Aperçu du marché et point de vue des analystes :
L'automatisation peut offrir de nombreux avantages aux développeurs de thérapies cellulaires, notamment un risque réduit de contamination, une cohérence améliorée et une réduction des coûts. de production. De nombreuses entreprises ont proposé des dispositifs permettant l'automatisation, tels que le Lonza Cocoon et le système CliniMACS Prodigy de Miltenyi, conçus pour permettre l'automatisation de la plupart des opérations unitaires séquentielles pour un processus CAR-T au sein d'un seul système. Un nombre croissant de thérapies cellulaires ont fait passer la production de produits de thérapie cellulaire d'un petit volume à un grand volume dans le monde entier. De plus, l’évolution de la thérapie cellulaire, du cadre universitaire et clinique à la production et à la commercialisation de masse, augmente la demande d’automatisation dans la fabrication. Les activités de recherche croissantes dans le domaine des thérapies cellulaires ont entraîné une augmentation de la demande de solutions de fabrication avancées. Dans cette perspective, de nombreux acteurs proposent des produits répondant aux besoins numériques des chercheurs académiques et des grandes entreprises de biotechnologie. Par exemple, en mai 2019, GE Healthcare a lancé l'application Web Chronicle pour prendre en charge le flux de travail complet de thérapie cellulaire. Le logiciel d'automatisation Chronicle est une solution numérique conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) conçue pour optimiser le développement et la fabrication de processus complexes de thérapie cellulaire.
Les entreprises se lancent également dans des développements stratégiques et technologiques pour l'automatisation de la thérapie cellulaire. Par exemple, en juillet 2020, Thermo Fisher Scientific Inc. et Lyell Immunopharma se sont associés pour développer et fabriquer des procédés permettant de concevoir des thérapies cellulaires efficaces pour les patients atteints de cancer. Dans le cadre de ce partenariat, les sociétés visent à améliorer l'aptitude des lymphocytes T et à soutenir le développement d'une plate-forme intégrée (système et logiciel) conforme aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP), ainsi que des réactifs, des consommables et des instruments. En mars 2019, Lonza s'est associée au centre médical israélien Sheba pour fournir une fabrication automatisée et fermée de CAR-T à l'aide de sa plateforme de fabrication de thérapie cellulaire Cocoon au point d'intervention. Ainsi, l’adoption croissante de l’automatisation par les fabricants de thérapies cellulaires devrait stimuler le marché de la bioproduction.
Moteurs de croissance :
L'expiration des brevets de produits biologiques à succès crée des opportunités pour le marché de la bioproduction
Les produits biologiques représentent de nouvelles thérapies prometteuses pour des maladies auparavant incurables et deviennent très importants sur le marché pharmaceutique. Les brevets sur les produits biologiques d'origine devraient expirer dans les années à venir.
Les dates d'expiration estimées des brevets et des exclusivités pour les produits biologiques les plus vendus sont indiquées dans le tableau suivant.
Produits biologiques
Dates d'expiration
Avastin
Janvier 2022
Cyramza
Mai 2023
Adcetris
Août 2023
Abthrax
Octobre 2024
Gazyva/Gazyvaro
Novembre 2024
Darzalex
Mai 2026
br>Ocrevus
avril 2027
Emgality
septembre 2028
Hemlibra
février 2028
Llumetri
mars 2028
Imfinzi
septembre 2028
Mylotarg
Avril 2028
Imfinzi
Septembre 2028
Mylotarg
Avril 2028
Sylvant
Juillet 2034
Source : Generics and Biosimilars Initiative (GaBI) Journal
L'expiration des brevets et d’autres droits de propriété intellectuelle sur les produits biologiques d’origine nécessiteront à l’avenir l’introduction de nouveaux biosimilaires. En conséquence, la concurrence entre les acteurs du marché va s’intensifier dans le secteur dans les années à venir. Ainsi, l'expiration des brevets des produits biologiques à succès devrait créer des opportunités lucratives pour le marché de la bioproduction au cours de la période de prévision.
Aperçus stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
Le « marché de la bioproduction » est segmenté sur la base de produit, application, équipement et utilisateur final. Le marché de la bioproduction, par produit, est sous-segmenté en produits biologiques et biosimilaires, vaccins, thérapies cellulaires et géniques, thérapies à base d'acide nucléique et autres. Le segment des produits biologiques et biosimilaires détenait la plus grande part de marché en 2022 ; On estime que le segment des thérapies cellulaires et géniques enregistrera le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2030. En fonction des applications, le marché de la bioproduction est divisé en polyarthrite rhumatoïde, troubles hématologiques, cancer, diabète, maladies cardiovasculaires et autres. Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. En termes d’équipements, le marché de la bioproduction est segmenté en consommables et accessoires, équipements en aval, bioréacteurs et équipements en amont. Le segment des consommables et accessoires détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période 2022-2030. Le marché de la bioproduction, par utilisateur final, est segmenté en sociétés biopharmaceutiques, organisations de fabrication sous contrat et autres. Le segment des sociétés biopharmaceutiques détenait la plus grande part de marché en 2022. Le segment des organisations de fabrication sous contrat devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2030.
Analyse segmentaire :
Le marché de la bioproduction, par produit, est segmenté. dans les produits biologiques et biosimilaires, les vaccins, les thérapies cellulaires et géniques, les thérapies à base d'acide nucléique et autres. Le segment des produits biologiques et biosimilaires détenait la plus grande part de marché en 2022. On estime que le segment des thérapies cellulaires et géniques enregistrera le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période 2022-2030. La thérapie cellulaire et la thérapie génique sont des domaines qui se chevauchent dans le traitement et la recherche biomédicale. Les deux thérapies visent à prévenir, traiter ou potentiellement guérir des maladies. De plus, les deux thérapies peuvent améliorer la cause sous-jacente des maladies génétiques et acquises. La thérapie cellulaire vise à traiter des maladies en restaurant ou en modifiant plusieurs ensembles de cellules en dehors du corps avant d'être injectées au patient ou en utilisant des cellules pour transporter une thérapie à travers le corps. La thérapie génique vise à traiter les maladies en restaurant ou en introduisant de nouveaux gènes dans les cellules, soit à l'extérieur du corps (ex vivo), soit à l'intérieur du corps (in vivo). Les thérapies géniques fonctionnent en ajustant les gènes dans des types spécifiques de cellules et en les incorporant dans le corps.
Marché de la bioproduction, par produit – 2022 et 2030
Par application, le marché de la bioproduction est segmenté en polyarthrite rhumatoïde, troubles hématologiques, cancer , le diabète, les maladies cardiovasculaires et autres. Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. L’augmentation des dépenses de santé a coïncidé avec les progrès des soins contre le cancer. Le développement de biosimilaires est le résultat de stratégies visant à réduire le coût global des médicaments oncologiques coûteux et de techniques de maîtrise des coûts prioritaires aux États-Unis et dans le monde. Pour plusieurs raisons, les produits biologiques jouent un rôle crucial dans le traitement du cancer. Les médicaments biologiques peuvent aider l'organisme du patient à reconnaître et à combattre les cellules cancéreuses. Certains produits biologiques ciblent directement les cellules cancéreuses en interférant avec leurs signaux de croissance. Après la chimiothérapie, divers produits biologiques peuvent aider à lutter contre l'infection. Aux États-Unis, les cancers du côlon, de l’estomac et du sein, entre autres tumeurs malignes, peuvent être traités avec des biosimilaires approuvés par la FDA. Ils peuvent également être utilisés pour lutter contre les effets indésirables des thérapies anticancéreuses, par exemple la diminution du nombre de globules blancs qui augmente la vulnérabilité aux infections. Les produits biologiques sont utilisés à la fois comme agents thérapeutiques et comme agents de soins de soutien dans le traitement du cancer. Le trastuzumab (Herceptin) est un exemple de médicament biologique, un médicament anticancéreux ciblé utilisé pour traiter le cancer avancé de l'estomac et le cancer du sein. Les biosimilaires de ce médicament comprennent Herzuma et Ontruzant.
Analyse régionale :
Géographiquement, le marché mondial de la bioproduction est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique du Sud et centrale, ainsi qu'au Moyen-Orient et en Afrique. En 2022, l’Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché mondial de la bioproduction. L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé entre 2022 et 2030. La croissance du marché dans cette région est attribuée au besoin croissant de solutions de traitement supérieures, à l’accent croissant mis sur les activités de recherche et développement et à des scénarios réglementaires favorables. De plus, on estime que l'augmentation des investissements et le développement des infrastructures de soins de santé pour stimuler les activités de recherche stimuleront le marché de la bioproduction en Asie-Pacifique au cours de la période 2022-2030.
Le marché de la bioproduction en Amérique du Nord est divisé entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. La croissance du marché dans cette région peut être attribuée à l'incidence croissante du diabète et de l'infertilité, ainsi qu'au développement croissant de produits biosimilaires.
L'incidence croissante des troubles génétiques et cellulaires entraîne une demande croissante de thérapies cellulaires. Un rapport PhRMA de 2020 sur le pipeline de thérapies cellulaires et géniques a révélé qu'il existe 400 thérapies cellulaires et géniques en développement pour cibler une variété de maladies et d'affections, du cancer aux troubles génétiques en passant par les affections neurologiques aux États-Unis. En février 2020, neuf produits de thérapie cellulaire ou génique étaient approuvés aux États-Unis pour traiter le cancer, les maladies oculaires et les maladies héréditaires rares. En outre, un nombre croissant de start-ups innovent dans les thérapies cellulaires dans le pays.
Aux États-Unis, les biosimilaires sont utilisés pour traiter des patients atteints de cancers, de maladies rénales, de diabète et d'autres maladies auto-immunes telles que la maladie de Crohn et la polyarthrite rhumatoïde. Selon Cardinal Health, 33 biosimilaires au total ont été approuvés par la FDA aux États-Unis et 21 sont disponibles dans le commerce. Sur les 21 biosimilaires disponibles sur le marché, 17 sont utilisés pour les traitements associés aux cancers, 3 pour traiter les maladies auto-immunes et 1 pour traiter le diabète. Les biosimilaires devraient avoir un prix inférieur de 15 à 30 % à celui des produits biologiques. Rien qu'en 2020, les biosimilaires ont permis d'économiser 7,9 milliards de dollars américains, et les économies devraient augmenter considérablement au cours des prochaines années à mesure que davantage de biosimilaires entreront sur le marché. Selon Cardinal Health, les biosimilaires devraient réduire les dépenses américaines en médicaments de 133 milliards de dollars d'ici 2025. En outre, le soutien croissant du gouvernement favorise la croissance des thérapies cellulaires, ce qui influence la croissance du marché de la bioproduction.
Selon Cancer Medical Science, le cancer est classé troisième comme principale cause de décès au Mexique en 2020. Les types de cancer les plus courants chez les hommes mexicains sont le cancer de la prostate, colorectal, testiculaire, pulmonaire et gastrique, tandis que les femmes ont déclaré en grande partie avoir souffert. du cancer du sein, de la thyroïde, du col de l’utérus, du corps utérin et colorectal. Au Mexique, les biosimilaires sont également appelés biocomparables. Selon GaBI, 13 biocomparables ont actuellement été approuvés au Mexique dans les classes thérapeutiques suivantes : agent stimulant l'érythropoïèse, facteur de stimulation des colonies de granulocytes, hormone de croissance endogène, hormone folliculo-stimulante (FSH), insuline, inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). , ainsi que des antiviraux et de l'interféron. Ainsi, le nombre croissant de maladies cancéreuses et d'approbations de produits biosimilaires stimulent la croissance du marché de la bioproduction au Mexique.
Développements de l'industrie et opportunités futures :
Divers développements stratégiques réalisés par les principaux acteurs opérant sur le marché de la bioproduction sont répertoriés ci-dessous. :
En mars 2023, Lonza a déclaré que sa ligne de production de produits pharmaceutiques cliniques et commerciaux cGMP prévue à Viège (CH) était achevée. Les clients ayant une gamme de demandes de production de produits pharmaceutiques, tant pour l'approvisionnement clinique que commercial, seront servis par la nouvelle ligne. Une ligne moderne d'isolateurs de remplissage de flacons liquides et lyophilisés pour de multiples modalités qui satisfait aux exigences de l'annexe 1 des BPF pour la fabrication de produits stériles fait partie de cette installation cGMP de 1 200 mètres carrés. La ligne est déjà entièrement opérationnelle et dispose d'une licence cGMP ; en avril 2023, les premiers lots clients devraient être remplis.
En mai 2022, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, un leader mondial dans le développement et la fabrication de milieux de culture cellulaire sans sérum et chimiquement définis pour la bioproduction et la fabrication de thérapies cellulaires. , a annoncé l'achèvement de son centre d'innovation et de collaboration dans le nouveau district de Suzhou, en Chine.
En décembre 2021, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, un leader mondial dans le développement et la fabrication de milieux de culture cellulaire sans sérum et chimiquement définis pour la bioproduction et fabrication de thérapies cellulaires, a annoncé la création d'un centre d'innovation et de collaboration dans le nouveau district de Suzhou, en Chine. Grâce à ce nouveau centre, les experts collaboreront avec les clients pour concevoir des processus de culture cellulaire en amont qui répondent à leurs besoins en matière de biofabrication.
En mars 2023, Cormorant Asset Management de BiVACOR Inc et OneVentures, par l'intermédiaire de OneVentures Healthcare Fund III, ont financé l'entreprise à hauteur de 18 USD. millions de capitaux. Les fonds aideront l'entreprise à embaucher des dirigeants importants et à soutenir sa R&D en cours ainsi que les premières études de faisabilité d'essais sur l'homme. Grâce à cette aide financière, l'entreprise embaucherait des candidats pour des postes importants, tels que des professionnels de la recherche et du développement et la suite C, dans le cadre de ses efforts visant à doubler la taille de ses opérations. BiVACOR Inc espère en outre mener une première étude de faisabilité de son cœur artificiel total pour la première fois chez des sujets humains d'ici la fin de 2023.
Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd et Bio-Rad Laboratories Inc sont les principales sociétés du marché de la bioproduction. Ces entreprises se concentrent sur les nouvelles technologies, la mise à niveau des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Bioproduction is the process by which a living system produces biological molecules (proteins, antibodies, hormones, membranes, and other macromolecules) to treat diseases that are hard to treat with traditional chemical compounds, such as cancer, uncommon, chronic, or degenerative disorders. These cutting-edge treatment approaches include gene therapy, cell therapy, and vaccinations, among others. The expression of bioproduction is predicated on the structure and architecture of the biological system.
The factors that are driving growth of the market are rising adoption of regenerative medicines and increasing prevalence of chronic diseases.
The bioproduction market majorly consists of the players such as Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd, and Bio-Rad Laboratories Inc. among others.
US holds the largest market share in bioproduction market. Growing incidences of genetic and cellular disorders are leading to increasing demand for cell therapies. A 2020 PhRMA report on the cell and gene therapy pipeline revealed that there are 400 cell and gene therapies in development to target a variety of diseases and conditions from cancer to genetic disorders to neurologic conditions in the US.
The bioproduction market, based on product, is segmented into biologics and biosimilars, vaccines, cell and gene therapies, nucleic acid therapeutics, and others. In 2022, the biologics and biosimilars segment held the largest share of the market. Moreover, the cell and gene therapies segment is expected to record higher CAGR during 2022-2030.
Asia Pacific is expected to be the fastest growing region in the bioproduction market. The growth of the market in Asia Pacific is anticipated to grow at a faster pace owing to factors such as growing need for superior treatment solutions, increasing focus on research and development activities, and favorable regulatory scenarios. Additionally, increasing investments and developing healthcare infrastructure to boost research activities are estimated to drive the Asia Pacific bioproduction market during 2022–2030.
The bioproduction market, based on application, is segmented into, rheumatoid arthritis, hematological disorders, cancer, diabetes, cardiovascular diseases, and others. The cancer segment held a larger market share in 2022 and is anticipated to register a highest CAGR during 2022–2030.
The bioproduction market, based on end user, classified into biopharmaceutical companies, contract manufacturing organizations, and others. The biopharmaceutical companies segment held the largest share of the market in 2022. However, the contract manufacturing organizations is anticipated to register the highest CAGR in the market during 2022–2030.
The List of Companies - Bioproduction Market
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Merck KGaA
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Bio-Rad Laboratories Inc
- Lonza Group AG
- bbi-biotech GmbH
- Danaher Corp
- Sartorius AG
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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