à l'approbation réglementaire, peut prendre plus de 10 à 15 ans. Tout au long de la phase de développement d'une substance médicamenteuse, divers services de test sont nécessaires pour vérifier la qualité et l'efficacité du produit. Par conséquent, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques préfèrent enregistrer les données dans un fichier maître électronique afin de réduire les coûts et de gagner du temps, ce qui devrait stimuler la croissance du marché.

Les essais cliniques sont l'une des étapes les plus importantes et les plus significatives de la découverte de médicaments, que le traitement, la stratégie médicale ou le dispositif soit sûr et efficace pour un usage humain ou vétérinaire. Les études cliniques aident à comprendre et à déterminer les meilleures approches thérapeutiques pour certains domaines thérapeutiques. Les essais cliniques sont réalisés spécifiquement pour recueillir des données sur la sécurité et l'efficacité du développement d'un nouveau produit ou outil. Avant que les autorités réglementaires n'approuvent les molécules médicamenteuses et les dispositifs médicaux, une série d'études cliniques est réalisée. La prévalence croissante de diverses maladies transmissibles et non transmissibles accroît la demande de développement de nouveaux médicaments ou dispositifs médicaux pour leur traitement. Cela devrait à son tour accroître la demande d'activités d'essais cliniques dans divers domaines thérapeutiques.

Les entreprises biopharmaceutiques et pharmaceutiques impliquées dans les essais cliniques souhaitent passer des systèmes de gestion documentaire papier dans des classeurs à des systèmes de gestion documentaire électronique, où les documents sont stockés dans des archives électroniques en ligne. La mise en œuvre d'un système eTMF complet, permettant aux organisations d'automatiser, de capturer et de gérer les documents et les enregistrements TMF, permet d'éviter les risques inutiles et de réaliser des économies sur les coûts des essais cliniques par rapport aux processus manuels de traitement papier.

L'adoption croissante d'un système de fichier maître d'essai électronique dans le processus clinique devrait stimuler le marché. Par exemple, NextDocs d'Aurea Software est un forum de gestion de fichiers maîtres d'essais électroniques (eTMF) pour la coopération clinique dans la gestion des dossiers d'essais cliniques. Il s'agit d'un système de gestion de contenu destiné à l'industrie pharmaceutique. Il offre un moyen formalisé d'organiser et de stocker des documents, des photographies et d'autres contenus numériques pour les essais cliniques pharmaceutiques, susceptibles d'être soumis à la réglementation gouvernementale. Dans le cadre des essais cliniques, l'EMA soutient pleinement l'utilisation de systèmes eTMF pour le stockage électronique, en remplacement du papier. L'agence met en garde contre les problèmes de qualité rencontrés avec les TMF et les eTMF, liés au contenu papier et à des incohérences telles que des pages manquantes, un étiquetage inapproprié ou des documents incomplets. Grâce à ses fonctionnalités innovantes, telles que la centralisation et la gestion de la documentation des essais cliniques, ses puissantes capacités de recherche (avec métadonnées) et ses multiples méthodes d'ajout de documents, eTMF devient un outil essentiel pour l'efficacité opérationnelle, la réduction des coûts et la réduction des délais de production des produits biopharmaceutiques, afin de mettre en œuvre des processus de gestion électronique des documents. Le secret de l'introduction de cadres eTMF interopérables réside dans l'utilisation d'un modèle de contenu commun, de normes basées sur un vocabulaire précis et de technologies de normalisation web.

Grâce à l'évolution du fichier maître d'essai électronique (EME), les organismes de recherche sous contrat et les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques adoptent l'eTMF pour une meilleure gestion des données cliniques et des essais cliniques. Les raisons et facteurs mentionnés ci-dessus contribuent à la croissance du marché des EME.

Informations basées sur les composants

En termes de composants, le fichier maître d'essai électronique (EME) sur le marché de la santé est segmenté en services et en logiciels. Le segment des services détenait la plus grande part de marché en 2019.

Informations basées sur le mode de livraison

En fonction du mode de livraison, le fichier maître d'essai électronique (EME) sur le marché de la santé est segmenté en EME basé sur le cloud et en EME sur site. Le segment des eTMF basés sur le cloud détenait la plus grande part de marché en 2019.

Informations sur l'utilisateur final

En termes d'utilisateur final, le marché des dossiers permanents d'essais cliniques électroniques (eTMF) dans le secteur de la santé est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, entreprises de recherche et développement (CRS) et autres. Ce segment détenait la plus grande part de marché en 2019.

Les acteurs du marché des dossiers permanents d'essais cliniques électroniques (eTMF) dans le secteur de la santé adoptent des stratégies de lancement et d'expansion de produits pour répondre à l'évolution de la demande des clients à l'échelle mondiale, ce qui leur permet également de préserver leur image de marque à l'échelle mondiale.

Marché du fichier maître d'essai électronique (eTMF)

Les tendances régionales et les facteurs influençant le marché du fichier maître d'essai électronique (eTMF) tout au long de la période de prévision ont été analysés en détail par les analystes de The Insight Partners. Cette section aborde également les segments de marché et la répartition géographique du fichier maître d'essai électronique (eTMF) en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et en Amérique centrale.

Portée du rapport sur le marché du fichier maître d'essai électronique (eTMF)

Densité des acteurs du marché du fichier maître d'essai électronique (eTMF) : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché des dossiers maîtres d'essais électroniques (eTMF) connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux, due à des facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une meilleure connaissance des avantages du produit. Face à cette demande croissante, les entreprises élargissent leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les nouvelles tendances, ce qui alimente la croissance du marché.

Dossier maître d'essai électronique sur le marché de la santé - par composant

1. Service
2. Logiciel

Dossier maître d'essai électronique sur le marché de la santé - par mode de livraison

1. eTMF basé sur le cloud
2. eTMF sur site

Dossier maître d'essai électronique sur le marché de la santé - par utilisateur final

1. Sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie
2. CRO
3. Autres

Dossier maître d'essai électronique sur le marché de la santé - par utilisateur final par géographie

1. Amérique du Nord

   1. États-Unis
   2. Canada
   3. Mexique

2. Europe

   1. France
   2. Allemagne
   3. Italie
   4. Royaume-Uni
   5. Espagne
   6. Reste de la Europe

3. Asie-Pacifique (APAC)

   1. Chine
   2. Inde
   3. Corée du Sud
   4. Japon
   5. Australie
   6. Reste de l'APAC

4. Moyen-Orient et amp; Afrique (MEA)

   1. Afrique du Sud
   2. Arabie Saoudite
   3. EAU
   4. Reste de la MEA

5. Amérique du Sud et Amérique centrale (SCAM)

   1. Brésil
   2. Argentine
   3. Reste de la SCAM

Société Profils

1. Aurea, Inc.
2. Transperfect.
3. Covance Inc (Lab Corp)
4. Oracle
5. Ennov
6. Mastercontrol, Inc.
7. Omnicomm
8. Pharmavigilance
9. Veeva Systems
10. Phlexglobal

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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