Marktgröße, Trends und Nachfrage für Krebsbiomarker bis 2034

Der Markt für Krebsbiomarker wurde 2025 auf 30,95 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2034 auf 52,46 Milliarden US-Dollar anwachsen; dies entspricht einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,04 % im Zeitraum 2026–2034. Der Markt spiegelt die zunehmende klinische Anwendung messbarer molekularer, proteinbasierter und genomischer Indikatoren in den Bereichen Krebsdiagnostik, Prognose, Therapieauswahl, Rezidivüberwachung und Forschung wider.

Nordamerika bleibt der am weitesten entwickelte Markt für Krebsbiomarker. Die Marktgröße wird durch die breite Kostenerstattung onkologischer Tests, die hohe Akzeptanz umfassender Genomprofilierung und integrierte Netzwerke von Krankenhäusern und Referenzlaboren gestützt. Es wird erwartet, dass die Region im Zeitraum 2026–2034 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,7–6,2 % wachsen wird. Treiber dieses Wachstums sind Programme der Präzisionsonkologie, die Zulassung von Begleitdiagnostika und leitlinienbasierte Tests bei Lungen-, Brust-, Prostata- und hämatologischen Krebserkrankungen.

Marktanalyse und Einblicke zu Krebsbiomarkern

Die Anwendung klinischer Biomarker hat sich von der alleinigen Bestimmung von Tumormarkern hin zu umfassenderen molekularen Profilen entwickelt. Labore integrieren dabei Gewebepathologie, Sequenzierung, digitale PCR, Immunhistochemie und Bioinformatik. Die Herstellungsdynamik verlagert sich hin zu Kits, die die Bearbeitungszeit verkürzen, ohne die analytische Validierung zu beeinträchtigen. Die Nachfrage wird zunehmend durch zielgerichtete onkologische Therapien, die Rekrutierung von Patienten für klinische Studien, die Messung von Resttumoren und die Prüfung der Testeffektivität durch Kostenträger getrieben.

Im Prognosezeitraum wird erwartet, dass neue Regionen aufgrund von Krebsprogrammen in den jeweiligen Ländern, Diagnostikunternehmen und lokalen Sequenzierungskapazitäten Zugang erhalten. Regulatorische Vorgaben werden eine wichtige Rolle bei der Strategieänderung der Anbieter spielen, da Labore Arbeitsabläufe benötigen, die den Vorschriften für In-vitro-Diagnostika (IVD) entsprechen. Die Investitionen in diesem Bereich konzentrieren sich auf die Automatisierung der Probenvorbereitung, die Bioinformatik in der Onkologie und Arbeitsabläufe für die Flüssigbiopsie.

Berichtsumfang zum Markt für Krebsbiomarker

Marktanalyse für Krebsbiomarker

Der klinische Erfolg basiert auf dem Übergang von der organbezogenen zur biomarkerbasierten Krebsbehandlung. Das Wachstum des Marktes für Krebsbiomarker hängt daher von der Evidenz ab, die Testergebnisse mit der Wirksamkeit von Behandlungen verknüpft. WHO und IARC schätzen, dass es im Jahr 2022 weltweit rund 20 Millionen neu diagnostizierte Krebsfälle und 9,7 Millionen Krebstodesfälle geben wird.

Die Lieferkette umfasst die Biomarker-Entdeckung, die Entwicklung des Assays, die Herstellung von Reagenzien und Instrumenten, die Laborvalidierung, die behördliche Zulassung, die Analysesoftware und den ärztlichen Bericht. Günstige Bedingungen für die Lieferkette ergeben sich aus der Fähigkeit, die Probenvorbereitung, Sequenzierungs-/Immunoassay-Plattformen, Variantendatenbanken und onkologische Entscheidungshilfen zu integrieren. Das Nationale Krebsinstitut (NCI) priorisiert Krebsdaten, klinische Studien und Präzisionstherapien in seinen Forschungsinitiativen.

Mit der Entwicklung und Markteinführung von Onkologie-Profiling-Plattformen durch Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Illumina, Inc., QIAGEN NV und Bio-Rad Laboratories, Inc. wird der Wettbewerbsdruck zunehmen. Der Bericht zum Markt für Krebsbiomarker kommt zu dem Schluss, dass der Wettbewerb zunehmend von der Verfügbarkeit verwertbarer Informationen, der Konsistenz der Assays, der regulatorischen Vorbereitung und der Kompatibilität mit Krankenhauslaborsystemen abhängt.

Die Positionierung variiert je nach Unternehmenstyp. Myriad Genetics, Inc. und Guardant Health, Inc. konzentrieren sich auf klinisch aussagekräftige Tests und die Skalierung von Flüssigbiopsien; Quest Diagnostics Incorporated profitiert von seinem nationalen Labornetzwerk; Hologic, Inc. und bioMérieux SA koordinieren die Diagnostik mit den Testeinrichtungen von Krankenhäusern; Creative Diagnostics und Agilent Technologies, Inc. bieten Forschung, Antikörper, Pathologie und Biomarker-Assays an.

Markt für Krebsbiomarker: Strategische Einblicke

Regionale Einblicke

Markt für Krebsbiomarker in Nordamerika

Nordamerika erreichte 2025 einen Marktanteil von 42–45 % und wird voraussichtlich im Zeitraum 2026–2034 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,7–6,2 % wachsen. Die regionale Führungsposition wird durch Richtlinien zur Abdeckung von Onkologie-Biomarkern, zentrale Referenzlabore, molekulare Tumorboards und den häufigen Einsatz von Begleitdiagnostika gestützt. Der Marktanteil von Krebs-Biomarkern wird zudem durch FDA-zugelassene Onkologie-Assays und die hohe Dichte klinischer Studien gestärkt.

Die Nachfrage ist strukturell mit den Behandlungspfaden von Lungenkrebs, Brustkrebs, Prostatakrebs, Leukämie und Blasenkrebs verknüpft, da Testergebnisse die Diagnose, die Therapieeignung, die Prognose und die Überwachung von Rezidiven beeinflussen. Die Ressourcen des NCCN werden in über 190 Ländern genutzt, und seine Leitlinien werden jährlich mehr als 18,4 Millionen Mal heruntergeladen, was ein leitlinienbasiertes Testverhalten fördert.

US-Markt für Krebsbiomarker

Im Jahr 2025 hielten die USA einen Marktanteil zwischen 82 % und 86 % und erwarten für den Zeitraum von 2026 bis 2034 ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 5,8 % bis 6,3 %. Die Technologie wird hauptsächlich in akademischen Krebszentren, kommerziellen Referenzlaboren, onkologischen Versorgungsnetzwerken und von Kostenträgern geförderten Programmen für Präzisionsmedizin eingesetzt. Die FDA-Zulassung für die Verwendung von Begleitdiagnostika ist weiterhin entscheidend für die klinische Praxis und die Kostenerstattung.

Zu den wichtigsten Akteuren dieses Marktes zählen Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Illumina, Inc., Myriad Genetics, Inc., Hologic, Inc., Quest Diagnostics Incorporated, Guardant Health, Inc. und Agilent Technologies, Inc. Diese Unternehmen sind in den Bereichen Instrumente, Verbrauchsmaterialien, Genompanels, Testdienstleistungen und Ergebnisinterpretation tätig.

Europäischer Markt für Krebsbiomarker

Europa hatte 2025 einen Marktanteil von 26–29 % und wird voraussichtlich zwischen 2026 und 2034 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,3–5,8 % wachsen, wobei Deutschland die Schlüsselrolle spielt. Großbritannien hat den Zugang mithilfe von Genommedizin-Dienstleistungen, Testverfahren für Lungenkrebs und nationalen Sequenzierungsressourcen verbessert, wodurch Patienten identifiziert werden können, die für personalisierte Behandlungen und klinische Studien geeignet sind.

Spezialisierte Pathologiegruppen, molekulardiagnostische Krankenhauslabore und Vereinbarungen mit pharmazeutischen Begleitdiagnostika haben Deutschland geholfen. Frankreich entwickelt Initiativen im Bereich der molekularen Onkologie weiter, während Italien und Spanien die Kapazitäten ihrer regionalen Labore ausbauen und diese an die Kostenerstattung anpassen. Der steigende Validierungsbedarf aufgrund der IVDR-Konformität unterstützt Anbieter bei der Validierung ihrer analytischen Leistungsfähigkeit und anderer Aspekte.

APAC-Markt für Krebsbiomarker

Im asiatisch-pazifischen Raum (APAC) lag der Marktanteil 2025 bei 20–23 % und wird voraussichtlich von 2026 bis 2034 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,0–7,6 % wachsen. Damit dürfte diese Region das schnellste Wachstum verzeichnen. China ist führend, angetrieben durch den Ausbau onkologischer Kliniken, die vorhandenen Sequenzierungskapazitäten und die hohe Krebsprävalenz. Japan und Südkorea gehören weiterhin zu den Vorreitern in der Präzisionsonkologie.

Indien und Australien generieren zusätzliche Nachfrage im asiatisch-pazifischen Raum durch private Diagnostikdienstleistungen, staatliche Krebsinitiativen und Forschungskooperationen. Zu den politischen Treibern zählen der Ausbau von Screening-Programmen, Anreize für die lokale Produktion und der Ausbau der digitalen Gesundheitsinfrastruktur. Das stärkste industrielle Wachstum erzielen Labore, die kostengünstige Sequenzierung, validierte Paneltests und Cloud-Analysen integrieren können.

Markt für Krebsbiomarker im Nahen Osten und Afrika

Für den Markt im Nahen Osten und in Afrika wird von 2026 bis 2034 ein jährliches Wachstum von 5,6–6,1 % erwartet, angetrieben durch das Wirtschaftswachstum Saudi-Arabiens. Zu den Wachstumstreibern zählen Investitionen in Universitätskliniken, onkologische Einrichtungen, private Labore sowie die Gesundheitsreformpläne des Landes. Die Vereinigten Arabischen Emirate werden ihre diagnostischen Kapazitäten ausbauen, während Südafrika bei molekularen Testverfahren eine Vorreiterrolle einnehmen wird.

Bauprojekte, Investitionen in das Gesundheitswesen durch Energie und Pläne für Medizintourismus werden die Akzeptanz in den Golfstaaten fördern. Im übrigen Nahen Osten und Afrika wird die Akzeptanz aufgrund von Problemen mit der Bezahlbarkeit, fehlendem Fachwissen und der Überweisung von Proben erschwert, obwohl die Zentralisierung von Laboren und öffentlich-private Partnerschaften die Akzeptanz von Immunoassays vorantreiben.

Segmentierungsanalyse

Biomarker-Typ

Der Markt für Biomarker wird voraussichtlich im Zeitraum 2026–2034 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,8–6,3 % wachsen. Dieses Segment spiegelt das klinische Gleichgewicht zwischen etablierten proteinbasierten Tests und der rasanten Verbreitung genetischer Marker wider. Der Markt für Krebsbiomarker erweitert sich, da Labore Immunhistochemie, Serummarker, Mutationen, Fusionen, Kopienzahlveränderungen und genetische Signaturen in integrierte Onkologieberichte einbeziehen.

• Protein-Biomarker bleiben die größte Kategorie, da sie in die Arbeitsabläufe von Pathologie, Immunassay und Krankenhauslaboren zur Unterstützung von Screening, Diagnose, Prognose und Therapieüberwachung bei allen wichtigen Tumorarten eingebettet sind.
• Genetische Biomarker gewinnen an strategischer Bedeutung, da gezielte Therapien, die Beurteilung des erblichen Risikos, die Tumormutationsprofilierung und Flüssigbiopsieverfahren die Nachfrage nach DNA- und RNA-basierter Krebsinterpretation erhöhen.

Profiling-Technologie

Die Profiling-Technologie wird voraussichtlich im Zeitraum 2026–2034 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,4–6,9 % wachsen. Dieses Segment ist geprägt vom Bedarf, mehrere Analyten aus geringen Gewebemengen zu detektieren, die Bearbeitungszeiten zu verkürzen und die Konsistenz der Interpretation zu verbessern. Omics-, Bildgebungs-, Immunoassay-, zytogenetische und bioinformatische Arbeitsabläufe werden zunehmend kombiniert statt unabhängig voneinander eingesetzt.

• Omics-Technologien stellen das wachstumsstärkste Segment dar und basieren auf Genomik, Transkriptomik, Proteomik, Methylierung und Multi-Omics-Ansätzen, die die Tumorstratifizierung und die Entdeckung von Biomarkern verbessern.
• Bildgebende Verfahren unterstützen die Digitalisierung der Pathologie, die Radiomics und die mit Biomarkern verknüpfte Bildanalyse, insbesondere dort, wo die Tumormorphologie und der räumliche Kontext die Diagnose und die Eignung für eine Behandlung beeinflussen.
• Immunassays bleiben unerlässlich für den routinemäßigen Nachweis von Proteinmarkern, die Unterstützung von Hochdurchsatz-Screenings, begleitende diagnostische Arbeitsabläufe und Überwachungsanwendungen, die validierte Reagenzien und installierte Analysegerätebasen erfordern.
• Die Zytogenetik behält ihre Relevanz bei Leukämie und ausgewählten soliden Tumoren, da chromosomale Aberrationen, Translokationen und Kopienzahlveränderungen einen diagnostischen, prognostischen und therapeutischen Wert haben.
• Die Bioinformatik entwickelt sich zu einer entscheidenden Arbeitsablaufebene, da Labore Variantenannotation, Therapieabgleich, Qualitätskontrolle, Berichtserstellung und Integration mit klinischen Datenbanken benötigen.

Krebsart

Es wird erwartet, dass die Anzahl der Krebsarten im Zeitraum 2026–2034 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,9–6,4 % steigen wird. Die Nachfrage variiert je nach Tumorlast, Verfügbarkeit zielgerichteter Therapien, Testrichtlinien und Durchführbarkeit einer Biopsie. Lungen- und Brustkrebs sind weiterhin stark biomarkerintensiv, während Prostata-, Leukämie- und Blasenkrebs durch Anwendungen im Bereich des genomischen Risikos, der Resterkrankung und des Therapieansprechens an Bedeutung gewinnen.

• Brustkrebs sorgt für eine anhaltende Nachfrage nach HER2-, Hormonrezeptor-, Genomrisiko-, erblichen Mutations- und Rezidiv-bezogenen Tests bei Behandlungsentscheidungen im Frühstadium und bei metastasierten Erkrankungen.
• Lungenkrebs ist ein bedeutender Markt für Biomarker-Tests, da therapeutisch relevante Mutationen, Fusionen, die PD-L1-Expression und Resistenzmechanismen die Auswahl der Erstlinien- und Folgetherapien stark beeinflussen.
• Die Anwendung von Keimbahntests, Markern für die homologe Rekombinationsreparatur, Risikostratifizierungsanalysen und der Auswahl von Behandlungen für fortgeschrittene Erkrankungen bei Prostatakrebs nimmt zu.
• Bei der Leukämie spielen zytogenetische, durchflusszytometrische, molekulare und Restkrankheitsmarker eine entscheidende Rolle für Diagnose, Prognose, Therapieintensität und Rezidivüberwachung.
• Die Nachfrage nach Therapien gegen Blasenkrebs wird durch urinbasierte Marker, die Auswahl von Immun-Checkpoint-Therapien, molekulare Subtypisierung und Überwachungsinstrumente, die invasive Eingriffe reduzieren sollen, gesteigert.

Anwendung

Für den Zeitraum 2026–2034 wird ein jährliches Wachstum von 6,1–6,6 % prognostiziert. Die Diagnostik bleibt der wichtigste Umsatzträger, während Prognostik und Forschung und Entwicklung durch die Generierung therapiebezogener Evidenz expandieren. Labore kombinieren zunehmend die diagnostische Bestätigung mit Tumorprofilierung, Risikoprognose und der Auswahl von Patienten für klinische Studien, um die Entscheidungsfindung zu optimieren.

• Die Prognostik unterstützt die Stadieneinteilung der Erkrankung, die Beurteilung des Rezidivrisikos, die Überlebensprognose und die Entscheidung über die Behandlungsintensität, insbesondere wenn Biomarkerprofile die Sicherheit über klinische und pathologische Indikatoren hinaus verbessern.
• Der Bereich Diagnostik trägt maßgeblich zum Umsatz bei, da Biomarker-Tests zunehmend bei der Diagnose eingesetzt werden, um Tumore zu klassifizieren, Bösartigkeit zu bestätigen, handlungsrelevante Veränderungen zu identifizieren und die Behandlungsentscheidungen zu steuern.
• Die Forschung und Entwicklung ist von strategischer Bedeutung für Pharma-, Biotechnologie- und akademische Programme, die Biomarker für die Zielidentifizierung, die Patientenstratifizierung, die Anreicherung von Studien und die Entwicklung von Begleitdiagnostika nutzen.

Momentaufnahme der Chancen

Markt für Krebsbiomarker: Wachstumstreiber und Wirkungsanalyse

Zunehmende Krebsbelastung und Abhängigkeit von Präzisionsbehandlungen

Die zunehmende Krebsbelastung macht biomarkergestützte Interventionen im klinischen Alltag immer wichtiger als allgemeine empirische Ansätze. Die IARC verzeichnete 2022 20 Millionen Krebsfälle und schätzte für 2050 jährlich 35 Millionen Neuerkrankungen, was einem Anstieg von 77 % gegenüber 2022 entspricht. Diese epidemische Entwicklung erhöht den Bedarf an Früherkennung, besserer Stratifizierung von Patienten und effektiveren Behandlungsentscheidungen. Diese wirtschaftlichen Auswirkungen betreffen Lungenkrebs, Brustkrebs, Prostatakrebs, Leukämie und Blasenkrebs, bei denen Biomarker-Tests die Entscheidungsfindung hinsichtlich Behandlung, Prognose und Überwachung unterstützen. Im Bestreben nach optimalem Kosten-Nutzen-Verhältnis sind validierte Biomarker entscheidend, um zu entscheiden, bei welchen Patienten kostenintensive zielgerichtete Therapien oder Immuntherapien angewendet werden sollten.

Zulassungen für Begleitdiagnostika und standardisierte Testverfahren

Die Angleichung der regulatorischen Rahmenbedingungen für Onkologie-Medikamente und Begleittests erleichtert die Markteinführung. FDA-zugelassene Begleitdiagnostika können von Laboren, Pharmaunternehmen und medizinischem Fachpersonal als effizientes Instrument zur Biomarkeranalyse mit klinischem Nutzen eingesetzt werden. Im August 2024 genehmigte die FDA Illuminas TruSight Oncology Comprehensive als verteiltes, umfassendes In-vitro-Diagnostikum (IVD) zur Genomprofilierung mit begleitender diagnostischer Aussagekraft. Es kann DNA-Mutationen in 517 Genen und RNA-Mutationen in 25 Genen identifizieren. FDA-Zulassungen reduzieren das mit der Durchführung des Tests verbundene Risiko und fördern die Einführung der Profilierung in Krankenhäusern. Der Bedarf an validierten Panels, automatisierten Arbeitsabläufen, Qualitätskontrollen und Technologien wächst stetig.

Effizienzsteigerung durch Laborautomatisierung und informationsgestützte Arbeitsabläufe

Die Anzahl der Biomarker-Tests steigt schneller als die Verfügbarkeit von Spezialisten. Dies wirkt sich negativ auf molekularbiologische Labore, Pathologieabteilungen und Referenzlabore aus. Automatisierung optimiert Extraktion, Bibliothekspräparation, Färbung, Bildgebung und einheitliche Befundung. Informationssysteme unterstützen zudem die Interpretation von Mutationen und die Wahl der geeigneten Therapie. Bioinformatik verkürzt die Zeit für die Auswertung komplexer Genominformationen und ermöglicht es Laboren, sich an Änderungen von Leitlinien, Arzneimittelinformationen und Einschlusskriterien für Studien anzupassen. Die Auswirkungen dieser Entwicklung auf den Markt beschränken sich nicht nur auf die Geräte; der Einsatz von Reagenzien, Software-Abonnements, Datenmanagement und Qualitätskontrolle stellen wichtige Einnahmequellen dar.

Markt für Krebsbiomarker: Zukunftstrends

Integration von Multi-Omics-Daten in routinemäßige onkologische Arbeitsabläufe

Die wichtigsten Trends im Markt für Krebsbiomarker konzentrieren sich auf die Kombination von Genomik-, Transkriptomik-, Proteomik-, Methylierungs-, Bildgebungs- und klinischen Daten in einheitlichen Berichten. Dieser Wandel wird Klinikern helfen, die komplexe Tumorbiologie zu interpretieren, insbesondere wenn einzelne Biomarker keine Erklärung für Therapieresistenz oder Krankheitsprogression liefern können. Multi-Omics wird zunächst bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen, in akademischen Zentren und in von Pharmaunternehmen gesponserten Studien Anwendung finden, bevor es breitere Referenzlabornetzwerke erreicht. Langfristig wird dies zu einer höheren Nachfrage nach interoperablen Plattformen, kuratierten Datenbanken und Interpretationsalgorithmen führen, die heterogene Biomarkersignale in praktische Behandlungsempfehlungen umwandeln.

KI-gestützte Pathologie und computergestützte Begleitdiagnostik

KI-gestützte Pathologie entwickelt sich von der Forschung hin zu regulierten Begleitdiagnostik-Workflows, insbesondere dort, wo die quantitative Markerbewertung die Therapieauswahl verbessert. Roche erhielt im April 2025 von der FDA den Status eines bahnbrechenden Medizinprodukts für das VENTANA TROP2 RxDx-Gerät, das als erstes computergestütztes Pathologie-Begleitdiagnostikgerät für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs gilt. Die zukünftige Verbreitung hängt von der Interoperabilität der Scanner, der Überwachung durch Pathologen, der Vielfalt der Datensätze und der Akzeptanz durch die Kostenträger ab. Mit dem Ausbau der digitalen Pathologieinfrastruktur kann die KI-gestützte Biomarker-Interpretation die Variabilität der Bewertung verringern und eine breitere Anwendung räumlicher und bildbasierter onkologischer Marker fördern.

Marktchancen für Krebsbiomarker

Lokalisierte umfassende Profilerstellung in der ambulanten Onkologie

Die ambulante Onkologie bietet noch immer ein geringes Potenzial für umfassende Biomarker-Tests. Dies eröffnet Anbietern, die verteilbare, validierte und wirtschaftlich tragfähige Profiling-Workflows bereitstellen können, neue Chancen. Prognosen für den Markt für Krebsbiomarker deuten auf eine stärkere Akzeptanz hin, wenn Krankenhäuser Proben lokal aufbewahren, den Anteil unzureichender Probenmengen reduzieren und Ergebnisse vor der Entscheidung über die Erstlinientherapie erhalten können. Anbieter sollten Assays mit moderatem Testpanel, eine robuste Probenvorbereitung, automatisierte Qualitätskontrollen und prägnante klinische Berichte priorisieren. Der kommerzielle Erfolg hängt von der Integration in elektronische Patientenakten, die Dokumentation für Kostenträger und die Unterstützung durch molekulare Tumorboards ab. Diese Chance ist besonders relevant für die Gesundheitssysteme in den USA, Europa, Japan, Südkorea und den urbanen Gesundheitssystemen im asiatisch-pazifischen Raum.

Forschungs- und Entwicklungspartnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen

Pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen benötigen zunehmend Biomarker für die Zielvalidierung, Patientenstratifizierung, Dosisoptimierung und die Entwicklung von Begleitdiagnostika. Dies eröffnet Diagnostikunternehmen, die Assay-Co-Entwicklung, klinische Studien, Biobanking-Unterstützung und regulatorische Dokumentation anbieten, ein lukratives Geschäftsfeld. QIAGEN gab im April 2025 die Erweiterung seines QIAseq xHYB CGP-Portfolios und die Einführung von Panels zur Analyse von über 700 Genen für ein umfassendes Genomprofiling in Forschung und Klinik bekannt. Anbieter, die Laborkapazitäten, Bioinformatik und regulatorische Expertise kombinieren, können wiederkehrende Einnahmen in den Bereichen Wirkstoffforschung, translationale Forschung, Zulassungsstudien und Post-Approval-Prüfung generieren.

Aktuelle Entwicklungen

• Dezember 2025: F. Hoffmann-La Roche Ltd erhielt von der FDA die Zulassung für erweiterte Indikationen für seinen PATHWAY HER2 (4B5)-Test und den VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail zur Identifizierung von HER2-positiven Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, die für ENHERTU in Frage kommen. Damit erweitert das Unternehmen sein Portfolio an Brustkrebsdiagnostik auf die gesamte HER2-Expressionsanalyse.
• April 2025: QIAGEN NV hat auf der AACR 2025 sein Portfolio für die genomische Profilierung von Krebs mit neuen QIAseq-Panels, Workflow-Updates von Element Biosciences und einem funktionsbeschränkten Angebot für die Human Somatic Mutation Database weiterentwickelt und damit multimodale Profilierung sowie einen breiteren Zugang zur kuratierten Interpretation somatischer Varianten unterstützt.
• August 2024: Illumina, Inc. erhielt die FDA-Zulassung für TruSight Oncology Comprehensive und die ersten beiden Begleitdiagnostika, wodurch ein verteilbares umfassendes genomisches Profiling-IVD für die Therapieabstimmung bei soliden Tumoren und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ermöglicht wird.

Über den Autor (Biowissenschaften Forschungsteam)

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Forschung und Beratung

Mrinal ist eine erfahrene Research-Analystin mit über 8 Jahren Erfahrung in der Marktanalyse und Beratung im Bereich Life Sciences. Mit ihrer strategischen Denkweise und ihrem unerschütterlichen Streben nach Exzellenz hat sie sich umfassende Expertise in den Bereichen Pharmaprognosen, Marktchancenbewertung und Entwicklung von Branchen-Benchmarks angeeignet. Ihre Arbeit konzentriert sich darauf, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern, die Kunden fundierte strategische Entscheidungen ermöglichen. Mrinals Kernkompetenz liegt in der Übersetzung komplexer quantitativer Datensätze in aussagekräftige Geschäftsinformationen. Ihr analytischer Scharfsinn ist entscheidend für die Entwicklung von Go-to-Market-Strategien (GTM) und die Erschließung von Wachstumschancen in der Pharma- und Medizinproduktebranche. Als vertrauenswürdige Beraterin konzentriert sie sich konsequent auf die Optimierung von Arbeitsabläufen und die Etablierung von Best Practices, um so Innovation und Betriebseffizienz für ihre Kunden zu fördern.

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