Perspectivas del mercado y visión del analista:
La automatización puede ofrecer muchos beneficios a los desarrolladores de terapias celulares, incluido un menor riesgo de contaminación, una mayor consistencia y un costo reducido. de produccion. Muchas empresas han ofrecido dispositivos para permitir la automatización, como Lonza Cocoon y el sistema CliniMACS Prodigy de Miltenyi, que están diseñados para permitir la automatización en la mayoría de las operaciones unitarias secuenciales para un proceso CAR-T dentro de un solo sistema. Un número creciente de terapias celulares ha desplazado la producción de productos de terapia celular de un volumen pequeño a un volumen grande en todo el mundo. Además, la evolución de la terapia celular, desde un entorno académico y clínico hasta la producción y comercialización en masa, está aumentando la demanda de automatización en la fabricación. El aumento de las actividades de investigación en terapias celulares ha provocado un aumento de la demanda de soluciones de fabricación avanzadas. En vista de esto, muchos actores ofrecen productos para satisfacer las necesidades digitales de los investigadores académicos y las grandes empresas de biotecnología. Por ejemplo, en mayo de 2019, GE Healthcare lanzó la aplicación web Chronicle para respaldar el flujo de trabajo completo de la terapia celular. El software de automatización Chronicle es una solución digital que cumple con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y está diseñada para optimizar el desarrollo y la fabricación de procesos complejos de terapia celular. Las empresas también están participando en desarrollos estratégicos y tecnológicos para la automatización de la terapia celular. Por ejemplo, en julio de 2020, Thermo Fisher Scientific Inc. y Lyell Immunopharma se asociaron para desarrollar y fabricar procesos para diseñar terapias celulares eficaces para pacientes con cáncer. En el marco de esta asociación, las empresas tienen como objetivo mejorar la aptitud de las células T y apoyar el desarrollo de una plataforma (sistema y software) integrada que cumpla con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), junto con reactivos, consumibles e instrumentos. En marzo de 2019, Lonza se asoció con el Centro Médico Sheba de Israel para proporcionar fabricación CAR-T automatizada y cerrada utilizando su plataforma de fabricación de terapia celular Cocoon en el punto de atención. Por lo tanto, se prevé que la creciente adopción de la automatización entre los fabricantes de terapias celulares impulse el mercado de la bioproducción.
Impulsores de crecimiento:
La expiración de la patente de productos biológicos de gran éxito crea oportunidades para el mercado de bioproducción
Los productos biológicos representan nuevas terapias prometedoras para enfermedades previamente incurables y están adquiriendo gran importancia en el mercado farmacéutico. Se espera que las patentes de los productos biológicos originales expiren en los próximos años.
En la siguiente tabla se muestran las fechas estimadas de vencimiento de las patentes y la exclusividad de los productos biológicos más vendidos.
Productos biológicos
Fechas de vencimiento
Avastin
Enero de 2022
Cyramza
Mayo de 2023
Adcetris
Agosto de 2023
Abthrax
Octubre de 2024
Gazyva/Gazyvaro
Noviembre de 2024
Darzalex
Mayo de 2026< br>Ocrevus
abril 2027
Emgality
septiembre 2028
Hemlibra
febrero 2028
Llumetri
marzo 2028
Imfinzi
septiembre 2028
Mylotarg
Abril de 2028
Imfinzi
Septiembre de 2028
Mylotarg
Abril de 2028
Sylvant
Julio de 2034
Fuente: Generics and Biosimilars Initiative (GaBI) Journal
La expiración de la patente y otros derechos de propiedad intelectual para productos biológicos originales crearán la necesidad de introducir nuevos biosimilares en el futuro. Como resultado, la competencia entre los actores del mercado aumentará en la industria en los próximos años. Por lo tanto, se espera que la expiración de la patente de productos biológicos de gran éxito cree oportunidades lucrativas para el mercado de bioproducción durante el período de pronóstico.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El “mercado de bioproducción” está segmentado sobre la base de producto, aplicación, equipo y usuario final. El mercado de bioproducción, por producto, se subsegmenta en productos biológicos y biosimilares, vacunas, terapias celulares y genéticas, terapias con ácidos nucleicos y otros. El segmento de productos biológicos y biosimilares tuvo la mayor cuota de mercado en 2022; Se estima que el segmento de terapias celulares y genéticas registrará la CAGR más alta del mercado durante 2022-2030. Según la aplicación, el mercado de la bioproducción se divide en artritis reumatoide, trastornos hematológicos, cáncer, diabetes, enfermedades cardiovasculares y otros. El segmento del cáncer tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta durante 2022-2030. En términos de equipos, el mercado de la bioproducción se segmenta en consumibles y accesorios, equipos downstream, biorreactores y equipos upstream. El segmento de consumibles y accesorios tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que crezca al ritmo más rápido durante 2022-2030. El mercado de bioproducción, por usuario final, se segmenta en empresas biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato y otras. El segmento de empresas biofarmacéuticas tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se proyecta que el segmento de organizaciones de fabricación por contrato registre la CAGR más alta del mercado durante 2022-2030.
Análisis segmentario:
El mercado de bioproducción, por producto, está segmentado en productos biológicos y biosimilares, vacunas, terapias celulares y genéticas, terapias con ácidos nucleicos y otros. El segmento de productos biológicos y biosimilares tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se estima que el segmento de terapias celulares y genéticas registrará la CAGR más alta del mercado durante 2022-2030. La terapia celular y la terapia génica son campos que se superponen en el tratamiento y la investigación biomédicos. Ambas terapias tienen como objetivo prevenir, tratar o potencialmente curar enfermedades. Además, ambas terapias pueden mejorar la causa subyacente de enfermedades genéticas y adquiridas. La terapia celular pretende tratar enfermedades restaurando o modificando varios conjuntos de células fuera del cuerpo antes de ser inyectadas en el paciente o utilizando células para llevar una terapia por todo el cuerpo. La terapia génica tiene como objetivo tratar enfermedades restaurando o introduciendo nuevos genes en las células, ya sea fuera del cuerpo (ex vivo) o dentro del cuerpo (in vivo). Las terapias génicas funcionan ajustando genes en tipos específicos de células e incorporándolos al cuerpo.
Mercado de bioproducción, por producto – 2022 y 2030
Por aplicación, el mercado de bioproducción se segmenta en artritis reumatoide, trastornos hematológicos y cáncer. , diabetes, enfermedades cardiovasculares y otras. El segmento del cáncer tuvo la mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta durante 2022-2030. El aumento de los gastos sanitarios ha coincidido con avances en la atención del cáncer. El desarrollo de biosimilares ha sido el resultado de estrategias para reducir el costo general de los costosos medicamentos oncológicos y de las técnicas de contención de costos que se están priorizando en los EE. UU. y en todo el mundo. Por varias razones, los productos biológicos son cruciales en el tratamiento del cáncer. Los medicamentos biológicos pueden ayudar al cuerpo del paciente a reconocer y combatir las células cancerosas. Ciertos productos biológicos se dirigen directamente a las células cancerosas al interferir con sus señales de crecimiento. Después de la quimioterapia, varios productos biológicos pueden ayudar en la batalla contra las infecciones. En Estados Unidos, los cánceres de colon, estómago y mama, entre otras neoplasias malignas, pueden tratarse con biosimilares aprobados por la FDA. También se pueden utilizar para abordar los efectos adversos de las terapias contra el cáncer, por ejemplo, la disminución del recuento de glóbulos blancos que aumenta la vulnerabilidad a las infecciones. Los productos biológicos se utilizan como agentes terapéuticos y de apoyo en el tratamiento del cáncer. Trastuzumab (Herceptin) es un ejemplo de medicamento biológico, un fármaco contra el cáncer dirigido que se utiliza para tratar el cáncer de estómago y de mama avanzado. Los biosimilares de este medicamento incluyen Herzuma y Ontruzant.
Análisis regional:
Geográficamente, el mercado mundial de bioproducción está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Medio Oriente y África. En 2022, América del Norte tenía la mayor participación del mercado mundial de bioproducción. Se espera que Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante el período 2022-2030. El crecimiento del mercado en esta región se atribuye a la creciente necesidad de soluciones de tratamiento superiores, un mayor enfoque en las actividades de investigación y desarrollo y escenarios regulatorios favorables. Además, se estima que el aumento de las inversiones y el desarrollo de infraestructura sanitaria para impulsar las actividades de investigación impulsarán el mercado de bioproducción de Asia Pacífico durante 2022-2030.
El mercado de bioproducción en América del Norte se divide a su vez en EE. UU., Canadá y México. El crecimiento del mercado en esta región se puede atribuir a la creciente incidencia de diabetes e infertilidad, así como al creciente desarrollo de productos biosimilares.
La creciente incidencia de trastornos genéticos y celulares está generando una creciente demanda de terapias celulares. Un informe de PhRMA de 2020 sobre la línea de terapia celular y genética reveló que hay 400 terapias celulares y genéticas en desarrollo para abordar una variedad de enfermedades y afecciones, desde cáncer hasta trastornos genéticos y afecciones neurológicas en los EE. UU. En febrero de 2020, se aprobaron en EE. UU. nueve productos de terapia celular o génica para tratar el cáncer, enfermedades oculares y enfermedades hereditarias raras. Además, un número cada vez mayor de empresas emergentes están innovando en terapias celulares en el país.
En EE. UU., los biosimilares se utilizan para tratar pacientes con cáncer, enfermedades renales, diabetes y otras enfermedades autoinmunes como la enfermedad de Crohn y la artritis reumatoide. Según Cardinal Health, la FDA ha aprobado un total de 33 biosimilares en los EE. UU. y 21 están disponibles comercialmente. De los 21 biosimilares existentes en el mercado, 17 se utilizan para tratamientos asociados al cáncer, 3 para el tratamiento de enfermedades autoinmunes y 1 se utiliza para tratar la diabetes. Se prevé que los biosimilares tendrán un precio entre un 15% y un 30% más bajo que los biológicos. Solo en 2020, los biosimilares ahorraron 7.900 millones de dólares y se estima que los ahorros crecerán sustancialmente en los próximos años a medida que más biosimilares ingresen al mercado. Según Cardinal Health, se espera que los biosimilares reduzcan el gasto en medicamentos de EE. UU. en 133 mil millones de dólares para 2025. Además, el creciente apoyo del gobierno está mejorando el crecimiento de las terapias celulares, lo que está influyendo en el crecimiento del mercado de bioproducción.
Según Cancer Medical Science, el cáncer ocupa el tercer lugar como causa principal de muerte en México en 2020. Los tipos de cáncer más comunes entre los hombres mexicanos son el de próstata, colorrectal, testicular, pulmonar y gástrico, mientras que las mujeres han reportado mayormente haber padecido de cáncer de mama, tiroides, cuello uterino, cuerpo uterino y colorrectal. En México los biosimilares también se conocen como biocomparables. Según GaBI, actualmente en México se han aprobado 13 biocomparables en las siguientes clases terapéuticas: agente estimulante de la eritropoyesis, factor estimulante de colonias de granulocitos, hormona de crecimiento endógena, hormona folículo estimulante (FSH), insulina, inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF) , y antivirales e interferón. Por lo tanto, el creciente número de enfermedades cancerosas y aprobaciones de productos biosimilares están impulsando el crecimiento del mercado de bioproducción en México.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varios desarrollos estratégicos realizados por actores líderes que operan en el mercado de bioproducción. :
En marzo de 2023, Lonza declaró que se había completado su línea de producción de productos farmacéuticos clínicos y comerciales cGMP prevista en Visp (CH). La nueva línea atenderá a los clientes con una variedad de demandas de producción de productos farmacéuticos, tanto para suministro clínico como comercial. La moderna línea de aisladores de llenado de viales líquidos y liofilizados para múltiples modalidades que cumple con el requisito del Anexo 1 de GMP para la fabricación de productos estériles es parte de esta instalación cGMP de 1200 metros cuadrados. La línea ya está en pleno funcionamiento y cuenta con licencia cGMP; en abril de 2023, está previsto que se completen los primeros lotes de clientes.
En mayo de 2022, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, líder mundial en el desarrollo y fabricación de medios de cultivo celular químicamente definidos y sin suero para bioproducción y fabricación de terapias celulares , anunció la finalización de su Centro de Innovación y Colaboración en el nuevo distrito de Suzhou, China.
En diciembre de 2021, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, líder mundial en el desarrollo y fabricante de medios de cultivo celular químicamente definidos y sin suero para bioproducción y fabricación de terapia celular, anunció el establecimiento de un Centro de Innovación y Colaboración en el nuevo distrito de Suzhou, China. A través de este nuevo centro, los expertos colaborarán con los clientes para diseñar procesos de cultivo celular ascendentes que satisfagan sus necesidades de biofabricación.
En marzo de 2023, Cormorant Asset Management de BiVACOR Inc y OneVentures, a través de OneVentures Healthcare Fund III, financiaron la empresa con 18 dólares estadounidenses. millones de capital. Los fondos ayudarán a la empresa a contratar ejecutivos importantes y respaldarán su investigación y desarrollo en curso, así como los primeros estudios de viabilidad en ensayos en humanos. Con esta ayuda financiera, la empresa contrataría candidatos para puestos importantes, como profesionales de investigación y desarrollo y la alta dirección, como parte de sus esfuerzos por duplicar el tamaño de sus operaciones. BiVACOR Inc espera además realizar un estudio de viabilidad temprano de su corazón artificial total por primera vez en seres humanos para finales de 2023.
Panorama competitivo y empresas clave:
Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd y Bio-Rad Laboratories Inc son las empresas destacadas en el mercado de la bioproducción. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, actualización de productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Bioproduction is the process by which a living system produces biological molecules (proteins, antibodies, hormones, membranes, and other macromolecules) to treat diseases that are hard to treat with traditional chemical compounds, such as cancer, uncommon, chronic, or degenerative disorders. These cutting-edge treatment approaches include gene therapy, cell therapy, and vaccinations, among others. The expression of bioproduction is predicated on the structure and architecture of the biological system.
The factors that are driving growth of the market are rising adoption of regenerative medicines and increasing prevalence of chronic diseases.
The bioproduction market majorly consists of the players such as Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd, and Bio-Rad Laboratories Inc. among others.
US holds the largest market share in bioproduction market. Growing incidences of genetic and cellular disorders are leading to increasing demand for cell therapies. A 2020 PhRMA report on the cell and gene therapy pipeline revealed that there are 400 cell and gene therapies in development to target a variety of diseases and conditions from cancer to genetic disorders to neurologic conditions in the US.
The bioproduction market, based on product, is segmented into biologics and biosimilars, vaccines, cell and gene therapies, nucleic acid therapeutics, and others. In 2022, the biologics and biosimilars segment held the largest share of the market. Moreover, the cell and gene therapies segment is expected to record higher CAGR during 2022-2030.
Asia Pacific is expected to be the fastest growing region in the bioproduction market. The growth of the market in Asia Pacific is anticipated to grow at a faster pace owing to factors such as growing need for superior treatment solutions, increasing focus on research and development activities, and favorable regulatory scenarios. Additionally, increasing investments and developing healthcare infrastructure to boost research activities are estimated to drive the Asia Pacific bioproduction market during 2022–2030.
The bioproduction market, based on application, is segmented into, rheumatoid arthritis, hematological disorders, cancer, diabetes, cardiovascular diseases, and others. The cancer segment held a larger market share in 2022 and is anticipated to register a highest CAGR during 2022–2030.
The bioproduction market, based on end user, classified into biopharmaceutical companies, contract manufacturing organizations, and others. The biopharmaceutical companies segment held the largest share of the market in 2022. However, the contract manufacturing organizations is anticipated to register the highest CAGR in the market during 2022–2030.
The List of Companies - Bioproduction Market
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Merck KGaA
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Bio-Rad Laboratories Inc
- Lonza Group AG
- bbi-biotech GmbH
- Danaher Corp
- Sartorius AG
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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