Rapporto sul mercato Servizi di test bioanalitici 2030 per segmenti, geografia, dinamiche, sviluppi recenti e approfondimenti strategici

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato dei servizi di test bioanalitici crescerà da 4.641,13 milioni di dollari nel 2022 a 10.108,82 milioni di dollari entro il 2030; si prevede che registrerà un CAGR del 10,2% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

I test bioanalitici si riferiscono alla valutazione quantitativa della concentrazione di farmaci e dei loro metaboliti o biomarcatori in fluidi biologici come sangue, plasma, siero, urina e saliva, o estratti di tessuto. Questi servizi di test sono forniti da varie organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) e sono utilizzati da diverse aziende farmaceutiche nel processo di sviluppo dei farmaci. La crescente esternalizzazione delle attività di ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche e l'elevata domanda di test analitici su biosimilari e prodotti biologici stanno incrementando le dimensioni del mercato dei servizi di test bioanalitici.

Fattori di crescita:

Le aziende farmaceutiche esternalizzano le attività di ricerca e sviluppo che non sono fondamentali per la loro struttura interna. L'esternalizzazione di attività varie consente loro di concentrarsi in modo efficiente sulle proprie competenze interne chiave, migliorando e rendendo più conveniente il processo di sviluppo dei farmaci. Inoltre, l'esternalizzazione delle attività di produzione, insieme alla ricerca e sviluppo, offre loro vantaggi riducendo i tempi di consegna, accrescendo le loro competenze ed eliminando la necessità di ingenti investimenti di capitale. Secondo il sondaggio sulla capacità e la produzione di biofarmaceutica condotto da BioPlan Associates, i test analitici/bioassay sono stati il servizio maggiormente esternalizzato nel 2022, seguito dai test di tossicità, dai servizi di convalida, dalla caratterizzazione dei prodotti e altri. Sebbene i paesi in via di sviluppo contribuiscano maggiormente alla domanda di servizi di test bioanalitici tramite produzione a contratto, gli Stati Uniti rimangono una potenziale destinazione per l'outsourcing. Il 39,6% degli intervistati non statunitensi nel sondaggio ha preferito esternalizzare questi test a strutture con sede negli Stati Uniti. Tra i paesi in via di sviluppo, Cina e India rappresentano un'ampia quota di aziende biotecnologiche e biofarmaceutiche che preferiscono strutture con sede negli Stati Uniti per l'outsourcing dei test bioanalitici. Germania, Regno Unito, Singapore e Giappone sono state segnalate come importanti destinazioni per l'outsourcing. Pertanto, la pratica dell'outsourcing sta guadagnando popolarità in tutto il mondo, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, favorendo così la crescita del mercato dei servizi di test bioanalitici.

Le aziende farmaceutiche stanno implementando ampiamente il concetto di qualità fin dalla progettazione (QbD). Ciò sta ulteriormente stimolando l'adozione di servizi di outsourcing da parte delle aziende farmaceutiche per aumentare la solidità dei loro processi produttivi. Ciò garantisce anche una qualità ottimale del prodotto e una produttività produttiva ottimale. Il QbD è supportato da enti regolatori come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il concetto ha guadagnato terreno nell'industria farmaceutica nel corso degli anni con la pubblicazione di ICH Q9 (Gestione del Rischio per la Qualità), ICH Q8 (R2, Sviluppo Farmaceutico) e ICH Q10 (Sistema di Qualità Farmaceutica). Secondo le linee guida ICH Q10, i metodi analitici sono essenziali per il sistema di qualità farmaceutica. L'implementazione del QbD analitico (AQbD) nella produzione garantisce la qualità e le prestazioni del prodotto.

L'outsourcing dei servizi di analisi bioanalitica aiuta le aziende farmaceutiche a ridurre i rischi aziendali evitando investimenti ingenti in apparecchiature analitiche e professionisti qualificati, soprattutto quando il prodotto è nelle prime fasi di sviluppo. Negli ultimi decenni, l'emergere delle CRO ha contribuito in modo significativo alla crescita del mercato dei servizi di analisi bioanalitica. A livello globale, oltre 1.000 CRO supportano le aziende farmaceutiche fornendo diverse piattaforme di analisi bioanalitica. Le CRO sono infrastrutture altamente specializzate per lo svolgimento di diversi processi di scoperta di farmaci, motivo per cui le aziende farmaceutiche preferiscono esternalizzare le proprie attività di ricerca e sviluppo.

Grazie alla disponibilità di fornitori di servizi di test analitici specializzati con competenze cruciali per fornire rapidamente risultati eccellenti, le aziende farmaceutiche stanno sempre più prendendo in considerazione l'esternalizzazione dei servizi di test bioanalitici a fornitori di servizi terzi, il che alimenta la crescita del mercato dei servizi di test bioanalitici.

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Mercato dei servizi di test bioanalitici: Approfondimenti strategici

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Segmentazione e ambito del rapporto:

Il "mercato globale dei servizi di test bioanalitici" è segmentato in base ai servizi, all'indicazione della malattia e all'utente finale. In base al servizio, il mercato è suddiviso in farmacocinetica, biomarcatori, immunogenicità, test virologici, saggi cellulari e altri. In termini di indicazione della malattia, il mercato dei servizi di test bioanalitici è segmentato in malattie cardiovascolari, neurologiche, metaboliche, autoimmuni, respiratorie, oncologia, salute sessuale, malattie ossee e altri. In base all'utente finale, il mercato è segmentato in aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) e altri. Il mercato dei servizi di test bioanalitici, in base all'area geografica, è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d'Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e Africa) e Sud e Centro America (Brasile, Argentina e resto del Sud e Centro America).

Analisi segmentale:

Il mercato dei servizi di test bioanalitici, in base al servizio, è segmentato in farmacocinetica, biomarcatori, immunogenicità, test virologici, test cellulari e altri. Il segmento dei test cellulari ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede inoltre che registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Tutti i test eseguiti su cellule viventi sono considerati test cellulari. I test cellulari misurano gli effetti quantitativi di farmaci terapeutici, DNA, RNA, proteine, piccole molecole e nanoparticelle. I test si basano su stati patologici, proliferazione, citotossicità, vie di segnalazione ed espressione genica. In ambito normativo, i test cellulari sono comunemente utilizzati per determinare l'attività biologica (potenza) del farmaco o della sostanza farmacologica e scoprirne il meccanismo d'azione (MOA). D'altra parte, negli studi di immunogenicità, questi test aiutano a determinare l'effetto di neutralizzazione del farmaco da parte degli anticorpi prodotti nell'organismo del paziente.

In base all'indicazione della malattia, il mercato dei servizi di test bioanalitici è segmentato in patologie cardiovascolari, neurologiche, metaboliche, autoimmuni, respiratorie, oncologia, salute sessuale, malattie ossee e altre. Il segmento oncologico ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022. Inoltre, si prevede che registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Nell'ultimo decennio, i progressi in oncologia per il sollievo dal dolore, la chemioterapia e altre terapie hanno cambiato radicalmente il modo in cui il cancro viene diagnosticato e trattato. Il carboplatino e il cisplatino sono farmaci chemioterapici utilizzati per trattare vari tipi di cancro. Questi composti contengono platino, che può essere analizzato mediante spettrometria di massa a plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS). Questo strumento analizza elementi naturali come ferro, sodio, platino, litio e potassio. Gli estratti diluiti del campione vengono introdotti in una torcia al plasma di argon per la nebulizzazione. Quindi gli ioni vengono fatti passare attraverso una lente posizionata sul filtro quadrupolare del rivelatore a spettrometria di massa. Questi metodi sono convalidati secondo le più recenti linee guida normative per l'esame dei metodi bioanalitici.

In base all'utente finale, il mercato dei servizi di test bioanalitici è segmentato in aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) e altri. Il segmento delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede inoltre che registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Le industrie farmaceutiche utilizzano servizi di test bioanalitici per l'analisi dei campioni, la tossicocinetica (TK), i test dei biomarcatori e l'analisi del dosaggio. Queste aziende adottano questi servizi per allineare le loro procedure di produzione dei farmaci alle linee guida di Buona Pratica di Laboratorio (GLP) e Buona Pratica Clinica (GCP). I servizi di test bioanalitici mirano a eliminare i rischi associati alla produzione farmaceutica dall'inizio fino al rilascio del prodotto finale. Pertanto, la crucialità dei servizi di test bioanalitici nella scoperta e nello sviluppo di farmaci guida il mercato dei servizi di test bioanalitici per il segmento delle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche.

Analisi Regionale:

In base alla geografia, il mercato globale dei servizi di test bioanalitici è segmentato in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia-Pacifico, America Meridionale e Centrale e Medio Oriente e Africa. Nel 2022, il Nord America ha contribuito con la quota maggiore al mercato globale dei servizi di test bioanalitici. Si stima che l'Asia-Pacifico registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

Gli Stati Uniti detengono una quota significativa del mercato dei servizi di test bioanalitici in Nord America. La crescita del mercato dei servizi di test bioanalitici in questo Paese è principalmente attribuita all'aumento della spesa pubblica per l'assistenza sanitaria e alla crescente domanda di nuovi farmaci per trattare le malattie infettive in modo più efficiente. Secondo i Centers for Medicare & Medicaid Services degli Stati Uniti, la spesa sanitaria nazionale nel Paese è aumentata del 2,7% nel 2021, raggiungendo i 4,3 trilioni di dollari, ovvero 12.914 dollari a persona. La spesa sanitaria rappresentava il 18,3% del PIL nazionale. Secondo il Dipartimento della Salute e della Salute degli Stati Uniti, Per quanto riguarda i Servizi Umani, si prevede che la spesa sanitaria nazionale crescerà a un tasso annuo del 5,4% dal 2019 al 2028, raggiungendo i 6,2 trilioni di dollari entro il 2028. L'aumento della spesa sanitaria potrebbe aumentare i fondi destinati alla ricerca e allo sviluppo di farmaci, alimentando così la domanda di servizi di analisi bioanalitiche.

Secondo i nuovi risultati dello studio Global Burden of Disease, pubblicato a luglio 2020, negli Stati Uniti si registra un'incidenza elevata e crescente di disturbi neurologici non trasmissibili. Secondo la Johns Hopkins University, i casi di malattie come l'infezione da HIV, la SARS, la malattia di Lyme, la febbre dengue, il virus del Nilo occidentale e l'infezione da virus Zika sono aumentati rapidamente negli ultimi due decenni negli Stati Uniti. Inoltre, la stessa fonte ha confermato un aumento dell'incidenza di malattie riemergenti come malaria, tubercolosi, colera, pertosse, influenza, pneumococco e gonorrea. Pertanto, l'aumento dell'incidenza di varie infezioni e malattie riemergenti stimola gli sforzi delle aziende nello sviluppo di farmaci, alimentando così la crescita del mercato dei servizi di test bioanalitici negli Stati Uniti.

Il governo degli Stati Uniti si impegna a creare un ambiente favorevole allo sviluppo e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici e sanitari nel Paese. Il Paese vanta diversi potenziali attori del mercato farmaceutico e dei dispositivi medici, tra cui Pfizer, Novartis, Boston Scientific, Integra LifeSciences, Amgen e Abbott, che detengono diversi brevetti per le loro innovazioni nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici. Le procedure di scoperta e sviluppo di farmaci devono essere conformi alle buone pratiche di laboratorio (BPL) e alle buone pratiche cliniche (GCP), che richiedono risorse aggiuntive durante le fasi di produzione e sperimentazione. Di conseguenza, le aziende preferiscono esternalizzare queste operazioni. Pertanto, l'aumento delle attività di sviluppo di farmaci da parte di diversi colossi farmaceutici rafforza il mercato dei servizi di test bioanalitici negli Stati Uniti.

Mercato dei servizi di test bioanalitici

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei servizi di test bioanalitici durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti di mercato e la distribuzione geografica dei servizi di test bioanalitici in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sui servizi di test bioanalitici

Densità degli operatori del mercato dei servizi di test bioanalitici: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei servizi di analisi bioanalitica è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici dei prodotti. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

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Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate diverse iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato globale dei servizi di test bioanalitici:

1. A maggio 2023, Labcorp ha annunciato i suoi piani per rafforzare la presenza del suo laboratorio centrale e le capacità di sviluppo di farmaci in Giappone attraverso l'espansione del CB Trial Laboratory, il laboratorio centrale cogestito da Labcorp Drug Development e BML, un fornitore leader giapponese di servizi di test clinici di laboratorio.
2. A settembre 2022, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services (KCAS) ha finalizzato l'acquisizione di Active Biomarkers, con sede a Lione, in Francia. Active Biomarkers è un rinomato laboratorio di sviluppo di test e bioanalitico specializzato con esperienza in oncologia, malattie infettive, infiammazione e disturbi neurodegenerativi. Questa acquisizione amplia le competenze bioanalitiche di livello mondiale di KCAS, ampliando al contempo la portata dei suoi servizi di biotest su grandi molecole e terapie cellulari/geniche in Europa.
3. A luglio 2022, Eurofins Scientific ha annunciato il completamento dell'acquisizione di WESSLING Hungary. WESSLING Hungary è uno dei principali laboratori di analisi per prodotti ambientali, alimentari e biofarmaceutici in Ungheria. WESSLING ha generato un fatturato di circa 15 milioni di euro nel 2021, con circa 300 dipendenti. L'acquisizione di WESSLING Hungary amplia ulteriormente la presenza di Eurofins nell'Europa centrale e orientale e ne rafforza la posizione nei test sui prodotti biofarmaceutici.
4. A luglio 2022, SGS ha annunciato l'acquisizione di Proderm. Proderm è il principale fornitore di soluzioni avanzate per test clinici su cosmetici, prodotti per la cura della persona e prodotti medicali in Germania. Proderm serve clienti nei settori farmaceutico e della cura della persona a livello globale, in qualità di CRO (Consulent Research and Development) che conduce studi clinici dalla consulenza iniziale al rapporto finale.
5. A maggio 2021, Labcorp ha ampliato la sua offerta di sviluppo di farmaci nella regione Asia-Pacifico con l'aggiunta di servizi bioanalitici alla sua gamma disponibile per i clienti di Singapore.
6. A marzo 2023, Pharmaron Beijing Co., Limited ha annunciato che il suo CDMO di terapia genica con sede a Liverpool, nel Regno Unito, ha ricevuto un prestigioso finanziamento dal Life Sciences Innovation Manufacturing Fund (LSMIF) del governo britannico per espandere i suoi impianti di produzione di vettori virali e DNA.
7. A settembre 2022, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services (KCAS) ha finalizzato l'acquisizione di Active Biomarkers, con sede a Lione, in Francia. Active Biomarkers è un rinomato laboratorio di sviluppo di test e di analisi bioanalitiche specialistiche con esperienza in oncologia, malattie infettive, infiammazione e disturbi neurodegenerativi. Questa acquisizione amplia le competenze bioanalitiche di livello mondiale di KCAS, ampliando al contempo la portata dei suoi servizi di biotest per grandi molecole e terapie cellulari/geniche in Europa.

Panorama competitivo e aziende chiave:

SGS SA, Pharmaron Beijing Co Ltd, Element Materials Technology Group Ltd, CD BioSciences Inc, Charles River Laboratories International Inc, Eurofins Scientific SE, Labcorp Drug Development Inc, Syneos Health Inc, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC, ICON Plc e Intertek Group Plc sono le principali aziende del mercato dei servizi di test bioanalitici. Queste aziende si concentrano su nuove tecnologie, progressi nei prodotti esistenti ed espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

Testimonianze

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ho richiesto un report su un mercato software molto specifico e il team lo ha prodotto in pochi giorni. Le informazioni erano molto pertinenti e ben presentate. Ho quindi richiesto alcune modifiche e aggiunte al report. Il team è stato ancora una volta molto reattivo e ho ricevuto il report finale in meno di una settimana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

Questa è la prima volta che acquisto un report di mercato da The Insight Partners. Sebbene inizialmente fossi indeciso, ho visitato il loro sito web e mi sono sentito più a mio agio nell'acquistare un report di mercato. Sono completamente soddisfatto della qualità del report e del servizio clienti. Avevo diverse domande e commenti sul report iniziale, ma dopo un paio di conversazioni via email con il loro analista credo di avere un report che posso utilizzare come input per il nostro processo di pianificazione strategica. Grazie mille per aver dedicato del tempo extra e aver reso questa esperienza positiva. Consiglierò sicuramente il vostro servizio ad altri e sarete la mia prima persona a cui rivolgermi quando avremo bisogno di ulteriori dati di mercato.

GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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