استراتيجيات السوق للملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني (eTMF) وأفضل اللاعبين وفرص النمو والتحليل والتنبؤ بحلول عام 2027

[تقرير بحثي] تم تقييم ملف التجارب الإلكترونية الرئيسي في سوق الرعاية الصحية بمبلغ 938.32 مليون دولار أمريكي في عام 2018 ومن المتوقع أن يصل إلى 3،155.64 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2027؛ ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 16.5٪ من عام 2019 إلى عام 2027.

يمكن تعريف أنظمة الملفات الرئيسية للتجارب الإلكترونية (eTMF) بأنها تكامل بين مكونات البرامج والأجهزة المسؤولة بشكل جماعي عن الإدارة المثلى لبيانات التجارب السريرية. تساعد هذه الحلول في تبسيط البيانات التي تم إنشاؤها أثناء سير التجربة السريرية في تنسيق رقمي سهل التخزين، والذي يمكن استرجاعه من قبل مستخدمين مختلفين مما يفيد في سهولة الوصول وتقليل التكلفة المرتبطة بعمليات صيانة البيانات الإدارية واليدوية في التجارب السريرية. يُعزى نمو سوق الملفات الرئيسية للتجارب الإلكترونية في الرعاية الصحية إلى الزيادة في عدد التجارب السريرية، وزيادة انتشار الأمراض والتقدم التكنولوجي الذي عزز السوق على مر السنين. ومع ذلك، من المرجح أن يكون لنقص المهنيين المهرة تأثير سلبي على نمو السوق في السنوات القادمة. من ناحية أخرى، من المرجح أن توفر المبادرات الاستراتيجية المتزايدة من قبل اللاعبين في السوق فرص نمو على مدى السنوات القادمة.

من المتوقع أن يشهد ملف التجارب الإلكترونية الرئيسي في سوق الرعاية الصحية نموًا كبيرًا بعد الوباء. لقد أثرت جائحة كوفيد-19 على الاقتصادات والصناعات في مختلف البلدان بسبب عمليات الإغلاق وحظر السفر وإغلاق الأعمال. لقد أثقلت أزمة كوفيد-19 كاهل أنظمة الصحة العامة في العديد من البلدان وسلطت الضوء على الحاجة القوية للاستثمار المستدام في أنظمة الصحة. مع تقدم جائحة كوفيد-19، من المتوقع أن تشهد صناعة الرعاية الصحية انخفاضًا في النمو. يزدهر قطاع العلوم الحيوية بسبب زيادة الطلب على منتجات التشخيص المختبري وارتفاع أنشطة البحث والتطوير في جميع أنحاء العالم. ومع ذلك، يشهد قطاع التقنيات الطبية والتصوير انخفاضًا في المبيعات بسبب عدد أقل من العمليات الجراحية التي يتم إجراؤها وتأخير أو إطالة شراء المعدات. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تصبح الاستشارات الافتراضية من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية نموذج تقديم الرعاية السائد بعد الوباء. مع تحويل التطبيب عن بعد لتقديم الرعاية، ستستمر الصحة الرقمية في الازدهار في السنوات القادمة. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أيضًا أن تمهد التجارب السريرية المعطلة والتأخير اللاحق في إطلاق الأدوية الطريق للتجارب الافتراضية بالكامل في المستقبل. ومن المتوقع ظهور تقنيات جديدة مثل mRNA وتغيير صناعة الأدوية، ومن المتوقع أيضًا أن يشهد السوق المزيد من التكامل الرأسي والمشاريع المشتركة في السنوات القادمة.

سوق الملفات الرئيسية للمحاكمة الإلكترونية (eTMF): رؤى استراتيجية

رؤى السوق

التطبيقات المتنامية لملفات المحاكمة الإلكترونية الرئيسية في الرعاية الصحية لدفع نمو سوق ملفات المحاكمة الإلكترونية الرئيسية في الرعاية الصحية

إن البحث والتطوير يشكلان جزءًا مهمًا وأساسيًا من أعمال الشركة. إن عمليات صناعة الأدوية لها تأثيرات اجتماعية واقتصادية كبيرة على المجتمع في شكل استثمارات في البحث والتطوير والتصنيع. إن البحث والتطوير هو "العمود الفقري" لأي نظام اكتشاف للأدوية لتحقيق النجاح، كما أن ملف التجارب الإلكترونية الرئيسي هو برنامج أساسي في البحث والتطوير للكيانات العلاجية الجديدة القائمة على الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. تركز شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بشكل أساسي على البحث والتطوير للتوصل إلى جزيئات جديدة لتطبيقات علاجية مختلفة ذات إمكانات طبية وتجارية كبيرة. تستثمر الشركات بشكل رئيسي في البحث والتطوير بهدف تقديم منتجات عالية الجودة ومبتكرة إلى السوق. على سبيل المثال، زاد الإنفاق العالمي على البحث والتطوير في عام 2017 بنسبة 3.9 في المائة إلى 165 مليار دولار مقارنة بعام 2016. كما زاد متوسط ​​الإنفاق على البحث والتطوير بشكل معتدل إلى 20.9 في المائة كنسبة مئوية من إجمالي مبيعات الوصفات الطبية. بالإضافة إلى ذلك، ووفقًا لمسح سنوي لأعضاء جمعية PhRMA في عام 2017، أفادت شركات الأدوية بإنفاق 71.4 مليار دولار على البحث والتطوير.

استثمرت شركات الأدوية المزيد في البحث والتطوير لتكثيف عملية التجارب السريرية. على سبيل المثال، اعتبارًا من 30 يونيو 2019، شقت شركة أسترازينيكا الطريق بإنفاق 25.63٪ من إيراداتها على البحث والتطوير، واعتبارًا من 31 مارس 2019، أنفقت شركة إيلي ليلي 22.38٪ من إيراداتها على البحث والتطوير، واعتبارًا من 30 يونيو 2019، لم تكن شركة روش هولدينج إيه جي بعيدة عن الركب حيث أنفقت 21.29٪ على البحث والتطوير.

إن نفقات البحث والتطوير عادة ما تتكبد أثناء عمليات اكتشاف واختبار وتطوير المنتجات الجديدة، والدفعات المقدمة، وإتمام المراحل المهمة، وتحسين النتائج الحالية، فضلاً عن إثبات فعالية المنتج والامتثال التنظيمي قبل إطلاقه. وعلاوة على ذلك، نمت الاستثمارات في البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية في الولايات المتحدة بشكل ثابت على مدى السنوات الخمس عشرة الماضية.

إن تطوير واكتشاف الأدوية عملية تستغرق وقتًا طويلاً ومكلفة. فالعملية من الاكتشاف المبكر أو التصميم إلى التطوير إلى الموافقة التنظيمية قد تستغرق أكثر من 10 إلى 15 عامًا. وخلال مرحلة تطوير مادة دوائية، تكون هناك حاجة إلى خدمات اختبار مختلفة للتحقق من جودة المنتج وفعاليته. وبالتالي، تفضل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية حفظ البيانات في ملف رئيسي إلكتروني لتوفير التكلفة والوقت، وهو ما يُتوقع أن يدفع نمو السوق.

تُعَد التجارب السريرية واحدة من أهم الخطوات وأكثرها أهمية في اكتشاف الأدوية سواء كان العلاج أو الاستراتيجية الطبية أو الجهاز آمنًا وفعالًا للاستخدام البشري أو البيطري. تساعد الدراسات السريرية في فهم وتحديد أفضل الأساليب للعلاج في مجالات علاجية معينة. تُجرى التجارب السريرية خصيصًا لجمع البيانات حول سلامة وفعالية تطوير منتج وأداة جديدة. قبل أن توافق السلطات التنظيمية على جزيئات الدواء والأجهزة الطبية، يتم إجراء سلسلة من الدراسات السريرية. يؤدي الانتشار المتزايد لمختلف الأمراض المعدية وغير المعدية إلى زيادة الطلب على تطوير أدوية أو أجهزة طبية جديدة للعلاج. ومن المتوقع أن يؤدي هذا بدوره إلى زيادة الطلب على أنشطة التجارب السريرية لمختلف المجالات العلاجية.

تهدف شركات الأدوية الحيوية والصيدلانية المشاركة في التجارب السريرية إلى التحول من أنظمة إدارة المستندات الورقية في خزائن الملفات إلى أنظمة إدارة المستندات الإلكترونية حيث يتم تخزين المستندات في أرشيفات إلكترونية عبر الإنترنت. من خلال تنفيذ نظام eTMF شامل يسمح للمؤسسات بأتمتة مستندات TMF وتسجيلها وإدارتها وتسجيل المخاطر غير الضرورية ويمكنها غالبًا تحقيق وفورات في تكاليف التجارب السريرية مقارنة بعمليات التعامل اليدوي مع الورق.

من المرجح أن يؤدي ارتفاع معدل تبني نظام الملفات الرئيسية للتجارب الإلكترونية في العملية السريرية إلى تعزيز السوق. على سبيل المثال، يعد NextDocs من Aurea Software منتدى للملفات الرئيسية للتجارب الإلكترونية (eTMF) للتعاون السريري في إدارة سجلات التجارب السريرية. إنه نظام إدارة محتوى لصناعة الأدوية يوفر وسيلة رسمية لتنظيم وتخزين المستندات والصور والمحتوى الرقمي الآخر للتجارب السريرية الصيدلانية التي قد تكون مطلوبة للامتثال للهيئات التنظيمية الحكومية. في التجارب السريرية، تدعم EMA بشكل كامل استخدام أنظمة eTMF للتخزين الإلكتروني كبديل للورق. تستشهد الوكالة بمشاكل الجودة في TMFs وeTMFs في بيان تحذيري بسبب محتوى الورق والتناقضات مثل الصفحات المفقودة أو العلامات غير المناسبة أو المستندات غير المكتملة. نظرًا للميزات المبتكرة لـ eTMF مثل مركزية وإدارة توثيق التجارب السريرية وقدرات البحث القوية (مع البيانات الوصفية) والطرق المتعددة لإضافة المستندات، أصبح eTMF مهمًا لكفاءة الأعمال وتوفير التكاليف واختصار الجداول الزمنية لإنتاج منتجات BioPharma لتنفيذ عمليات إدارة المستندات الإلكترونية. إن السر في تقديم أطر عمل eTMF المتوافقة هو استخدام نموذج محتوى مشترك؛ ومعايير تعتمد على المفردات؛ وتقنيات المعايير المعتمدة على الويب.

بسبب التقدم في تحويل ملف التجارب الرئيسي إلى ملف التجارب الرئيسي الإلكتروني، تتبنى منظمة أبحاث العقود وشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ملف التجارب الرئيسي الإلكتروني لتحسين إدارة البيانات السريرية وعملية إدارة التجارب السريرية. وترجع الأسباب والعوامل المذكورة أعلاه إلى تعزيز نمو سوق ملف التجارب الرئيسي الإلكتروني.

رؤى قائمة على المكونات

من حيث المكونات، يتم تقسيم ملف المحاكمة الإلكتروني الرئيسي في سوق الرعاية الصحية إلى الخدمة والبرمجيات. احتل قطاع الخدمة الحصة الأكبر من السوق في عام 2019.

رؤى تعتمد على طريقة التسليم

استنادًا إلى طريقة التسليم، يتم تقسيم ملف إدارة التجارب الإلكترونية في سوق الرعاية الصحية إلى ملف إدارة التجارب الإلكترونية المستند إلى السحابة وملف إدارة التجارب الإلكترونية المحلي. احتلت شريحة ملف إدارة التجارب الإلكترونية المستند إلى السحابة الحصة الأكبر من السوق في عام 2019.

رؤى تعتمد على المستخدم النهائي

من حيث المستخدم النهائي، يتم تقسيم ملف الاختبار الإلكتروني في سوق الرعاية الصحية إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وشركات كروس وغيرها. احتلت شريحة شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الحصة الأكبر من السوق في عام 2019.

يتبنى اللاعبون في سوق الرعاية الصحية في مجال الملفات الرئيسية للتجارب الإلكترونية استراتيجيات إطلاق المنتجات وتوسيع نطاقها لتلبية متطلبات العملاء المتغيرة في جميع أنحاء العالم، مما يسمح لهم أيضًا بالحفاظ على اسم علامتهم التجارية عالميًا.

رؤى إقليمية حول سوق الملفات الرئيسية للمحاكمة الإلكترونية (eTMF)

لقد قام المحللون في Insight Partners بشرح الاتجاهات والعوامل الإقليمية المؤثرة على سوق الملفات الرئيسية للمحاكمة الإلكترونية (eTMF) طوال فترة التوقعات بشكل شامل. يناقش هذا القسم أيضًا قطاعات سوق الملفات الرئيسية للمحاكمة الإلكترونية (eTMF) والجغرافيا في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية والوسطى.

نطاق تقرير سوق الملفات الرئيسية للمحاكمة الإلكترونية (eTMF)

كثافة اللاعبين في سوق الملفات الرئيسية للمحاكمة الإلكترونية (eTMF): فهم تأثيرها على ديناميكيات الأعمال

يشهد سوق الملفات الرئيسية للتجارب الإلكترونية (eTMF) نموًا سريعًا، مدفوعًا بالطلب المتزايد من المستخدم النهائي بسبب عوامل مثل تفضيلات المستهلك المتطورة والتقدم التكنولوجي والوعي المتزايد بفوائد المنتج. ومع ارتفاع الطلب، تعمل الشركات على توسيع عروضها والابتكار لتلبية احتياجات المستهلكين والاستفادة من الاتجاهات الناشئة، مما يؤدي إلى زيادة نمو السوق.

تشير كثافة اللاعبين في السوق إلى توزيع الشركات أو المؤسسات العاملة في سوق أو صناعة معينة. وهي تشير إلى عدد المنافسين (اللاعبين في السوق) الموجودين في مساحة سوق معينة نسبة إلى حجمها أو قيمتها السوقية الإجمالية.

الشركات الرئيسية العاملة في سوق الملفات الرئيسية للمحاكمة الإلكترونية (eTMF) هي:

1. شركة أوريا
2. تام شفاف
3. شركة كوفانس (شركة مختبرية)
4. أوراكل
5. إينوف

إخلاء المسؤولية : الشركات المذكورة أعلاه ليست مرتبة بأي ترتيب معين.

ملف المحاكمة الإلكتروني الرئيسي في سوق الرعاية الصحية – حسب المكون

• خدمة
• برمجة

ملف المحاكمة الإلكتروني الرئيسي في سوق الرعاية الصحية – حسب طريقة التسليم

• eTMF المستند إلى السحابة
• eTMF محليًا

ملف المحاكمة الإلكتروني الرئيسي في سوق الرعاية الصحية – حسب المستخدم النهائي

• شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
• منظمات العلاقات التعاقدية
• آحرون

ملف المحاكمة الإلكتروني في سوق الرعاية الصحية – حسب المنطقة الجغرافية

• أمريكا الشمالية

  • نحن
  • كندا
  • المكسيك

• أوروبا

  • فرنسا
  • ألمانيا
  • إيطاليا
  • المملكة المتحدة
  • إسبانيا
  • بقية أوروبا

• آسيا والمحيط الهادئ (APAC)

  • الصين
  • الهند
  • كوريا الجنوبية
  • اليابان
  • أستراليا
  • بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ

• الشرق الأوسط وأفريقيا

  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات العربية المتحدة
  • باقي منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا

• أمريكا الجنوبية وأمريكا الوسطى (SCAM)

  • البرازيل
  • الأرجنتين
  • بقية الاحتيال

نبذة عن الشركة

• شركة أوريا
• مثالي.
• شركة كوفانس (شركة مختبرية)
• أوراكل
• إينوف
• ماستر كنترول، المحدودة
• أومنيكوم
• اليقظة الدوائية
• أنظمة فييفا
• فليكس جلوبال

مدير الأبحاث

أنكيتا ميتال

مدير,
أبحاث السوق والاستشارات

أنكيتا خبيرة ديناميكية في أبحاث السوق والاستشارات، تتمتع بخبرة تزيد عن 8 سنوات في قطاعات التكنولوجيا والإعلام وتكنولوجيا المعلومات والاتصالات والإلكترونيات وأشباه الموصلات. وقد قادت ونفذت بنجاح أكثر من 100 مهمة استشارية وبحثية لعملاء عالميين مثل مايكروسوفت وأوراكل وشركة NEC وSAP وKPMG وExpeditors International. تشمل كفاءاتها الأساسية تقييم السوق، وتحليل البيانات، والتنبؤ، وصياغة الاستراتيجيات، والاستخبارات التنافسية، وكتابة التقارير.

أنكيتا بارعة في إدارة دورات المشاريع الكاملة، بدءًا من تصميم عروض ما قبل البيع ومناقشات العملاء، وصولًا إلى تقديم رؤى عملية بعد البيع. كما أنها ماهرة في إدارة فرق متعددة الوظائف، وهيكلة وحدات بحثية معقدة، ومواءمة الحلول مع أهداف العمل الخاصة بالعملاء. وقد مكنتها مهاراتها الممتازة في التواصل والقيادة والعرض التقديمي من تحقيق نتائج قيّمة باستمرار في بيئات سوقية سريعة التطور.

شهادات العملاء

تقرير سوق أنظمة SCADA من Insight Partners شامل، ويقدم رؤى قيّمة حول الاتجاهات الحالية والتوقعات المستقبلية. تميّز الفريق باحترافية عالية وسرعة في الاستجابة ودعم مستمر طوال الوقت. نحن راضون جدًا ونوصي بشدة بخدماتهم.

ران كيديم شريك, شركة ريالي تكنولوجيز المحدودة

طلبتُ تقريرًا عن سوق برمجيات محدد، وأعدّه الفريق في غضون أيام قليلة. كانت المعلومات ذات صلة وثيقة وعرضها جيد. ثم طلبتُ بعض التعديلات والإضافات على التقرير. وكان الفريق متجاوبًا للغاية، وحصلتُ على التقرير النهائي في أقل من أسبوع.

جان هيرفيه جين رئيس مجلس الإدارة, فيوتشر أناليتيكا

عملنا مع شركة "إنسايت بارتنرز" لإجراء دراسة سوقية وتوقعات مهمة. زودونا برؤى واضحة حول الفرص والمخاطر، مما ساعدنا في صياغة خططنا. كانت أبحاثهم سهلة الاستخدام ومبنية على بيانات دقيقة، مما ساعدنا على اتخاذ قرارات ذكية وواثقة. نوصي بهم بشدة.

بيوش ناجبال نائب الرئيس الأول, شعاع عالي عالمي

قدّمت شركة Insight Partners أبحاثًا سوقية ثاقبة ومنظمة جيدًا بخبرة واسعة في هذا المجال. تميّز فريقهم بالاحترافية وسرعة الاستجابة طوال الوقت. وسهّل موقعهم الإلكتروني سهل الاستخدام الوصول إلى تقارير القطاع. نوصي بهم بشدة لخدمات بحثية موثوقة وعالية الجودة.

يوكيهيكو أداتشي المدير التنفيذي, ديب بلو، ذ.م.م.

هذه أول مرة أشتري فيها تقرير سوق من The Insight Partners. رغم أنني كنت مترددًا في البداية، إلا أنني زرت موقعهم الإلكتروني وشعرت براحة أكبر للمخاطرة وشراء تقرير السوق. أنا راضٍ تمامًا عن جودة التقرير وخدمة العملاء. كانت لديّ عدة أسئلة وتعليقات حول التقرير الأولي، ولكن بعد بضع محادثات عبر البريد الإلكتروني مع محللهم، أعتقد أن لديّ تقريرًا يمكنني استخدامه كمدخل لعملية التخطيط الاستراتيجي لدينا. شكرًا جزيلاً لكم على تخصيص وقتكم الإضافي وجعل هذه التجربة إيجابية. سأوصي بخدماتكم للآخرين بالتأكيد، وستكونون أول من ألجأ إليه عندما نحتاج إلى المزيد من بيانات السوق.

جون سوزوكي الرئيس والرئيس التنفيذي وعضو مجلس الإدارة, بي كيه تكنولوجيز

أود أن أقدّر دعمكم واحترافيتكم في الاستجابة لطلبي للحصول على معلومات بشأن سوق التشخيص المخبري للأمراض المعدية في نيجيريا. كما أُقدّر صبركم وتوجيهكم، واستعدادكم لتقديم خصم، مما مكّننا في النهاية من إتمام الصفقة. أتطلع إلى التعامل مع "ذا إنسايت بارتنرز" مستقبلًا، كل ذلك بفضل الانطباع الذي تركتموه لديّ نتيجةً لهذا اللقاء الأول.

الدكتور تشيجيوك أونيا المدير الإداري, شركة باينكريست للرعاية الصحية المحدودة

Previous Next