Rapport sur le marché des services de tests bioanalytiques 2030 par segments, géographie, dynamique, développements récents et perspectives stratégiques

[Rapport de recherche] Le marché des services de tests bioanalytiques devrait passer de 4 641,13 millions de dollars américains en 2022 à 10 108,82 millions de dollars américains en 2030 ; il devrait enregistrer un TCAC de 10,2 % entre 2022 et 2030.

Analyses du marché et point de vue des analystes :

Les tests bioanalytiques désignent l'évaluation quantitative de la concentration de médicaments et de leurs métabolites ou biomarqueurs dans des fluides biologiques tels que le sang, le plasma, le sérum, l'urine et la salive, ou des extraits de tissus. Ces services de tests sont fournis par divers organismes de recherche sous contrat (CRO) et sont utilisés par diverses sociétés pharmaceutiques dans le processus de développement de médicaments. L'externalisation croissante des activités de R&D par les entreprises pharmaceutiques et la forte demande de tests analytiques pour les biosimilaires et les produits biologiques stimulent la taille du marché des services de tests bioanalytiques.

Moteurs de croissance :

Les entreprises pharmaceutiques externalisent les activités de recherche et développement qui ne sont pas essentielles à leur structure interne. L'externalisation d'activités diverses leur permet de se concentrer efficacement sur leurs compétences clés internes afin d'améliorer et de rentabiliser le processus de développement de médicaments. De plus, l'externalisation des activités de fabrication, ainsi que de la R&D, leur est bénéfique en réduisant les délais d'exécution, en renforçant leur expertise et en éliminant le besoin d'investissements importants. Selon l'enquête sur la capacité de fabrication et la production biopharmaceutiques de BioPlan Associates, les tests analytiques/bio-essais étaient le service le plus externalisé en 2022, suivis des tests de toxicité, des services de validation, de la caractérisation des produits, etc. Bien que les pays en développement soient les principaux contributeurs à la demande de services de tests bioanalytiques par le biais de la fabrication sous contrat, les États-Unis restent une destination potentielle pour l'externalisation. 39,6 % des répondants non américains à l'enquête ont préféré externaliser ces tests vers des installations basées aux États-Unis. Parmi les pays en développement, la Chine et l'Inde représentent une part importante des entreprises de biotechnologie et biopharmaceutiques qui privilégient les installations basées aux États-Unis pour l'externalisation des tests bioanalytiques. L'Allemagne, le Royaume-Uni, Singapour et le Japon ont été signalés comme d'importantes destinations pour l'externalisation. Ainsi, la pratique de l'externalisation gagne en popularité dans le monde entier, en particulier dans les pays en développement, favorisant ainsi la croissance du marché des services de tests bioanalytiques.

Les entreprises pharmaceutiques mettent largement en œuvre le concept de qualité dès la conception (QbD). Cela favorise encore davantage l'adoption de services d'externalisation par les sociétés pharmaceutiques pour accroître la robustesse de leurs processus de production. Cela garantit également une qualité optimale des produits et une productivité de fabrication optimale. La QbD est soutenue par des organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ce concept a gagné en popularité dans l'industrie pharmaceutique au fil des ans avec la publication des normes ICH Q9 (Gestion des risques qualité), ICH Q8 (R2, Développement pharmaceutique) et ICH Q10 (Système de qualité pharmaceutique). Selon les directives ICH Q10, les méthodes analytiques sont essentielles au système de qualité pharmaceutique. La mise en œuvre de la QbD analytique (AQbD) dans la fabrication garantit la qualité et la performance des produits.

L'externalisation des services de tests bioanalytiques aide les entreprises pharmaceutiques à réduire leurs risques commerciaux en évitant des investissements importants dans des équipements analytiques et des professionnels qualifiés, en particulier lorsque le produit est en phase initiale de développement. Au cours des dernières décennies, l'émergence des CRO a considérablement contribué à la croissance du marché des services de tests bioanalytiques. À l'échelle mondiale, plus de 1 000 CRO soutiennent les entreprises pharmaceutiques en leur fournissant diverses plateformes de tests bioanalytiques. Les CRO sont des infrastructures hautement spécialisées pour la réalisation de différents processus de découverte de médicaments, en raison desquelles les sociétés pharmaceutiques préfèrent leur confier leurs opérations de R&D.

En raison de la disponibilité de prestataires de services de tests analytiques spécialisés dotés de compétences cruciales pour fournir rapidement d'excellents résultats, les sociétés pharmaceutiques envisagent de plus en plus d'externaliser les services de tests bioanalytiques à des prestataires de services tiers, ce qui alimente la croissance du marché des services de tests bioanalytiques.

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Marché des services de tests bioanalytiques: Perspectives stratégiques

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Segmentation et portée du rapport :

Le « marché mondial des services de tests bioanalytiques » est segmenté en fonction des services, de l'indication de la maladie et de l'utilisateur final. En fonction du service, le marché est divisé en pharmacocinétique, biomarqueurs, immunogénicité, tests virologiques, dosages cellulaires, etc. En termes d'indication de la maladie, le marché des services de tests bioanalytiques est segmenté en troubles cardiovasculaires, neurologiques, métaboliques, auto-immuns, respiratoires, oncologie, santé sexuelle, maladies osseuses, etc. En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, organismes de recherche sous contrat (CRO), organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), etc. Français Le marché des services de tests bioanalytiques, en fonction de la géographie, est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni, Russie et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Australie, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud et reste de l'Asie-Pacifique), Moyen-Orient et Afrique (Afrique du Sud, Arabie saoudite, Émirats arabes unis et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).

Analyse segmentaire :

Le marché des services de tests bioanalytiques, par service, est segmenté en pharmacocinétique, biomarqueurs, immunogénicité, tests virologiques, tests cellulaires, et autres. Le segment des tests cellulaires détenait la plus grande part de marché en 2022. Il devrait en outre enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Tous les tests effectués sur des cellules vivantes sont considérés comme des tests cellulaires. Les tests cellulaires mesurent les effets quantitatifs des médicaments thérapeutiques, de l'ADN, de l'ARN, des protéines, des petites molécules et des nanoparticules. Ces tests sont basés sur l'état pathologique, la prolifération, la cytotoxicité, les voies de signalisation et l'expression génétique. Dans le contexte réglementaire, les tests cellulaires sont couramment utilisés pour déterminer l'activité biologique (puissance) d'un médicament ou d'une substance médicamenteuse et en découvrir le mécanisme d'action (MOA). D'autre part, dans les études d'immunogénicité, ces tests permettent de déterminer l'effet de neutralisation des anticorps produits dans l'organisme du patient.

En fonction de l'indication de la maladie, le marché des services de tests bioanalytiques est segmenté en maladies cardiovasculaires, neurologiques, métaboliques, auto-immunes, respiratoires, oncologie, santé sexuelle, maladies osseuses, etc. Le segment de l'oncologie détenait la plus grande part de marché en 2022. De plus, il devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Au cours de la dernière décennie, les progrès réalisés en oncologie pour le soulagement de la douleur, la chimiothérapie et d'autres thérapies ont radicalement transformé le diagnostic et le traitement du cancer. Le carboplatine et le cisplatine sont des médicaments de chimiothérapie utilisés pour traiter divers types de cancer. Ces composés contiennent du platine, qui peut être analysé par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS). Cet instrument analyse des éléments naturels tels que le fer, le sodium, le platine, le lithium et le potassium. Les extraits d'échantillons dilués sont introduits dans une torche à plasma d'argon pour nébulisation. Les ions passent ensuite à travers une lentille fixée au filtre quadripolaire du détecteur de spectrométrie de masse. Ces méthodes sont validées conformément aux dernières directives réglementaires relatives à l'examen des méthodes bioanalytiques.

En fonction de l'utilisateur final, le marché des services de tests bioanalytiques est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, organisations de recherche sous contrat (CRO), organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), etc. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques détenait la plus grande part de marché en 2022. Il devrait en outre enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Les industries pharmaceutiques utilisent des services de tests bioanalytiques pour l'analyse d'échantillons, la toxicocinétique (TK), les dosages de biomarqueurs et l'analyse posologique. Ces entreprises adoptent ces services pour aligner leurs procédures de fabrication de médicaments sur les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les bonnes pratiques cliniques (BPC). Les services de tests bioanalytiques visent à éliminer les risques liés à la production pharmaceutique, du début à la commercialisation du produit final. Ainsi, l'importance cruciale des services de tests bioanalytiques dans la découverte et le développement de médicaments stimule le marché des services de tests bioanalytiques pour le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Analyse régionale :

Sur le plan géographique, le marché mondial des services de tests bioanalytiques est segmenté en cinq régions clés : Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud et centrale, et Moyen-Orient et Afrique. En 2022, l'Amérique du Nord a représenté la plus grande part du marché mondial des services de tests bioanalytiques. L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.

Les États-Unis détiennent une part importante du marché des services de tests bioanalytiques en Amérique du Nord. La croissance du marché des services de tests bioanalytiques dans ce pays est principalement attribuée à l'augmentation des dépenses publiques en matière de santé et à une demande croissante de nouveaux médicaments pour traiter plus efficacement les maladies infectieuses. Selon les Centers for Medicare & Medicaid Services des États-Unis, les dépenses nationales de santé dans le pays ont augmenté de 2,7 % en 2021, atteignant 4,3 billions de dollars américains, soit 12 914 dollars américains par personne. Les dépenses de santé ont représenté 18,3 % du PIB du pays. Selon le ministère américain de la Santé et Français Services sociaux, les dépenses nationales de santé devraient croître à un taux annuel de 5,4 % entre 2019 et 2028, pour atteindre 6,2 billions de dollars américains d'ici 2028. L'augmentation des dépenses de santé pourrait accroître l'allocation de fonds à la recherche et au développement de médicaments, alimentant ainsi la demande de services de tests bioanalytiques.

Selon de nouvelles conclusions issues de l'étude sur la charge mondiale de morbidité publiée en juillet 2020, la charge des troubles neurologiques non transmissibles est importante et croissante aux États-Unis. Selon l'Université Johns Hopkins, les cas de maladies telles que les infections par le VIH, le SRAS, la maladie de Lyme, la dengue, le virus du Nil occidental et l'infection par le virus Zika ont augmenté rapidement au cours des deux dernières décennies aux États-Unis. En outre, la même source a affirmé une recrudescence de l'incidence de maladies réémergentes telles que le paludisme, la tuberculose, le choléra, la coqueluche, la grippe, les maladies pneumococciques et la gonorrhée. Ainsi, l'augmentation de l'incidence de diverses infections et maladies ré-émergentes stimule les efforts des entreprises en matière de développement de médicaments, alimentant ainsi la croissance du marché des services de tests bioanalytiques aux États-Unis.

Le gouvernement américain s'efforce de créer un environnement propice au développement et à la commercialisation de produits pharmaceutiques et de santé aux États-Unis. Le pays compte plusieurs acteurs potentiels sur le marché des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, notamment Pfizer, Novartis, Boston Scientific, Integra LifeSciences, Amgen et Abbott, qui détiennent divers brevets pour leurs innovations dans ce secteur. Les procédures de découverte et de développement de médicaments doivent être conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et aux bonnes pratiques cliniques (BPC), ce qui nécessite des ressources supplémentaires pendant les phases de fabrication et d'essais. Par conséquent, les entreprises préfèrent externaliser ces opérations. Ainsi, l'augmentation des activités de développement de médicaments par divers géants pharmaceutiques soutient le marché des services de tests bioanalytiques aux États-Unis.

Marché des services de tests bioanalytiques

Les tendances et facteurs régionaux influençant le marché des services de tests bioanalytiques tout au long de la période de prévision ont été analysés en détail par les analystes de The Insight Partners. Cette section aborde également les segments de marché et la répartition géographique de ce marché en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et en Amérique centrale.Portée du rapport sur le marché des services de tests bioanalytiques

Densité des acteurs du marché des services de tests bioanalytiques : comprendre son impact sur la dynamique des entreprises

Le marché des services de tests bioanalytiques connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux, due à des facteurs tels que l'évolution des préférences des consommateurs, les avancées technologiques et une meilleure connaissance des avantages des produits. Face à cette demande croissante, les entreprises élargissent leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et capitalisent sur les nouvelles tendances, ce qui alimente la croissance du marché.

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Développements du secteur et opportunités futures :

Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des services de tests bioanalytiques sont énumérées ci-dessous :

1. En mai 2023, Labcorp a annoncé son intention de renforcer sa présence en laboratoire central et ses capacités de développement de médicaments au Japon grâce à l'expansion de CB Trial Laboratory, le laboratoire central cogéré par Labcorp Drug Development et BML, l'un des principaux fournisseurs japonais de services de tests de laboratoire clinique.
2. En septembre 2022, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services (KCAS) a finalisé l'acquisition d'Active Biomarkers, située à Lyon, en France. Active Biomarkers est un laboratoire de développement de tests et de bioanalyse spécialisé renommé, spécialisé dans l'oncologie, les maladies infectieuses, l'inflammation et les troubles neurodégénératifs. Français Cette acquisition renforce l'expertise bioanalytique de classe mondiale de KCAS et élargit la portée de ses services de bioessais de grandes molécules et de thérapie cellulaire/génique en Europe.
3. En juillet 2022, Eurofins Scientific a annoncé la finalisation de l'acquisition de WESSLING Hongrie. WESSLING Hongrie est l'un des principaux laboratoires d'essais de produits environnementaux, alimentaires et biopharmaceutiques en Hongrie. WESSLING a généré un chiffre d'affaires d'environ 15 millions d'euros en 2021 avec environ 300 employés. L'acquisition de WESSLING Hongrie renforce encore la présence d'Eurofins en Europe centrale et orientale et renforce sa position dans les tests de produits biopharmaceutiques.
4. En juillet 2022, SGS a annoncé l'acquisition de Proderm. Proderm est le principal fournisseur de solutions de tests cliniques avancées pour les cosmétiques, les soins personnels et les produits médicaux en Allemagne. Français Proderm sert des clients des secteurs mondial des soins de santé aux consommateurs et de l'industrie pharmaceutique, en tant que CRO menant des études cliniques depuis la consultation initiale jusqu'au rapport final.
5. En mai 2021, Labcorp a élargi son offre de développement de médicaments en Asie-Pacifique avec l'ajout de services bioanalytiques à sa gamme disponible pour ses clients à Singapour.
6. En mars 2023, Pharmaron Beijing Co., Limited a annoncé que son CDMO de thérapie génique basé à Liverpool, au Royaume-Uni, a reçu une subvention prestigieuse du Life Sciences Innovation Manufacturing Fund (LSMIF) du gouvernement britannique pour agrandir ses installations de fabrication de vecteurs viraux et d'ADN.
7. En septembre 2022, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services (KCAS) a finalisé l'achat d'Active Biomarkers, situé à Lyon, en France. Active Biomarkers est un laboratoire de développement de tests et de bioanalyse spécialisé renommé, spécialisé dans l'oncologie, les maladies infectieuses, l'inflammation et les troubles neurodégénératifs. Cette acquisition renforce l'expertise bioanalytique de classe mondiale de KCAS et élargit la portée de ses services de bioessais pour les grosses molécules et les thérapies cellulaires/géniques en Europe.

Paysage concurrentiel et entreprises clés :

SGS SA, Pharmaron Beijing Co Ltd, Element Materials Technology Group Ltd, CD BioSciences Inc, Charles River Laboratories International Inc, Eurofins Scientific SE, Labcorp Drug Development Inc, Syneos Health Inc, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC, ICON Plc et Intertek Group Plc sont les principales sociétés du marché des services de tests bioanalytiques. Ces entreprises se concentrent sur les nouvelles technologies, les avancées des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs dans le monde entier.

Responsable de recherche

Mrinal Kelhalkar

Directeur,
Recherche et conseil

Analyste de recherche chevronnée, Mme Mrinal cumule plus de 8 ans d'expérience en veille stratégique et conseil dans le secteur des sciences de la vie. Dotée d'un esprit stratégique et d'un engagement indéfectible envers l'excellence, elle a acquis une expertise approfondie en prévision pharmaceutique, en évaluation des opportunités de marché et en élaboration de benchmarks sectoriels. Son travail consiste à fournir des informations exploitables permettant à ses clients de prendre des décisions stratégiques éclairées.

La principale force de Mme Mrinal réside dans sa capacité à traduire des données quantitatives complexes en données décisionnelles pertinentes. Son sens de l'analyse est essentiel à l'élaboration de stratégies de mise sur le marché (GTM) et à la découverte d'opportunités de croissance dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Consultante de confiance, elle s'attache constamment à rationaliser les processus et à établir les meilleures pratiques, favorisant ainsi l'innovation et l'efficacité opérationnelle de ses clients.

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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