Biosimilares Crecimiento del mercado, tamaño, participación, tendencias, análisis de actores clave y pronóstico hasta 2028

[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de biosimilares crezca de US$ 18.435,89 millones en 2021 a US$ 1.36.069,53 millones en 2028; se estima que registrará una CAGR del 34,8% de 2022 a 2028.

Perspectiva del analista

Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de biosimilares son la creciente incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, junto con la creciente carga del cáncer y el aumento de las muertes debido a él crean la necesidad de un tratamiento asequible y, por lo tanto, impulsan el crecimiento del mercado de biosimilares . Los actores clave del mercado también anticiparon el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico a través de varias actividades estratégicas, como lanzamientos de productos, fusiones y adquisiciones. Un aumento en la prevalencia de enfermedades autoinmunes como la espondilitis anquilosante y la artritis reumatoide impulsa el crecimiento del tamaño del mercado de biosimilares. Por ejemplo, según un artículo publicado en "Scandinavian Journal of Rheumatology", en 2020, titulado 'Prevalencia de la espondilitis anquilosante en España', alrededor del 7,3% de la población mostró un cribado positivo para la espondilitis anquilosante. Los biosimilares, como infliximab-axxq (Avsola), infliximab-qbtx (Ixifi), infliximab-dyyb (Inflectra) e infliximab-abda (Renflexis), se utilizan para el tratamiento del dolor crónico en la artritis.

Descripción general del mercado

Un biosimilar es un medicamento biológico muy similar a otro medicamento biológico ya aprobado (el "medicamento de referencia"). Los biosimilares se aprueban de acuerdo con los mismos estándares de calidad farmacéutica, seguridad y eficacia que se aplican a todos los medicamentos biológicos. Los biosimilares son opciones de tratamiento seguras y efectivas para muchas enfermedades, como enfermedades crónicas de la piel y del intestino (como psoriasis, síndrome del intestino irritable , enfermedad de Crohn y colitis), artritis, afecciones renales y cáncer. Los biosimilares aumentan el acceso a medicamentos que salvan vidas a costos potencialmente más bajos. Los principales impulsores del mercado de biosimilares son la creciente incidencia de enfermedades crónicas.

Mercado de biosimilares: perspectivas estratégicas

Conductor del mercado

El aumento de las aprobaciones de biosimilares impulsará el crecimiento del mercado mundial de biosimilares

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba los productos biosimilares y proporciona el asesoramiento científico y regulatorio necesario para llevar al mercado productos biosimilares seguros y eficaces. La aprobación de productos biosimilares puede mejorar la atención al paciente al aumentar la cantidad de opciones de medicamentos a costos potencialmente más bajos.

En la siguiente tabla se mencionan algunas aprobaciones recientes de productos biosimilares.

Por lo tanto, las crecientes aprobaciones de biosimilares están impulsando el crecimiento del mercado de biosimilares.

Análisis segmentario

Según la indicación de la enfermedad, el mercado de biosimilares se segmenta en cáncer, diabetes, enfermedades autoinmunes y otras indicaciones de enfermedades. El segmento del cáncer tuvo la mayor participación de mercado en 2021 y se prevé que las enfermedades autoinmunes registren la CAGR más alta del 36,1% durante el período de pronóstico (2022-2028). Según la clase de fármaco, el mercado de biosimilares se segmenta en factores estimulantes de colonias de granulocitos, hormona del crecimiento humano , insulina, bloqueadores del TNF y anticuerpos monoclonales, y otros (osteoporosis, etc.). El segmento de la clase de fármacos de factores estimulantes de colonias de granulocitos tuvo la mayor participación del mercado en 2021. Además, se espera que el segmento de otras clases de fármacos crezca a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Según la aplicación, el mercado global de biosimilares se divide en aplicaciones intravenosas, subcutáneas y otras. El segmento intravenoso tuvo la mayor participación del mercado en 2021 y se espera que crezca a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El mercado de biosimilares, por usuario final, está segmentado en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria y otros usuarios finales. El segmento de hospitales tuvo la mayor participación del mercado en 2021 y se prevé que el segmento de atención domiciliaria registre la CAGR más alta del mercado, del 36,6 %, durante el período de pronóstico (2022-2028).

Análisis regional

El mercado de biosimilares de América del Norte se valoró en US$ 5.479,84 millones en 2021 y se proyecta que alcance los US$ 47.746,80 millones para 2028; se espera que crezca a una CAGR del 37,3% durante el período de pronóstico. El mercado de biosimilares de América del Norte está segmentado en Estados Unidos, Canadá y México. Estados Unidos tuvo la mayor participación del mercado de biosimilares de América del Norte en 2019. creciente incidencia de diabetes, infertilidad, así como un creciente desarrollo de productos en el mercado de biosimilares. Según el Comité Coordinador de Enfermedades Autoinmunes del NIH, en 2019, más de 24 millones de estadounidenses padecen enfermedades autoinmunes. Ocho millones de personas tienen autoanticuerpos, moléculas sanguíneas que indican el riesgo de una persona de desarrollar enfermedades autoinmunes. Por razones desconocidas, las enfermedades autoinmunes están afectando a más personas. Según la División de Investigación Clínica del Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental (NIEHS), en 2020, hay un aumento significativo en la prevalencia de anticuerpos antinucleares (ANA), el biomarcador más común de autoinmunidad en los EE. UU. El estudio es el primero en evaluar los cambios de ANA en una muestra representativa de la población estadounidense a lo largo del tiempo. Incluye hombres, blancos no hispanos, adultos mayores de 50 años y adolescentes. En los EE. UU., Los biosimilares se utilizan para tratar a pacientes con cánceres, enfermedades renales , diabetes y otras enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn. Según Cardinal Health, un total de 33 biosimilares han sido aprobados por la FDA en los EE. UU. y 21 están disponibles comercialmente. De los 21 biosimilares en el mercado, 17 se utilizan para tratamientos asociados con cánceres, tres se utilizan para tratar afecciones autoinmunes y uno se utiliza para tratar la diabetes.

Los productos biológicos son los medicamentos más caros en Estados Unidos, con costos que suman decenas de miles de dólares al año por paciente. Se espera que los biosimilares tengan un precio entre un 15% y un 30% más bajo que su producto de referencia. Solo en 2020, los biosimilares ahorraron 7.900 millones de dólares, y se espera que los ahorros aumenten significativamente en los próximos años a medida que ingresen más biosimilares al mercado. Según Cardinal Health, se espera que los biosimilares reduzcan el gasto en medicamentos en Estados Unidos en 133.000 millones de dólares para 2025. Por lo tanto, en Estados Unidos, los biosimilares tienen un potencial inmenso para reducir los costos de los medicamentos biológicos y hacer que la atención sea más accesible para los pacientes, y para crear nuevas innovaciones y avances científicos, impulsando así el crecimiento del mercado de biosimilares en esta región.

Análisis de los jugadores clave

El análisis del mercado de biosimilares consta de actores como Amgen Inc, Celltrion Inc, Sanofi SA, Biocon Ltd, Pfizer Inc, Samsung Bioepis Co Ltd, Coherus BioSciences Inc, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd y Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Entre los actores del mercado de biosimilares, Pfizer Inc. y Novartis, Inc son los dos principales debido a la cartera de productos diversificada que ofrecen.

Perspectivas regionales del mercado de biosimilares

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de biosimilares durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de biosimilares en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de biosimilares

Densidad de actores del mercado de biosimilares: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de biosimilares está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de biosimilares son:

1. Biocon Ltd
2. Sanofi Aventis
3. Celda de reserva Inc.
4. Compañía Inc.
5. Pfizer Inc.

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Acontecimientos recientes

Las estrategias inorgánicas y orgánicas, como las fusiones y adquisiciones y los lanzamientos de productos, son ampliamente adoptadas por las empresas del mercado de biosimilares. A continuación, se enumeran algunos de los principales desarrollos recientes del mercado: 

• En enero de 2022, Biocon Biologics, una subsidiaria de Biocon Ltd., completó la adquisición del negocio global de biosimilares de Viatris. La adquisición proporciona a Biocon Biologics capacidades comerciales directas e infraestructura de apoyo en los mercados avanzados y varios mercados emergentes, acercándola a pacientes, clientes y pagadores. Con esta adquisición, Biocon Biologics emerge como un actor líder mundial en biosimilares con ocho productos comercializados.
• En octubre de 2022, Biocon Biologics cede a Yoshindo la licencia de dos activos biosimilares para su comercialización en Japón. Según los términos de este acuerdo, Yoshindo obtiene derechos de comercialización exclusivos en Japón para bUstekinumab y bDenosumab desarrollados y fabricados por Biocon Biologics, lo que supone una oportunidad de mercado direccionable de 700 millones de dólares.
• En diciembre de 2022, Celltrion USA anunció la presentación de la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de una nueva formulación subcutánea de CT-P13 ante la FDA. Una formulación subcutánea tiene el potencial de mejorar las opciones de tratamiento para el uso del fármaco infliximab al proporcionar una alta consistencia en la exposición al fármaco y un método de administración conveniente.
• En septiembre de 2022, Celltrion USA recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su biosimilar oncológico Vegzelma para el tratamiento de seis tipos de cáncer, como cáncer colorrectal metastásico; cáncer de pulmón no microcítico no escamoso recurrente o metastásico (nsNSCLC); glioblastoma recurrente; carcinoma de células renales metastásico; cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico; y cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario. Vegzelma es el tercer biosimilar oncológico de Celltrion que recibe la aprobación de la FDA de EE. UU.
• En mayo de 2022, Biocon Biologics y Viatris lanzan Abevmy. Biocon Biologics Ltd., una subsidiaria de Biocon Ltd., y Viatris Inc. anunciaron que Abevmy (bBevacizumab) está disponible en Canadá. Abevmy, desarrollado conjuntamente por Biocon Biologics y Viatris, es un biosimilar de Avastin (Bevacizumab) de Roche y ha sido aprobado por Health Canada para cuatro indicaciones oncológicas.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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