[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de biosimilares crezca de 18.435,89 millones de dólares en 2021 a 1.36.069,53 millones de dólares en 2028; se estima que registrará una tasa compuesta anual del 34,8 % entre 2022 y 2028.
Perspectiva del analista
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de biosimilares A esto se suma la creciente incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer. La creciente carga del cáncer y el aumento de las muertes debidas a él crean la necesidad de un tratamiento asequible y, por lo tanto, impulsa el crecimiento del mercado de biosimilares. Los actores clave del mercado también anticiparon el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico a través de diversas actividades estratégicas, como lanzamientos de productos, fusiones y adquisiciones. Un aumento en la prevalencia de enfermedades autoinmunes como la espondilitis anquilosante y la artritis reumatoide impulsa el crecimiento del tamaño del mercado de biosimilares. Por ejemplo, según un artículo publicado en el "Scandinavian Journal of Rheumatology", en 2020, titulado ‘Prevalencia de espondilitis anquilosante en España’ alrededor del 7,3% de la población mostró resultados positivos en la detección de espondilitis anquilosante. Los biosimilares, como infliximab-axxq (Avsola), infliximab-qbtx (Ixifi), infliximab-dyyb (Inflectra) e infliximab-abda (Renflexis) se usan para el tratamiento del dolor crónico en la artritis.
Descripción general del mercado
Un biosimilar es un medicamento biológico muy similar a otro medicamento biológico ya aprobado (el 'medicamento de referencia'). Los biosimilares están aprobados de acuerdo con los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia farmacéutica que se aplican a todos los medicamentos biológicos. Los biosimilares son opciones de tratamiento seguras y eficaces para muchas enfermedades, como las enfermedades crónicas de la piel y los intestinos (como la psoriasis, el síndrome del intestino irritable). , enfermedad de Crohn y colitis), artritis, afecciones renales y cáncer. Los biosimilares aumentan el acceso a medicamentos que salvan vidas a costos potencialmente más bajos. Los principales impulsores del mercado de biosimilares son la creciente incidencia de enfermedades crónicas.
Perspectivas estratégicas
Impulsor del mercado
Aprobaciones en aumento de biosimilares para impulsar el crecimiento del mercado mundial de biosimilares
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba productos biosimilares y proporciona el asesoramiento científico y regulatorio necesario para llevar al mercado biosimilares seguros y eficaces. La aprobación de productos biosimilares puede mejorar la atención al paciente al aumentar la cantidad de opciones de medicamentos a costos potencialmente más bajos.
En la siguiente tabla se mencionan algunas aprobaciones recientes de productos biosimilares. .
Nombre del biosimilar | Fecha de aprobación | Producto de referencia |
Alymsys (bevacizumab-maly) | Abril 2022 | Avastin (bevacizumab) |
Cimerli (ranibizumab-eqrn) | Agosto 2022 | Lucentis (ranibizumab) |
Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) | Mayo 2022 | Neulasta (pegfilgrastim) |
Stimufend (pegfilgrastim-fpgk) | Septiembre 2022 | Neulasta ( pegfilgrastim) |
Vegzelma (bevacizumab-adcd) | Septiembre 2022 < /td> | Avastin (bevacizumab) |
Idacio (adalimumab-aacf) | Diciembre 2022 | Humira (adalimumab) |
Byooviz (ranibizumab-nuna ) | Septiembre 2021 | Lucentis (ranibizumab) |
Rezvoglar (insulina glargina-aglr) | Diciembre 2021 | Lantus (insulina glargina)< /p> |
Semglee (insulina glargina-yfgn) | Julio de 2021 | Lantus (insulina glargina) |
Yusimry (adalimumab-aqvh) | Diciembre 2021 | Humira (adalimumab) |
Hulio (adalimumab-fkjp) | Julio 2020 | Humira (adalimumab) |
Diciembre 2020 | Rituxan (rituximab) < /td> | |
Nyvepria (pegfilgrastim-apgf) | Junio de 2020 | < p>Neulasta (pegfilgrastim) |
Por lo tanto, las crecientes aprobaciones de biosimilares están impulsando el crecimiento del mercado de biosimilares.
Análisis segmentario
Según la indicación de la enfermedad, el mercado de biosimilares se segmenta en cáncer , diabetes, enfermedades autoinmunes y otras indicaciones de enfermedades. El segmento del cáncer tuvo la mayor cuota de mercado en 2021 y se prevé que las enfermedades autoinmunes registren la CAGR más alta del 36,1% durante el período previsto (2022-2028). Según la clase de fármaco, el mercado de biosimilares se segmenta en factores estimulantes de colonias de granulocitos, hormona de crecimiento humano, insulina, bloqueadores del TNF y anticuerpos monoclonales, entre otros (osteoporosis, etc.). El segmento de clase de medicamentos de factores estimulantes de colonias de granulocitos tuvo la mayor participación del mercado en 2021. Además, se espera que el segmento de otras clases de medicamentos crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico. Según la aplicación, el mercado mundial de biosimilares se divide en aplicaciones intravenosas, subcutáneas y de otro tipo. El segmento intravenoso tuvo la mayor participación del mercado en 2021 y se espera que crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico. El mercado de biosimilares, por usuario final, se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria y otros usuarios finales. El segmento de hospitales tuvo la mayor participación del mercado en 2021 y se prevé que el segmento de atención domiciliaria registre la CAGR más alta del mercado del 36,6 % durante el período de pronóstico (2022-2028).
Mercado de biosimilares, por enfermedad Indicación: 2021 y 2028
Análisis Regional
El mercado de biosimilares de América del Norte fue valorado en US$ 5.479,84 millones en 2021 y se proyecta que alcance los US$ 47.746,80 millones para 2028; Se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 37,3% durante el período previsto. El mercado de biosimilares de América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. Estados Unidos tenía la mayor participación del mercado de biosimilares de América del Norte en 2019. Aumento de la incidencia de diabetes, infertilidad y aumento del desarrollo de productos en el mercado de biosimilares. Según el Comité Coordinador de Enfermedades Autoinmunes de los NIH, en 2019, más de 24 millones de estadounidenses padecen enfermedades autoinmunes. Ocho millones de personas tienen autoanticuerpos, moléculas sanguíneas que indican el riesgo de que una persona desarrolle enfermedades autoinmunes. Por razones desconocidas, las enfermedades autoinmunes están afectando a cada vez más personas. Según la Rama de Investigación Clínica del Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental (NIEHS), en 2020 se produce un aumento significativo en la prevalencia de anticuerpos antinucleares (ANA), el biomarcador de autoinmunidad más común en Estados Unidos. El estudio es el primero en evaluar los cambios de ANA en una muestra representativa de la población de EE. UU. a lo largo del tiempo. Incluye hombres, blancos no hispanos, adultos mayores de 50 años y adolescentes. En Estados Unidos, los biosimilares se utilizan para tratar pacientes con cáncer, enfermedades renales, diabetes y otras enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn. Según Cardinal Health, la FDA ha aprobado un total de 33 biosimilares en los EE. UU. y 21 están disponibles comercialmente. De los 21 biosimilares en el mercado, 17 se usan para tratamientos asociados con el cáncer, tres se usan para tratar enfermedades autoinmunes y uno se usa para tratar la diabetes.
Los biológicos son los medicamentos más caros de los EE. UU. con costos que totalizan decenas de miles de dólares cada año por paciente. Se espera que los biosimilares tengan un precio entre un 15% y un 30% más bajo que su producto de referencia. Solo en 2020, los biosimilares ahorraron 7.900 millones de dólares y se espera que los ahorros crezcan significativamente en los próximos años a medida que más biosimilares ingresen al mercado. Según Cardinal Health, se espera que los biosimilares reduzcan el gasto en medicamentos de EE. UU. en 133 mil millones de dólares para 2025. Por lo tanto, en EE. UU., los biosimilares tienen un inmenso potencial para reducir los costos de la medicina biológica y hacer que la atención sea más accesible para los pacientes. , y para crear nuevas innovaciones y avances científicos, impulsando así el crecimiento del mercado de biosimilares en esta región
Análisis de jugadores clave
El análisis del mercado de biosimilares consiste de jugadores, como Amgen Inc, Celltrion Inc, Sanofi SA, Biocon Ltd, Pfizer Inc, Samsung Bioepis Co Ltd, Coherus BioSciences Inc, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd y Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Entre los actores del mercado de biosimilares, Pfizer Inc. y Novartis, Inc son los dos principales actores debido a la diversificada cartera de productos que ofrece.
Desarrollos recientes
Las estrategias inorgánicas y orgánicas, como fusiones, adquisiciones y lanzamientos de productos, son muy adoptadas por las empresas del mercado de biosimilares. A continuación se enumeran algunos desarrollos clave recientes del mercado:
- En enero de 2022, Biocon Biologics, una subsidiaria de Biocon Ltd., completó la adquisición de Viatris’ Negocio Global de Biosimilares. La adquisición proporciona a Biocon Biologics capacidades comerciales directas e infraestructura de soporte en los mercados avanzados y varios mercados emergentes, acercándolo a pacientes, clientes y pagadores. Con esta adquisición, Biocon Biologics emerge como un actor biosimilar líder a nivel mundial con ocho productos comercializados.
- En octubre de 2022, Biocon Biologics otorga licencias para dos activos biosimilares a Yoshindo para su comercialización en Japón. Según los términos de este acuerdo, Yoshindo obtiene derechos de comercialización exclusivos en Japón para bUstekinumab y bDenosumab desarrollados y fabricados por Biocon Biologics, lo que representa una oportunidad de mercado potencial de 700 millones de dólares.
- En diciembre de 2022, Celltrion USA anunció presentación de la Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de una nueva formulación subcutánea de CT-P13 a la FDA. Una formulación subcutánea tiene el potencial de mejorar las opciones de tratamiento para el uso del fármaco infliximab al proporcionar una alta consistencia en la exposición al fármaco y un método de administración conveniente.
- En septiembre de 2022, Celltrion USA recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su el biosimilar de oncología Vegzelma para el tratamiento de seis tipos de cáncer, como el cáncer colorrectal metastásico; cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso recurrente o metastásico (nsNSCLC); glioblastoma recurrente; carcinoma de células renales metastásico; cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico; y cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario. Vegzelma es el tercer biosimilar oncológico de Celltrion que recibe la aprobación de la FDA de EE. UU.
- En mayo de 2022, Biocon Biologics y Viatris lanzan Abevmy. Biocon Biologics Ltd., una subsidiaria de Biocon Ltd., y Viatris Inc. anunciaron que Abevmy (bBevacizumab) está disponible en Canadá. Abevmy, desarrollado conjuntamente por Biocon Biologics y Viatris, es un biosimilar de Avastin (Bevacizumab) de Roche y ha sido aprobado por Health Canada para cuatro indicaciones oncológicas.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
The Biosimilars market majorly consists of the players, such as Biocon Ltd, Sanofi-Aventis, Celltrion Inc., Amgen Inc., Pfizer Inc., Samsung Bioepis, Sanofi SA, Coherus BioSciences Inc, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, and Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
The insulin segment held the largest share of the market in 2022. Also, the same segment is estimated to register the highest CAGR in the market during the forecast period.
The factors that are driving the growth of the biosimilars market are the increasing aging population, changing social behavior, and the rising adoption of a sedentary lifestyle by people with accelerating urbanization boost the prevalence of obesity and various chronic diseases, such as diabetes. Also,twin studies have long established that genes can cause chronic conditions such as cardiovascular disease (CVDs), diabetes, obesity, Alzheimer's disease (AD), and depression. These are some of the major factors contributing to the growth of the biosimilars industry.
The CAGR value of the biosimilars market during the forecasted period of 2022-2028 is 34.8%.
The Asia Pacific is expected to be the fastest-growing region in the Biosimilars market over the forecast period due to the increasing prevalence of chronic diseases and the cost-effectiveness of biosimilars drugs.
The Biosimilars market is estimated to be valued at US$ 22,676.15 million in 2022.
The Biosimilars market is expected to be valued at US$ 1,36,069.53 million in 2028.
Biosimilars are safe and effective treatment options for many illnesses such as chronic skin and bowel diseases (like psoriasis, irritable bowel syndrome, Crohn’s disease and colitis), arthritis, kidney conditions, and cancer. A biosimilar product is a biologic product that is approved based on demonstrating that it is highly similar to an FDAâ€approved biologic product, known as a reference product, and has no clinically meaningful differences in terms of safety and effectiveness from the reference product.
The List of Companies - Biosimilar Market
- Biocon Ltd
- Sanofi-Aventis
- Celltrion Inc.
- Amgen Inc.
- Pfizer Inc.
- Samsung Bioepis
- Sanofi SA
- Coherus BioSciences Inc
- Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
- Eli Lilly and Co
- Sandoz AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Related Reports
Feb 2023
Bioprocessing Market
Size and Forecast (2021 - 2031), Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product (Instruments, and Consumables and Accessories), Scale of Operation (Commercial Operations and Clinical Operations), Process (Downstream Bioprocess and Upstream Bioprocess), Application (Monoclonal Antibodies, Vaccines, Recombinant Protein, Cell and Gene Therapy, and Others), End User (Biopharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organization, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and Middle East & Africa)
Feb 2023
Bioproduction Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product (Biologics and Biosimilars, Vaccines, Cell and Gene Therapies, Nucleic Acid Therapeutics, and Others), Application (Rheumatoid Arthritis, Hematological Disorders, Cancer, Diabetes, Cardiovascular Diseases, and Others), Equipment (Upstream Equipment, Downstream Equipment, Bioreactors, and Consumables and Accessories), End User (Biopharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organizations, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America)
Feb 2023
ELISA Diagnostic Test Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Adoption (Human and Veterinary), Test Type (Sandwich ELISA, Indirect ELISA, Competitive ELISA, and Multiple & Portable ELISA), Application (Autoimmune Diseases, Infectious Diseases, Cancer Diagnosis, Protein Quantification, and Others), End User (Hospitals & Diagnostic Centers, Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Veterinary Hospitals & Diagnostic Laboratories, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and Middle East & Africa)
Feb 2023
Swine Diagnostics Market
Size and Forecasts (2022 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product Type [Immunoassays Kits, PCR Kits, Hemagglutination Inhibition (HI), and Others], Sample Type (Blood, Oral Fluids, Nasal Swabs, Tissue Samples, and Others), Disease [African Swine Fever (ASF)/Classical Swine Fever (CSF), Respiratory Diseases, Porcine Circovirus, Porcine Epidemic Diarrhea, Swine Dysentery, and Others], End User (Veterinary Hospitals, Veterinary Clinics, and Other End Users), and Geography
Feb 2023
Microbial Identification Methods Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Method (Genotypic, Phenotypic, and Proteotypic), Type (Bacterial Identification System, Microbial Enumeration System, Bacterial Resistance Identification Systems, Microbiology Analyzer, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and Latin America)
Feb 2023
Biopharmaceuticals Market
Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis By Product Type (Monoclonal Antibodies, Recombinant Vaccines, Conventional Vaccines, Recombinant Growth Factors, Purified Proteins, Recombinant Proteins, Recombinant Hormones, Recombinant Enzymes, Cell & Gene Therapies, Cytokines/Interferon/Interleukins, and Others) and Application (Oncology, Inflammatory & Infectious Disease, Autoimmune Disorders, Metabolic Disorders, Hormonal Disorders & Growth Failure, Cardiovascular Diseases, Neurological Diseases, and Others)
Feb 2023
GMP Cell Therapy Consumables Market
Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis by Product (Kits, Reagents/Molecular Biology Reagents, Growth Factors/Cytokines and Interleukins, and Others), Cell Therapy (NK Cell Therapy, Stem Cell Therapy, T-Cell Therapy, and Others), Process (Cell Collection and Characterization/Sorting and Separation, Cell Culture and Expansion/Preparation, Cryopreservation, Cell Processing and Formulation, Cell Isolation and Activation, Cell Distribution/Handling, Process Monitoring and Control/Readministration/Quality Assurance, and Others), and End Use (Clinical, Commercial, and Research)