Biosimilares Crecimiento del mercado, tamaño, participación, tendencias, análisis de actores clave y pronóstico hasta 2028

[Informe de investigación] Se prevé que el tamaño del mercado de biosimilares crezca de 18.435,89 millones de dólares estadounidenses en 2021 a 136.069,53 millones de dólares estadounidenses en 2028; se estima que registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 34,8% entre 2022 y 2028.

Perspectiva del analista

Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de biosimilares son la creciente incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer. La creciente carga del cáncer y el aumento de las muertes relacionadas con esta enfermedad generan la necesidad de tratamientos asequibles, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado de biosimilares. Los principales actores del mercado también anticiparon este crecimiento durante el período de pronóstico mediante diversas actividades estratégicas, como lanzamientos de productos, fusiones y adquisiciones. El aumento de la prevalencia de enfermedades autoinmunes, como la espondilitis anquilosante y la artritis reumatoide, también impulsa el crecimiento del mercado de biosimilares. Por ejemplo, según un artículo publicado en la revista «Scandinavian Journal of Rheumatology» en 2020, titulado «Prevalencia de la espondilitis anquilosante en España», aproximadamente el 7,3 % de la población dio positivo en la prueba de detección de espondilitis anquilosante. Los biosimilares, como infliximab-axxq (Avsola), infliximab-qbtx (Ixifi), infliximab-dyyb (Inflectra) e infliximab-abda (Renflexis), se utilizan para el tratamiento del dolor crónico en la artritis.

Panorama del mercado

Un biosimilar es un medicamento biológico muy similar a otro medicamento biológico ya aprobado (el «medicamento de referencia»). Los biosimilares se aprueban según los mismos estándares de calidad farmacéutica, seguridad y eficacia que se aplican a todos los medicamentos biológicos. Son opciones de tratamiento seguras y eficaces para muchas enfermedades, como las enfermedades crónicas de la piel y el intestino (como la psoriasis, el síndrome del intestino irritable, la enfermedad de Crohn y la colitis), la artritis, las afecciones renales y el cáncer. Los biosimilares facilitan el acceso a medicamentos que salvan vidas a un costo potencialmente menor. El principal factor que impulsa el mercado de los biosimilares es la creciente incidencia de enfermedades crónicas.

Mercado de biosimilares: Perspectivas estratégicas

Impulsor del mercado

El aumento de las aprobaciones de biosimilares impulsará el crecimiento del mercado mundial de biosimilares.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba los productos biosimilares y proporciona el asesoramiento científico y regulatorio necesario para comercializar biosimilares seguros y eficaces. La aprobación de productos biosimilares puede mejorar la atención al paciente al aumentar el número de opciones de medicamentos a un costo potencialmente menor.

En la siguiente tabla se mencionan algunas aprobaciones recientes de productos biosimilares.biosimilar products are mentioned in the following table.

Por lo tanto, el creciente número de aprobaciones de biosimilares está impulsando el crecimiento del mercado de biosimilares.

Análisis segmentario

Según la indicación terapéutica, el mercado de biosimilares se segmenta en cáncer, diabetes, enfermedades autoinmunes y otras indicaciones. El segmento de cáncer ostentó la mayor cuota de mercado en 2021, y se prevé que el de enfermedades autoinmunes registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 36,1 % durante el período de pronóstico (2022-2028). Según la clase de fármaco, el mercado de biosimilares se segmenta en factores estimulantes de colonias de granulocitos, hormona del crecimiento humana, insulina, bloqueadores del TNF y anticuerpos monoclonales, entre otros (osteoporosis, etc.). El segmento de factores estimulantes de colonias de granulocitos representó la mayor cuota de mercado en 2021. Además, se espera que el segmento de otras clases de fármacos experimente la mayor TCAC durante el período de pronóstico. Según la aplicación, el mercado global de biosimilares se divide en intravenosa, subcutánea y otras aplicaciones. El segmento intravenoso ostentó la mayor cuota de mercado en 2021 y se espera que registre la mayor TCAC durante el período de pronóstico. El mercado de biosimilares, por usuario final, se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria y otros usuarios finales. El segmento de hospitales ostentó la mayor cuota de mercado en 2021, y se prevé que el segmento de atención domiciliaria registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 36,6 % durante el período de pronóstico (2022-2028).

Análisis regional

El mercado de biosimilares en Norteamérica se valoró en 5.479,84 millones de dólares estadounidenses en 2021 y se proyecta que alcance los 47.746,80 millones de dólares estadounidenses para 2028; se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 37,3 % durante el período de pronóstico. El mercado de biosimilares en Norteamérica se segmenta en Estados Unidos, Canadá y México. Estados Unidos ostentó la mayor participación en el mercado de biosimilares de Norteamérica en 2019. El aumento de la incidencia de diabetes e infertilidad, así como el creciente desarrollo de productos en el mercado de biosimilares, impulsan este crecimiento. Según el Comité Coordinador de Enfermedades Autoinmunes de los NIH, en 2019, más de 24 millones de estadounidenses padecían enfermedades autoinmunes. Ocho millones de personas tienen autoanticuerpos, moléculas sanguíneas que indican el riesgo de desarrollar enfermedades autoinmunes. Por razones aún desconocidas, las enfermedades autoinmunes afectan a un número cada vez mayor de personas. Según la División de Investigación Clínica del Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental (NIEHS), en 2020 se observó un aumento significativo en la prevalencia de anticuerpos antinucleares (ANA), el biomarcador más común de autoinmunidad en Estados Unidos. Este estudio es el primero en evaluar los cambios en los niveles de ANA en una muestra representativa de la población estadounidense a lo largo del tiempo. Incluye hombres, personas blancas no hispanas, adultos mayores de 50 años y adolescentes. En Estados Unidos, los biosimilares se utilizan para tratar a pacientes con cáncer, enfermedades renales, diabetes y otras enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn. Según Cardinal Health, la FDA ha aprobado un total de 33 biosimilares en Estados Unidos, de los cuales 21 están disponibles comercialmente. De estos 21 biosimilares en el mercado, 17 se utilizan para tratamientos relacionados con el cáncer, tres para tratar enfermedades autoinmunes y uno para tratar la diabetes.

Los medicamentos biológicos son los más caros en Estados Unidos, con un coste total de decenas de miles de dólares anuales por paciente. Se prevé que los biosimilares tengan un precio entre un 15 % y un 30 % inferior al de su producto de referencia. Tan solo en 2020, los biosimilares generaron un ahorro de 7900 millones de dólares, y se espera que este ahorro aumente significativamente en los próximos años a medida que más biosimilares entren en el mercado. Según Cardinal Health, se prevé que los biosimilares reduzcan el gasto farmacéutico en Estados Unidos en 133 000 millones de dólares para 2025. Por lo tanto, en Estados Unidos, los biosimilares tienen un enorme potencial para reducir los costes de los medicamentos biológicos y facilitar el acceso de los pacientes a la atención médica, así como para impulsar nuevas innovaciones y avances científicos, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado de biosimilares en esta región.

Análisis de jugadores clave

El análisis del mercado de biosimilares incluye a empresas como Amgen Inc., Celltrion Inc., Sanofi SA, Biocon Ltd., Pfizer Inc., Samsung Bioepis Co. Ltd., Coherus BioSciences Inc., Eli Lilly and Co., Sandoz AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Entre las empresas del mercado de biosimilares, Pfizer Inc. y Novartis, Inc. son las dos líderes gracias a la diversificación de su cartera de productos.

Perspectivas regionales del mercado de biosimilares

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de biosimilares durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos del mercado de biosimilares y su distribución geográfica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de biosimilares

Densidad de los actores del mercado de biosimilares: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de biosimilares está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las nuevas tendencias, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Desarrollos recientes

Las empresas del mercado de biosimilares recurren ampliamente a estrategias tanto inorgánicas como orgánicas, tales como fusiones y adquisiciones y lanzamientos de productos. A continuación, se enumeran algunos de los principales avances recientes del mercado: 

• En enero de 2022, Biocon Biologics, filial de Biocon Ltd., completó la adquisición del negocio global de biosimilares de Viatris. Esta adquisición proporciona a Biocon Biologics capacidades comerciales directas e infraestructura de apoyo en los mercados desarrollados y en varios mercados emergentes, acercándola a pacientes, clientes y financiadores. Con esta adquisición, Biocon Biologics se consolida como líder mundial en biosimilares, con ocho productos comercializados.
• En octubre de 2022, Biocon Biologics otorgó a Yoshindo la licencia de dos biosimilares para su comercialización en Japón. Según los términos del acuerdo, Yoshindo obtuvo los derechos exclusivos de comercialización en Japón para bUstekinumab y bDenosumab, desarrollados y fabricados por Biocon Biologics, con un potencial de mercado de 700 millones de dólares estadounidenses.
• En diciembre de 2022, Celltrion USA anunció la presentación ante la FDA de la solicitud de licencia biológica (BLA) para una nueva formulación subcutánea de CT-P13. Esta formulación subcutánea tiene el potencial de ampliar las opciones de tratamiento con infliximab al proporcionar una exposición al fármaco altamente constante y un método de administración conveniente.
• En septiembre de 2022, Celltrion USA recibió la aprobación de la FDA estadounidense para su biosimilar oncológico Vegzelma para el tratamiento de seis tipos de cáncer, como el cáncer colorrectal metastásico; el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso (CPNM) recurrente o metastásico; el glioblastoma recurrente; el carcinoma de células renales metastásico; el cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico; y el cáncer epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneo primario. Vegzelma es el tercer biosimilar oncológico de Celltrion en recibir la aprobación de la FDA estadounidense.
• En mayo de 2022, Biocon Biologics y Viatris lanzaron Abevmy. Biocon Biologics Ltd., filial de Biocon Ltd., y Viatris Inc. anunciaron la disponibilidad de Abevmy (bBevacizumab) en Canadá. Abevmy, desarrollado conjuntamente por Biocon Biologics y Viatris, es un biosimilar de Avastin (Bevacizumab) de Roche y ha sido aprobado por Health Canada para cuatro indicaciones oncológicas.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

Testimonios

El informe de mercado de sistemas SCADA de Insight Partners es completo y ofrece información valiosa sobre las tendencias actuales y las previsiones futuras. El equipo fue altamente profesional, receptivo y me brindó un gran apoyo en todo momento. Estamos muy satisfechos y recomendamos ampliamente sus servicios.

RAN KEDEM Socio, Reali Technologies LTDs

Solicité un informe sobre un mercado de software muy específico y el equipo lo elaboró ​​en pocos días. La información era muy relevante y estaba bien presentada. Posteriormente, solicité algunos cambios y adiciones al informe. El equipo fue muy receptivo y recibí el informe final en menos de una semana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

Trabajamos con The Insight Partners para un importante estudio y pronóstico de mercado. Nos brindaron una visión clara de las oportunidades y los riesgos, lo que nos ayudó a definir nuestros planes. Su investigación fue fácil de usar y se basó en datos sólidos. Nos ayudó a tomar decisiones inteligentes y seguras. Los recomendamos ampliamente.

PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

The Insight Partners realizó una investigación de mercado profunda y bien estructurada con una sólida experiencia en el sector. Su equipo fue profesional y receptivo en todo momento. El sitio web, fácil de usar, facilitó el acceso a los informes del sector. Los recomendamos ampliamente por sus servicios de investigación confiables y de alta calidad.

YUKIHIKO ADACHI Director Ejecutivo, , Deep Blue, LLC

Esta es la primera vez que compro un informe de mercado de The Insight Partners. Aunque al principio tenía dudas, visité su sitio web y me sentí más cómodo al arriesgarme y comprarlo. Estoy completamente satisfecho con la calidad del informe y el servicio al cliente. Tenía varias preguntas y comentarios sobre el informe inicial, pero después de un par de conversaciones por correo electrónico con su analista, creo que tengo un informe que puedo usar como base para nuestro proceso de planificación estratégica. Muchas gracias por tomarse el tiempo y hacer de esta una experiencia positiva. Sin duda, recomendaré sus servicios y serán mi primera opción cuando necesitemos más datos de mercado.

JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

Agradezco su apoyo y la profesionalidad que demostraron al atender mi solicitud de información sobre el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) para enfermedades infecciosas en Nigeria. Agradezco su paciencia, su orientación y su disposición a ofrecerme un descuento, lo que finalmente nos permitió cerrar un trato. Espero poder colaborar con The Insight Partners en el futuro, gracias a la impresión que me causó este primer encuentro.

DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

Previous Next