生物分析検査サービス市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00007336
  • Category : Medical Device
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【調査レポート】生物分析検査サービス市場は、2022年の46億4,113万米ドルから2030年までに101億882万米ドルに成長すると予測されています。 2022 年から 2030 年までに 10.2% の CAGR を記録すると予想されています。

市場洞察とアナリストの見解:

生物分析検査とは、薬物および薬物の濃度の定量的評価を指します。血液、血漿、血清、尿、唾液などの体液、または組織抽出物中の代謝産物またはバイオマーカー。これらの試験サービスはさまざまな受託研究機関 (CRO) によって提供され、さまざまな製薬会社によって医薬品開発プロセスで使用されています。製薬会社による研究開発活動のアウトソーシングの増加と、バイオシミラーや生物製剤の分析試験に対する高い需要により、生物分析試験サービスの市場規模は拡大しています。

成長ドライバー:

製薬会社内部構造の中核ではない研究開発活動を外部委託する。さまざまな業務をアウトソーシングすることで、医薬品開発プロセスをより良く、より費用対効果の高いものにするための社内の中核的能力に効率的に集中できるようになります。さらに、研究開発と合わせて製造活動をアウトソーシングすることで、納期が短縮され、専門知識が追加され、大規模な設備投資が不要になるというメリットがあります。 BioPlan Associates によるバイオ医薬品の製造能力と生産に関する調査によると、2022 年に最もアウトソーシングされたサービスは分析試験/バイオアッセイであり、次に毒性試験、検証サービス、製品の特性評価などが続きました。発展途上国は受託製造を通じて生物分析検査サービスの需要に最も大きく貢献しているが、米国は依然として潜在的なアウトソーシング先である。調査に参加した米国以外の回答者の 39.6% は、これらの検査を米国に拠点を置く施設にアウトソーシングすることを好みました。発展途上国の中で、生物分析試験のアウトソーシングに米国に拠点を置く施設を好むバイオテクノロジーおよびバイオ医薬品企業の大部分を中国とインドが占めています。ドイツ、英国、シンガポール、日本が重要なアウトソーシング先であると報告されている。このように、アウトソーシングの実践は世界中で、特に発展途上国で普及しており、それによって生物分析検査サービス市場の成長を促進しています。

製薬企業は、品質バイデザイン(QbD)の概念を広く導入しています。 。これにより、製薬会社による生産プロセスの堅牢性を高めるためのアウトソーシング サービスの導入がさらに推進されています。これにより、最適な製品品質と製造生産性も確保されます。 QbD は、米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制機関によって支援されています。この概念は、ICH Q9 (品質リスク管理)、ICH Q8 (R2、医薬品開発)、および ICH Q10 (医薬品品質システム) の出版により、長年にわたって製薬業界で注目を集めてきました。 ICH Q10 ガイドラインによれば、医薬品の品質システムには分析方法が不可欠です。製造における分析 QbD (AQbD) の導入により、製品の品質と性能が保証されます。

生物分析検査サービスをアウトソーシングすることで、特に製品が製造段階にある間、分析機器や熟練した専門家への大規模な投資を回避することで、製薬企業のビジネス リスクを軽減できます。開発の初期段階。過去数十年にわたり、CRO の出現は生物分析検査サービス市場の成長に大きく貢献してきました。世界中で 1,000 を超える CRO が、さまざまな生物分析試験プラットフォームを提供することで製薬会社をサポートしています。 CRO は、さまざまな創薬プロセスを実行するための高度に専門化されたインフラストラクチャです。そのため、製薬会社は研究開発業務を CRO にアウトソーシングすることを好みます。

重要な能力を備えた専門の分析検査サービスプロバイダーを迅速に提供できるためです。優れた結果を受けて、製薬会社は生物分析検査サービスをサードパーティのサービスプロバイダーにアウトソーシングすることを検討することが増えており、これが生物分析検査サービス市場の成長を促進しています。

戦略的洞察

レポートの分割と範囲:

「世界の生物分析検査サービス市場」は、サービス、疾患の適応に基づいて分割されています。 、およびエンドユーザー。サービスに基づいて、市場は薬物動態、バイオマーカー、免疫原性、ウイルス学検査、細胞ベースのアッセイなどに分類されます。疾患の適応に関して、生物分析検査サービス市場は、心血管疾患、神経疾患、代謝疾患、自己免疫疾患、呼吸器疾患、腫瘍学、性的健康、骨疾患などに分割されています。エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社およびバイオ医薬品会社、研究受託組織(CRO)、開発および製造受託組織(CDMO)などに分割されます。生物分析検査サービス市場は、地理に基づいて、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イタリア、英国、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本)に分割されています。 、インド、韓国、およびその他のアジア太平洋地域)、中東およびアフリカ(南アフリカ、サウジアラビア、UAE、およびその他の中東およびアフリカ)、および中南米(ブラジル、アルゼンチン、およびその他の南部)および中米)

セグメント分析:

生物分析検査サービス市場は、サービスごとに、薬物動態、バイオマーカー、免疫原性、ウイルス学検査、細胞ベースのアッセイ、およびその他。細胞ベースのアッセイセグメントは、2022 年に最大の市場シェアを保持しました。さらに、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。生細胞に対して実行されるすべてのテストは、細胞ベースのテストとみなされます。細胞ベースのアッセイでは、治療薬、DNA、RNA、タンパク質、小分子、ナノ粒子の定量的効果を測定します。アッセイは、疾患状態、増殖、細胞毒性、シグナル伝達経路、および遺伝子発現に基づいています。規制環境では、医薬品または原薬の生物学的活性 (効力) を測定し、作用機序 (MOA) を発見するために、細胞ベースのアッセイが一般的に使用されます。一方、免疫原性研究では、これらのアッセイは、患者の体内で産生される抗体の薬物中和効果を判定するのに役立ちます。

生物分析検査サービス市場、サービス別 - 2022 年および 2030 年

疾患の適応症に基づいて、生物分析検査サービス市場は、心血管疾患、神経疾患、代謝疾患、自己免疫疾患、呼吸器疾患、腫瘍学、性的健康、骨疾患などに分割されています。腫瘍学セグメントは、2022 年に最大の市場シェアを保持しました。さらに、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。過去 10 年間、鎮痛、化学療法、その他の治療法を目的とした腫瘍学の進歩により、がんの診断と治療の方法が劇的に変化しました。カルボプラチンとシスプラチンは、さまざまな種類のがんの治療に使用される化学療法薬です。これらの化合物には白金が含まれており、誘導結合プラズマ質量分析法 (ICP-MS) で分析できます。この機器は、鉄、ナトリウム、白金、リチウム、カリウムなどの天然元素を分析します。希釈されたサンプル抽出物は、噴霧のためにアルゴン プラズマ トーチに導入されます。次に、イオンは質量分析検出器の四重極フィルターに設定されたレンズを通過します。これらの方法は、生物分析方法を検査するための最新の規制ガイドラインに従って検証されています。

生物分析検査サービス市場は、エンドユーザーに基づいて、製薬会社および生物医薬品会社、受託研究機関 (CRO)、受託開発に分割されています。および製造組織 (CDMO) など。製薬およびバイオ医薬品企業セグメントは、2022 年に最大の市場シェアを保持しました。さらに、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。製薬業界は、サンプル分析、トキシコキネティクス (TK)、バイオマーカーアッセイ、および用量分析に生物分析検査サービスを使用しています。これらの企業は、自社の医薬品製造手順を適正検査基準 (GLP) および適正臨床基準 (GCP) ガイドラインに準拠させるためにこれらのサービスを採用しています。生物分析試験サービスは、医薬品製造の開始から最終製品リリースに至るまでのリスクを排除することを目的としています。したがって、創薬および開発における生物分析検査サービスの重要性が、製薬会社および生物医薬品企業セグメントの生物分析検査サービス市場を推進しています。

地域分析:

地理に基づいて、世界の生物分析検査サービス市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南中米、中東およびアフリカの 5 つの主要地域に分割されています。 2022 年、北米は世界の生物分析検査サービス市場規模で最大のシェアを獲得しました。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い CAGR を記録すると推定されています。

米国は、北米の生物分析検査サービス市場で大きなシェアを占めています。この国の生物分析検査サービス市場の成長は、主に医療への政府支出の増加と、感染症をより効率的に治療するための新薬に対する需要の急増によるものです。米国メディケア・メディケイド・サービスセンターによると、同国の国民医療支出は2021年に2.7%増加し、4兆3000億米ドル(1人当たり1万2914米ドル)に達した。医療支出は国の GDP の 18.3% を占めました。米国保健福祉省によると、国民医療支出は 2019 年から 2028 年にかけて年率 5.4% で増加し、2028 年までに 6 兆 2,000 億米ドルに達すると予想されています。医療支出の増加により、研究や研究への資金配分が増加する可能性があります。

2020 年 7 月に発表された世界疾病負担調査から得られた新たな調査結果によると、非伝染性神経疾患による負担が大きく増加していることがわかりました。アメリカ。ジョンズ・ホプキンス大学によると、米国では過去 20 年間で、HIV 感染症、SARS、ライム病、デング熱、西ナイルウイルス、ジカウイルス感染などの病気の症例が急速に増加しました。また、同じ情報源は、マラリア、結核、コレラ、百日咳、インフルエンザ、肺炎球菌疾患、淋病などの再興疾患の発生率が急増していることを認めた。したがって、さまざまな感染症や再興疾患の発生率の増加により、企業の医薬品開発への取り組みが促進され、それによって米国の生物分析検査サービス市場の成長が促進されます。

米国政府は、国内の医薬品およびヘルスケア製品の開発と商業化に適した環境。この国には、ファイザー、ノバルティス、ボストン・サイエンティフィック、インテグラ・ライフサイエンス、アムジェン、アボットなど、さまざまな医薬品・医療機器市場の潜在的なプレーヤーが存在しており、これらの企業は医薬品・医療機器業界のイノベーションでさまざまな特許を保有しています。創薬および開発の手順は、適正検査基準 (GLP) および適正臨床基準 (GCP) に準拠する必要があり、製造および治験の段階で追加のリソースが必要になります。その結果、企業はこれらの業務をアウトソーシングすることを好みます。このように、さまざまな製薬大手による医薬品開発活動の増加により、米国の生物分析検査サービス市場が強化されています。

業界の発展と将来の機会:

主要企業によるさまざまな取り組み世界の生物分析検査サービス市場で事業を展開している企業は以下のとおりです。
2023 年 5 月、ラボコープは、中央研究所である CB トライアル ラボラトリーの拡張を通じて、日本における中央研究所の存在感と医薬品開発能力を強化する計画を発表しました。 2022 年 9 月、KCAS バイオアナリティカル アンド バイオマーカー サービス (KCAS) は、フランスのリヨンにあるアクティブ バイオマーカーズの買収を完了しました。 Active Biomarkers は、腫瘍学、感染症、炎症、神経変性疾患の専門知識を備えた、有名なアッセイ開発および専門生物分析研究所です。この買収により、KCAS の世界クラスの生物分析専門知識がさらに強化されるとともに、欧州における高分子および細胞/遺伝子治療バイオアッセイ サービスの範囲が拡大します。2022 年 7 月、Eurofins Scientific は WESSLING Hungary の買収完了を発表しました。 WESSLING Hungary は、ハンガリー有数の環境、食品、バイオ医薬品製品試験研究所の 1 つです。 WESSLING は 2021 年に約 300 人の従業員を擁し、約 1,500 万ユーロの収益を上げました。 WESSLING Hungary の買収により、中央および東ヨーロッパにおける Eurofins の存在感がさらに拡大し、バイオファーマ製品テストにおける同社の地位が拡大します。2022 年 7 月、SGS は Proderm の買収を発表しました。 Proderm は、化粧品、パーソナルケア、医療製品向けの高度な臨床検査ソリューションを提供するドイツの大手プロバイダーです。 Proderm は、最初の相談から最終報告まで臨床研究を行う CRO として、世界の消費者ケアおよび製薬業界の顧客にサービスを提供しています。2021 年 5 月、Labcorp は利用可能なラインナップに生物分析サービスを追加し、アジア太平洋地域での医薬品開発サービスを拡大しました。 2023年3月、ファーマロン北京有限公司は、英国リバプールに拠点を置く同社の遺伝子治療CDMOが、英国政府のライフサイエンスイノベーション製造基金(LSMIF)から、バイラルウイルスの拡大を目的とした栄誉ある助成金を受け取ったと発表した。 2022 年 9 月、KCAS バイオアナリティカル アンド バイオマーカー サービス (KCAS) は、フランスのリヨンにあるアクティブ バイオマーカーの購入を完了しました。 Active Biomarkers は、腫瘍学、感染症、炎症、神経変性疾患の専門知識を備えた、有名なアッセイ開発および専門生物分析研究所です。この買収により、KCAS の世界クラスの生物分析専門知識がさらに強化されるとともに、欧州における高分子および細胞/遺伝子治療バイオアッセイ サービスの範囲が拡大します。競争環境と主要企業:

SGS SA、Pharmaron著名な企業としては、Beijing Co Ltd、Element Materials Technology Group Ltd、CD BioSciences Inc、Charles River Laboratories International Inc、Eurofins Scientific SE、Labcorp Drug Development Inc、Syneos Health Inc、KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC、ICON Plc、および Intertek Group Plc が挙げられます。生物分析検査サービス市場企業。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応えるために、新技術、既存製品の進歩、地理的拡大に重点を置いています。
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


What are bioanalytical testing services?

Bioanalytical testing refers to quantitative assessment of a drug's and its metabolite's or biomarker's concentration in biological fluids such as blood, plasma, serum, urine, and saliva, or in tissue extracts. These testing services are provided by various contract research organizations (CROs) and adopted by various pharmaceutical companies in the drug development process.

What are the driving factors for the bioanalytical testing services market?

Factors such as increasing outsourcing of R&D activities by pharmaceutical companies and high demand for analytical testing of biosimilars and biologics are propelling the market growth.

What was the estimated bioanalytical testing services market size in 2022?

The bioanalytical testing services market was valued at US$ 4,641.13 million in 2022.

Who are the major players in the bioanalytical testing services market?

The bioanalytical testing services market majorly consists of the players, including SGS SA, Pharmaron Beijing Co Ltd, Element Materials Technology Group Ltd, CD BioSciences Inc, Charles River Laboratories International Inc, Eurofins Scientific SE, Labcorp Drug Development Inc, Syneos Health Inc, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC, ICON Plc, and Intertek Group Plc.

Which end user segment is dominating the bioanalytical testing services market?

The bioanalytical testing services market, by end user, is segmented into pharmaceutical and biopharmaceutical companies, contract research organizations (CRO), contract development and manufacturing organization (CDMO), and others. The pharmaceutical and biopharmaceutical companies segment held the largest market share in 2022, and the same segment is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.

What are the growth estimates for the bioanalytical testing services market till 2030?

The bioanalytical testing services market is expected to be valued at US$ 10,108.82 million in 2030.

Which services segment is dominating the bioanalytical testing services market?

The bioanalytical testing services market, by services, is segmented into pharmacokinetics, biomarkers, immunogenicity, virology testing, cell-based assays, and others. The cell-based assays segment held a larger market share in 2022. Also, the same segment is anticipated to register a higher CAGR during the forecast period.

The List of Companies - Bioanalytical Testing Services Market

  1. SGS SA
  2. Pharmaron Beijing Co Ltd
  3. Element Materials Technology Group Ltd
  4. CD BioSciences Inc 
  5. Charles River Laboratories International Inc.
  6. Eurofins Scientific SE
  7. Labcorp Drug Development Inc
  8. Syneos Health Inc
  9. KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC
  10. ICON Plc  
  11. Intertek Group Plc

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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